CITALOPRAM CINFA 30 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Citalopram cinfa 30 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartośćulotki

1. Co to jest Citalopram cinfa i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu cinfa.
3. Jak stosować Citalopram cinfa.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Citalopramu cinfa.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Citalopram cinfa i w jakim celu się go stosuje

Citalopram cinfa jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) i należy do grupy leków znanych jako antydepresanty. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram cinfa jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom do depresji.
• Zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii.
• Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać ten lek w celu leczenia innych schorzeń. Zapytaj lekarza, jeśli masz wątpliwości, dlaczego przepisano Ci Citalopram cinfa.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu cinfa

Nie stosuj Citalopramu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli stosujesz inne leki należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia masz zaburzenia rytmu serca lub doświadczyłeś któregoś z nich (co można stwierdzić za pomocą elektrokardiogramu, badania oceniającego funkcjonowanie serca).
• Jeśli stosujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca.
• Jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Przeczytaj również sekcję „Stosowanie Citalopramu cinfa z innymi lekami”, która znajduje się poniżej.

Nawet jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Musi upłynąć jeden dzień od momentu przyjęcia moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musi upłynąć tydzień przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

Proszę poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenia lękowe.
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może musieć dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może zaburzyć kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz padaczkę. Leczenie citalopramem powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli masz historię zaburzeń krwawień lub jeśli rozwijasz nietypowe siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca.
• Jeśli masz wolne tętno (znane jako bradykardia) i/lub podejrzewasz, że Twój organizm traci sód, na przykład z powodu ciężkich biegunek i wymiotów przez kilka dni lub z powodu stosowania leków moczopędnych.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub doświadczyłeś omdleń lub zawrotów głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz lub miałeś problemy ze wzrokiem, takie jak niektóre rodzaje jaskry.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych warunków miał miejsce w przeszłości.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Objawia się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia Citalopramem cinfa mogą upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim można zaobserwować jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększonego lęku, który zniknie w trakcie dalszego leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których chcesz się skrzywdzić lub popełnić samobójstwo. Mogą one nasilać się podczas przyjmowania antydepresantów po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej.

Będziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub chciałeś się skrzywdzić.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których chcesz się skrzywdzić lub popełnić samobójstwo, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się, lub czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów opisanych powyżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują citalopram. Ponadto długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Stosowanie Citalopramu cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i powodować czasami ciężkie reakcje niepożądane.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niewybiórcze inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania którychkolwiek z tych leków.
• Odwracalne inhibitory MAO-A zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej) i tryptofan.
• Imipramina i desipramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Niewybiórcze inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu i/lub chorobie serca); stężenie metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano zwiększonego efektu lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol i podobne leki (opioidy, stosowane w leczeniu silnego bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli doświadczasz jakichkolwiek nietypowych objawów przyjmując tę kombinację, musisz skontaktować się z lekarzem.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (antydepresant) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Stężenie citalopramu we krwi może być zwiększone, ale nie odnotowano zwiększenia działań niepożądanych citalopramu.
• Leki, które wpływają na funkcję płytek krwi, na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (stosowane w leczeniu zapaleń stawów); nieznacznie zwiększają one ryzyko zaburzeń krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek na depresję); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz antydepresanty.
• Antiarytmiczne leki klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), trójpierścieniowe leki antydepresyjne, pewne leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, szczególnie halofantrina), niektóre leki antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które stanowią zagrożenie dla życia.

Nie stosuj citalopramu, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopramu cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia (zobacz sekcję 3. „Jak stosować Citalopram cinfa”).

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa efektów alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zwykle przyjmować citalopramu, a matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy przyjmują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, powinieneś być świadomy, że mogą wystąpić u noworodka następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, proszę skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani, że jesteś leczony citalopramem. Podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), w której noworodek oddycha szybko i staje się siniec. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, musisz skontaktować się z położną i/lub lekarzem natychmiast.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Podczas leczenia citalopramem możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie citalopramem wpływa na Ciebie.

Citalopram cinfa zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Citalopram cinfa zawiera sodu.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak przyjmować Citalopram cinfa

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku, wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka to 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, zanim zostanie zwiększona do 20-30 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Zalecana dawka początkowa to 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć tę dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie powinno być rozpoczynane od połowy zalecanej dawki, na przykład 10-20 mg na dobę.

W ogóle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z szczególnymi ryzykami

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być podawany dzieciom lub młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu cinfa”.

Jak i kiedy przyjmować Citalopram cinfa

Citalopram przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Ranura służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno ją połknąć całą.

Istnieją inne postacie handlowe z tym samym składnikiem aktywnym, które umożliwiają podawanie 10, 20 i 40 mg citalopramu.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, zaburzeń lękowych i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli upłynie jakiś czas, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę w swoim stanie.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj ich przyjmowania, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zalecił ci to.

Pacjenci z depresjami nawracającymi korzystają z kontynuacji leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania pojawianiu się nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmujesz zbyt duże ilości Citalopramu cinfa

Jeśli uważasz, że ty lub ktoś inny przyjął zbyt duże ilości citalopramu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer alarmowy, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie obserwujesz dolegliwości lub objawów zatrucia. Zabierz ze sobą opakowanie citalopramu, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Niektóre z objawów przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drgawki, wzrost lub spadek ciśnienia krwi, nudności (uczucie mdłości), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddychania).

Jeśli zapomnisz przyjmować Citalopram cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopramem cinfa

Nie przerywaj przyjmowania citalopramu, dopóki lekarz nie powie ci, abyś to zrobił. Kiedy skończysz okres leczenia, zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może spowodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drgawki, uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocjonalne lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.

Kiedy skończysz okres leczenia, zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni, zamiast nagłego odstawienia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami twojej choroby i zatem poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące ciężkie działania niepożądane.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drgawki i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Niekontrolowane krwawienia, w tym krwawienia żołądkowo-jelitowe.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, zamieszanie i skurcze mięśni.
• Nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą to być objawy poważnego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami twojej choroby i zatem poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego też powinieneś częściej myć zęby niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Skłonność do snu.
• Trudności ze snem.
• Zwiększona potliwość.
• Suchość w ustach.
• Nudności (uczucie mdłości).
• Ból głowy.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszony apetyt.
• Pobudzenie.
• Zmniejszona aktywność seksualna.
• Lęk.
• Nerwowość.
• Zamieszanie.
• Nieprawidłowe sny.
• Drgawki.
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia uwagi.
• Szum w uszach (tinnitus).
• Ziewanie.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zaparcie.
• Wyprysk.
• Ból mięśni i stawów.
• Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem.
• Kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Zmęczenie.
• Śwędzenie skóry.
• Utrata masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienia skórne (łatwe powstawanie siniaków).
• Zwiększony apetyt.
• Agresja.
• Depersonalizacja.
• Halucynacje.
• Mania.
• Omdlenia.
• Rozszerzenie źrenic.
• Przyspieszone bicie serca.
• Wolne bicie serca.
• Pokrzywka.
• Wypadanie włosów.
• Wyprysk skórny.
• Wrażliwość na światło.
• Trudności z oddychaniem.
• Niekontrolowane krwawienia miesiączkowe.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Zwiększona masa ciała.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Drgawki.
• Ruchy mimowolne.
• Zaburzenia smaku.
• Krwawienie.
• Zapalenie wątroby.
• Gorączka.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli o samookaleczeniu lub myśli o samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Zmniejszona liczba płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków.
• Nadwrażliwość (pokrzywka).
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub mdłości.
• Zwiększona ilość wydalanego moczu.
• Niski poziom potasu we krwi, co może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca.
• Atak paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Niepokój.
• Ruchy mimowolne lub sztywność.
• Akatyzja (ruchy mimowolne mięśni).
• Zaburzenia widzenia.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Krwawienia, w tym krwawienia skórne i błon śluzowych (siniaki).
• Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża, laktacja i płodność” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Bólne wzwody.
• Zwiększony poziom hormonu prolaktyny we krwi.
• Wyciek mleka u mężczyzn i kobiet, które nie są w okresie laktacji.
• Nieregularne miesiączkowanie.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstania (ortostatyczne).
• Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.
• Nieregularne bicie serca.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tym prospekcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopramu cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopramu cinfa

• Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 30 mg citalopramu (w postaci citalopramu hydrobromu).
• Pozostałe składniki to:
• • Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, laurylosiarczan sodu, kroscarmelosa sodu i stearynian magnezu.
  • Powłoka tabletki: Opadry Y(hipromeloza (E-464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram cinfa jest dostępny w postaci tabletek o kolorze białym, walcowatym, dwuwypukłym, z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „C30” na drugiej stronie.

Każde opakowanie zawiera 28, 56 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

lub

Cyndea Pharma S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega, Soria- Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w prospekcie i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html