CITALOPRAM STADA 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Citalopram Stada20 mgtabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Citalopram Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Stada
3. Jak stosować Citalopram Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopram Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Citalopram Stada i w jakim celu się go stosuje

Citalopram Stada jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram jest wskazany w:

• leczeniu depresji i zapobieganiu nawrotom i powrotom do zdrowia.
• leczeniu zespołu lęku z lub bez agorafobii.
• leczeniu zespołu obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać ci citalopram w innym celu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz wątpliwości, dlaczego ci go przepisano.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Stada

Nie przyjmuj Citalopram Stada

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które należą do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli masz wrodzoną lub nabytą chorobę serca lub doświadczyłeś zawału serca.
• Jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby serca.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Przeczytaj również sekcję „Stosowanie Citalopram Stada z innymi lekami”, która znajduje się poniżej.

Jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Musisz odczekać jeden dzień po przyjęciu moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać tydzień przed przyjęciem jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia citalopramem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zespół lęku.
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musieć dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. Można potrzebować dostosowania dawki insuliny i/lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.
• Jeśli masz padaczkę. Leczenie citalopramem powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli masz historię krwawień lub krwawień niezwykłych lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz chorobę serca lub doświadczyłeś zawału serca.
• Jeśli masz wolne bicie serca (bradykardia) i/lub podejrzewasz, że Twoje ciało traci sól, na przykład z powodu długotrwałej biegunki i wymiotów lub z powodu stosowania leków moczopędnych.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub doświadczyłeś omdleń lub zawrotów głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz problem z rozszerzaniem źrenic oczu (midriazą).
• Jeśli masz lub miałeś problemy ze wzrokiem, takie jak niektóre rodzaje jaskry.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po odstawieniu leczenia.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakodepresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopramem może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zespołu lęku zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększonego lęku, który zniknie po kontynuowaniu leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś postępował dokładnie zgodnie z zaleceniami swojego lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zespołu lęku

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zespół lęku, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się. Mogą one nasilać się po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około 2 tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej.

Tybędziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których zabijałeś się lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne dla Ciebie, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zespół lęku i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zespół lęku się pogorszył, czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to, lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli którykolwiek z objawów opisanych powyżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują citalopram. Jednocześnie długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Stosowanie Citalopram Stada z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i powodować czasem ciężkie działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nie-selektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać 7 dni przed przyjęciem którychkolwiek z tych leków.
• Selektywne inhibitory MAO-A zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakodepresyjnej) i tryptofan.
• Imipramina i desipramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu i/lub chorobie serca); stężenie metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano zwiększonego efektu lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol i podobne leki (opioidy, stosowane w leczeniu bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek niezwykłych objawów przyjmując tę kombinację, musisz skontaktować się ze swoim lekarzem.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (leki przeciwdepresyjne) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Stężenie citalopramu we krwi może być zwiększone, ale nie zaobserwowano zwiększenia działań niepożądanych citalopramu.
• Leki, które wpływają na funkcję płytek krwi (na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w leczeniu bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (stosowane w leczeniu zapaleń stawów)); nieznacznie zwiększają one ryzyko krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek stosowany w leczeniu depresji); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne.
• Antiarytmiczne leki klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, co stanowi zagrożenie dla życia. Nie przyjmuj citalopramu, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby serca lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca. Jeśli masz wątpliwości co do tego tematu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopram Stada z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram może być przyjmowany z lub bez pokarmu (zobacz sekcję 3. „Jak stosować Citalopram Stada”).

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa efektów alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zwykle przyjmować citalopramu, ani matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy przyjmują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, bądź świadomy, że mogą wystąpić u noworodka następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nadwrażliwość, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, proszę, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani, że jesteś leczona citalopramem.

Podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), w której noworodek oddycha szybko i staje się siniec. Objawy te zwykle rozpoczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się z położną i/lub lekarzem natychmiast.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas leczenia citalopramem możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn lub narzędzi, dopóki nie wiesz, jak leczenie citalopramem wpływa na Ciebie.

Citalopram Stada zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Citalopram Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Citalopram Stada

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, zanim zostanie zwiększona do 20-30 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie powinno być rozpoczynane od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę.

W ogóle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z szczególnymi ryzykami

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, proszę przeczytać sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Stada”.

Jak i kiedy stosować Citalopram Stada

Citalopram przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka dobową.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli upłynie jakiś czas, zanim zauważysz poprawę swojego stanu zdrowia.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj ich przyjmowania, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że zaleci to lekarz. Choroba podstawowa może trwać przez długi czas, a jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, Twoje objawy mogą powrócić.

Pacjenci z depresjami nawracającymi korzystają z ciągłego leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmujesz zbyt duże dawki Citalopram Stada

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na numer telefonu Centrum Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, spadek ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia krwi, nudności (czujność mdłości), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Stada

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Stada

Nie przerywaj przyjmowania citalopramu, dopóki lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenie, drżenie, uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocji lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni, zamiast nagłego przerwania.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami Twojej choroby i w związku z tym poprawią się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłosili następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, powinieneś przerwać przyjmowanie citalopramu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony przy stosowaniu połączonym leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, powinieneś przerwać przyjmowanie citalopramu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Hiponatremia: niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, zamieszanie i skurcze mięśni.
• Szybkie i nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą być objawami poważnego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami Twojej choroby i w związku z tym poprawią się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś częściej myć zęby niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Skłonność do snu.
• Trudności ze snem.
• Zwiększona potliwość.
• Suchość w ustach.
• Nudności (uczucie mdłości).
• Ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Obniżony apetyt.
• Pobudzenie.
• Obniżona aktywność seksualna.
• Lęk.
• Nerwowość.
• Stan zamieszania.
• Nieprawidłowe sny.
• Drżenie.
• Mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia uwagi.
• Szum w uszach (szum uszny).
• Ziewanie.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zaparcie.
• Wysypka.
• Ból mięśni i stawów.
• Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem.
• Kobiety mogą doświadczyć trudności w osiąganiu orgazmu.
• Zmęczenie.
• Swędzenie skóry.
• Utrata masy ciała.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia krwawienia skóry (pojawienie się siniaków).
• Zwiększony apetyt.
• Agresja.
• Depersonalizacja.
• Halucynacje.
• Mania.
• Utrata przytomności.
• Rozszerzenie źrenic.
• Szybkie bicie serca.
• Wolne bicie serca.
• Pokrzywka.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna.
• Czułość na światło.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Nadmierna miesiączka.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Zwiększona masa ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Drgawki.
• Niekontrolowane ruchy.
• Zaburzenia smaku.
• Krwawienie.
• Zapalenie wątroby.
• Gorączka.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Obniżona liczba płytek krwi, która zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków.
• Nadwrażliwość (wyprysk).
• Poważna reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub mdłości.
• Zwiększona ilość wydalanego moczu.
• Hipokaliemia: niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca.
• Atak paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Niepokój.
• Nieprawidłowe ruchy mięśni lub sztywność.
• Akathisia (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Zaburzenia widzenia.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienie skóry i błon śluzowych.
• Obfite krwawienie z macicy po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Bólne wzwody.
• Zwiększony poziom hormonu prolaktyny we krwi.
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet, które nie są w okresie laktacji.
• Nieregularne miesiączki.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (orthostaticzna hipotensja).
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.
• Nieregularne bicie serca.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Stada

• Substancją czynną jest citalopram (w postaci hydrobromu). Każda tabletka zawiera 20 mg citalopramu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana bezglutenowa, celuloza mikrokrystaliczna, kopolwidon, krospowidon, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i triacetyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram Stada 20 mg to tabletki powlekane. Tabletki są białe, okrągłe, powlekane, dwuwypukłe i z rowkiem na jednej stronie. Dostępne są w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/