CITALOPRAM TEVA-RATIOPHARM 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Citalopram Teva-ratiopharm 10 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Citalopram Teva-ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopramu Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Citalopram jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), a należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom.
• Zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać Ci citalopram w innym celu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakieś wątpliwości, dlaczego przepisał Ci citalopram.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu Teva-ratiopharm

Nie stosuj Citalopramu Teva-ratiopharm

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli stosujesz inne leki należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk),
• Jeśli od urodzenia masz zaburzenia rytmu serca lub w przeszłości miałeś jakiekolwiek epizody tego rodzaju (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu, badania, które ocenia, jak działa Twoje serce).
• Jeśli stosujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca.
• Jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.

• Zobacz także sekcję „Stosowanie Citalopramu Teva-ratiopharm z innymi lekami”, która znajduje się poniżej.

Nawet jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz poczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Musisz odczekać jeden dzień po zażyciu moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać tydzień przed zażyciem jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu Teva-ratiopharm.

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musiał to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe.
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musiał dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może zaburzyć kontrolę poziomu cukru we krwi. Można potrzebować dostosowania dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz padaczkę. Leczenie citalopramem powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli wystąpi zwiększenie częstotliwości drgawek (zobacz także sekcję 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).
• Jeśli masz historię zaburzeń krwawień lub jeśli rozwiną się u Ciebie nietypowe krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz ‘Ciąża, laktacja i płodność’).
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca.

Jeśli Twoje serce bije wolno, gdy jesteś w spoczynku (co nazywa się bradykardią) i/lub uważasz, że Twoje ciało może tracić sód, na przykład, ponieważ miałeś ciężką biegunkę i wymioty przez kilka dni lub ponieważ używałeś moczopędnych (leków, które powodują, że częściej oddajesz mocz).

• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstawałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na to, że masz jakieś zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz lub miałeś wcześniej jakiekolwiek problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększonego ciśnienia w oku).
• Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.
• Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli niezwykle szybką, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopramem mogą upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim można zaobserwować jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększenia lęku, który zniknie wraz z kontynuacją leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji swojego lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie. Mogą one nasilać się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej.

Tybędziesz bardziej narażony na tego rodzaju myśli

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których odbierasz sobie życie lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje uzyskane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne dla Ciebie, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi,że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to, lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najlepsze dla nich. Jeśli lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów opisanych powyżej nasili się lub doświadczysz powikłań, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują citalopram.

Jednocześnie długoterminowe skutki, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz wpływ na wzrost, dojrzałość i rozwój poznawczy i behawioralny citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Stosowanie Citalopramu Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i mogą powodować czasem ciężkie działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nie-selektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać 7 dni przed zażyciem którychkolwiek z tych leków.
• Selektywne inhibitory monoaminooksydazy A, zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lit, triptofan (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej).
• Imipramina i desipramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy B, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia i/lub choroby serca); stężenie metoprololu we krwi zwiększa się, ale nie zaobserwowano zwiększenia działania lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol i podobne leki (opioidy, stosowane w leczeniu silnego bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe objawy przy stosowaniu tej kombinacji, skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Stężenie citalopramu we krwi może być zwiększone, ale nie zaobserwowano zwiększenia działań niepożądanych citalopramu.
• Leki, które wpływają na funkcję płytek krwi, na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w leczeniu bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (stosowane w leczeniu zapaleń stawów); nieznacznie zwiększają ryzyko zaburzeń krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji); jednoczesne podawanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne.
• Antiarytmiczne leki klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, w szczególności halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, co stanowi zagrożenie dla życia.
• Leki serotoninergiczne, takie jak buprenorfina, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko zespołu serotoninowego.

Nie stosuj citalopramu, jeśli stosujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca lub jeśli stosujesz leki, które same mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopramu Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram może być stosowany z lub bez pokarmu (zobacz sekcję 3. „Jak stosować Citalopram Teva-ratiopharm”).

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa działania alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zwykle stosować citalopramu, ani matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy stosują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli stosujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, bądź świadomy, że mogą wystąpić u Twojego noworodka następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nadmierne odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Jeśli stosujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli stosujesz citalopram, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani, że jesteś leczony citalopramem. Podczas ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwaną trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), w której dziecko oddycha szybko i staje się sinicze. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się niezwłocznie z położną i/lub lekarzem.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpłynąć na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Zwykle citalopram nie powoduje senności; niemniej jednak, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny, gdy rozpoczynasz stosowanie tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, aż te objawy nie znikną.

Citalopram Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak przyjmować Citalopram Teva-ratiopharm

Przyjmuj lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka to 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa zalecana dawka to 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, po czym można ją zwiększyć do 20-30 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Początkowa zalecana dawka to 20 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpoczynać od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę.

W ogóle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z szczególnymi ryzykami

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Teva-ratiopharm”.

Jak i kiedy stosować Citalopram Teva-ratiopharm

Citalopram przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Istnieją inne postacie handlowe z tym samym składnikiem aktywnym, które umożliwiają podawanie 20, 30 lub 40 mg citalopramu.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli minie jakiś czas, zanim zauważysz poprawę swojego stanu zdrowia.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj ich przyjmowania, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że zaleci to lekarz. Choroba podstawowa może trwać przez długi czas, a jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, Twoje objawy mogą powrócić.

Pacjenci z depresjami nawracającymi korzystają z leczenia kontynuowanego, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmujesz zbyt duże ilości Citalopram Teva-ratiopharm

Jeśli uważasz, że Ty lub ktoś inny przyjął zbyt duże ilości citalopramu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer alarmowy, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to, nawet jeśli nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia.

Przyjmij ze sobą opakowanie citalopramu, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drgawki, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, nudności (czujność mdłości), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Teva-ratiopharm

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Teva-ratiopharm

Nie przerywaj przyjmowania citalopramu, dopóki lekarz nie powie Ci, aby to zrobić. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować pewne lekkie lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenie, drgawki, uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocji lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni, zamiast nagłego odstawienia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawi się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące ciężkie działania niepożądane. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drgawki i nagłe skurcze mięśni; mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia żołądkowo-jelitowe.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Niedobór sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, zamieszanie i skurcze mięśni.
• Szybkie i nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą być objawami ciężkiego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawi się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego też należy częściej myć zęby niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Skłonność do snu
• Trudności ze snem
• Zwiększone pocenie się
• Suchość w ustach
• Nudności (mdłości)
• Ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie apetytu
• Pobudzenie
• Zmniejszenie popędu płciowego
• Lęk
• Nerwowość
• Stan zamieszania
• Nieprawidłowe sny
• Drgawki
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• Zawroty głowy
• Zaburzenia uwagi
• Dźwięki w uszach (szum uszny)
• Ziewanie
• Biegunka
• Wymioty
• Zaparcie
• Wysypka
• Ból mięśni i stawów
• Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem
• Kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu
• Zmęczenie
• Utrata masy ciała

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia krwawienia skóry (łatwe siniaki)
• Zwiększenie apetytu
• Agresja
• Depersonalizacja
• Halucynacje
• Mania
• Utrata przytomności
• Rozszerzenie źrenic
• Szybkie bicie serca
• Wolne bicie serca
• Pokrzywka
• Wypadanie włosów
• Wysypka skórna
• Trudności z oddawaniem moczu
• Nadmierna miesiączka
• Obrzęk rąk i nóg
• Zwiększenie masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Drgawki
• Ruchy mimowolne
• Zaburzenia smaku
• Krwawienie
• Zapalenie wątroby
• Gorączka

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli o samookaleczeniu lub myśli o samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków
• Nadwrażliwość (pokrzywka)
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub mdłości
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu
• Niedobór potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca
• Atak paniki
• Zgrzytanie zębami
• Niepokój
• Ruchy mimowolne lub sztywność mięśni
• Akathisia (ruchy mimowolne mięśni)
• Zaburzenia widzenia
• Niskie ciśnienie krwi
• Krwawienie z nosa
• Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych
• Obfite krwawienie z macicy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych
• Bólne wzwody
• Zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet, które nie są w okresie laktacji
• Nieregularne miesiączki
• Zaburzenia czynności wątroby
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (orthostaticzna hipotensja)
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków
• Nieregularne bicie serca

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, adres strony internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

• Substancją czynną jest citalopram (w postaci hydrobromu). Jedna tabletka zawiera 10 mg citalopramu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerol, kopolwidon, stearynian magnezu, mikrokrystaliczna celuloza, hypromeloza 5, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana. Tabletka powlekana, okrągła, dwuwypukła, biała.

Dostępna w opakowaniach po 14 i 28 tabletek powlekanych, w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70, Poligono Industrial Urtinsa II

28923 ALCORCÓN (Madryt) Hiszpania

lub

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema C

Manno - Szwajcaria

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66482/P_66482.html