CIPROFLOXACINA TARBIS 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Ciprofloksacyna Tarbis 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ciprofloksacyna Tarbis i w jakim celu się ją stosuje

1. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Tarbis
2. Jak stosować Ciprofloksacynę Tarbis
3. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Ciprofloksacyny Tarbis

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ciprofloksacyna Tarbis i w jakim celu się ją stosuje

Ciprofloksacyna Tarbis to antybiotyk, który należy do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloksacynę stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• infekcje ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracające się
• infekcje dróg moczowych
• infekcje dróg rodnych męskich i żeńskich
• infekcje dróg pokarmowych i śródbrzusznych
• infekcje skóry i tkanek miękkich infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą leukocytów (neutropenią)
• profilaktyka infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą leukocytów (neutropenią)
• profilaktyka infekcji wywoływanych przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie antraksu

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacynę stosuje się u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje, które dotarły do nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie antraksu

Ciprofloksacynę można również stosować w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy jest to konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Tarbis

Nie stosuj Ciprofloksacyny Tarbis:

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz rozdział 2: Stosowanie Ciprofloksacyny Tarbis z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloksacynę Tarbis, jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej na chinolon lub fluorochinolon. Jeśli tak się stało, powinieneś powiadomić lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

• jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie może wymagać dostosowania
• jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne
• jeśli masz historię problemów ze ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna
• jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ ciprofloksacyna może powodować ryzyko hipoglikemii.
• jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj słabości mięśniowej)
• jeśli masz historię nieprawidłowych rytmów serca (arytmii)
• jeśli zdiagnozowano u ciebie zwiększenie rozmiaru lub "guz" dużej tętnicy krwionośnej (tętniak aorty lub tętniak dużej tętnicy obwodowej).
• jeśli doświadczyłeś wcześniej epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna), lub schorzeń naczyniowych, takich jak zapalenie dużych tętnic, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca, lub reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).
• jeśli zdiagnozowano u ciebie niewydolność zastawki sercowej (niewydolność zastawek serca).
• jeśli ty lub członek twojej rodziny ma potwierdzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ ciprofloksacyna może powodować ryzyko anemii.

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Ciprofloksacyny Tarbis. Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia ciprofloksacyną.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje małe prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczy ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w piersiach, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczy zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej ciprofloksacyny i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacynę, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich były długotrwałe (trwałe przez miesiące lub lata), niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia czucia, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Ciprofloksacyny Tarbis, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Przy pierwszym objawie bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom obszar bolący. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów(neuropatia) takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i poinformuj lekarza niezwłocznie, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ciprofloksacynę. Jeśli chorujesz na depresjęlub psychozę, twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloksacyną Tarbis. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie poziomu cukru we krwipowyżej normalnych poziomów (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwiponiżej normalnych poziomów, co w ciężkich przypadkach może spowodować utratę przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz rozdział 4). Jest to ważne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, twój poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.

• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po przerwaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub uporczywa, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla twojego życia. Nie przyjmuj leków, które hamują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.

• Podczas przyjmowania ciprofloksacyny poinformuj lekarza lub personelu laboratorium analitycznego, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.

• Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwineki może zmniejszyć twoją odporność na infekcje. Jeśli doświadczyłeś infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz wykona badanie krwi w celu zbadania możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV)podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinę do opalania.

• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Może to zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.

• Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważasz obrzęk stóp, nóg lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca(uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), poinformuj lekarza niezwłocznie.

Stosowanie Ciprofloksacyny Tarbis z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz rozdział 2: "Nie stosuj Ciprofloksacyny Tarbis").

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z ciprofloksacyną w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ciprofloksacynę jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe doustne (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na chorobę dnę)
• metotreksat (na niektóre rodzaje raka, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy z oddychaniem)
• tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
• klozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)

Ciprofloksacyna może zwiększyćstężenie w surowicy następujących leków:

• pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
• kofeinę

Pewne leki zmniejszająefekt ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub chcesz stosować:

• leki zobojętniające
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Ciprofloksacynę Tarbis około dwóchgodzin przed lub czterechgodzin po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloksacyny Tarbis z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ciprofloksacynę z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może zmniejszyć twoją czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na Ciprofloksacynę, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloksacynę Tarbis

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni ci dokładnie, jaką ilość ciprofloksacyny powinieneś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju infekcji, którą masz, i jej ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie może wymagać dostosowania.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek ciprofloksacyny i jak je przyjmować, zapytaj lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinieneś przyjmować i jak je przyjmować.

1. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
2. Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Możesz przyjmować tabletki z posiłkami lub między nimi. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie będzie poważnie wpływał na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek ciprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcej Ciprofloksacyny Tarbis, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz większą ilość, niż przepisano, poproś o pomoc medyczną niezwłocznie. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub pudełko, aby pokazać je lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloksacynę Tarbis

Przyjmij normalną dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj dawki pominiętej i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominięte dawki. Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloksacyną Tarbis

Ważne jest, aby zakończyć całe leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przerwiesz przyjmowanie tego leku zbyt wcześnie, może się okazać, że twoja infekcja nie została w pełni wyleczona i objawy mogą powrócić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadcza działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze
• podwyższony poziom eozynofili, rodzaj białych krwinek
• utracie apetytu (anoreksja)
• niepokój lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• warfowanie, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (niedomykalność/ kwaśność) lub wzdęcia
• podwyższony poziom pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wypryski skórne, swędzenie lub rumień
• ból stawów u dorosłych
• niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
• podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z przyjmowaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszenie czucia skórnego, drgawki, konwulsje (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem
• szum w uszach (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), zmniejszenie ciśnienia krwi lub omdlenie
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmatyczne
• choroby wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis)
• ból mięśni, stan zapalny ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis), nasilenie objawów ciężkiej miastenii (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis)

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• specjalny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek (pancytopenia) z ryzykiem śmierci, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis).
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci - choroba surowicza) (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis).
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis).
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• zaburzenia widzenia kolorów.
• stan zapalny ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
• zapalenie trzustki
• śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która może prowadzić do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• małe krwawienia podskórne (plamica), różne wypryski skórne lub egzantemy (np. zespół Stevens-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna nekroliza naskórka).
• osłabienie mięśni, stan zapalny ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis), nasilenie objawów ciężkiej miastenii (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloksacynę Tarbis)

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
• ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)
• zespół związany z niedostateczną sekrecją wody i niskim stężeniem sodu (SIADH, z ang.)
• utrata przytomności z powodu ciężkiego spadku poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak stan zapalny ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, niezwykłe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, pieczenie, szczypanie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, spadek pamięci i spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaki i rozdarcia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymali fluorochinolony. Patrz również sekcja 2.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloksacyny Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku lub blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ciprofloksacyny Tarbis

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), dwutlenek krzemu, kroskarmeloza i stearynian magnezu.
  • Obudowa: hydroksypropylometyloceluloza (E-464) i sepisperse M3180 vert, zawierający: dwutlenek tytanu (E 171), żółcień chinolinową (E 104) i błękit indygowy (E 132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, tabletki są owalne i mają kolor zielony.

Każde opakowanie zawiera 14 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tarbis Farma, S. L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Labiana Pharmaceuticals, S. L.

Casanova, 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciwko zakażeniom wirusowym.

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla Twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rosnąć. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi i tym samym opóźniać swoje wyleczenie lub zmniejszać skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• programu
• czasu trwania leczenia

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.