CITALOPRAM VIR 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Citalopram VIR 20 mg tabletki powlekane EFG

Citalopram

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citalopram VIR 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Citalopram VIR 20 mg tabletek
3. Jak stosować Citalopram VIR 20 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopram VIR 20 mg tabletek
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Citalopram VIR 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Citalopram VIR jest inhibitorem selektywnego wychwytu serotoniny (ISRS), należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne. Leki te pomagają normalizować poziom serotoniny w mózgu. Zaburzenia poziomu serotoniny w mózgu są kluczowym czynnikiem w rozwoju depresji i zaburzeń z nią związanych.

Citalopram jest wskazany w:

• leczeniu depresji i zapobieganiu nawrotom.
• leczeniu zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii.
• leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.

2. Przed zastosowaniem Citalopram VIR 20 mg tabletek

Nie stosuj Citalopram VIR

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników

Citalopram VIR.

• Jeśli stosujesz jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy (nazywane również IMAO, np. selegilina lub moclobemida) lub stosowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Twój lekarz powie Ci, jak rozpocząć stosowanie citalopramu, gdy przestaniesz stosować IMAO (patrz „Stosowanie innych leków”)

• Jeśli stosujesz jednocześnie pimozidę (patrz „Stosowanie innych leków”)
• Jeśli od urodzenia masz jakiś rodzaj zaburzenia rytmu serca lub doświadczyłeś któregoś z nich (co można zaobserwować w elektrokardiogramie, badaniu, które ocenia, jak działa serce).

Porozmawiaj również z lekarzem o sekcji „stosowanie innych leków”, która znajduje się poniżej.

Zwróć szczególną uwagę na Citalopram VIR

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat:

Zazwyczaj nie powinno się stosować Citalopram VIR u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Powinieneś również wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 lat, którzy stosują tego rodzaju leki, mają większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (szczególnie agresja, zachowanie konfrontacyjne i złość). Mimo to, twój lekarz może przepisać Citalopram VIR pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uważa, że jest to najlepsze dla nich. Jeśli lekarz przepisał Citalopram VIR pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić to z lekarzem, powiedz mu o tym. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 lat, którzy stosują Citalopram VIR, pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej.

W tej grupie wiekowej nie wykazano dotąd długoterminowego bezpieczeństwa stosowania Citalopram VIR w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego.

• Jeśli jesteś leczony na ataki paniki; możesz doświadczyć zwiększenia objawów lęku na początku leczenia. Twój lekarz dostosuje leczenie (patrz punkt 3 „Jak stosować Citalopram VIR”).
• Jeśli masz epilepsję; istnieje potencjalne ryzyko drgawek z lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli zwiększa się częstotliwość drgawek, należy przerwać leczenie Citalopram VIR.
• Jeśli masz historię manii/hipomanii; Citalopram VIR powinien być stosowany z ostrożnością i przerwany, jeśli pojawi się faza maniakalna.
• Jeśli masz cukrzycę; leczenie Citalopram VIR może zmienić kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli rozwijasz objawy takie jak nieprzyjemne lub lękowe pobudzenie, agitacja psychoruchowa i potrzeba ruchu, często towarzyszące niezdolności do siedzenia lub stania, i zwykle związane z subiektywnym lękiem (akatyzja). Objawy te pojawiają się częściej w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentów, którzy rozwijają te objawy, może być szkodliwe zwiększanie dawki i mogą one nasilić te objawy.
• Jeśli masz zaburzenie krwotoczne. Citalopram VIR może powodować krwawienia (np. krwawienie w skórze i błonach śluzowych) lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża”).
• Jeśli stosujesz leki, które wpływają na krzepnięcie krwi (patrz „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz wrzód żołądka lub doświadczyłeś krwawień w żołądku lub jelitach.
• Jeśli jesteś w terapii elektrowstrząsowej. Zalecana jest ostrożność, ponieważ dostępne są tylko ograniczone doświadczenia.
• Jeśli masz tzw. zespół serotoninowy. Rozwój tej choroby może pojawić się jako połączenie objawów: pobudzenie, drgawki, skurcze mięśni i hipertermia. Należy natychmiast przerwać leczenie Citalopram VIR.
• Jeśli stosujesz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum). Stosowanie łączne może powodować zwiększenie częstotliwości działań niepożądanych (patrz punkt „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz poważne problemy z nerkami lub wątrobą. Nie powinno się stosować Citalopram VIR u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z poważnymi problemami wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki Citalopram VIR.
• Jeśli masz psychozę z epizodami depresyjnymi.
• Jeśli jesteś podatny na występowanie określonych zaburzeń (wydłużenie tzw. odstępu QT w elektrokardiogramie - EKG), lub podejrzewasz, że masz zespół wrodzonego wydłużenia QT, lub masz niskie poziomy potasu lub magnezu (hipokaliemia/hipomagnesemia).
• Jeśli przerwiesz leczenie, ponieważ mogą pojawić się objawy odstawiennego (patrz „Przerwanie leczenia Citalopram VIR”).

Objawy odstawiennego obejmują: zawroty głowy, bóle mięśni lub brak czucia, bóle głowy, nudności i lęk. Większość objawów odstawiennego jest łagodna i samoograniczająca. Jeśli masz zamiar przerwać leczenie, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 1-2 tygodni.

• Jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z sercem lub doświadczyłeś niedawno zawału serca.
• Jeśli masz wolne bicie serca (to znaczy bradykardię) i/lub uważasz, że Twoje ciało może doświadczyć utraty soli, na przykład dlatego, że miałeś intensywne biegunki i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub doświadczyłeś omdleń lub zawrotów głowy, gdy wstajesz z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na to, że masz jakieś zaburzenia rytmu serca.

Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu. Mogą one nasilić się, gdy rozpoczniesz stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać, zwykle 2 tygodnie, ale czasem dłużej.

Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• miałeś wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu.
• jesteś młodym dorosłym. Informacje uzyskane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 lat z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekiem przeciwdepresyjnym.
• Jeśli masz myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Może Ci pomóc, jeśli poinformujesz członka rodziny lub bliskiego przyjaciela,który jest depresyjny lub ma zaburzenia lękowe, i poprosisz ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że ich depresja lub lęk nasiliły się, lub czy są zaniepokojeni zmianami w ich zachowaniu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Citalopram VIR (nazywane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leczenia.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Zwróć uwagę, że może to dotyczyć leków, które stosowałeś dawniej lub które będziesz stosował w przyszłości.

Niektóre leki mogą powodować problemy, jeśli są stosowane z Citalopram VIR:

• Leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takie jak fenylozyna, izokarboksazyna i tranylcypromina. Nie stosuj citalopramu do 14 dni po przerwaniu leczenia IMAO nieodwracalnym. Nie stosuj citalopramu do czasu określonego po przerwaniu leczenia IMAO odwracalnym (np. moclobemidą), zgodnie z opisem w ulotce IMAO odwracalnego. Nie stosuj IMAO do 7 dni po przerwaniu leczenia citalopramem.
• Nie stosuj citalopramu, jeśli stosujesz więcej niż 10 mg/dobę selegiliny
• Nie stosuj citalopramu, jeśli stosujesz pimozidę (w leczeniu chorób psychiatrycznych).
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna, bupropion, leki przeciwdepresyjne trójcykliczne, takie jak nortryptylina, desipramina, klomipramina i dziurawiec (Hypericum perforatum)
• Leki przeciw migrenie, takie jak sumatryptan i inne triptany
• Leki przeciwbólowe, takie jak tramadol
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen, ketoprofen i diklofenak
• Leki przeciwinfekcyjne, takie jak antybiotyk linezolid
• Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, tiklopidyna
• Leki na nieregularne bicie serca, takie jak propafenon, flekainid
• Leki na niewydolność serca, takie jak metoprolol
• Leki na wrzód żołądka, takie jak omeprazol, lansoprazol, cymetydyna
• Leki psychiatryczne, takie jak lit, risperidon, chlorpromazyna, tiorydazyna, chlorprotyksen, haloperidol, pochodne fenotiazyny.
• Leki przeciw malarii, takie jak meflochina i szczególnie halofantrina.
• Pozostałe leki o działaniu serotoninergicznym, takie jak oksytropina lub tryptofan
• Leki, które wydłużają odstęp QT lub zmniejszają poziom potasu/magnezu we krwi.
• Leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol.

Nie stosuj Citalopram VIR

Jeśli stosujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca lub jeśli stosujesz leki, które same w sobie mogą wpływać na rytm serca, na przykład leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, primozide, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójcykliczne, określone środki przeciwinfekcyjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopram VIR z pokarmem i napojami

Zalecane jest, aby nie spożywać alkoholu podczas leczenia Citalopram VIR.

Citalopram VIR może być stosowany z lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Badania na zwierzętach wykazały, że citalopram obniża jakość nasienia. Teoretycznie, mogłoby to wpłynąć na płodność, ale wpływ na ludzką płodność nie został dotąd zaobserwowany.

Ciąża

Doświadczenie z stosowaniem Citalopram VIR w ciąży jest ograniczone. Nie stosuj Citalopram VIR, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że twój lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Nie powinieneś nagle przerwać leczenia Citalopram VIR.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz Citalopram VIR w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Zwykle objawy te pojawiają się w pierwszych 24 godzinach po urodzeniu. Obejmują one: niezdolność do spania lub odpowiedniego karmienia, problemy z oddychaniem, które mogą stać się szybsze (objaw wraz z sinicą skóry z powodu trwałego ciśnienia płucnego u noworodka (HPPN)), sinica, zbyt wysoka lub zbyt niska temperatura ciała, niepokój, ciągłe płacz, sztywność lub miękkość mięśni, letargia, drgawki, tik lub konwulsje. Jeśli dziecko ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, który udzieli Ci porady.

Jeśli stosujesz Citalopram VIR w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwotocznych. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz Citalopram VIR, aby mogli Ci udzielić porady.

Laktacja

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli stosujesz Citalopram VIR, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Citalopram może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak citalopram wpływa na Ciebie. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak przyjmować tabletki Citalopram VIR 20 mg

Przyjmuj tabletki Citalopram VIR dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki Citalopram VIR 20 mg są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków i w jednej dawce. Należy je połykać w całości z wystarczającą ilością płynu (szklanką wody) i nie żuć.

Dawka zwykła wynosi:

Dorośli:

Depresja

Dawka zwykła wynosi 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i ciężkości depresji, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie paniczne

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę zwiększa się do 20-30 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozpoczynać leczenie od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę.

W ogóle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci ze specjalnymi ryzykami

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg.

Zaleca się ostrożność i staranne podawanie dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być ściśle monitorowani.

Niewydolność nerek

Lekarz może zdecydować o przepisaniu mniejszej dawki niż opisana powyżej.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania cytalopramu, ponieważ brak jest informacji na temat jego stosowania u tych pacjentów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Nie należy stosować tabletek Citalopram VIR w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz „Ostrzeżenia specjalne”).

Podawanie doustne.

Tabletki Citalopram VIR należy przyjmować jako jedną dawkę, rano lub wieczorem. Tabletki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub na czczo.

Tabletki należy połykać w całości z wodą lub innym płynem.

Czas trwania leczenia:

Tabletki Citalopram VIR nie działają natychmiast. Może upłynąć 2-4 tygodnie, zanim zauważysz poprawę. Jest to normalne przy tego typu lekach.

W leczeniu zaburzeń panicznych pełna odpowiedź terapeutyczna może wystąpić dopiero po 3 miesiącach. Może być konieczne kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy.

Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej, chyba że zaleci to lekarz. Nie zmieniaj dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Objawy odstawiennego obserwowane po przerwaniu leczenia:

Należy unikać nagłego przerwania leczenia. Podczas przerwania leczenia cytalopramem należy stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu 1-2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko reakcji odstawiennych (patrz „Przerwanie leczenia tabletkami Citalopram VIR” i „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli zauważysz, że działanie cytalopramu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Citalopram VIR

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy w przypadku przedawkowania:

Senność, stan bliski nieprzytomności, z obniżoną aktywnością umysłową i zmniejszoną zdolnością do reagowania na bodźce (śpiączka, otępienie), drgawki, zmiany w rytmie serca (np. wydłużony interval QT), nudności, wymioty, potliwość, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry z powodu niewystarczającej ilości tlenu we krwi), oddychanie przyspieszone. Mogą pojawić się objawy zespołu serotoninowego (patrz „Możliwe działania niepożądane”), szczególnie jeśli przyjmowane są jednocześnie inne leki.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Citalopram VIR

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Citalopram VIR

Nie przerywaj leczenia tabletkami Citalopram VIR, chyba że zaleci to lekarz.

Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 1-2 tygodni, ponieważ mogą pojawić się objawy odstawiennego, gdy leczenie zostanie przerwane.

Objawy odstawiennego obejmują: zawroty głowy, bóle mięśni lub brak czucia, bóle głowy, nudności i lęk. Większość objawów odstawiennych jest łagodna i samoograniczająca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 1-2 tygodni, gdy leczenie ma być przerwane.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, tabletki Citalopram VIR mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, przestań przyjmować tabletki Citalopram VIR i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

• Szybkie i nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, które mogą być objawami poważnego problemu z sercem, zwanego torsade de pointes.
• Zgłaszano zespół serotoninowy u pacjentów leczonych tym typem leków przeciwdepresyjnych (ISRS). Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią objawy, takie jak: wysoka gorączka, drgawki, skurcze mięśni i lęk, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie tego zespołu. Należy natychmiast przerwać leczenie tabletkami Citalopram VIR.
• Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy, takie jak: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka i trudności w oddychaniu (angioedema).

Są to bardzo poważne działania niepożądane. Jeśli je doświadczasz, możesz mieć ciężką reakcję alergiczną na tabletki Citalopram VIR. Możesz wymagać pilnej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

• Wszystkie te bardzo poważne działania niepożądane są bardzo rzadkie.

Zgłaszano następujące działania niepożądane z częstością, jak wskazano poniżej:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia rytmu serca
• Bóle głowy, drgawki, zawroty głowy
• Niewyraźne widzenie
• Nudności, suchość w ustach, zaparcia, biegunka
• Zwiększona potliwość
• Osłabienie (letargia)
• Senność, trudności ze snem, pobudzenie, nerwowość

Częste (u 1-10 na 100 pacjentów):

• Szybkie bicie serca
• Utrata masy ciała, przyrost masy ciała
• Migrena, bóle mięśni lub brak czucia
• Niewyraźne widzenie
• Wyciek z nosa, zapalenie zatok
• Nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, zwiększona ślinienie
• Problemy z oddawaniem moczu (zaburzenia moczowe), zwiększona ilość moczu
• Wyprysk, swędzenie
• Zawroty głowy przy szybkim wstaniu, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi
• Zmęczenie, ziewanie, zaburzenia smaku
• Brak orgazmu u kobiet, bóle podczas menstruacji, impotencja, trudności z ejakulacją
• Zaburzenia snu, trudności z koncentracją, nieprawidłowe sny, utrata pamięci, lęk, zmniejszona libido, zwiększony apetyt, utrata apetytu, brak emocji lub entuzjazmu, zaburzenia myślenia.

Nieczęste (u 1-10 na 1000 pacjentów):

• Wolne bicie serca
• Zaburzenia ruchowe (zaburzenia pozapiramidowe), drgawki
• Kaszel
• Wrażliwość na światło
• Bóle mięśni
• Reakcje alergiczne, omdlenie, uczucie niepokoju
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Uczucie euforii, szczęścia i dobrego samopoczucia (euforia), zwiększony popęd seksualny.

Rzadkie (u 1-10 na 10 000 pacjentów):

• Krwawienie (np. krwawienie z pochwy, żołądka, skóry i błon śluzowych)
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia), oraz choroba zwana SIHAD (zespół nieprawidłowej sekrecji hormonu antydiuretycznego), szczególnie u osób starszych
• Zespół serotoninowy
• Mysli samobójcze lub zachowania samobójcze, niemożność pozostania w bezruchu i niepokój

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowy rytm serca
• Obrzęk i swędzenie (angioedema) skóry lub błon śluzowych
• Bóle stawów
• Ciężka reakcja alergiczna, nagła, charakteryzująca się silnym spadkiem ciśnienia krwi, swędzeniem skóry, wypryskiem i trudnościami w oddychaniu
• Nieprawidłowa sekrecja mleka z piersi (galaktoza)
• Halucynacje, nadmierna aktywność i gwałtowne zmiany nastroju, utrata kontaktu z rzeczywistością, wraz z uczuciem nierzeczywistości i egzaltacji, ataki paniczne
• Obfite krwawienie z pochwy wkrótce po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Reakcje nadwrażliwości:

Wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia krwi, bladość, niepokój, słaby i szybki puls, zimna i wilgotna skóra, spadek świadomości) spowodowany gwałtownym i silnym rozszerzeniem naczyń krwionośnych, wynikającym z ciężkiej nadwrażliwości na pewne substancje (reakcje anafilaktyczne).

Objawy odstawiennego obserwowane po przerwaniu leczenia:

Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 1-2 tygodni, ponieważ mogą pojawić się objawy odstawiennego po przerwaniu leczenia. Objawy odstawiennego obejmują: zawroty głowy, bóle mięśni lub brak czucia, bóle głowy, nudności i lęk. Większość objawów odstawiennych jest łagodna i samoograniczająca. Jeśli leczenie ma być przerwane, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 1-2 tygodni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie tabletek Citalopram VIR 20 mg

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj tabletek Citalopram VIR po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład tabletek Citalopram VIR 20 mg

• Substancją czynną jest cytalopram. Jedna tabletka zawiera 20 mg cytalopramu (w postaci bromowodorku cytalopramu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana bezglutenowa, laktoza monohydrat, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerol, kopolwidon, stearynian magnezu, mikrokrystaliczna celuloza, hypromeloza 5, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowaniaTabletka powlekana. Tabletka powlekana, owalna, dwuwypukła, biała z rowkiem.

Dostępna w opakowaniach po 14, 28 i 56 tabletek powleczonych, w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Pozostałe postacie:

Tabletki Citalopram VIR 10 mg.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madryt) Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madryt) - Hiszpania

Lub

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema CManno- Szwajcaria

Ten prospect został zaktualizowany w grudniu 2020 r.

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/