CIPROFLOXACINA SUN 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ciprofloksacyna SUN 500 mg tabletki powlekane

Ciprofloksacyna chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ciprofloksacyna SUN tabletki i w jakim celu są stosowane
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny SUN tabletek
3. Jak stosować Ciprofloksacynę SUN tabletki
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciprofloksacyny SUN tabletek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciprofloksacyna SUN tabletki i w jakim celu są stosowane

Tabletki Ciprofloksacyny zawierają substancję czynną o nazwie ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem, który należy do rodziny fluoroquinolony. Ciprofloksacyna działa poprzez niszczenie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie stosuj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Tabletki Ciprofloksacyny są stosowane u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• infekcje ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracające się
• infekcje dróg moczowych
• infekcje układu rozrodczego męskiego i żeńskiego
• infekcje układu pokarmowego i śródbrzusznych
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• profilaktyka infekcji wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis
• Antraks wdrożony

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z niskim poziomem pewnego rodzaju białych krwinek (neutropenia) z gorączką, której przypuszcza się, że jest spowodowana infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest spowodowana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz tabletek Ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

Tabletki Ciprofloksacyny są stosowane u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• złożone infekcje dróg moczowych, w tym infekcje, które dotarły do nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
• Antraks wdrożony

Ciprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy jest to konieczne.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny SUN

Nie stosuj Ciprofloksacyny SUN:

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz rozdział 2: Stosowanie tabletek Ciprofloksacyny z innymi lekami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluoroquinolony, jeśli doświadczyłeś ciężkich działań niepożądanych w przeszłości po zażyciu chinolony lub fluoroquinolony. Jeśli tak jest, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek Ciprofloksacyny:

• jeśli został ci zdiagnozowany zwiększony rozmiar lub "guz" dużej tętnicy (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej).
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• Jeśli został ci zdiagnozowany niedobór zastawki sercowej (niewydolność zastawek serca).
• jeśli masz rodzinną historię tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonego schorzenia zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. schorzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna), lub schorzeń naczyniowych, takich jak arteritis de Takayasu, arteritis olbrzymich komórek, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca znana, zapalenie stawów lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).
• jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie wymaga dostosowania
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne
• jeśli masz historię problemów ze ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak tabletki Ciprofloksacyny
• jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ możesz być narażony na ryzyko hipoglikemii z ciprofloksacyną
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj słabości mięśniowej), ponieważ twoje objawy mogą ulec nasileniu
• jeśli masz problemy ze sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużonego intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (fallokardio), masz historię zawałów serca (zawału mięśnia sercowego), jesteś kobietą, pacjentem w podeszłym wieku lub przyjmujesz inne leki, które powodują nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz rozdział 2)
• jeśli ty lub członek twojej rodziny ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ możesz być narażony na ryzyko anemii przyjmując ciprofloksacynę.

Dla leczenia niektórych infekcji dróg rodnych, twój lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas stosowania Ciprofloksacyny SUN

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Ciprofloksacyny SUN. Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia Ciprofloksacyną.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje zmniejszone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z następującymi objawami: ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczysz zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej Ciprofloksacyny i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Na pierwszy objaw bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
• Jeśli cierpisz na padaczkęlub inne schorzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub zawał mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Ciprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, piersi lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.
• Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub zauważasz obrzęk stóp, nóg lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), poinformuj niezwłocznie swojego lekarza.
• • Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz Ciprofloksacynę. Jeśli cierpisz na depresjęlub psychozę, twoje objawy mogą ulec nasileniu podczas leczenia tabletkami Ciprofloksacyny. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Ciprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
  • W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować tabletki Ciprofloksacyny i poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, aby uniknąć rozwoju potencjalnie nieodwracalnego schorzenia.
  • Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluoroquinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmowały one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia czucia, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywna senność i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu ciprofloksacyny, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• Wystąpiło hipoglikemiaczęściej u pacjentów z cukrzycą, głównie u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym Ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się intensywna lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij podawanie Ciprofloksacyny, ponieważ może to zagrozić twojemu życiu. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.
• Skonsultuj się niezwłocznie z okulistą, jeśli doświadczysz jakichkolwiek zmian w widzeniulub masz jakikolwiek problem z oczami (patrz rozdział 4: Możliwe działania niepożądane)
• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe(UV), gdy przyjmujesz Ciprofloksacynę. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinę opalającą.
• Podczas przyjmowania Ciprofloksacyny poinformuj o tym swojego lekarza lub personelu laboratoryjnego, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.
• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ twoja dawka może wymagać dostosowania.
• Ciprofloksacyna może uszkadzać wątrobę. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloksacyny i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwineki może zmniejszyć twoją odporność na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła / krtani / jamy ustnej, lub problemy z moczem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. On wykona badanie krwi, aby sprawdzić możliwe zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.

Antybiotyki chinolony mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może spowodować utratę przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz rozdział 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, twój poziom cukru we krwi powinien być starannie monitorowany.

Stosowanie tabletek Ciprofloksacyny z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj Ciprofloksacyny w tym samym czasie, co tizanidyna, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz rozdział 2: "Nie przyjmuj tabletek Ciprofloksacyny").

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z Ciprofloksacyną w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz Ciprofloksacynę w tym samym czasie, co te leki, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindionę) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
• probenecyd (na chorobę dnę)
• metotreksat (na niektóre rodzaje raka, łuszczycę, zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy z oddychaniem)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• clozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyclosporynę (na choroby skóry, zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), leki trójpierścieniowe, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Ciprofloksacyna może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia)
• kofeinę
• agomelatynę
• zolpidem• duloksetynę (na depresję, polineuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokainę (na choroby serca lub zastosowanie znieczulające)
• sildenafil (np. na dysfunkcje erekcyjne)

Niektóre leki zmniejszająefekt Ciprofloksacyny. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Ciprofloksacynę około dwóchgodzin przed lub czterechgodzin po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloksacyny SUN z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz Ciprofloksacynę z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania Ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj Ciprofloksacyny w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u twojego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może zmniejszyć twoją czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na Ciprofloksacynę, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak przyjmować tabletki Ciprofloxacino SUN

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku, określonych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość Ciprofloxacino powinieneś/powinnaś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. To zależy od rodzaju zakażenia, na które cierpisz, oraz jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń.

1. Płucz tabletki dużą ilością płynu. Nie powinieneś/powinnaś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
2. Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Ciprofloxacino z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jak przyjmować zbyt dużo Ciprofloxacino SUN

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jak ominąć przyjęcie Ciprofloxacino SUN

Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj ominionej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować ominione dawki.

Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jak przerwać leczenie Ciprofloxacino SUN

Ważne jest, aby przeprowadzić pełne leczenie, nawet jeśli zaczynasz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, Twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą powrócić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Przerwij leczenie ciprofloksacyną i niezwłocznie udaj się do lekarza lub do najbliższego szpitala, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych - możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

Rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• zapalenie jelita (kolitis) związane z przyjmowaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zapalenie wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci - choroba surowicza) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• małe plamiste krwawienia pod skórą (plamica), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevens-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna nekroliza naskórka).
• zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
• zapalenie trzustki, które obejmuje objawy takie jak silny ból górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami (zapalenie trzustki)
• ból i/lub osłabienie mięśni, zapalenie stawów i ból stawowy, zwiększenie napięcia mięśni i skurcze, zapalenie ścięgien lub pęknięcie ścięgna, szczególnie dotykające ścięgna Achillesa - patrz sekcja 2.

Częstość nieznana:częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• nienormalnie szybkie bicie serca, nienormalne bicie serca, które może zagrażać życiu, zaburzenie rytmu serca (określane jako „wydłużenie odstępu QT”, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca)
• niezwykłe uczucie bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) - patrz sekcja 2

Pozostałe działania niepożądane

Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Nieczęste:mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zakażenia grzybicze
• podwyższony poziom eozynofilów, rodzaj białych krwinek
• obniżony apetyt
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/kwaśny refluk) lub wzdęcia
• podwyższony poziom pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wysypka skórna, swędzenie lub pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• słaba funkcja nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
• podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja określana w badaniach krwi)

Rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (prowadząca potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drgawki, konwulsje (patrz sekcja 2) lub zawroty głowy.
• problemy ze wzrokiem, w tym podwójne widzenie
• szum uszny (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), obniżone ciśnienie krwi lub omdlenie
• trudności z oddychaniem, w tym objawy astmy
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2)
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
• zwiększenie stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• specjalny rodzaj obniżonej liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne obniżenie liczby certain białych krwinek (agranulocytosis), obniżenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne prowadzące potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) (patrz sekcja 2)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niezdarność (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor mózgu)
• zaburzenia widzenia kolorów
• śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci

Częstość nieznana:częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• wysypka pęcherzowa
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• uczucie nadmiernego pobudzenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania),
• reakcja nadwrażliwości określana jako DRESS (reakcja skórna z eozynofilią i objawami ogólnymi)
• Zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH, z ang.).
• Utrata przytomności z powodu ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluoroquinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długotrwałym lub stałym charakterze, takimi jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, niezwykłe uczucie bólu, mrowienia, sztywności, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia), zmęczenie, obniżona pamięć i koncentracja, wpływ na zdrowie psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) obniżony słuch, wzrok, smak i węch, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka.

Donoszono o przypadkach zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwień), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy przyjmowali fluoroquinolony. Patrz również sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloxacino SUN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze lub pudełku, po „CAD”: Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ciprofloxacino SUN

Substancją czynną jest ciprofloksacyna.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, glikolat sodu skrobi (typ A), hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.

Wygląd Ciprofloxacino SUN i zawartość opakowania

Ciprofloxacino SUN 500 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, białych, okrągłych, oznaczonych wypukłością „500” na jednej stronie i gładkich na drugiej.

Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny jako substancję czynną (ciprofloksacyna chlorowodorek).

Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 1, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 32 lub 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Holandia

lub

TERAPIA, S.A.

124 Fabricii Street

Cluj-Napoca – Rumunia

Przedstawiciel lokalny:

Sun Pharma Laboratorios, S.L

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Hiszpania

Tel: +34 93 342 78 90

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2025

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał ci antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla Twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozwinąć się. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet ty możesz przyczynić się do tego, że bakterie stają się bardziej oporne i tym samym opóźniają Twoje wyleczenie lub zmniejszają skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki
• planu antybiotykowego
• czasu trwania leczenia

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niepodjęte leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es