CITALOPRAM SANDOZ 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Prospekty: informacje dla użytkownika

Citalopram Sandoz 20 mg tabletki powlekane

Citalopram Sandoz 30 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Sandoz i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu Sandoz.
3. Jak stosować Citalopram Sandoz.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Citalopramu Sandoz.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Citalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) i należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom.
• Zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać Ci citalopram w innym celu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakieś wątpliwości, dlaczego przepisał Ci citalopram.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu Sandoz

Nie stosuj Citalopramu Sandoz

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• Jeśli stosujesz inne leki, które należą do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia masz jakieś zaburzenia rytmu serca lub doświadczyłeś jakiegokolwiek epizodu tego typu (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu, badania, które ocenia, jak działa serce).
• Jeśli stosujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca.
• Jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.
  • Zobacz także sekcję „Pozostałe leki i Citalopram Sandoz”, która znajduje się poniżej.

Nawet jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz poczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Musi minąć jeden dzień od momentu przyjęcia moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musi minąć tydzień przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu Sandoz.

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musiał to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe.
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musiał dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może zaburzyć kontrolę poziomu cukru we krwi. Można potrzebować dostosowania dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz epilepsję. Leczenie citalopramem należy przerwać, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz także sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli masz historię krwawień, jeśli rozwijasz nietypowe krwawienia lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca.
• Jeśli Twój serce bije wolno (co nazywa się bradykardią) i/lub podejrzewasz, że Twoje ciało traci sól, na przykład dlatego, że miałeś ciężką biegunkę i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne (leki, które powodują, że częściej chodzisz do toalety).
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstawałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na jakieś zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz problem z rozszerzaniem źrenic (midriazą).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopramem mogą upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych zwykle mija od 2 do 4 tygodni, zanim można zaobserwować jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększenia lęku, które

zwykle znika wraz z kontynuacją leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji swojego lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie. Mogą one nasilać się, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Będziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których odbierałeś sobie życie lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się, lub czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży

poniżej 18 roku życia. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego typu leki.

Pomimo tego, lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci citalopram i jesteś pacjentem poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, proszę, wróć do swojego lekarza. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów nasili się lub doświadczysz powikłań, gdy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmują ten citalopram. Jednocześnie długoterminowe skutki, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutki związane z wzrostem, dojrzałością i rozwojem poznawczym oraz behawioralnym tego citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Pozostałe leki i Citalopram Sandoz

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i mogą powodować czasami ciężkie reakcje niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niewybiórcze inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), które zawierają fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, musisz poczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz poczekać 7 dni przed stosowaniem którychkolwiek z tych leków.
• Odwracalne inhibitory MAO-A, które zawierają moklobemid (w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lit, który jest stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej oraz tryptofan.
• Imipraminę i desypraminę (w leczeniu depresji).
• Niewybiórcze inhibitory MAO-B, które zawierają selegilinę (w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub choroby serca); stężenie metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano zwiększonego efektu lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (w leczeniu migreny) oraz opioidy, takie jak tramadol i buprenorfina (w leczeniu bólu), zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli doświadczysz jakichkolwiek nietypowych objawów przy stosowaniu tej kombinacji, skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one zwiększyć stężenie citalopramu we krwi, ale nie zaobserwowano zwiększenia działań niepożądanych citalopramu.
• Leki, które wpływają na funkcję płytek krwi (na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (w leczeniu bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów)); zwiększają one nieznacznie ryzyko krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek na depresję); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochinę (w leczeniu malarii), bupropion (w leczeniu depresji) i tramadol (w leczeniu bólu); z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki w leczeniu schizofrenii, psychozy) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego oraz leki przeciwdepresyjne.
• Antiarytmiczne leki klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, w szczególności halofantrina), niektóre leki antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które stanowią zagrożenie dla życia. Nie stosuj citalopramu, jeśli stosujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca lub jeśli stosujesz leki, które same w sobie mogą wpływać na rytm serca. Jeśli masz wątpliwości co do tego tematu, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Stosowanie Citalopramu Sandoz z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram można stosować z lub bez pokarmu (zobacz sekcję 3. „Jak stosować Citalopram Sandoz”).

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa efektów alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zwykle stosować citalopramu, a matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy stosują ten lek, chyba że ich lekarz ocenił ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli stosujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, powinieneś być świadomy, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drżenie, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem.

Jeśli stosujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli stosujesz citalopram, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem laktacji.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani o tym, że jesteś leczony citalopramem.

W czasie ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałą nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w której noworodek oddycha szybko i staje się siniec. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem lub położną.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Zwykle citalopram nie powoduje senności; niemniej jednak, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny, gdy rozpoczynasz stosowanie tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, aż do momentu, gdy te efekty znikną.

Citalopram Sandoz zawiera laktozę i sodu

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak przyjmować Citalopram Sandoz

Przyjmuj Citalopram Sandoz dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykła dawka to 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenia lękowe

Dawka początkowa to 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, po czym można ją zwiększyć do 20 lub 30 mg na dobę. Lekarz, jeśli uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Dawka początkowa to 20 mg na dobę. Lekarz, jeśli uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Wiek podeszły (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki, np. 10 lub 20 mg na dobę.

Zazwyczaj pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z ryzykiem specjalnym

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj sekcję 2 „Informacje przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Sandoz”.

Jak i kiedy przyjmować Citalopram Sandoz

Citalopram przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli minie jakiś czas, zanim zauważysz poprawę swojego stanu zdrowia.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez porozumienia się z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zalecił ci to.

Pacjenci z depresjami nawracającymi mogą odnieść korzyści z kontynuacji leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Citalopram Sandoz

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Citalopram Sandoz, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Zabierz ze sobą opakowanie Citalopram Sandoz do lekarza lub szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drgawki, spadek ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia krwi, nudności (czujność), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, pot, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjmować Citalopram Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Sandoz

Nie przerywaj przyjmowania Citalopram Sandoz, dopóki lekarz nie powie ci, abyś to zrobił. Po zakończeniu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, bóle głowy, uczucie mdłości (nudności), wymioty, pot, uczucie niepokoju lub pobudzenie, drgawki, uczucie dezorientacji, uczucie emocjonalne lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni zamiast nagłego odstawienia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Citalopram Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Pamiętaj, że wiele z tych działań może być objawami twojej choroby i zatem poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące ciężkie działania niepożądane. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drgawki i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Niedobór sodu we krwi: może powodować zmęczenie, dezorientację i skurcze mięśni.
• Nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby serca zwanej torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Pamiętaj, że wiele z tych działań może być objawami twojej choroby i zatem poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego powinieneś częściej myć zęby niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Senność.
• Trudności ze snem.
• Zwiększona potliwość.
• Suchość w ustach.
• Nudności.
• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Obniżony apetyt.
• Pobudzenie.
• Obniżona aktywność seksualna.
• Lęk.
• Nerwowość.
• Stan dezorientacji.
• Nieprawidłowe sny.
• Drgawki.
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia uwagi.
• Szum w uszach.
• Ziewanie.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zaparcie.
• Wysypka.
• Bóle mięśni i stawów.
• Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem.
• Kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Zmęczenie.
• Gorączka.
• Swędzenie skóry.
• Utrata masy ciała.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Krwiaki (pojawianie się siniaków).
• Zwiększony apetyt.
• Agresja.
• Dezpersonalizacja.
• Halucynacje.
• Mania.
• Utrata przytomności.
• Rozszerzenie źrenic.
• Przyspieszone bicie serca.
• Wolne bicie serca.
• Pokrzywka.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Nadmierne krwawienie miesiączkowe.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Zwiększona masa ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Drgawki.
• Ruchy mimowolne.
• Zaburzenia smaku.
• Krwawienie.
• Zapalenie wątroby.
• Gorączka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Niedobór płytek krwi, który zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków.
• Nadwrażliwość (pokrzywka).
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub mdłości.
• Zwiększona ilość moczu.
• Niedobór potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca.
• Ataki paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Niepokój.
• Ruchy mimowolne lub sztywność.
• Akathisia (ruchy mimowolne mięśni).
• Zaburzenia widzenia.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Krwiaki, w tym krwawienia skórne i błony śluzowe.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Bóle przy wzwodzie.
• Zwiększona ilość hormonu prolaktyny we krwi.
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet, które nie karmią piersią.
• Nieregularne miesiączkowanie.
• Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja 2 „Ciąża, laktacja i płodność”.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Niskie ciśnienie krwi przy wstaniu (ortostatyczne).
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.
• Nieregularne bicie serca.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Sandoz 20 mg tabletek powlekanych:

• Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 24,99 mg citalopramu hydrobromku (równoważne 20 mg citalopramu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, povidon K64, glicerol 85% (E-422), mikrokrystaliczna celuloza, stearynian magnezu, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A) (pochodząca z skrobi ziemniaczanej), hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000 i talk.

Skład Citalopram Sandoz 30 mg tabletek powlekanych

• Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 37,48 mg citalopramu hydrobromku (równoważne 30 mg citalopramu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, povidon K64, glicerol 85% (E-422), mikrokrystaliczna celuloza, stearynian magnezu, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A) (pochodząca z skrobi ziemniaczanej), hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram Sandoz 20 mg to tabletki powlekane, białe, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone „C20” po drugiej stronie. Dostępne są w blistrach PVC/Aluminium lub Aluminium/PVC/PVDC w opakowaniach po 14, 28 lub 56 tabletek.

Citalopram Sandoz 30 mg to tabletki powlekane, białe, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone „C30” po drugiej stronie.

Dostępne są w blistrach PVC/Aluminium lub Aluminium/PVC/PVDC w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

Barleben 39179

Niemcy

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C,

Warszawa, 02-672

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/