CITALOPRAM TARBIS FARMA 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Citalopram Tarbis Farma 10 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citalopram Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Tarbis Farma
3. Jak stosować Citalopram Tarbis Farma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopram Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje

Citalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Citalopram stosuje się w leczeniu:

• Zaburzeń depresyjnych (epizodów depresyjnych).
• Zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii (np. lęku przed wyjściem z domu, wejściem do sklepów lub strachu przed przestrzenią publiczną).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Tarbis Farma

Nie stosuj Citalopram Tarbis Farma

• Jeśli jesteś uczulony na citalopramlub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli stosujesz inhibitory MAO (monoaminooksydazy):
• • np. antydepresyjny moclobemid lub jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorem nieselektywnym MAO - linezolidem (antybiotykiem), chyba że jesteś pod ścisłym nadzorem i monitorowaniem ciśnienia krwi.
  • nieodwracalny inhibitor MAO selegilina (lek na chorobę Parkinsona) może być stosowany w połączeniu z citalopramem w dawce dobowej nieprzekraczającej 10 mg selegiliny na dobę (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
  • jeśli stosowałeś inhibitory nieodwracalne MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni lub jeśli stosowałeś inhibitory odwracalne MAO (IRMA) w okresie określonym w odpowiedniej ulotce (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
  • jeśli przestajesz stosować citalopram i chcesz rozpocząć stosowanie inhibitorów MAO, musisz odczekać co najmniej 7 dni (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
• Jeśli masz lub miałeś epizod nieregularnego rytmu serca (wykryty w EKG; badanie oceniające funkcjonowanie serca).
• Jeśli stosujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Konsultuj się również z rozdziałem „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”, poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania citalopramu.

Pewne leki z grupy, do której należy citalopram (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz rozdział 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli samobójcze. Mogą one nasilać się podczas rozpoczynania stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać, zwykle około 2 tygodni, ale w niektórych przypadkach dłużej.

Możesz być bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje uzyskane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25 lat z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli samobójcze w dowolnym momencie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Może Ci pomóc poinformowanie bliskiej osoby lub przyjaciela, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się, lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Niepokój/ trudności z pozostaniem w bezruchu lub zatrzymaniem

Objawy takie jak niepokój, np. trudności z pozostaniem w bezruchu lub zatrzymaniem (akatyzja), mogą wystąpić w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów. Może być konieczne dostosowanie dawki.

Zwiększenie lęku

W leczeniu zaburzeń panicznego zwykle upływa 2-4 tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć na początku leczenia zwiększenia lęku, który zniknie podczas kontynuowanego leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś postępował dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mania (zachowanie lub myśli nadmiernie aktywne)

Jeśli wchodzisz w fazę maniakalną, charakteryzującą się niezwykłą i szybką zmianą myśli, nieodpowiednim szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy odstawiennego obserwowane po przerwaniu leczenia inhibitorem selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS)

Podczas przerwania leczenia citalopramem, szczególnie jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego (patrz „Jak stosować Citalopram Tarbis Farma” i „Mogące wystąpić działania niepożądane”). Są one powszechne, gdy leczenie jest przerywane. Ryzyko jest większe, gdy citalopram był stosowany przez długi okres, w wysokich dawkach lub gdy dawka jest zbyt szybko zmniejszana. Wiele osób stwierdza, że objawy są łagodne i znikają same w ciągu 2 tygodni. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą one być ciężkie lub długotrwałe (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli doświadczasz ciężkich objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia citalopramem, skontaktuj się z lekarzem. Może on poprosić Cię o ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i ich stopniowe odstawianie.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Leki przeciwdepresyjne nie powinny być zwykle stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują te leki.

Pomimo tego, Twój lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów nasili się lub pogorszy się, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują citalopram. Ponadto długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa oraz wpływ na wzrost, dojrzałość i rozwój poznawczy oraz behawioralny citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• Rozpoczynasz gorączkę, sztywność mięśni lub drgawki i silne pobudzenie; możesz mieć tzw. zespół serotoninowy. Chociaż ten zespół występuje rzadko, może zagrażać życiu. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, może być konieczne przerwanie stosowania citalopramu.
• Stosujesz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum, patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
• Stosujesz leki serotoninergiczne, takie jak sumatryptan lub inne triptany, tramadol, oksytropina i tryptofan (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”).
• Jesteś narażony na wystąpienie zaburzeń rytmu serca (wydłużenie intervalu QT) lub masz podejrzenie wrodzonego zespołu QT długiego lub niskich poziomów potasu i magnezu (hipokaliemia/hipomagnezemia).
• Cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca lub miałeś niedawno zawał serca.
• Masz niską częstotliwość serca w spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór soli w wyniku ciężkiej i przedłużającej się biegunki i wymiotów (uczucie mdłości) lub z powodu stosowania leków moczopędnych.
• Doświadczasz szybkiego lub nieregularnego bicia serca, omdlenia, omdlenia lub zawrotu głowy przy wstaniu, co może wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie serca.
• Jesteś narażony na wystąpienie niskich poziomów sodu we krwi (hiponatremia), np. z powodu leków stosowanych równocześnie i marskości. Podczas leczenia citalopramem rzadko występuje hiponatremia związana z zespołem niewydolności hormonalnej (SIADH), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
• Cierpisz na cukrzycę. Może być konieczne dostosowanie leczenia przeciw cukrzycowemu.
• Cierpisz na padaczkę. Leczenie powinno być przerwane w przypadku wystąpienia drgawek. Skontaktuj się z lekarzem.
• Masz zaburzenia krwawienia, np. krwawienie ginekologiczne lub żołądkowe, lub jeśli stosujesz leki, które wpływają na krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko krwawienia (patrz „Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami”), ponieważ stosowanie citalopramu może zwiększyć ryzyko krwawienia.
• Na początku leczenia rozwijasz trudności ze snem lub pobudzenie. Twój lekarz może dostosować dawkę.
• Przechodzisz terapię elektrowstrząsową.
• Masz psychozę z epizodami depresyjnymi, ponieważ objawy psychotyczne mogą nasilać się.
• Masz lub miałeś ataki paniczne.
• Masz problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry.
• Masz ciężkie problemy z nerkami. Nie zaleca się stosowania citalopramu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
• Cierpisz na niewydolność wątroby. Twój lekarz powinien monitorować Twoją funkcję wątroby. Zaleca się ostrożność i bardzo staranne dawkowanie, jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe.

Stosowanie Citalopram Tarbis Farma z innymi lekami

NIE STOSUJ citalopramu, jeśli stosujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leczenie przeciwmalaryczne, szczególnie halofantrina), niektóre leki antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Citalopram może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Niektóre z tych leków są wymienione poniżej:

• Dezypramina (na depresję). Mogą zwiększyć się poziomy dezypraminy we krwi, może być konieczne zmniejszenie dawki dezypraminy.
• Metoprolol (np. na niewydolność serca), flekainida i propafenon (na nieregularny rytm serca), inne leki na depresję (klomipramina, nortryptylina) lub leki na psychozę (ryspirydon, tioridazyna, haloperidol). Mogą być zwiększone poziomy tych leków we krwi.
• Pimozid (lek przeciwpsychotyczny). Równoczesne leczenie citalopramem i pimozidem jest przeciwwskazane z powodu wpływu tej kombinacji na funkcję serca.
• Leki, które zmniejszają poziomy potasu i magnezu we krwi, ponieważ te zaburzenia zwiększają ryzyko wystąpienia groźnego dla życia zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, Torsades de Pointes).
• Leki, które zmniejszają próg drgawkowy, np. inne leki przeciwdepresyjne (ISRS), leki przeciwpsychotyczne (np. butyrofenony, tioxanteny), meflochina, bupropion i tramadol (przeciwbólowy).

Poniższe leki mogą zwiększyć efekt serotoninergiczny citalopramu i powodować zwiększenie działań niepożądanych:

• Inhibitory MAO (na depresję lub chorobę Parkinsona) (np. moclobemid i selegilina lub linezolid, antybiotyk). Nie powinieneś stosować citalopramu równocześnie z inhibitorami MAO, ponieważ mogą wystąpić ciężkie lub nawet śmiertelne reakcje (zespół serotoninowy), z wyjątkiem selegiliny, nieprzekraczającej 10 mg/dobę. Powinna być przerwa między leczeniami (patrz rozdział „Nie stosuj Citalopram Tarbis Farma”). Skonsultuj się z lekarzem.
• Oksytropina i tryptofan (prekursory serotoninergiczne).
• Lit (na choroby psychiczne).
• Sumatryptan i inne triptany (na migreny).
• Tramadol (na silny ból).
• Dziurawiec (Hypericum perforatum).
• Cymetydyna (na żołądek) i inne leki na wrzody żołądka, np. omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol, flukonazol (stosowany na infekcje grzybicze), tiklopidyna lub fluwoksamina (inny lek na depresję). Połączenie z citalopramem może powodować zwiększenie poziomów citalopramu we krwi.

Poniższe leki zwiększają ryzyko krwawienia:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe.
• Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe typu AINE (np. ibuprofen).
• Dipirydamol i tiklopidyna (na serce).
• Leki przeciwpsychotyczne atypowe (na choroby psychiczne).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Citalopram Tarbis Farma z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarm nie wpływa na działanie citalopramu. Nie zaleca się jednoczesnego spożywania alkoholu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj citalopramu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że Ty i Twój lekarz omówiliście ryzyko i korzyści.

Nie powinieneś przerywać leczenia citalopramem w sposób nagły podczas ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać lub zaprzestać leczenia.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w trakcie leczenia citalopramem. Kiedy leki takie jak citalopram są stosowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia ciężkiego zaburzenia u noworodków, zwanego nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i ma siniczny kolor. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie Twojemu dziecku, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli stosujesz citalopram w czasie ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia urodzenia Twojego dziecka, możesz doświadczyć ciężkich działań niepożądanych lub objawów odstawiennych, takich jak trudności z oddychaniem, sinica skóry/warg, nieregularne oddychanie z przerwami w oddychaniu, wahania temperatury, drgawki, apatia, trudności ze snem, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub rozluźnienie mięśni, nieprawidłowe refleksy, drgawki, nadmierne pobudzenie lub nerwowość, irytacja, ciągłe płacz i senność.

Jeśli Twoje nowo narodzone dziecko doświadcza któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, który będzie w stanie udzielić Ci porady.

Jeśli stosujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz citalopram, aby mogli Ci udzielić porady.

Laktacja

Citalopram jest wydalany z mlekiem matki w niewielkich ilościach. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli stosujesz citalopram, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Płodność

Citalopram wykazał zmniejszenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na płodność ludzką.

Jazda i obsługa maszyn

Citalopram ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak ten lek wpływa na Ciebie. Zwykle citalopram nie wpływa na zdolność do wykonywania codziennych czynności. Niemniej jednak, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny, gdy zaczynasz stosować ten lek, powinieneś być ostrożny podczas prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania prac, które wymagają czujności, aż te objawy znikną. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz wykonywać wymienione powyżej czynności.

Ten lek zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Citalopram Tarbis Farma

Przyjmuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć uwagę, że może upłynąć od 2 do 4 tygodni, zanim zauważysz poprawę. Leczenie powinno być kontynuowane, dopóki nie znikną objawy przez 4-6 miesięcy. Gdy zamierzasz przerwać leczenie citalopramem, powinieneś stopniowo zmniejszać dawkę przez okres co najmniej 1-2 tygodni.

Powinieneś przyjmować citalopram raz dziennie, rano lub po południu. Wypij szklankę wody wraz z tym lekiem; można go przyjmować z jedzeniem lub bez. Dla dawek, które nie mogą być osiągnięte za pomocą tej koncentracji, dostępne są inne, bardziej odpowiednie dawki tego leku.

Jaką dawkę przyjmować

Dorośli:

Depresja

Zalecana dawka to 20 mg na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenia lękowe

Początkowa dawka to 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, zanim zostanie zwiększona do 20-30 mg na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę. Pełna odpowiedź terapeutyczna może potrwać do 3 miesięcy.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Depresja i zaburzenia lękowe

Należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę. Zwykle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat:

Zwykle citalopram nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Niewydolność wątroby:

Początkowa dawka to zwykle 10 mg raz na dobę. Pacjenci z chorobą wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Niewydolność nerek

Może być konieczne dostosowanie dawki. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Citalopram Tarbis Farma

Jeśli przyjmujesz więcej citalopramu, niż podano w ulotce lub więcej, niż przepisał lekarz, skontaktuj się z lekarzem, oddziałem ratunkowym lub apteką. Niektóre objawy przedawkowania mogą zagrażać twojemu życiu.

W zależności od przyjętej dawki przedawkowanie citalopramu może objawiać się dolegliwościami, takimi jak nieregularne bicie serca, drgawki, zmiany w rytmie serca (szybsze lub wolniejsze bicie), uczucie mdłości (nudności), wymioty, pot, senność, utrata przytomności, drżenie, zmiany ciśnienia krwi (może się zwiększyć lub zmniejszyć), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4), pobudzenie, zawroty głowy, źrenice oczu rozszerzone, sinica, przyspieszone oddychanie, zatrzymanie akcji serca, śpiączka.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Citalopram Tarbis Farma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Tarbis Farma

Należy unikać nagłego przerwania leczenia. Gdy przerwiesz leczenie citalopramem, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko reakcji odstawiennych. Jeśli pojawią się nieznośne objawy po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia, można rozważyć ponowne przyjęcie poprzedniej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle znikają po kilku tygodniach leczenia. Kilka z wymienionych poniżej efektów może być również objawami twojej choroby i mogą zniknąć, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli doświadczasz jednego lub więcej z poniższych działań niepożądanych, powinieneś przerwać leczenie citalopramem i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Silne swędzenie skóry (z guzkami).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Nudności, osłabienie mięśni, zaburzenia świadomości, zmęczenie, skurcze mięśni spowodowane niskim poziomem sodu we krwi. U niektórych pacjentów może to spowodować poważne działanie niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Częstsze ataki, które wystąpiły w przeszłości.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Nagła reakcja alergiczna (w ciągu kilku minut do kilku godzin), np. wyprysk, trudności z oddychaniem, zawroty głowy i utrata przytomności (reakcja anafilaktyczna).
• Wyprysk (pokrzywka) i obrzęk. Przypadki związane z obrzękiem twarzy, warg i języka mogą zagrażać życiu (obrzęk naczynioruchowy).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Mysli i zachowania samobójcze. Zgłoszono przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia citalopramem lub zaraz po przerwaniu leczenia (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
• Poważne zaburzenia rytmu serca z szybkim i nieregularnym pulsem.
• Wysoka gorączka, dreszcze i nagłe skurcze mięśni, zaburzenia świadomości, euforia patologiczna i pobudzenie.
• Obniżony poziom płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień i krwiaków.
• Nieprawidłowe krwawienie, w tym krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty i/lub czarne stolce w wyniku krwawienia w żołądku i jelitach) oraz krwawienie z macicy.
• Szybki i nieregularny puls, utrata przytomności, które mogą być objawem potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej torsade de pointes.
• Po raz pierwszy występujące ataki.

Także zgłoszono następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Palpitacje, pobudzenie, zwiększona potliwość.
• Senność (pociąg do spania), ospałość, osłabienie i kruchłość.
• Trudności ze snem.
• Niepohamowany pobudzenie, nerwowość.
• Zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie (trudności z czytaniem małych liter).
• Suchość w ustach, co może zwiększyć ryzyko próchnicy - należy więc częściej myć zęby niż zwykle podczas leczenia citalopramem.
• Nudności, zaparcia.
• Bóle głowy.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Obniżony apetyt, utrata masy ciała, zwiększony apetyt, zaburzenia smaku.
• Biegunka, wymioty, dolegliwości gastryczne (w tym refluks kwasu i zgaga), bóle brzucha, wzdęcia, zwiększona ślinotok.
• Wysokie ciśnienie krwi. Poinformuj lekarza. Należy leczyć wysokie ciśnienie krwi. Bardzo wysokie ciśnienie krwi jest poważne.
• Zawroty głowy i możliwość utraty przytomności (prawdopodobnie tylko przy wstaniu) z powodu niskiego ciśnienia krwi.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Gorączka.
• Uczucie kłucia, mrowienia lub drętwienia skóry.
• Zmęczenie, trudności z oddychaniem, niezwykłe sny.
• Migrena, szum uszny (szum w uszach).
• Zaburzenia widzenia.
• Wyciek z nosa, zapalenie zatok, ziewanie.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Swędzenie, wyprysk.
• Bóle mięśni i stawów.
• Problemy z ejakulacją, impotencja (działanie niepożądane na potencję).
• Bóle menstruacyjne, trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Obniżony popęd płciowy.
• Lęk, zaburzenia świadomości, obojętność.
• Zaburzenia koncentracji, zaburzenia uwagi, niezwykłe sny, utrata pamięci.
• Zwiększona ilość moczu (poliuria).

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Halucynacje, mogą być poważne. Skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
• Utrata przytomności.
• Drgawki.
• Zaburzenia ruchu i ruchy mimowolne.
• Źrenice rozszerzone.
• Kaszel.
• Trudności z oddawaniem moczu, możliwa retencja moczu. Może być poważna. Skonsultuj się z lekarzem.
• Obrzęk (zatrzymanie płynów).
• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka, swędzący wyprysk, wyprysk, zwiększona wrażliwość skóry na światło (fotosensytywność).
• Małe krwawienia skóry i błon śluzowych (purpura).
• Nieprawidłowe i obfite krwawienia menstruacyjne.
• Agresja (groźby, możliwe zachowania agresywne), uczucie nieprawdziwości lub obcości wobec własnej osoby.
• Euforia patologiczna (mania).
• Euforia.
• Zwiększony popęd płciowy.
• Anoreksja.
• Dyskomfort.
• Przybranie na wadze.
• Wolniejsze bicie serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Ruchy mimowolne.
• Krwawienie (np. krwawienie ginekologiczne, krwawienie z przewodu pokarmowego, siniaki i inne rodzaje krwawień skóry lub krwawienia z błon śluzowych).
• Niezdolność do pozostania w bezruchu. Niespokojne nogi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Wydzielanie mleka przez kobiety niekarmiące.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Słabość, ograniczona siła mięśni, nieregularne bicie serca i zaburzenia rytmu serca spowodowane niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia). U niektórych pacjentów może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Poinformuj lekarza.
• Krwawienie z nosa.
• Kropelki krwi pod skórą.
• Nieprawidłowe i obfite krwawienia menstruacyjne.
• Przewlekła i bolesna erekcja. Skontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym jak najszybciej.
• Atak paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
• Obfite krwawienie z macicy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Ponadto citalopram może powodować działania niepożądane, których zwykle nie zauważasz. Są to zmiany w niektórych wynikach badań laboratoryjnych, takich jak badania wątroby, które normalizują się po zakończeniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi za pośrednictwem strony internetowej: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Tarbis Farma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na blistrze po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy pozostawić w Punkcie Zbiórki Selectiv w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Tarbis Farma

Substancją czynną jest citalopram.

Kaźdy tabletka powlekana zawiera 10 mg citalopramu (w postaci bromowodorku citalopramu).

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, kopoliwidon (E1208), mikrokrystaliczna celuloza (ph 102) (E460), sód kroksarmelozy i stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza 3 i 6mPas (E464), makrogol (E1521), polisorbat 80 (E433).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Citalopram Tarbis Farma 10 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki okrągłe, dwuwypukłe, powlekane, białe lub bladoróżowe, z oznaczeniem „Z i 6” na jednej stronie i „H” na drugiej.

Ten lek jest dostępny w blistrach zawierających 20, 28, 30, 50, 56 i 100 tabletek powlekanych. Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg tabletki powlekane

Hiszpania: Citalopram Tarbis Farma 10 mg/20 mg/30 mg tabletki powlekane EFG

Holandia: Citalopram Amarox 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/