CYTRAT SODU GRIFOLS 136 mmol/L ROZTÓR PRZECIWKRZEPLIWY I KONSERWUJĄCY DO KRWI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cytrynan sodu Grifols136 mmol/lroztwór przeciwkrzepliwy i konserwujący dla krwi

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l
3. Jak stosować Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l i w jakim celu się go stosuje

Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l jest roztworem do zastosowania pozajelitowego, zawierającym substancję czynną cytrynan sodu.

Stosowany wyłącznie do perfuzji w obiegu pozajelitowym (na zewnątrz ciała).

Ten lek stosuje się jako środek przeciwkrzepliwy krwi całkowitej (w celu rozcieńczenia krwi) w procedurach automatycznej aferezy dawcy i aferezy terapeutycznej. Afereza terapeutyczna obejmuje hemodializę żylną ciągłą (HDVVC), hemodiafiltrację żylną ciągłą (HDFVVC), dializę o niskiej wydajności (codzienną) (DSBE) oraz terapeutyczną wymianę osocza (RPT, usuwa i zastępuje osocze krwi pacjenta).

Ten lek jest wskazany w procedurach aferezy dawcy tylko u dorosłych. Do aferezy terapeutycznej jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku, z wyjątkiem dzieci przedwcześnie urodzonych, o ile używany sprzęt jest dostosowany do masy ciała dziecka.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l

Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l

• jeśli jesteś uczulony na cytrynan sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś dawcą z ryzykiem wystąpienia zaburzenia metabolizmu cytrynianu (Twoje ciało nie jest w stanie rozłożyć niezbędnej dawki Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l, w wyniku czego cytrynian gromadzi się we krwi) (np. niewydolność wątroby).
• jeśli masz ciężkie zaburzenie metabolizmu cytrynianu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l.

• Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l nie jest przeznaczony do wstrzyknięcia dożylnego.
• Roztwór powinien być podawany tylko wtedy, gdy jest przezroczysty i uszczelka jest nienaruszona.

Twój lekarz weźmie pod uwagę następujące:

• W aferezie dawcy nadmiar cytrynianu może powodować lekką hipokalcemię (niski poziom wapnia w krwi), z objawami łagodnej toksyczności cytrynianowej. Twój lekarz może wówczas spowolnić przepływ krwi, szybkość infuzji cytrynianu lub szybkość reinfuzji podczas sesji aferezy. Mogą również podać suplementy wapnia doustnie. Sesja powinna być przerwana, jeśli wystąpią bardziej ciężkie objawy.
• W aferezie terapeutycznej nieprawidłowa infuzja zbyt dużej ilości cytrynianu powoduje ostre hipokalcemię (niski poziom wapnia w krwi) i metaboliczną alkalozę (wysoki poziom bicarbonianu w krwi), oraz może narażać na powikłania neurologiczne i sercowe. Twój lekarz może przerwać infuzję cytrynianu i przystąpić do infuzji wapnia.
• Będzie kontrolował efekt przeciwkrzepliwy podczas leczenia oraz wykryje każde nieoczekiwane krzepnięcie filtru.
• Twój lekarz będzie kontrolował przed i podczas leczenia, jak krwi płynie przez Twoje naczynia krwionośne, równowagę płynów, poziomy glukozy, elektrolitów (rodzaj substancji obecnych we krwi) oraz równowagę kwasowo-zasadową (odchylenie od pH krwi).
• Będzie się upewniał, że każde zmniejszone funkcjonowanie wątroby, zmniejszenie poziomu tlenu we krwi lub zaburzona utylizacja tlenu w tkankach jest znane przed rozpoczęciem leczenia i rozpocznie leczenie z dostosowaną dawką lub inną metodą przeciwkrzepliwości, jeśli jest to konieczne.
• Metabolizm cytrynianu (do bicarbonianu) może być zaburzony u pacjentów z niewydolnością wątroby, co prowadzi do gromadzenia się cytrynianu. Jeśli ten lek jest podawany pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, ważne jest częste kontrolowanie pH, elektrolitów, stosunku wapń całkowity/wapń jonowy oraz wapń jonowy w surowicy, aby uniknąć zaburzeń elektrolitowych i/lub kwasowo-zasadowych. Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
• Jeśli są stosowane inne roztwory w ARC (przeciwkrzepliwość regionalna z cytrynianem), mogą wystąpić zaburzenia w Twojej krwi, takie jak metaboliczna kwasica (wysoki poziom kwasu w krwi) i hiponatremia (niski poziom sodu w krwi). Twój lekarz będzie leczył te zaburzenia zgodnie z odpowiednim protokołem.
• Pacjenci unieruchomieni przez dłuższy okres mogą doświadczyć niezwykłych zmian w poziomach wapnia w organizmie, w wyniku czego może dojść do utraty wapnia w kościach. Należy dokładnie monitorować stan wapnia i innych minerałów w kościach u pacjentów unieruchomionych przez ponad 2 tygodnie lub u których szybkość infuzji wapnia jest stopniowo zmniejszana.
• Będzie się upewniał, że efekt przeciwkrzepliwy jest kontrolowany u pacjentów z podejrzeniem stanu hiperkoagulacyjnego.
• Pacjenci z ciężką znaną dysfunkcją mitochondrialną (np. zatrucia paracetamolem i metforminą) mogą być leczeni preferencyjnie zgodnie z alternatywnym protokołem przeciwkrzepliwości, aby zminimalizować ryzyko gromadzenia się cytrynianu.
• Będzie się upewniał, że każda istniejąca hipokalcemia (niski poziom wapnia jonowego we krwi) jest leczona przed rozpoczęciem terapii.
• Cytrynian łączy się z jonami wapnia i magnezu, co po późniejszym usunięciu w filtrze lub podczas procedury wirowania może powodować hipokalcemię (niski poziom wapnia jonowego we krwi) i/lub hipomagnesemię (niski poziom magnezu we krwi). Suplementacja wapnia w celu skompensowania strat jest powszechną praktyką, a suplementacja magnezu może być również konieczna.
• Produkty pochodne osocza krwi zawierające cytrynian mogą zwiększać ryzyko gromadzenia się i przeciążenia cytrynianem.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany u dzieci przedwcześnie urodzonych, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w tej grupie pacjentów.

Pozostałe leki iCytrynan sodu Grifols 136 mmol/l

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poniższe interakcje są możliwe z lekami zawierającymi:

• wapń, który może zwiększać ryzyko hiperkalcemii (wysoki poziom wapnia jonowego we krwi) i może zmniejszać efekt przeciwkrzepliwy cytrynianu.
• produkty wzbogacone w sod, które mogą zwiększać ryzyko hipernatremii (wysoki poziom sodu we krwi).
• bikarbonian sodu, który może zwiększać ryzyko wysokiego poziomu węglanu wodoru we krwi (metaboliczna alkalozja).
• hemoderiwaty, które są innym źródłem cytrynianu, mogą zwiększać ryzyko wysokiego poziomu cytrynianu we krwi lub wysokiego poziomu węglanu wodoru we krwi.

Ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących ich zgodności.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Dlatego ten lek powinien być stosowany podczas ciąży i laktacji tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że leczenie jest konieczne.

Brak danych dotyczących wpływu sodu i cytrynianu na płodność, ale nie przewiduje się działań niepożądanych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie dotyczy.

3. Jak stosować Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l

Stosowanie pozajelitowe. Wyłącznie do perfuzji w obiegu pozajelitowym krwi (na zewnątrz ciała).

Ten lek powinien być stosowany i manipulowany pod nadzorem wykwalifikowanego personelu zgodnie z ustalonym protokołem jako część procedury aferezy zautomatyzowanej. Tylko do stosowania w szpitalu.

Dawkowanie

Ten lek jest podawany w placówkach medycznych i jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.

Roztwór Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l powinien być przepisany, a jego podanie (dawka, szybkość infuzji i objętość nagromadzona) powinno być ustalone wyłącznie przez lekarzy specjalistów. W skrócie, Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l jest podawany w określonej dawce przez przepływ krwi w obiegu pozajelitowym (na zewnątrz ciała) w celu wywołania bardzo niskich poziomów wapnia jonowego, w celu rozcieńczenia krwi (przeciwkrzepliwość regionalna z cytrynianem). Przepływ krwi i dawka tego leku zależą od stanu i leczenia pacjenta. Możesz znaleźć więcej informacji na temat dawkowania w informacjach dla personelu medycznego poniżej.

Stosowanie u dzieci

Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l jest przeznaczony dla populacji pediatrycznej wyłącznie do procedur aferezy terapeutycznej. Używany sprzęt powinien wspierać leczenie u dzieci i niskie przepływy krwi w przypadku zastosowania u noworodków. Twój lekarz będzie się upewniał, że wybiera niski przepływ krwi w stosunku do masy ciała Twojego dziecka i przepisze zmniejszoną dawkę Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l odpowiednio. Ten lek będzie przepisany przez Twojego lekarza tylko wtedy, gdy Twój lekarz ma doświadczenie w terapii zastępczej nerek lub terapii wymiany osocza przepisanej u dzieci.

Wymagana jest intensywna obserwacja w celu zapobiegania rozwojowi nadmiaru cytrynianu i gromadzenia się cytrynianu u noworodków i małych dzieci, oraz jest zalecana u dzieci i nastolatków.

Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża ilość Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l

Ponieważ Cytrynan sodu Grifols 136 mmol/l będzie Ci podawany tylko przez lekarza, jest mało prawdopodobne, że otrzymasz zbyt dużą lub zbyt małą ilość tego leku. Jednak jeśli uważasz, że została Ci podana zbyt duża ilość tego leku, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Objawy przedawkowania mogą być objawami niskiego poziomu wapnia (takimi jak skurcze i skurcze mięśni, oraz nieprawidłowe lub nieregularne bicie serca) oraz objawami zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i równowagi sodu (takimi jak zaburzenia, zawroty głowy, ból głowy, wymioty).

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z powyższych objawów, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W aferezie terapeutycznejnajczęstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

• zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi (niski poziom wapnia we krwi, wysoki poziom sodu we krwi)
• zaburzenia stanu kwasowo-zasadowego krwi (pH krwi zbyt wysoki lub zbyt niski)
• bardzo niski poziom wapnia we krwi
• parestezje (uczucie pieczenia lub kłucia, które zwykle występuje w rękach, ramionach, nogach lub stopach, ale może również wystąpić w innych częściach ciała)
• hipoestezja jamy ustnej (zmniejszona wrażliwość lub zdrętwienie w jamie ustnej)
• znieczulenie
• niskie ciśnienie krwi

W aferezie terapeutycznej mogą wystąpić następujące działania niepożądane (dokładna częstość jest nieznana):

• zaczerwienienie
• reakcje alergiczne
• ciężkie zaburzenia stanu kwasowo-zasadowego krwi (pH krwi zbyt wysoki)
• zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi (niski poziom magnezu we krwi, niski poziom fosforu we krwi)
• wysoki poziom mleczanu we krwi
• ból głowy
• skurcze mięśni

Pacjenci, którzy otrzymują składniki krwi zawierające cytrynian, mają większe ryzyko zarówno gromadzenia się cytrynianu, jak i nadmiaru cytrynianu, a tym samym większe ryzyko działań niepożądanych związanych z tym (hipokalcemia, metaboliczna kwasica, metaboliczna alkalozja).

W aferezie dawcynajczęstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

• niskie ciśnienie krwi

W aferezie dawcy mniej częste działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

• zakrzepica (powstanie skrzepu krwi wewnątrz naczynia krwionośnego)
• zakażenie
• arytmia

W aferezie dawcy mogą wystąpić następujące działania niepożądane (dokładna częstość jest nieznana):

• parestezje (uczucie pieczenia lub kłucia, które zwykle występuje w rękach, ramionach, nogach lub stopach, ale może również wystąpić w innych częściach ciała)
• hipoestezja jamy ustnej (zmniejszona wrażliwość lub zdrętwienie w jamie ustnej)
• drgawki
• tetania (niekontrolowane skurcze mięśni lub skurcze)
• nudności
• wymioty

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Cytrynanu sodu Grifols 136 mmol/l

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie zamrażaj.

Użyj roztworu natychmiast po otwarciu opakowania.

Nie używaj tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Roztwór jest do jednorazowego użytku. Wyrzuć każdą niezużytą porcję.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citrato de Sodio Grifols136 mmol/l

Substancją czynną jest cytrynan sodu. Każde 1000 ml roztworu zawiera 40 g cytrynanu sodu, co odpowiada 408 mmol sodu i 136 mmol cytrynianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to woda do wstrzykiwań i cytrynan monohydrat.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citrato de Sodio Grifols 136 mmol/l jest dostępny w worku z 250 ml roztworu. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Ten lek jest dostarczany w elastycznych workach z polipropylenu o pojemności 250 ml (w pudełkach zawierających 30 worków) w dwóch różnych postaciach:

• Elastyczny worek z polipropylenu z rurką zamkniętą za pomocą portu twist-off.
• Elastyczny worek z polipropylenu z rurką zamkniętą za pomocą portu correct connect.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Grifols, S.A.

Can Guasch, 2

08150 Parets del Vallès, Barcelona (HISZPANIA)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Polígono Autopista. Passeig Fluvial, 24

08150 Parets del Vallès, Barcelona (HISZPANIA)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

1000 ml roztworu zawiera:

Cytrynan sodu 40,0 g

Na+ 408 mmol

Cytrynian3- 136 mmol

Teoretyczna osmolarność 544 mOsm/l

pH: 6,4-7,5

Dawkowanie

W ogóle, w aferezie przez centrifugację i aferezie przez filtrację membranową, szybkość infuzji Citrato de Sodio Grifols 136 mmol/l w linii wejściowej układu aferezy powinna być oceniona proporcjonalnie do przepływu krwi w układzie pozanaczyniowym, aby osiągnąć wystarczającą supresję jonów wapnia w krwi wewnątrz układu. W ogóle, należy osiągnąć stężenie jonów wapnia w zakresie 0,25 do 0,35 mmol/l w układzie pozanaczyniowym, co zwykle uzyskuje się przy dawkowaniu 3-4 mmol cytrynianu na litr leczonej krwi.

• Aferesa dawcy

Dawka Citrato de Sodio Grifols 136 mmol/l do podania zależy od całkowitego objętości krwi dawcy i parametrów procedury ustawionych w układzie aferezy. Opisano stężenia infuzji do 1,1 mg/kg/min cytrynianu podawanego dawcy, które są bezpieczne w procedurach aferezy trwających do 90 minut.

Po fazie inicjacji należy monitorować dawców w celu wykrycia wczesnych objawów toksyczności cytrynianu, w tym mrowienia w palcach i wokół ust, dreszczy, zaczerwienienia, skurczów brzucha, bólów głowy, nerwowości, drażliwości, zawrotów głowy, dolegliwości w klatce piersiowej, nudności i wymiotów. Zmniejszenie szybkości przetwarzania krwi, szybkości pompy wejściowej, szybkości infuzji cytrynianu lub szybkości reinfuzji podczas sesji aferezy ma natychmiastowy efekt i często jest wystarczające do złagodzenia łagodnych objawów. Udowodniono, że doustne suplementy wapnia są skuteczne w leczeniu łagodnej hipokalcemii objawowej. Jeśli wystąpią cięższe objawy, należy przerwać procedurę.

• Aferesa terapeutyczna

Po fazie inicjacji należy regularnie kontrolować poziomy wapnia w krwi w linii powrotnej. Stężenie wapnia w surowicy powinno być utrzymane w zakresie fizjologicznym, co zwykle wymaga podania suplementów wapnia. Dostosować lub przerwać suplementację wapnia zgodnie z zaleceniami lekarskimi, gdy zostanie przerwana antykoagulacja.

Objętość stosowania u dorosłych pacjentów nie powinna przekraczać 10,4 litrów/doba. Przepływ krwi pozanaczyniowy powinien być wystarczający do osiągnięcia celów terapii, ale powinien być utrzymany na wystarczająco niskim poziomie, aby uniknąć niepotrzebnej infuzji cytrynianu i promować eliminację cytrynianu wewnątrz filtra. W terapiach zastępczych nerki i wymiany plazmy należy uwzględnić skład i objętości stosowanych roztworów z przepisaniem Citrato de Sodio Grifols 136 mmol/l. Stosuje się więcej zaleceń i ograniczeń dawkowania, gdy są stosowane inne roztwory w aferezie terapeutycznej, do stosowania w specjalnych populacjach, pacjentach z zaburzeniami metabolizmu cytrynianu, a także w populacjach geriatrycznych i pediatrycznych. Aby uzyskać więcej informacji, należy skonsultować się z Charakterystyką Produktu Leczniczego lub Podsumowaniem Właściwości Produktu.

Roztwór jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Nieużyty roztwór należy wyrzucić.

Nie stosować, jeśli roztwór jest mętny lub jeśli wykryte są wycieki.

Nie usuwać nadworka aż do użycia. Worek pierwotny utrzymuje sterylność produktu.

Stosować metodologię aseptyczną. Po otwarciu worka ochronnego roztwór należy użyć niezwłocznie, aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego.

Użycie pozanaczyniowe. Tylko do perfuzji w układzie krążenia pozanaczyniowego.

Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami użycia:

Dla worków z roztworem wyposażonych w port twist-off:

1. Sprawdzić opakowanie produktu.
2. Odłączyć róg worka ochronnego, aby otworzyć go i wyjąć opakowanie.
3. Sprawdzić opakowanie po wyjęciu worka ochronnego w celu wykrycia uszkodzeń lub wycieków. Nie używać worka z roztworem, jeśli występują wycieki lub jeśli port dostępu lub uchwyt są uszkodzone/luźne.
4. Sprawdzić roztwór.
5. Sprawdzić, czy nie upłynął termin ważności produktu.
6. Umieścić worek w specjalnym akcesorium przez jego otwór do zawieszenia.
7. Otworzyć port dostępu worka przez pęknięcie.

1. Podłączyć worek do linii antykoagulanta zestawu aferezy w sposób aseptyczny. Włożyć całkowicie igłę rurki zestawu aferezy przez port aż do oporu. Aby włożyć igłę, należy wykonać ruch obrotowy dla lepszej ergonomii.

1. Po włożeniu nie przesuwać igły do przodu i do tyłu.
2. Przeprowadzić procedurę aferezy zgodnie z instrukcjami producenta maszyny aferezy.

Dla worków z roztworem wyposażonych w port correct connect:

1. Sprawdzić opakowanie produktu.
2. Odłączyć róg worka ochronnego, aby otworzyć go i wyjąć opakowanie.
3. Sprawdzić opakowanie po wyjęciu worka ochronnego w celu wykrycia uszkodzeń lub wycieków. Nie używać worka z roztworem, jeśli występują wycieki lub jeśli port dostępu lub uchwyt są uszkodzone/luźne.
4. Sprawdzić roztwór.
5. Sprawdzić, czy nie upłynął termin ważności produktu.
6. Umieścić worek w specjalnym akcesorium przez jego otwór do zawieszenia.
7. Odkręcić korek portu (a) i podłączyć bezpośrednio do zestawu aferezy (b) przez connector (patrz rysunek 1).
8. Złamać zawór pęknięciowy przez ruch 90° w obu kierunkach, aż zostanie usłyszany "klik". Następnie zgiąć rurkę w obu kierunkach (patrz rysunek 2), aby przesunąć część oddzielną z pęknięciem wewnątrz rurki elastycznej, oddzielając ją od connectora, aby zapewnić prawidłowy przepływ (patrz rysunek 3).

1. Przeprowadzić procedurę aferezy zgodnie z instrukcjami producenta maszyny aferezy.

Każdy nieużyty lek lub materiał odpadów należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.