CYTYKOLINA TEVA-RATIOPHARM 1000 mg ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Citicolina Teva-ratiopharm 1000 mg roztwór doustny EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Citicolina Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Citicolina Teva-ratiopharm
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citicolina Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citicolina Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Citicolina Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych psychoestymulantami i nootropowymi, które poprawiają funkcjonowanie mózgu.

Citicolina Teva-ratiopharm stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, który jest przerwaniem dostarczania krwi do mózgu przez zakrzep lub pęknięcie naczynia krwionośnego
• urazem głowy, który jest uderzeniem w głowę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Teva-ratiopharm

Nie stosuj CiticolinaTeva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na cytykoliny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na nadciśnienie układu nerwowego, które jest ciężkim stanem z niskim ciśnieniem krwi, potliwością, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może powodować astmę.

Dzieci

Citicolina Teva-ratiopharm nie została odpowiednio zbadana u dzieci, więc powinna być stosowana tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

StosowanieCiticolinaTeva-ratiopharmz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Citicolina Teva-ratiopharm nasila działanie L-Dopy, więc nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Citicolina Teva-ratiopharm nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meclofenoksat, który jest lekiem stymulującym mózg.

Stosowanie CiticolinaTeva-ratiopharmz pokarmem i napojami

Citicolina Teva-ratiopharm może być stosowana z posiłkami lub na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Citicolina Teva-ratiopharm, podobnie jak większość leków, nie powinna być stosowana, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

CiticolinaTeva-ratiopharmzawiera sorbitol

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) unikanie określonych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Citicolina Teva-ratiopharm zawiera czerwień koszenilową

Może powodować reakcje alergiczne.

Citicolina Teva-ratiopharm zawiera parahydroksybenzoaty

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Citicolina Teva-ratiopharm zawiera formaldehyd

Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

Citicolina Teva-ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera 83,83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Jest to równoznaczne z 4,19% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Citicolina Teva-ratiopharm

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna wynosi 1-2 saszetki na dobę, w zależności od ciężkości Twojej choroby. Może być stosowana bezpośrednio lub rozpuszczona w połowie szklanki wody (120 ml) z posiłkami lub na czczo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo CiticolinaTeva-ratiopharm

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć CiticolinaTeva-ratiopharm

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CiticolinaTeva-ratiopharm

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Citicolina Teva-ratiopharm. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów). Mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn i zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub innych, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citicolina Teva-ratiopharm

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład CiticolinaTeva-ratiopharm

• Substancją czynną jest cytykolina. Każda saszetka zawiera 1000 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sód sacharyny (E-954), ciekły sorbitol (E-420), glicerol (E-422), metylowaty parahydroksybenzoat (E-218), propylowaty parahydroksybenzoat (E-216), cytrynian sodu (E-331), glicerol formalu, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy, czerwień koszenilowa 4R (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Teva-ratiopharm jest przezroczystym roztworem doustnym o kolorze różowym, z zapachem i smakiem truskawkowym, pakowanym w saszetki.

Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 saszetek lub 30 saszetek w opakowaniu wielokrotnym (3 podjednostki po 10 saszetek) z 10 ml roztworu doustnego każda.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt. Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès,

Cerdanyola del Vallès,

08290 Barcelona (Hiszpania)

O

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

O

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madryt (Hiszpania)

O

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

Alcorcón

28923, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:luty 2014

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/