CLINWAS 10 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Clinwas 10 mg/g żel

klindamycyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest żel Clinwas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania żelu Clinwas
3. Jak stosować żel Clinwas
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie żelu Clinwas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest żel Clinwas i w jakim celu się go stosuje

Żel Clinwas jest lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy leków zwanych preparatami przeciwtrądzikowymi do stosowania miejscowego. Działa przez hamowanie wzrostu bakterii powodujących trądzik.

Żel Clinwas jest wskazany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego trądziku pospolitego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania żelu Clinwas

Nie stosuj żelu Clinwas

• Jeśli jesteś uczulony na klinдамycynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
• Jeśli występuje udowodniona nadwrażliwość na linkomycynę (antybiotyk).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli chorujesz na atopową dermatitis (szczególnie wrażliwa i sucha skóra).
• Jeśli masz historię chorób zapalnych jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli wystąpi biegunka związana z antybiotykami.

Przed rozpoczęciem stosowania żelu Clinwas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest wskazany u młodzieży powyżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i żel Clinwas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Ze względu na stosowanie miejscowe żel Clinwas nie powinien wchodzić w istotne interakcje z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub używasz któregokolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwbakteryjne: linkomycyna, metronidazol, gentamycyna, aminoglikozydy, erytromycyna, chloramfenikol.
• Leki przeciwzapalne: kwas acetylosalicylowy
• Siarka
• Leki przeciwtrądzikowe: tretynoina, benzoesan peroksydu
• Leki blokujące neuromięśniowo używane jako rozkurczające.
• Mydła i kosmetyki o silnym działaniu ściągającym, lub produkty kosmetyczne o wysokich stężeniach alkoholu (np. lotiony after-shave).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono jego bezpieczeństwa, dlatego żel Clinwas nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, jeśli planujesz ciążę lub znajdujesz się w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ żelu Clinwas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Żel Clinwas zawiera propylenoglikol, metylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego i propylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego

Żel Clinwas zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie żelu.

Żel Clinwas może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość metylowej pochodnej kwasu p-hydroksybenzoesowego i propylowej pochodnej kwasu p-hydroksybenzoesowego.

3. Jak stosować żel Clinwas

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nanosz dwa razy dziennie na dotkniętą chorobą skórę cienką warstwę żelu, delikatnie masując w celu ułatwienia wchłaniania. Zaleca się nanoszenie za pomocą waty lub opuszkami palców na oczyszczoną i suchą skórę.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 12 tygodni.

Jeśli stosujesz więcej żelu Clinwas, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz zbyt dużą ilość żelu Clinwas, może wystąpić podrażnienie skóry. W takich przypadkach może być korzystne zastosowanie kremu nawilżającego.

Jeśli przypadkowo dostaniesz leku do oczu i/lub błon śluzowych, natychmiast przemyj je obficie wodą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20).

Jeśli zapomnisz stosować żel Clinwas

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wśród tych działań niepożądanych wymienia się, w kolejności od najczęstszych do najrzadszych:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Suchość skóry, podrażnienie skóry, zaczerwienienie skóry, łuszczenie, uczucie pieczenia, podrażnienie skóry wokół oczu.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Nieprawidłowe uczucie mrowienia, ból skóry, wyprysk, tłusta skóra, ból brzucha, dolegliwości gastroenterologiczne (biegunka, nudności i wymioty).

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie mieszków włosowych, uczucie pieczenia, nasilenie trądziku.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Zapalenie jelita grubego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie żelu Clinwas

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6.

Skład żelu Clinwas

• Substancją czynną jest klinдамycyna. Każdy gram żelu zawiera 10 mg klinдамycyny.
• Pozostałymi składnikami są karbomer, edetynian disodowy, propylenoglikol, metylowa pochodna kwasu p-hydroksybenzoesowego, propylowa pochodna kwasu p-hydroksybenzoesowego, trietanoloamina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żel Clinwas jest sprężystym tubem aluminiowym zawierającym 30 gramów lub 50 gramów przezroczystego żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• BRAUN MEDICAL, S.A.

c/ Huelma, 5 Polig. Industrial Los Olivares

23009 Jaén, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Grudzień 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR_02_04a