CIPROFLOXACINA PENSA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Ciprofloksacyna Pensa 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciprofloksacyna Pensa i w jakim celu się ją stosuje

1. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Pensa
2. Jak stosować Ciprofloksacynę Pensa
3. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Ciprofloksacyny Pensa

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciprofloksacyna Pensa i w jakim celu się ją stosuje

Ciprofloksacyna Pensa zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby stosować się do wskazań dotyczących dawki, odstępu podawania i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci.

Dorośli

Ciprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• infekcje ucha lub zatok o długim lub nawracającym się przebiegu
• infekcje dróg moczowych
• infekcje dróg płciowych męskich i żeńskich
• infekcje dróg pokarmowych i śródbrzusznych
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• profilaktyka infekcji wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z niskim poziomem leukocytów (neutropenią) z gorączką, której przypuszcza się, że jest spowodowana infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest wywołana przez więcej niż jeden typ bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje, które dotknęły nerki (odmiedniczkowe zapalenie nerek)
• narażenie na wdychanie antraksu

Ciprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Pensa

Nie stosuj Ciprofloksacyny Pensa

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz rozdział 2: Pozostałe leki i Ciprofloksacyna Pensa)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować ciprofloksacyny, jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej w przeszłości podczas stosowania chinolonów lub fluorochinolonów. Jeśli tak się stało, powinieneś poinformować o tym lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Pensa

• jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ Twoje leczenie może wymagać dostosowania
• jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne
• jeśli masz historię problemów z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna
• jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ może wystąpić ryzyko hipoglikemii z ciprofloksacyną
• jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie rozmiaru lub "guza" dużej tętnicy krwionośnej (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej)
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty)
• jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonej choroby zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna) lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca lub reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca))
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (niewydolność zastawek serca)
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużonego intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (niewydolność serca), masz historię zawałów serca (zawału mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą lub przyjmujesz inne leki, które powodują nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz rozdział 2: Pozostałe leki i Ciprofloksacyna Pensa)
• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny chorujesz na niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), możesz być narażony na ryzyko anemii z ciprofloksacyną.

Dla leczenia niektórych infekcji dróg płciowych lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas stosowania Ciprofloksacyny Pensa

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania ciprofloksacyny. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia ciprofloksacyną.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w jamie brzusznej, klatce piersiowej lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.

• Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), poinformuj niezwłocznie lekarza.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w klatce piersiowej, uczucie zawrotu głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczysz zawrotu głowy przy wstaniu. Jeśli to nastąpi, nie przyjmuj więcej ciprofloksacyny i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywna senność i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu ciprofloksacyny, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien.Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Na pierwszy znak bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub zawał mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli wystąpią drgawki, przestań przyjmować ciprofloksacynę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i poinformuj lekarza niezwłocznie, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ciprofloksacynę. Jeśli chorujesz na depresjęlub psychozę, Twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Chinolony mogą zwiększyć poziom cukru we krwipowyżej normalnego poziomu (hiperglikemia) lub obniżyć poziom cukru we krwiponiżej normalnego poziomu, co w ciężkich przypadkach może spowodować utratę przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz rozdział 4). Jest to ważne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.

• Może wystąpić biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po przerwaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka stanie się ciężka lub uporczywa, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, przerwij podawanie ciprofloksacyny i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla Twojego życia. Nie przyjmuj leków, które hamują lub opóźniają ruchy jelit.

• Jeśli Twoje widzeniesię pogarsza lub jeśli masz jakiekolwiek inne zaburzenia oczu, skontaktuj się niezwłocznie z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV)podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak łóżka do opalania.

• Podczas przyjmowania ciprofloksacyny poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.

• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ Twoja dawka może wymagać dostosowania.

• Ciprofloksacyna może uszkadzać wątrobę. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciprofloksacyna może obniżyć liczbę białych krwineki może obniżyć Twoją odporność na infekcje. Jeśli masz infekcję z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz wykona badanie krwi w celu zbadania możliwego obniżenia liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o Twoim leku.

Pozostałe leki i Ciprofloksacyna Pensa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz rozdział 2: Nie przyjmuj Ciprofloksacyny Pensa).

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z ciprofloksacyną w Twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ciprofloksacynę jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
• probenecyd (w leczeniu dny)
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów)
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem)
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• clozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona)
• fenytoinę (w leczeniu padaczki)
• metoklopramid (w leczeniu nudności i wymiotów)
• cyklosporynę (w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów i przeszczepów narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać Twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne
• zolpidem (w leczeniu zaburzeń snu)

Ciprofloksacyna może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (w leczeniu zaburzeń krążenia)
• kofeinę
• duloksetynę (w leczeniu depresji, polineuropatii cukrzycowej lub nietrzymania moczu)
• lidokainę (w leczeniu chorób serca lub znieczulenia)
• sildenafil (np. w leczeniu zaburzeń erekcji)
• agomelatynę (w leczeniu depresji)

Niektóre leki obniżająefekt ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloksacynę około dwiegodziny przed lub czterygodziny po przyjęciu tych preparatów.

Przyjmowanie Ciprofloksacyny Pensa z jedzeniem i napojami

Chociaż przyjmujesz ciprofloksacynę z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może obniżyć Twój stan czuwania. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na ciprofloksacynę, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak przyjmować Ciprofloxacino Pensa

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość ciprofloksacyny powinien przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, na które cierpi i jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli ma problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. Skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek ciprofloksacyny, które powinien przyjmować i jak je przyjmować.

1. Płukać tabletki dużą ilością płynu. Nie powinien żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
2. Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Może przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmie jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie należy jednak przyjmować tabletek ciprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Ciprofloxacino Pensa

• Jeśli przyjmie większą ilość niż przepisana, poproś o pomoc medyczną natychmiast. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub pudełko, aby pokazać je lekarzowi.

Można również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 0420.

Jeśli zapomni przyjmować Ciprofloxacino Pensa

• Przyjmij normalną dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to prawie pora następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwie leczenie Ciprofloxacino Pensa

• Ważne jest, aby zakończyć całe leczenie, nawet jeśli zacznie się czuć lepiej po kilku dniach. Jeśli przestanie przyjmować ten lek zbyt wcześnie, może się okazać, że zakażenie nie zostało całkowicie wyleczone, a objawy mogą ponownie się nasilić. Może rozwinąć się oporność na antybiotyk.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższa sekcja zawiera najcięższe działania niepożądane, które można rozpoznać:

Przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, aby rozważyć inne leczenie antybiotykami, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• Drgawki (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczenie zawrotów głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• osłabienie mięśni, stan zapalny ścięgien, który może prowadzić do pęknięcia ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• wypryski skórne z ryzykiem śmierci, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak genitalia, które mogą postępować do uogólnionego pękania lub złuszczania skóry (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekrotyczna nekroliza naskórka)

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• nietypowe odczucia bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcja na lek, która powoduje wyprysk, gorączkę, stan zapalny narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę układową (DRESS - reakcja na lek z eozynofilią i objawami układowymi, PEAG - pustulosis egzantematyczna uogólniona)

Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas leczenia ciprofloksacyną, wymieniono poniżej według prawdopodobieństwa ich wystąpienia:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• nudności, biegunka
• ból stawów i stan zapalny stawów u dzieci

Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• ból stawów u dorosłych
• zakażenia grzybicze
• podwyższona liczba eozynofili, rodzaj białych krwinek
• utracie apetytu
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/kwaśny reflaks) lub wzdęcia
• podwyższony poziom pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wyprysk skórny, swędzenie lub rumień
• niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
• podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• ból mięśni, stan zapalny stawów, zwiększony tonus mięśni i skurcze
• stan zapalny jelita (kolitis) związany z przyjmowaniem antybiotyków (może być śmiertelny w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedema) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (co może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• szum uszny (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszona czynność serca (tachykardia)
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (vasodilatacja), obniżony ciśnienie krwi lub omdlenie
• trudności z oddychaniem, w tym objawy astmatyczne
• choroby wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, stan zapalny dróg moczowych
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
• podwyższony poziom amylazy we krwi

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• specjalny rodzaj obniżonej liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczne obniżenie liczby certain białych krwinek (agranulocytosis) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), obniżenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci
• reakcja alergiczna zwana reakcją podobną do choroby surowiczej (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne prowadzące potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor mózgu)
• zaburzenia widzenia kolorów
• stan zapalny ściany naczyń krwionośnych (vasculitis)
• zapalenie trzustki
• śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• małe krwawienia punktowe pod skórą (petechia), różne wypryski skórne lub egzantemy
• pogorszenie objawów miastenii

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH, z ang.)

Podanie antybiotyków zawierających chinolony i fluoroquinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych o długim trwaniu (nawet miesiącach lub latach) lub trwałych, takich jak stan zapalny ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nietypowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, obniżona pamięć i koncentracja, wpływ na zdrowie psychiczne (co może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), obniżony słuch, wzrok, smak i węch, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaki i rozdarcia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymali fluoroquinolony. Patrz także sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania w ramach Systemu Hiszpańskiego Nadzoru Farmakologicznego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloxacino Pensa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub na blistrze, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebuje, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ciprofloxacino Pensa

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, celulosa mikrokrystaliczna, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe, gładkie.

Każde opakowanie zawiera 1 lub 14 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna nº 66-68-70, Pol. Ind. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciwko zakażeniom wirusowym.

Jeśli lekarz przepisał antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla Twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rosnąć. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi i tym samym opóźniać swoje wyleczenie lub zmniejszać skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki
• planu
• czasu trwania leczenia

W związku z tym, aby utrzymać skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty medycznej, nawet jeśli chce wyleczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niezużyte leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.