CITALOPRAM TARBIS FARMA 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Citalopram Tarbis Farma 20 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citalopram Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Tarbis Farma
3. Jak stosować Citalopram Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopram Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje

Citalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Citalopram stosuje się w leczeniu:

• Zaburzeń depresyjnych (epizody depresyjne).
• Zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii (np. lęk przy wyjściu z domu, wejściu do sklepów lub strach przed przestrzenią publiczną).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Tarbis Farma

Nie przyjmuj Citalopram Tarbis Farma

• Jeśli jesteś uczulony na citalopramlub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (monoaminooksydazy):
• • np. antydepresyjny moclobemid lub jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorem nieselektywnym MAO - linezolidem (antybiotykiem), chyba że jesteś pod ścisłym nadzorem i monitorowaniem ciśnienia krwi.
  • nieodwracalny inhibitor MAO selegilina (lek na chorobę Parkinsona) może być stosowany w połączeniu z citalopramem w dawce dobowej nieprzekraczającej 10 mg selegiliny na dobę (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
  • jeśli przyjmowałeś nieodwracalne inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni lub jeśli przyjmowałeś inhibitory MAO odwracalne (IRMA) w okresie określonym w ich ulotce (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
  • jeśli przestajesz przyjmować citalopram i chcesz rozpocząć stosowanie inhibitorów MAO, musisz odczekać co najmniej 7 dni (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
• Jeśli miałeś lub masz nieregularny rytm serca (wykryty w EKG; badanie oceniające funkcjonowanie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Zobacz także sekcję „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”, poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania citalopramu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Citalopram Tarbis Farma (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli samobójcze. Mogą one nasilać się podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, zwłaszcza na początku leczenia, zwykle w ciągu około 2 tygodni, ale w niektórych przypadkach może to trwać dłużej. Możesz być bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje uzyskane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25 roku życia z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli samobójcze w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Może być pomocne, jeśli poinformujesz bliskiego członka rodziny lub przyjaciela, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać, czy uważają, że twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się, lub czy są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Niepokój/trudności w pozostaniu spokojnym lub zatrzymaniu się

Objawy takie jak niepokój, np. trudności w pozostaniu spokojnym lub zatrzymaniu się (akatyzja), mogą wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów. Może być konieczne dostosowanie dawki.

Zwiększenie lęku

W leczeniu zaburzeń paniki zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć na początku leczenia zwiększenia lęku, który zniknie podczas kontynuowania leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał wskazań lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mania (zachowanie lub myśli nadmiernie aktywne)

Jeśli wchodzisz w fazę manii, charakteryzującą się nietypową i szybką zmianą myśli, nieodpowiednim szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy odstawiennego obserwowane przy przerwaniu leczenia inhibitorem selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS)

Przy przerwaniu leczenia citalopramem, zwłaszcza jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego (patrz „Jak stosować Citalopram Tarbis Farma” i „Możliwe działania niepożądane”). Są one powszechne przy przerwaniu leczenia. Ryzyko jest większe, gdy citalopram był stosowany przez długi okres, w wysokich dawkach lub gdy dawka jest zbyt szybko zmniejszana. Większość osób stwierdza, że objawy są łagodne i znikają same w ciągu 2 tygodni. Niemniej jednak u niektórych pacjentów mogą one być ciężkie lub długotrwałe (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli doświadczasz ciężkich objawów odstawiennych przy przerwaniu leczenia citalopramem, skontaktuj się z lekarzem. Może on poprosić cię o ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i ich stopniowe odstawianie.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia

Leki przeciwdepresyjne nie powinny być zwykle stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego typu leki.

Pomimo tego twój lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli twój lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów nasili się lub pogorszy się, gdy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmują citalopram. Ponadto długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa oraz wpływ na wzrost, dojrzałość i rozwój poznawczy oraz behawioralny citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Rozpoczynasz gorączkę, sztywność mięśni lub drgawki i silne pobudzenie; możesz cierpieć na to, co nazywa się zespołem serotoninowym. Chociaż ten zespół występuje rzadko, może zagrażać życiu. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, może być konieczne przerwanie stosowania citalopramu.
• Przyjmujesz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum, patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
• Przyjmujesz leki serotoninergiczne, takie jak sumatryptan lub inne triptany, tramadol, oksytropina i tryptofan (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
• Jesteś narażony na wahania rytmu serca (wydłużenie intervalu QT) lub masz podejrzenie wrodzonego zespołu QT długiego lub niskich poziomów potasu i magnezu (hipokaliemia/hipomagnezemia).
• Cierpisz lub cierpiałeś na problemy z sercem lub miałeś niedawno zawał serca.
• Masz niską częstotliwość serca w spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór soli w wyniku ciężkiej i przedłużającej się biegunki i wymiotów (uczucie mdłości) lub z powodu stosowania leków moczopędnych.
• Doświadczasz szybkiego lub nieregularnego bicia serca, omdlenia, omdlenia lub mdłości, co może wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie serca.
• Jesteś narażony na ryzyko niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia), np. z powodu leków stosowanych równocześnie i marskości. Podczas leczenia citalopramem rzadko zgłaszano hiponatremię związaną z zespołem niewydolności hormonalnej (SIADH), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
• Cierpisz na cukrzycę. Może być konieczne dostosowanie leczenia przeciwcukrzycowego.
• Cierpisz na padaczkę. Leczenie powinno być przerwane w przypadku wystąpienia drgawek. Skontaktuj się z lekarzem.
• Masz zaburzenia krwawienia, np. krwawienie ginekologiczne lub żołądkowe, lub jeśli stosujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko krwawienia (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”), ponieważ stosowanie citalopramu może zwiększyć ryzyko krwawienia.
• Na początku leczenia rozwijasz trudności ze snem lub pobudzenie. Twój lekarz może dostosować dawkę.
• Otrzymujesz terapię elektrowstrząsową.
• Masz psychozę z epizodami depresyjnymi, ponieważ objawy psychotyczne mogą się nasilić.
• Masz lub miałeś ataki paniki.
• Masz problemy z oczami, np. niektóre rodzaje jaskry.
• Masz ciężkie problemy z nerkami. Nie zaleca się stosowania citalopramu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
• Cierpisz na niewydolność wątroby. Twój lekarz powinien monitorować twoją funkcję wątroby. Zaleca się ostrożność i bardzo staranne dawkowanie, jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe.

Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami

NIE PRZYJMUJ citalopramu, jeśli przyjmujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leczenie przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantrina), niektóre leki antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Citalopram może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Niektóre z tych leków są wymienione poniżej:

• Dezypramina (na depresję). Mogą wzrosnąć poziomy dezypraminy we krwi, może być konieczne zmniejszenie dawki dezypraminy.
• Metoprolol (np. na niewydolność serca), flekainid i propafenon (na nieregularny rytm serca), inne leki na depresję (klomipramina, nortryptylina) lub leki na psychozę (ryspirydon, tiorydazyna, haloperidol). Mogą być wykrywalne lub możliwe zwiększone poziomy tych leków we krwi.
• Pimozid (lek przeciwpsychotyczny). Równoczesne leczenie citalopramem i pimozidem jest przeciwwskazane ze względu na wpływ tej kombinacji na funkcję serca.
• Leki, które zmniejszają poziomy potasu i magnezu we krwi, ponieważ te zaburzenia zwiększają ryzyko wystąpienia groźnego dla życia zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, Torsades de Pointes).
• Leki, które zmniejszają próg drgawkowy, np. inne leki przeciwdepresyjne (ISRS), leki przeciwpsychotyczne (np. butyrofenony, tioxanteny), meflochina, bupropion i tramadol (lek przeciwbólowy).

Poniższe leki mogą zwiększyć efekt serotoninergiczny citalopramu i spowodować zwiększenie działań niepożądanych:

• Inhibitory MAO (na depresję lub chorobę Parkinsona) (np. moclobemid i selegilina lub linezolid, antybiotyk). Nie powinieneś stosować citalopramu równocześnie z inhibitorami MAO, ponieważ mogą wystąpić ciężkie lub nawet śmiertelne reakcje (zespół serotoninergiczny), z wyjątkiem selegiliny w dawce nieprzekraczającej 10 mg/dobę. Powinna być przerwa między leczeniami (patrz sekcja „Nie przyjmuj Citalopram Tarbis Farma”). Skonsultuj się z lekarzem.
• Oksytropina i tryptofan (prekursory serotoninergiczne).
• Lit (na choroby psychiczne).
• Sumatryptan i inne triptany (na migrenę).
• Tramadol (na silny ból).
• Dziurawiec (Hypericum perforatum).
• Cymetydyna (na żołądek) i inne leki na leczenie wrzodów żołądka, np. omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol, flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), tiklopidyna lub fluwoksamina (inny lek przeciwdepresyjny). Połączenie z citalopramem może spowodować zwiększenie poziomów citalopramu we krwi.

Poniższe leki zwiększają ryzyko krwawienia:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe.
• Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe typu NLPZ (np. ibuprofen).
• Dipyridamol i tiklopidyna (na serce).
• Leki przeciwpsychotyczne atypowe (na choroby psychiczne).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Citalopram Tarbis Farma z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarm nie wpływa na działanie citalopramu. Nie zaleca się jednoczesnego spożywania alkoholu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj citalopramu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że ty i twój lekarz omówiliście ryzyko i korzyści.

Nie powinieneś przerywać leczenia citalopramem w sposób nagły podczas ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać lub zaprzestać leczenia.

Upewnij się, że twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w trakcie leczenia citalopramem. Kiedy leki takie jak citalopram są przyjmowane podczas ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach ciąży, może wzrosnąć ryzyko wystąpienia ciężkiego zaburzenia u noworodków, zwanego nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), co powoduje, że dziecko oddycha szybciej i ma niebieskawy kolor. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli twoje dziecko doświadcza tych objawów, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia urodzenia twojego dziecka, możesz doświadczyć ciężkich działań niepożądanych lub objawów odstawiennych, takich jak trudności z oddychaniem, sinica, nieregularne oddychanie z przerwami w oddychaniu, wahania temperatury, drgawki, apatia, trudności ze snem, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub zmiękczenie mięśni, nieprawidłowe refleksy, drgawki, silne pobudzenie lub nerwowość, irytacja, ciągłe płacz lub senność.

Jeśli twoje nowonarodzone dziecko doświadcza któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, który będzie w stanie doradzić.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby mogli ci doradzić.

Laktacja

Citalopram jest wydalany z mlekiem matki w niewielkich ilościach. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Płodność

Citalopram wykazał zmniejszenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na płodność ludzką.

Jazda i obsługa maszyn

Citalopram ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak ten lek wpływa na Ciebie. Zwykle citalopram nie wpływa na zdolność do wykonywania codziennych czynności. Niemniej jednak, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny, gdy rozpoczynasz przyjmowanie tego leku, powinieneś być ostrożny przy prowadzeniu pojazdów, obsłudze maszyn lub wykonywaniu prac, które wymagają czujności, aż do momentu, gdy te efekty znikną. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz wykonywać wymienione powyżej czynności.

Ten lek zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Citalopram Tarbis Farma

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć uwagę, że może upłynąć od 2 do 4 tygodni, zanim zauważysz poprawę. Leczenie powinno być kontynuowane, aż do momentu, gdy nie będziesz odczuwał objawów przez 4-6 miesięcy. Gdy zamierzasz przerwać leczenie citalopramem, powinieneś stopniowo zmniejszać dawkę przez okres co najmniej 1-2 tygodni.

Powinieneś przyjmować citalopram raz dziennie, rano lub popołudniu. Wypij szklankę wody wraz z tym lekiem; można go przyjmować z jedzeniem lub bez. Dla dawek, które nie mogą być osiągnięte przy użyciu tej koncentracji, dostępne są inne, bardziej odpowiednie dawki tego leku.

Jaką dawkę przyjmować

Dorośli:

Depresja

Zalecana dawka to 20 mg na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenia lękowe

Dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, po czym zwiększa się ją do 20-30 mg na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę. Pełna odpowiedź terapeutyczna może być opóźniona do 3 miesięcy.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Depresja i zaburzenia lękowe

Należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę. Zwykle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat:

Zwykle citalopram nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Niewydolność wątroby:

Zwykła dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Pacjenci z chorobą wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Niewydolność nerek

Może być konieczne dostosowanie dawki. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Citalopramu Tarbis Farma

Jeśli przyjmujesz więcej citalopramu, niż podano w ulotce lub więcej, niż przepisał lekarz, skontaktuj się z lekarzem, oddziałem ratunkowym lub farmaceutą. Niektóre objawy przedawkowania mogą zagrażać twojemu życiu.

W zależności od przyjętej dawki, przedawkowanie citalopramu objawia się dolegliwościami, takimi jak nieregularne bicie serca, drgawki, zmiany rytmu serca (szybsze lub wolniejsze bicie), zawroty głowy (nudności), wymioty, pot, senność, utrata przytomności, drżenie, zmiany ciśnienia krwi (może się zwiększyć lub zmniejszyć), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, sinica, przyspieszone oddychanie, zatrzymanie akcji serca, śpiączka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Citalopram Tarbis Farma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopramem Tarbis Farma

Należy unikać nagłego przerwania leczenia. Gdy przerwiesz leczenie citalopramem, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko reakcji odstawiennych. Jeśli pojawią się nieznośne objawy po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia, można rozważyć wznowienie poprzedniej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Wiele z wymienionych poniżej działań niepożądanych może być również objawami twojej choroby i mogą ustąpić, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli doświadczasz jednego lub więcej z poniższych działań niepożądanych, powinieneś przerwać leczenie citalopramem i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Silne swędzenie skóry (z guzkami).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Nudności, osłabienie mięśni, zaburzenia świadomości, senność, skurcze mięśni spowodowane niskim poziomem sodu we krwi. U niektórych pacjentów może to spowodować poważne działanie niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Częstsze ataki, które wystąpiły w przeszłości.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Nagła reakcja alergiczna (w ciągu kilku minut do kilku godzin), np. wyprysk, trudności z oddychaniem, zawroty głowy i utrata przytomności (reakcja anafilaktyczna).
• Wyprysk (pokrzywka) i obrzęk. Przypadki związane z obrzękiem twarzy, warg i języka mogą zagrażać życiu (obrzęk naczynioruchowy).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Mysli i zachowania samobójcze. Zgłoszono przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia citalopramem lub bezpośrednio po przerwaniu leczenia (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
• Poważne zaburzenia rytmu serca z szybkim i nieregularnym pulsem.
• Wysoka gorączka, dreszcze i nagłe skurcze mięśni, zaburzenia świadomości, euforia patologiczna i pobudzenie.
• Obniżony poziom płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień i krwiaków.
• Nieprawidłowe krwawienie, w tym krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty i/lub czarne stolce w wyniku krwawienia w żołądku i jelitach) oraz krwawienie z macicy.
• Szybki i nieregularny puls, utrata przytomności, które mogą być objawem potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej torsade de pointes.
• Po raz pierwszy występujące ataki.

Także zgłoszono następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Palpitacje, pobudzenie, zwiększona potliwość.
• Senność (pociąg do spania), somnolencja, osłabienie i wyczerpanie.
• Trudności ze snem.
• Niepohamowane pobudzenie, nerwowość.
• Zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie (trudności z czytaniem małych liter).
• Suchość w ustach, co może zwiększyć ryzyko próchnicy - należy więc częściej myć zęby niż zwykle podczas leczenia citalopramem.
• Nudności, zaparcia.
• Bóle głowy.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Obniżony apetyt, utrata masy ciała, zwiększony apetyt, zaburzenia smaku.
• Biegunka, wymioty, dolegliwości gastryczne (w tym refluks kwasu i zgaga), bóle brzucha, wzdęcia, zwiększona ślinotok.
• Wysokie ciśnienie krwi. Poinformuj lekarza. Należy leczyć wysokie ciśnienie krwi. Bardzo wysokie ciśnienie krwi jest poważne.
• Zawroty głowy i możliwość utraty przytomności (prawdopodobnie tylko przy wstaniu) z powodu niskiego ciśnienia krwi.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Gorączka.
• Uczucie kłucia, mrowienia lub drętwienia skóry.
• Zmęczenie, trudności z oddychaniem, niezwykłe sny.
• Migrena, szum uszny (szum w uszach).
• Zaburzenia widzenia.
• Wyciek z nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, ziewanie.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Swędzenie, wyprysk.
• Bóle mięśni i stawów.
• Problemy z ejakulacją, impotencja (dysfunkcja erectile).
• Bóle menstruacyjne, trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Obniżony popęd płciowy.
• Lęk, zaburzenia świadomości, obojętność.
• Zaburzenia koncentracji, zaburzenia uwagi, niezwykłe sny, utrata pamięci.
• Zwiększona ilość moczu (poliuria).

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Halucynacje, mogą być poważne. Skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
• Utrata przytomności.
• Drgawki.
• Zaburzenia ruchu i ruchy mimowolne.
• Poszerzenie źrenic.
• Kaszel.
• Trudności z oddawaniem moczu, możliwa retencja moczu. Może być poważne. Skonsultuj się z lekarzem.
• Obrzęk (zatrzymanie płynów).
• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka, swędzący wyprysk, wyprysk, zwiększona wrażliwość skóry na światło (fotosensytywność).
• Małe krwawienia skóry i błon śluzowych (purpura).
• Nieprawidłowe i silne krwawienia menstruacyjne.
• Agresja (groźby, możliwe zachowania agresywne), uczucie nieprawdziwości lub obcości wobec własnej osoby.
• Euforia patologiczna (mania).
• Euforia.
• Zwiększony popęd płciowy.
• Anoreksja.
• Dyskomfort.
• Przybranie na wadze.
• Wolniejsze bicie serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Ruchy mimowolne.
• Krwawienia (np. krwawienia ginekologiczne, krwawienia z przewodu pokarmowego, siniaki i inne rodzaje krwawień skóry lub krwawień z błon śluzowych).
• Niezdolność do pozostania w bezruchu. Niespokojne nogi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Wydzielanie mleka przez kobiety, które nie karmią piersią.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Słabość, ograniczona siła mięśni, nieregularne bicie serca i anormalny rytm serca spowodowane niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia). U niektórych pacjentów może to spowodować poważne działanie niepożądane. Poinformuj lekarza.
• Krwawienie z nosa.
• Kropelki krwi pod skórą.
• Nieprawidłowe i silne krwawienia menstruacyjne.
• Przewlekła i bolesna erekcja. Skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym jak najszybciej.
• Atak paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
• Obfite krwawienie z macicy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Ponadto citalopram może powodować działania niepożądane, których zwykle nie zauważasz. Są to zmiany w niektórych wynikach badań laboratoryjnych, takich jak badania wątroby, które normalizują się po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopramu Tarbis Farma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopramu Tarbis Farma

Substancją czynną jest citalopram.

Kaźdy tabletka powlekana zawiera 20 mg citalopramu (w postaci bromowodorku citalopramu).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, kopoliwidon (E1208), mikrokrystaliczna celuloza (ph 102) (E460), sodowa sól kwasu karboksymetylocelulozowego i stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza 3 i 6mPas (E464), makrogol (E1521), polisorbat 80 (E433).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Citalopram Tarbis Farma 20 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki dwuwypukłe, owalne, powlekane, białe lub bladoróżowe, z oznaczeniami „Z i 7” po obu stronach rowka i „H” na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Ten lek jest dostępny w blistrach zawierających 20, 28, 30, 50, 56 i 100 tabletek powlekanych. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg tabletki powlekane

Hiszpania: Citalopram Tarbis Farma 10 mg/20 mg/30 mg tabletki powlekane EFG

Holandia: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/