CYTYKOLINA TEVAGEN 1000 mg ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CytykolinaTevagen1.000 mg roztwór doustny EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Cytykolina Tevagen i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny Tevagen
3. Jak stosować Cytykolinę Tevagen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cytykoliny Tevagen

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cytykolina Tevagen i w jakim celu się ją stosuje

Cytykolina Tevagen należy do grupy leków zwanych psychoestymulantami i nootropowymi, które poprawiają funkcjonowanie mózgu.

Cytykolinę Tevagen stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, który jest przerwaniem dostarczania krwi do mózgu przez zakrzep lub pęknięcie naczynia krwionośnego
• urazem głowy, który jest uderzeniem w głowę.

.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny Tevagen

Nie stosuj CytykolinyTevagen

• jeśli jesteś uczulony na cytykolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na nadciśnienie układu nerwowego współczulnego, które jest ciężkim stanem z niskim ciśnieniem krwi, potem, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cytykoliny

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może powodować astmę.

Dzieci

Cytykolina nie była wystarczająco zbadana u dzieci, więc powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Pozostałe leki i CytykolinaTevagen

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Cytykolina zwiększa działanie L-Dopy, więc nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytykolina nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meclofenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

Stosowanie CytykolinyTevagenz pokarmem

Cytykolinę Tevagen można stosować z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Cytykolina Tevagen nie powinna być stosowana, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Cytykolina Tevagen zawiera czerwony barwnik Ponceau 4R (E-124)

Może powodować reakcje alergiczne.

CytykolinaTevagenzawiera sorbitol (E-420)

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz zalecił ci (lub twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów lub zdiagnozowano u ciebie (lub twojego dziecka) rzadką chorobę genetyczną, taką jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Cytykolina Tevagen zawiera parahydroksybenzoaty

Ten lek zawiera parahydroksybenzoat propylu (E-216) i parahydroksybenzoat metylu (E-218). Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Cytykolina Tevagen zawiera sód

Ten lek zawiera 80,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetku 10 ml. To odpowiada 4% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Cytykolinę Tevagen

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna wynosi 1-2 saszetki na dobę, w zależności od ciężkości choroby. Może być stosowana bezpośrednio lub rozpuszczona w połowie szklanki wody (120 ml) z posiłkami lub na czczo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo CytykolinyTevagen

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć CytykolinęTevagen

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CytykolinąTevagen

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Cytykoliną Tevagen. Nie przerywaj leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób). Mogą pojawić się halucynacje, ból głowy, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wyprysk skórny, plamy purpurowe na skórze, dreszcze, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub innych, poinformuj lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cytykoliny Tevagen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład CytykolinyTevagen

• Substancją czynną jest cytykolina. Każda saszetka zawiera 1.000 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sód sacharyny (zobacz punkt 2 „Cytykolina Tevagen zawiera sód”), sorbitol ciekły (niekryształowy) (E-420) (zobacz punkt 2 „Cytykolina Tevagen zawiera sorbitol (E-420)”), glicerol (E-422), parahydroksybenzoat metylu (E-218) (zobacz punkt 2 „Cytykolina Tevagen zawiera parahydroksybenzoaty”), cytrynian sodu, glicerol formal, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy (zawiera propylen glikol (E-1520)), czerwony barwnik Ponceau 4R (E-124) (zobacz punkt 2 „Cytykolina Tevagen zawiera Ponceau 4R (E-124)”), kwas cytrynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cytykolina Tevagen jest przezroczystym roztworem doustnym o kolorze różowym, z zapachem i smakiem truskawkowym. Dostępna jest w opakowaniu zawierającym 10, 30 lub 30 (3x10) saszetek termozgrzewalnych PET/LDPE/Alu/PE z 10 ml roztworu doustnego na saszetkę.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madryt

Hiszpania

lub

Galenicum Health, S.L.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Styczeń 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/