CITALOPRAM BEXAL 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Citalopram Bexal 20 mg tabletki powlekane EFG

Citalopram Bexal 30 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Bexal i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Bexal.
3. Jak stosować Citalopram Bexal.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Citalopram Bexal.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Citalopram Bexal i w jakim celu się go stosuje

Citalopram jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) i należy do grupy leków znanych jako leki przeciwdepresyjne. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom.
• Zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać Ci citalopram w innym celu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakieś wątpliwości, dlaczego przepisał Ci citalopram.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Bexal

Nie stosuj Citalopram Bexal

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli stosujesz inne leki, które należą do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli masz wrodzoną lub nabytą chorobę serca lub miałeś w przeszłości jakiekolwiek epizody tej choroby (co można stwierdzić za pomocą elektrokardiogramu, badania, które ocenia, jak działa Twoje serce).
• Jeśli stosujesz leki z powodu choroby serca.
• Jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.
  • Zobacz również punkt „Inne leki i Citalopram Bexal”, który znajduje się poniżej.

Nawet jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Musi minąć jeden dzień od przyjęcia moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musi minąć tydzień przed rozpoczęciem leczenia IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Bexal.

Proszę poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenie lękowe.
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musieć dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz epilepsję. Leczenie citalopramem powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

-

• Jeśli masz historię krwawień, jeśli rozwijasz niezwykłe krwawienia lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz chorobę serca lub miałeś w przeszłości zawał serca.
• Jeśli Twoje serce bije wolno (co nazywa się bradykardią) i/lub podejrzewasz, że Twój organizm traci sód, na przykład dlatego, że miałeś intensywne biegunki i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstawałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli masz problem z rozszerzaniem źrenic (midriazą).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Objawia się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopramem mogą upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzenia lękowego zwykle mija od 2 do 4 tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększonego lęku, który

zniknie wraz z kontynuacją leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał wskazań swojego lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenie lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie. Mogą one nasilać się po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około 2 tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Będziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których odbierasz sobie życie lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenie lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenie lękowe się pogorszyło, lub czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży

poniżej 18 lat. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego typu leki.

Pomimo tego lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci citalopram i jesteś pacjentem poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się ze swoim lekarzem. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów nasili się lub doświadczysz powikłań, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują ten citalopram. Jednocześnie długoterminowe skutki, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutki dotyczące wzrostu, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego tego citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Inne leki i Citalopram Bexal

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i mogą powodować czasami ciężkie działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niewybiórcze inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać 7 dni przed stosowaniem którychkolwiek z tych leków.
• Odwracalne inhibitory MAO-A zawierające moklobemid (w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej) i tryptofan.
• Imipramina i desipramina (w leczeniu depresji).
• Niewybiórcze inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub choroby serca); stężenie metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano zwiększenia działania lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (w leczeniu migreny) i tramadol (w leczeniu silnego bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych, jeśli wystąpią u Ciebie niezwykłe objawy, powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (leki przeciwdepresyjne) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one zwiększać stężenie citalopramu we krwi, ale nie odnotowano zwiększenia działań niepożądanych citalopramu. - Leki, które wpływają na funkcję płytek krwi (np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (w leczeniu bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (w leczeniu zapalenia stawów)); nieznacznie zwiększają one ryzyko krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek na depresję); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochina (w leczeniu malarii), bupropion (w leczeniu depresji) i tramadol (w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz leki przeciwdepresyjne.
• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylne, pentamidyna, leki przeciw malarii, zwłaszcza halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
  • Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, co stanowi zagrożenie dla życia. Nie przyjmuj citalopramu, jeśli stosujesz leki z powodu choroby serca lub jeśli stosujesz leki, które same w sobie mogą wpływać na rytm serca. Jeśli masz wątpliwości co do tego tematu, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Stosowanie Citalopram Bexal z jedzeniem, napojami i alkoholem

Citalopram można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia (patrz punkt 3. „Jak stosować Citalopram Bexal”).

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa działania alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zwykle przyjmować citalopramu, a matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy przyjmują ten lek, chyba że ich lekarz ocenił ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, powinieneś być świadomy, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, intensywne odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodzone dziecko ma którykolwiek z tych objawów, proszę skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowej fazie ciąży, może dojść do zwiększonego ryzyka obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię krwawień. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani o tym, że jesteś leczony citalopramem.

Podczas ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększać ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), w której noworodek oddycha szybko i staje się sinicowy. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, powinieneś skontaktować się ze swoją położną i/lub lekarzem natychmiast.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Zwykle citalopram nie powoduje senności; niemniej jednak, jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny, gdy zaczynasz przyjmować ten lek, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, aż do momentu, gdy te objawy znikną.

Citalopram Bexal zawiera laktozę i sodu

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak przyjmować Citalopram Bexal

Przyjmuj Citalopram Bexal dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykła dawka wynosi 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenia lękowe

Dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, po czym można ją zwiększyć do 20 lub 30 mg na dobę. Lekarz, jeśli uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Lekarz, jeśli uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksimum 40 mg na dobę.

Wiek podeszły (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki, np. 10 lub 20 mg na dobę.

W ogóle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci z ryzykiem specjalnym

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram Bexal nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Bexal”.

Jak i kiedy stosować Citalopram Bexal

Citalopram Bexal przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli minie jakiś czas, zanim zauważysz poprawę swojego stanu zdrowia.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zalecił ci to.

Pacjenci z depresjami nawracającymi korzystają z kontynuacji leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Citalopram Bexal

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Citalopram Bexal, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Centrum Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zrób to, nawet jeśli nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Zabierz ze sobą opakowanie Citalopram Bexal do lekarza lub szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drgawki, spadek ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia krwi, nudności (czujność mdłości), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjmować Citalopram Bexal

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Bexal

Nie przerywaj przyjmowania Citalopram Bexal, dopóki lekarz nie powie ci, aby to zrobić. Po zakończeniu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może spowodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, bóle głowy, uczucie mdłości (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drgawki, uczucie dezorientacji, uczucie emocjonalności lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni, zamiast nagłego przerwania leczenia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Citalopram Bexal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Zwróć uwagę, że wiele z tych działań może być objawami twojej choroby i dlatego poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące ciężkie działania niepożądane. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• Gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drgawki i nagłe skurcze mięśni; mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia żołądkowo-jelitowe.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować citalopram i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• Niedobór sodu we krwi: może powodować zmęczenie, dezorientację i skurcze mięśni.
• Szybkie i nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą być objawami ciężkiego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być objawami twojej choroby i dlatego poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego należy częściej myć zęby niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Skłonność do snu.
• Trudności ze snem.
• Zwiększona potliwość.
• Suchość w ustach.
• Nudności (mdłości).
• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Obniżony apetyt.
• Pobudzenie.
• Obniżona aktywność seksualna.
• Lęk.
• Nerwowość.
• Stan dezorientacji.
• Nieprawidłowe sny.
• Drgawki.
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia uwagi.
• Dźwięki w uszach (szum uszny).
• Ziewanie.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Wysypka.
• Bóle mięśni i stawów.
• Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem.
• Kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Zmęczenie.
• Gorączka.
• Utrata masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Krwiaki skórne (łatwe siniaki).
• Zwiększony apetyt.
• Agresja.
• Dezpersonalizacja.
• Halucynacje.
• Mania.
• Utrata przytomności.
• Rozszerzenie źrenic.
• Szybkie bicie serca.
• Wolne bicie serca.
• Pokrzywka.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna.
• Wrażliwość na światło.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Nadmierna menstruacja.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Drgawki.
• Ruchy mimowolne.
• Zaburzenia smaku.
• Krwawienie.
• Zapalenie wątroby.
• Gorączka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Obniżony poziom płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków.
• Nadwrażliwość (pokrzywka).
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub mdłości.
• Zwiększona ilość moczu.
• Niedobór potasu we krwi, co może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca.
• Ataki paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Niepokój.
• Ruchy mimowolne lub sztywność.
• Akathisia (ruchy mimowolne mięśni).
• Zaburzenia widzenia.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Krwiaki skórne, w tym krwawienia skórne i błon śluzowych.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Bóle przy wzwodzie.
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet, które nie karmią piersią.
• Nieregularne miesiączkowanie.
• Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja 2 „Ciąża, laktacja i płodność”.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji (ortostatyczne).
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.
• Nieregularne bicie serca.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Bexal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Bexal 20 mg tabletki powlekane:

• Substancją czynną jest citalopram.

Każda tabletka zawiera 24,99 mg citalopramu hydrobromku (równoważne 20 mg citalopramu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, povidon, glicerol 85% (E-422), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000 i talk.

Skład Citalopram Bexal 30 mg tabletki powlekane:

• Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 37,48 mg citalopramu hydrobromku (równoważne 30 mg citalopramu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, povidon, glicerol 85% (E-422), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram Bexal 20 mg to tabletki powlekane, białe, owalne, dwuwypukłe, rowkowane po jednej stronie i oznaczone „C20”. Dostępne są w blistrach PVC/Aluminium lub Aluminium/PVC/PVDC w opakowaniach po 14, 28 lub 56 tabletek.

Citalopram Bexal 30 mg to tabletki powlekane, białe, owalne, dwuwypukłe, rowkowane po jednej stronie i oznaczone „C30”.

Dostępne są w blistrach PVC/Aluminium lub Aluminium/PVC/PVDC w opakowaniach po 28 lub 56 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bexal Farmacéutica, s.a.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

Barleben 39179 Niemcy

LEK, S.A.

Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:luty 2023.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/