CIPROFLOXACINA CINFA 250 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ciprofloxacino cinfa 250 mg tabletki powlekane EFG

ciprofloxacino chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest ciprofloxacino cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa
3. Jak stosować ciprofloxacino cinfa
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ciprofloxacino cinfa

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ciprofloxacino cinfa i w jakim celu się go stosuje

Ciprofloxacino cinfa zawiera substancję czynną ciprofloxacino. Ciprofloxacino jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloxacino działa przez eliminację bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Ciprofloxacino cinfa jest stosowany u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• infekcje ucha lub zatok o długim lub nawracającym się przebiegu
• infekcje dróg moczowych
• infekcje dróg rodnych męskich i żeńskich
• infekcje dróg pokarmowych i śródbrzusznych
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• profilaktyka infekcji wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis
• napromieniowanie inhalacyjne węglikami.

Ciprofloxacino może być stosowany w leczeniu pacjentów z niskim poziomem leukocytów (neutropenią) z gorączką, której przypuszcza się, że jest spowodowana infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest spowodowana przez więcej niż jeden typ bakterii, możliwe jest podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz ciprofloxacino.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino cinfa jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• złożone infekcje dróg moczowych, w tym infekcje, które dotknęły nerki (zapalenie nerek)
• napromieniowanie inhalacyjne węglikami.

Ciprofloxacino cinfa może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa

Nie przyjmujciprofloxacino cinfa

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloxacino, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (patrz rozdział 2: „Pozostałe leki i ciprofloxacino cinfa”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloxacino, jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej w przeszłości podczas przyjmowania chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak jest, powinieneś poinformować lekarza jak najszybciej.

Antybiotyki chinolony mogą powodować zwiększenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemię) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może spowodować utratę przytomności (śpiączkę hipoglikemiczną) (patrz rozdział 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa

• jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ twoje leczenie może wymagać dostosowania,
• jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne,
• jeśli masz historię problemów ze ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloxacino,
• jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ może wystąpić ryzyko hipoglikemii z ciprofloxacino,
• jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni) ponieważ objawy mogą się nasilić,
• jeśli zdiagnozowano u ciebie zwiększenie rozmiaru lub „guz” dużej tętnicy krwionośnej (tętniak aorty lub tętniaka dużej tętnicy obwodowej),
• jeśli doświadczyłeś poprzednio epizodu rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty),
• jeśli zdiagnozowano u ciebie niewydolność zastawki serca (niewydolność zastawek serca),
• jeśli masz historię rodzinną rozwarstwienia lub tętniaka aorty, wrodzonych wad zastawek serca lub innych czynników ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzeń tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic olbrzymich, choroba Behçeta, nadciśnienie, znana choroba wieńcowa, zapalenie stawów lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)),
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloxacino, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużenia intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (niewydolność serca), masz historię zawałów serca (zawału mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem w podeszłym wieku lub przyjmujesz inne leki, które powodują nieprawidłowości w EKG (patrz rozdział 2: „Pozostałe leki i ciprofloxacino cinfa”),
• jeśli ty lub członek twojej rodziny chorujesz na niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), może wystąpić ryzyko anemii z ciprofloxacino.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloxacino. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania ciprofloxacino. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia ciprofloxacino.

• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w jamie brzusznej, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozwarstwienia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala.

Może zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

• Jeśli zaczynasz doświadczać nagłego pojawienia się duszności, szczególnie gdy leżysz w łóżku, lub jeśli zauważasz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), poinformuj lekarza niezwłocznie.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje ograniczone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w klatce piersiowej, uczucie zawrotu głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczasz zawrotu głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej ciprofloxacino i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

• Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloxacino, zostały powiązane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

• Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu ciprofloxacino cinfa, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub pęknięcie ścięgien.Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Stan zapalny i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloxacino. Na pierwszy znak bólu lub stanu zapalnego ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować ciprofloxacino cinfa, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienna lub zawałowa, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli wystąpią drgawki, przestań przyjmować ciprofloxacino i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć uszkodzenia nerwów (neuropatii)takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloxacino i poinformuj lekarza niezwłocznie, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznychpo raz pierwszy, gdy przyjmujesz ciprofloxacino cinfa. Jeśli chorujesz na depresjęlub psychozę, twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia ciprofloxacino. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloxacino cinfa i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloxacino, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub uporczywa, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, przerwij podawanie ciprofloxacino i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może to zagrozić twojemu życiu. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit.

• Jeśli twoje widzeniesię pogarsza lub jeśli masz jakiekolwiek inne zaburzenia oczu, skontaktuj się niezwłocznie z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV)podczas przyjmowania ciprofloxacino. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabiny opalające.

• Podczas przyjmowania ciprofloxacino poinformuj lekarza lub personelu laboratoryjnego o tym, jeśli będziesz musiał przejść badanie krwi lub moczu.

• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ twoja dawka może wymagać dostosowania.

• Ciprofloxacino może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Ciprofloxacino może powodować zmniejszenie liczby białych krwineki może zmniejszyć twoją odporność na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/ gardła/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. On przeprowadzi badanie krwi, aby sprawdzić możliwe zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o twoim leku.

Pozostałe leki i ciprofloxacino cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj ciprofloxacino w tym samym czasie co tizanidynę, ponieważ może to spowodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz rozdział 2: „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa”).

Wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z ciprofloxacino w twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ciprofloxacino w tym samym czasie co te leki, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
• probenecyd (na dnę)
• metotreksat (na niektóre rodzaje raka, łuszczycę, zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy z oddychaniem)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• klozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyklosporynę (na choroby skóry, zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać twój rytm serca: leki z grupy antiarytmik (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), leki trójpierścieniowe, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne
• zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloxacino może zwiększyćpoziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
• kofeinę
• duloksetynę (na depresję, polineuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
• lidokainę (na choroby serca lub zastosowanie znieczulające)
• sildenafil (np. na zaburzenia erekcji)
• agomelatynę (na depresję).

Niektóre leki zmniejszająefekt ciprofloxacino. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloxacino około dwie godziny przed lub cztery godziny poprzyjęciu tych preparatów.

Przyjmowanie ciprofloxacino cinfa z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ciprofloxacino z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania ciprofloxacino w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloxacino w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloxacino jest wydalane z mlekiem matki i może powodować szkody u twojego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Ciprofloxacino może zmniejszyć twoją czujność. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na ciprofloxacino, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciprofloxacino cinfa zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować ciprofloksacynę cinfa

Przyjmuj lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość ciprofloksacyny powinieneś przyjmować, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, które masz, i jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń.

• Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
• Stać się, że przyjmujesz tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek ciprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi (np. sokiem pomarańczowym wzbogaconym w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcejciprofloksacyny cinfaniż powinieneś

Jeśli przyjmujesz większą ilość niż przepisana, poproś o pomoc medyczną natychmiast. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub pudełko, aby pokazać je lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćciprofloksacynę cinfa

Przyjmij zwykłą dawkę jak najwcześniej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie ciprofloksacyną cinfa

Ważne jest, aby zakończyć całe leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, Twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następna sekcja zawiera najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz rozpoznać samodzielnie:

Przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, aby rozważyć inne leczenie antybiotykami, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• drgawki (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczanie zawrotów głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• osłabienie mięśni, stan zapalny ścięgien, który może prowadzić do pęknięcia ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• wykwity skórne z ryzykiem śmierci, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak genitalia, które mogą postępować do tworzenia się pęcherzy ogólnych lub złuszczania skóry (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe odczucia bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• reakcja na lek, która powoduje wykwit skórny, gorączkę, stan zapalny narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę układową (DRESS - reakcja na lek z eozynofilią i objawami układowymi, PEAG - pustulosis egzantematyczna uogólniona).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas leczenia ciprofloksacyną, są wymienione poniżej według ich prawdopodobieństwa:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka,
• ból stawów i stan zapalny stawów u dzieci.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ból stawów u dorosłych,
• zakażenia grzybicze (wywołane przez grzyby),
• podwyższona koncentracja eozynofili, rodzaju białych krwinek,
• zmniejszony apetyt,
• hiperaktywność lub pobudzenie,
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku,
• uczucie mdłości, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (nudności/zgaga) lub wzdęcia,
• podwyższona ilość pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny),
• wykwit skórny, swędzenie lub rumień,
• niewydolność nerek,
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka,
• podwyższona fosfataza alkaliczna we krwi (substancja określana w badaniach krwi).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• ból mięśni, stan zapalny stawów, zwiększony tonus mięśni i skurcze,
• stan zapalny jelita (kolitis) związany z używaniem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelny) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi),
• reakcja alergiczna, obrzęk (obrzęk) lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia),
• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• zachwianie się, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (co może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)), lub halucynacje,
• uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie lub zawroty głowy,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• szum w uszach (szum uszny), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
• przyspieszona czynność serca (tachykardia),
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (rozkurcz naczyń), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie,
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy,
• choroby wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby,
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, stan zapalny dróg moczowych,
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się,
• podwyższona aktywność amylazy we krwi.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• specjalny rodzaj zmniejszenia liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby certain białych krwinek (agranulocytosis) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek (pancytopenia) z ryzykiem śmierci, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci,
• reakcja alergiczna zwana reakcją podobną do choroby surowiczej (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne prowadzące potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor mózgu)),
• zaburzenia widzenia kolorów,
• stan zapalny ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)),
• zapalenie trzustki,
• śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)),
• małe plamki krwawe pod skórą (plamki), różne wykwity skórne lub egzantemy,
• pogorszenie objawów ciężkiej miastenii (patrz sekcja 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH, z ang.),
• uczucie nadmiernego pobudzenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadmiernego pobudzenia (hipomania),
• nienormalnie szybkie bicie serca, nienormalne bicie serca z ryzykiem śmierci, zaburzenie rytmu serca (zwane „przedłużeniem intervalu QT”, obserwowane w EKG, aktywności elektrycznej serca)),
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),
• utrata przytomności z powodu ciężkiego obniżenia poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz sekcja 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluoroquinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami działań niepożądanych długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych, takimi jak stan zapalny ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, szczypanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszona pamięć i koncentracja, wpływ na zdrowie psychiczne (co może obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także zmniejszona słuch, wzrok, smak i węch, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka.

Stwierdzono przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozdarć), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymywali fluoroquinolony. Patrz także sekcja 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ciprofloksacyny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ciprofloksacyny cinfa

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna (chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg ciprofloksacyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (E-460), krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana bezglutenowa, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu (E-470b), talk (E-553b), hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciprofloksacyna cinfa 250 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, dwuwypukłych, białych, cylindrycznych, oznaczonych kodem „C250C” po jednej stronie i gładkich po drugiej.

Tabletki powlekane są pakowane w blistry PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 1, 8, 10, 14, 16 i 20 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62768/P_62768.html

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciwko zakażeniom wirusowym.

Jeśli lekarz przepisał ci antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla Twojej obecnej choroby.

Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozwinąć się. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet ty możesz pomóc bakteriom w staniu się bardziej opornymi i tym samym opóźnić swoje wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• programu,
• czasu trwania leczenia.

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
2. Przestrzegaj ściśle recepty.
3. Nie używaj ponownie antybiotyku bez recepty medycznej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużyte leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.