CIPROFLOXACINA NORMON 250 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ciprofloxacino Normon 250 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacino Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Normon
3. Jak stosować Ciprofloxacino Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciprofloxacino Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciprofloxacino Normon i w jakim celu się go stosuje

Ciprofloxacino Normon to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Działa poprzez eliminację bakterii powodujących infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Ciprofloxacino Normon jest stosowany u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażeń dróg oddechowych,
• zakażeń ucha lub zatok o długim trwaniu lub nawracających się,
• zakażeń dróg moczowych
• zakażeń, dróg rodnych męskich i żeńskich,
• zakażeń dróg pokarmowych i śródbrzusznych,
• zakażeń skóry i tkanek miękkich,
• zakażeń kości i stawów,
• profilaktyki zakażeń wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis,
• narażenia na wdychanie antraksu.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z niskim poziomem leukocytów (neutropenią) z gorączką, której przyczyną podejrzewa się zakażenie bakteryjne.

W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy zakażenie jest wywołane przez więcej niż jeden typ bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz Ciprofloxacino Normon.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino Normon jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażeń płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą,
• złożonych zakażeń dróg moczowych, w tym zakażeń, które dotknęły nerki (zapalenie nerek),
• narażenia na wdychanie antraksu.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy uznaje się to za konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Normon

Nie stosujCiprofloxacino Normon

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, na inne chinolony lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6),
• jeśli stosujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Normon, jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej po przyjęciu chinolony lub fluorochinolony. Jeśli to nastąpiło, powinieneś poinformować o tym lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowaniaCiprofloxacino Normon

• jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ Twoje leczenie wymaga dostosowania,
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne,
• jeśli masz historię problemów z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacino Normon,
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni),
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużonego intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), masz bardzo wolne tętno (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (zatrzymanie akcji serca), masz historię zawałów serca (zawału międzyścieniowego), jesteś kobietą lub starszą osobą lub przyjmujesz inne leki, które powodują nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz punkt 2 Użycie innych leków).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie zwiększenie rozmiaru lub "guz" dużej tętnicy krwionośnej (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej).
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki sercowej (niewydolność zastawek serca).
• jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonych wad zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic olbrzymich komórkowych, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca znana, zapalenie stawów lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).

Dla leczenia niektórych zakażeń dróg rodnych Twój lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli nie nastąpi poprawa objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się niezwłocznie z okulistą, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz jakikolwiek problem z oczami

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje zmniejszone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczysz zawrotów głowy podczas wstania. Jeśli to nastąpi, nie przyjmuj więcej Ciprofloxacino Normoni skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia czucia, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu ciprofloksacyny, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien.Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Na pierwszy znak bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli odczujesz silny i nagły ból w brzuchu lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Może to zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.

Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego wystąpienia duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), poinformuj niezwłocznie lekarza.

• Jeśli cierpisz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub zawał mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli to nastąpi, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów (neuropatii)takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli to nastąpi, przestań przyjmować ciprofloksacynę i poinformuj lekarza niezwłocznie, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ten lek. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, Twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli to nastąpi, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Leki chinolonowe mogą powodować zwiększenie poziomu cukru we krwipowyżej normalnego poziomu (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwiponiżej normalnego poziomu, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz punkt 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.

• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij podawanie tego leku, ponieważ może to zagrozić Twojemu życiu. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.

• Podczas przyjmowania tego leku poinformuj lekarza lub personelu laboratorium analitycznego, jeśli musisz przejść badanie krwi lub moczu.

• Ten lek może uszkadzać wątrobę. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ Twoja dawka może wymagać dostosowania.

• Ten lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwineki może obniżać Twoją odporność na infekcje. Jeśli masz infekcję z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Zostanie wykonane badanie krwi w celu zbadania możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o Twoim leku.

• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny ma udowodnioną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej(G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z ciprofloksacyną.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV)podczas przyjmowania tego leku. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinki opalające.

Stosowanie Ciprofloxacino Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie przyjmujCiprofloxacino Normonjednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacino Normon).

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z tym lekiem w Twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe,
• probenecyd (w leczeniu dny moczanowej),
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów),
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem),
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym),
• clozapinę (leki przeciwpsychotyczne),
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne),
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona),
• fenytoinę (w leczeniu padaczki),
• metoklopramid (w leczeniu nudności i wymiotów),
• cyclosporynę (w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów i przeszczepów narządów),
• inne leki, które mogą zmieniać Twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), trójcycliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Ten lek może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (w leczeniu zaburzeń krążenia),
• kofeina,
• duloksetyna (w leczeniu depresji, polineuropatii cukrzycowej lub nietrzymania moczu),
• lidokaina (w leczeniu chorób serca lub zastosowaniu znieczulenia),
• sildenafil (np. w leczeniu zaburzeń erekcji).

Niektóre leki obniżająefekt tego leku. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające,
• omeprazol,
• suplementy mineralne,
• sukralfat,
• polimeryczny chelat fosforanów (np. sevelamer),
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ten lek około dwóchgodzin przed lubczterech godzin poprzyjęciu tych preparatów.

Przyjmowanie Ciprofloxacino Normon z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ten lek z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Zalecane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u Twojego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może obniżać Twój stan czuwania. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na ten lek, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciprofloxacino Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak przyjmować Ciprofloxacino Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podawania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość tego leku powinien/powinna przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, na które cierpi oraz jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli ma problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał lekarz. Jeśli ma wątpliwości co do ilości tabletek Ciprofloxacino Normon i jak je przyjmować, zapytaj lekarza lub farmaceutę, ile tabletek powinien/powinna przyjmować i jak je przyjmować.

• Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinien/powinna żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.

• Stać się próbować przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

• Może przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmie jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Ciprofloxacino Normon z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmie więcejCiprofloxacino Normon, niż powinien/powinna

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomni przyjmowaćCiprofloxacino Normon

Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Upewnij się, że ukończył/a cykl leczenia.

Jeśli przerwie leczenieCiprofloxacino Normon

Ważne jest, aby przeprowadzić pełne leczenie, nawet jeśli zacznie się czuć lepiej po kilku dniach. Jeśli przerwie przyjmowanie tego leku zbyt wcześnie, może się zdarzyć, że zakażenie nie zostało całkowicie wyleczone, a objawy mogą ponownie się nasilić. Może rozwinąć się oporność na antybiotyk.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka,
• ból stawów u dzieci.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze,
• podwyższony poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek,
• utrata apetytu (anoreksja),
• pobudzenie lub agitacja,
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku,
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (niestrawność/kwasowość) lub wzdęcia,
• zwiększenie poziomu pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny),
• wysypka skórna, swędzenie lub rumień,
• ból stawów u dorosłych,
• niewydolność nerek,
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka,
• zwiększenie poziomu fosfatazy zasadowej we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane ze stosowaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon),
• zmiany w liczbie krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynników krzepnięcia krwi (płytek krwi),
• reakcje alergiczne, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy),
• zwiększenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia),
• zamęt, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (prowadząca potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) lub halucynacje,
• uczucie kłucia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszenie czucia skórnego, drgawki (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon) lub zawroty głowy,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie),
• szum w uszach (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
• zwiększenie częstotliwości serca (tachykardia),
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozszczepienie naczyń), zmniejszenie ciśnienia krwi lub omdlenie,
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy,
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby,
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon),
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśni lub skurcze,
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon), zapalenie dróg moczowych,
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się,
• zwiększenie stężenia amylazy we krwi,

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, kłucie, drętwienie i/lub osłabienie w kończynach,
• nienormalne bicie serca, nienormalne bicie serca z ryzykiem dla życia, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odstępu QT, obserwowane w EKG, aktywność serca),
• wysypka pustularna,
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),
• zespół związany z niedoborem wydzielania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH, z ang.),
• utrata przytomności z powodu ciężkiego spadku poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązało się z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, niezwykłe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, pieczenie, swędzenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, problemy ze zdrowiem psychicznym (takie jak zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy przyjmowali fluorochinolony. Patrz także sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciprofloxacino Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCiprofloxacinoNormon

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 250 mg ciprofloksacyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaka), povidon, stearynian magnezu, talk, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, kopolimer metakrylanu amonu typ A i propylenoglikol (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe lub lekko kremowe, okrągłe, dwuwypukłe i rowkowane po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 1 i 14 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu).

Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62299/P_62299.html

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciw zakażeniom wirusowym.

Jeśli lekarz przepisał antybiotyki, są one potrzebne dokładnie do Twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozwinąć się. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi i tym samym opóźniać swoje wyleczenie lub zmniejszać skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• programu,
• czasu trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chce się leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może nie być on dostosowany do jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zapewnić ich prawidłową likwidację.