CIPROFLOXACINA TARBIS 750 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Cyprofloksacyna Tarbis 750 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cyprofloksacyna Tarbis i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyprofloksacyny Tarbis
3. Sposób stosowania Cyprofloksacyny Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cyprofloksacyny Tarbis

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cyprofloksacyna Tarbis i w jakim celu się ją stosuje

Cyprofloksacyna Tarbis to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Cyprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• infekcje ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracające
• infekcje dróg moczowych
• infekcje dróg płciowych męskich i żeńskich
• infekcje dróg pokarmowych i śródbrzusznych
• infekcje skóry i tkanek miękkich infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą leukocytów (neutropenia)
• profilaktyka infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą leukocytów (neutropenia)
• profilaktyka infekcji wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie antraksu

W przypadku ciężkiej infekcji lub gdy infekcja jest wywołana przez więcej niż jeden typ bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz cyprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

Cyprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• złożone infekcje dróg moczowych, w tym infekcje, które dotarły do nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie antraksu

Cyprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy jest to konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyprofloksacyny Tarbis

Nie stosuj Cyprofloksacyny Tarbis:

• jeśli jesteś uczulony na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz rozdział 2: Stosowanie Cyprofloksacyny Tarbis z innymi lekami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Cyprofloksacyny Tarbis, jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej w przeszłości po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak jest, powinieneś poinformować o tym lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

• jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie wymaga dostosowania
• jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne
• jeśli masz historię problemów z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak cyprofloksacyna
• jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ może wystąpić ryzyko hipoglikemii z cyprofloksacyną.
• jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
• jeśli masz historię nieprawidłowych rytmów serca (arytmii)
• jeśli zdiagnozowano u ciebie zwiększenie rozmiaru lub "guz" dużej tętnicy krwionośnej (tętniak aorty lub tętniak dużej tętnicy obwodowej).
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozdarcia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozdarcia aorty, wrodzonych wad serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca, czy też reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).
• jeśli zdiagnozowano u ciebie niewydolność zastawki sercowej (niewydolność zastawek serca).
• jeśli ty lub członek twojej rodziny ma potwierdzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z cyprofloksacyną.

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Cyprofloksacyny Tarbis. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia cyprofloksacyną.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje małe prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczy ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w piersiach, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczy zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej cyprofloksacyny i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym cyprofloksacyna, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmowały one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Cyprofloksacyny Tarbis, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia cyprofloksacyną. Na pierwszy znak bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować cyprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować cyprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów(neuropatia) z objawami, takimi jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować cyprofloksacynę i poinformuj lekarza niezwłocznie, aby uniknąć rozwoju potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy przyjmując cyprofloksacynę. Jeśli chorujesz na depresjęlub psychozę, twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia Cyprofloksacyną Tarbis. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować cyprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Antybiotyki chinolony mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwipowyżej normalnych poziomów (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwiponiżej normalnych poziomów, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz rozdział 4). Jest to ważne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, twój poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.

• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym cyprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po przerwaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka stanie się ciężka lub uporczywa, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij przyjmowanie cyprofloksacyny, ponieważ może to zagrozić twojemu życiu. Nie przyjmuj leków, które hamują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.

• Podczas przyjmowania cyprofloksacyny poinformuj lekarza lub personelu laboratorium analitycznego, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.

• Cyprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie cyprofloksacyny i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Cyprofloksacyna może powodować spadek liczby białych krwineki może osłabić twoją odporność na infekcje. Jeśli doświadczyłeś infekcji z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/faryngitu/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz wykona badanie krwi w celu zbadania możliwego spadku liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV)podczas przyjmowania cyprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinę opalającą.

• Jeśli odczujesz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozdarcia lub tętniaka aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może się zwiększyć, jeśli jesteś leczony kortykosteroidami ogólnoustrojowo.

• Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk stóp, nóg lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca(uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), poinformuj lekarza niezwłocznie.

Stosowanie Cyprofloksacyny Tarbis z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj cyprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz rozdział 2: "Nie przyjmuj Cyprofloksacyny Tarbis").

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z cyprofloksacyną w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz cyprofloksacynę jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na ich efekt terapeutyczny. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe doustne (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na chorobę dnę)
• metotreksat (na niektóre rodzaje raka, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy z oddychaniem)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• klozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)

Cyprofloksacyna może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
• kofeinę

Niektóre leki zmniejszająefekt cyprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanowy (np. sevelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Cyprofloksacynę Tarbis około dwóchgodzin przed lub czterechgodzin po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Cyprofloksacyny Tarbis z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz cyprofloksacynę z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę.

Nie przyjmuj cyprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cyprofloksacyna może obniżać twoje czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na Cyprofloksacynę Tarbis, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Sposób stosowania Cyprofloksacyny Tarbis

Przestrzegaj dokładnie wskazań dotyczących stosowania tego leku, wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni ci dokładnie, jaką ilość cyprofloksacyny powinieneś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju infekcji, której doświadczasz, i jej ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie może wymagać dostosowania.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek cyprofloksacyny i jak je przyjmować, zapytaj lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinieneś przyjmować i jak je przyjmować.

1. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
2. Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Możesz przyjmować tabletki z posiłkami lub między nimi. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek cyprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcej Cyprofloksacyny Tarbis, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz większą ilość, niż przepisano, poproś o pomoc medyczną niezwłocznie. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Cyprofloksacynę Tarbis

Przyjmij normalną dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj dawki pominiętej i kontynuuj normalnie. Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Cyprofloksacyną Tarbis

Ważne jest, aby zakończyć całe leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przerwiesz przyjmowanie tego leku zbyt wcześnie, może się okazać, że twoja infekcja nie została w pełni wyleczona i objawy mogą się ponownie nasilić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadcza pan/pani działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Rzadsze działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze
• podwyższony poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek
• utracie apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• warfowanie, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/zgaga) lub wzdęcia
• podwyższony poziom pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wypryski skórne, swędzenie lub rumień
• ból stawów u dorosłych
• niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
• podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z używaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxaciny Tarbis)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynników krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcje alergiczne, obrzęk lub szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, drgawki (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxaciny Tarbis) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem
• szum w uszach (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), zmniejszenie ciśnienia krwi lub omdlenie
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmatyczne
• choroby wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxaciny Tarbis)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśni lub skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2: Szczególna ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxaciny Tarbis), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
• nieprawidłowe poziomy czynników krzepnięcia (protrombiny) lub zwiększenie stężenia enzymu amylazy

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
• ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)
• zespół związany z niedoborem wydzielania wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH, z ang.)

  Utrata przytomności z powodu ciężkiego spadku poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

  Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długotrwałym lub stałym charakterze, takimi jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, niezwykłe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, szczypanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, spadek pamięci i spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

  Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaki i rozdarcia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymali fluorochinolony. Patrz także sekcja 2.

  Przekazywanie działań niepożądanych

  Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

  5. Przechowywanie Ciprofloxaciny Tarbis

  Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pudełku lub blistrze, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

  Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pojemniki i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć pojemników i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże się chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

  Skład Ciprofloxaciny Tarbis 750 mg tabletek powlekanych

  • Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 750 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
  • Pozostałe składniki to:
  • • Rdzeń: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), dwutlenek krzemu, kroskarmeloza i stearynian magnezu.
    • Powłoka: hydroksypropylometyloceluloza (E-464) i dwutlenek tytanu (E-171).

  Wygląd produktu i zawartość opakowania

  Tabletki powlekane, tabletki są wydłużone i białe.

  Każde opakowanie zawiera 14 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek powlekanych.

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

  Tarbis Farma, S. L.

  Gran Vía Carlos III, 94

  08028 – Barcelona

  Hiszpania

  Odpowiedzialny za wytwarzanie:

  Labiana Pharmaceuticals, S. L.

  Casanova, 27-31

  08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)

  Hiszpania

  Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2020

  Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

  Porady/edukacja medyczna

  Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciw zakażeniom wirusowym.

  Jeśli lekarz przepisał panu/pani antybiotyki, są one potrzebne właśnie dla bieżącej choroby.

  Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozwinąć się. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

  Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet pan/pani może przyczynić się do tego, że bakterie stają się bardziej oporne i tym samym opóźniają powrót do zdrowia lub zmniejszają skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzega:

  • dawki,
  • programu
  • czasu trwania leczenia

  W związku z tym, aby utrzymać skuteczność tego leku:

  1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
  2. Przestrzegaj ściśle recepty.
  3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chce pan/pani leczyć podobną chorobę.
  4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
  5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.