CIPROFLOXACINA ALTER 250 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Ciprofloksacyna Alter 250 mg tabletki powlekane

Ciprofloksacyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ciprofloksacyna Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Alter
3. Jak stosować Ciprofloksacynę Alter
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciprofloksacyny Alter
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Ciprofloksacyna Alter i w jakim celu się go stosuje

Ciprofloksacyna Alter to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Działa poprzez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Dorośli

Ciprofloksacynę Alter stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• Zakażenia dróg oddechowych.
• Zakażenia ucha lub zatok o długim lub nawracającym przebiegu.
• Zakażenia dróg moczowych.
• Zakażenia dróg rodnych męskich i żeńskich.
• Zakażenia dróg pokarmowych i śródbrzusznych.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
• Zakażenia kości i stawów.
• Profylaktyka zakażeń wywołanych przez bakterię Neisseria meningitidis.
• Narażenie na wdychanie antraksu.

Ciprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z niskim poziomem leukocytów (neutropenią) z gorączką, której przypuszcza się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym.

W przypadku ciężkich zakażeń lub gdy zakażenie jest spowodowane przez więcej niż jeden typ bakterii, może być konieczne podanie dodatkowego leczenia antybiotykowego, oprócz Ciprofloksacyny Alter.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacynę Alter stosuje się u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną opieką medyczną, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• Zakażenia płucne i oskrzelowe u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą.
• Zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia, które dotknęły nerki (zapalenie nerek).
• Narażenie na wdychanie antraksu.

Ten lek może być również stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy jest to uznane za konieczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloksacyny Alter

Nie stosuj Ciprofloksacyny Alter

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6).
• Jeśli stosujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie powinieneś stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloksacyny Alter, jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji niepożądanej w przeszłości podczas stosowania chinolony lub fluorochinolony. Jeśli tak jest, powinieneś poinformować o tym lekarza jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku

• Jeśli miałeś kiedyś problemy z nerkami, ponieważ Twoje leczenie wymaga dostosowania.
• Jeśli chorujesz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne.
• Jeśli masz historię problemów z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloksacyna Alter.
• Jeśli chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj słabości mięśniowej).
• Jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność, gdy stosuje się ciprofloksacynę, jeśli urodziłeś się z lub masz historię rodzinną wydłużonego intervalu QT (widocznego w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), masz bardzo wolne bicie serca (znane jako bradykardia), masz delikatne serce (zatrzymanie akcji serca), masz historię zawałów serca (zawału miocardu), jesteś kobietą lub osobą starszą lub stosujesz inne leki, które powodują nieprawidłowości w EKG (patrz punkt 2: Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z innymi lekami).
• Jeśli został Ci zdiagnozowany zwiększony rozmiar lub "guz" dużej tętnicy (tętniak aorty lub tętniak dużej tętnicy obwodowej).
• Jeśli doświadczyłeś wcześniej epizodu rozdarcia aorty (rozdarciu ściany aorty).
• Jeśli został Ci zdiagnozowany brak wydolności zastawki sercowej (niewydolność zastawki sercowej).
• Jeśli masz historię rodzinną tętniaka aorty lub rozdarcia aorty, wrodzonych wad serca lub innych czynników ryzyka lub schorzeń predysponujących (np. chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub chorób naczyniowych, takich jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymich komórek lub choroba Behçeta, nadciśnienie, znana ateroskleroza, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (zakażenie serca)).

Dla leczenia niektórych zakażeń dróg rodnych Twój lekarz może przepisać inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli nie ma poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Poinformuj niezwłocznie lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów. Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie leczenia.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna(reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje zmniejszone prawdopodobieństwo, że nawet przy pierwszej dawce doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, z objawami takimi jak: ucisk w piersi, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub doświadczysz zawrotów głowy przy wstaniu. Jeśli tak się stanie, nie przyjmuj więcej Ciprofloksacyny Alter i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Ciężkie, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane.Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloksacyna Alter, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich trwały miesiące lub lata, były niepełnosprawne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmowały one ból w ścięgnach, mięśniach i stawach kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak szczypanie, mrowienie, kłucie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia czucia, takie jak zmniejszenie widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresja, zmniejszenie pamięci, intensywne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
• Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po przyjęciu Ciprofloksacyny Alter, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zanim będziesz kontynuował leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również użycie antybiotyku z innej klasy.
• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia Ciprofloksacyną Alter. Na pierwszy znak bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przestań przyjmować Ciprofloksacynę Alter, skontaktuj się z lekarzem i zachowaj spokój w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
• Jeśli odczujesz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem rozdarcia lub tętniaka aorty, niezwłocznie udaj się do szpitala. Może to zwiększyć ryzyko, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami.
• Jeśli zaczynasz odczuwać nagły duszność, szczególnie gdy kładziesz się do łóżka, lub zauważasz obrzęk stóp, kostek lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego i nieregularnego bicia serca), poinformuj niezwłocznie lekarza.
• Jeśli chorujesz na padaczkęlub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub zawał mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatii), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub słabość, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Ciprofloksacynę Alter i poinformuj niezwłocznie lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.
• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po raz pierwszy, gdy przyjmujesz ten lek. Jeśli chorujesz na depresjęlub psychozę, Twoje objawy mogą się nasilić podczas leczenia tym lekiem. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie poziomu cukru we krwipowyżej normalnych poziomów (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwiponiżej normalnych poziomów, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (patrz punkt 4). Jest to ważne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być ściśle monitorowany.
• Może rozwinąć się biegunkapodczas przyjmowania antybiotyków, w tym tego leku, lub nawet kilka tygodni po zaprzestaniu ich przyjmowania. Jeśli biegunka staje się ciężka lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz, że stolce zawierają krew lub śluz, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla Twojego życia. Nie przyjmuj leków, które zatrzymują lub opóźniają ruchy jelit i skonsultuj się z lekarzem.
• Podczas przyjmowania tego leku poinformuj lekarza lub personelu laboratorium analitycznego, jeśli musisz przejść badanie krwi lub moczu.
• Ten lek może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółty kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloksacyny Alter i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ Twoja dawka może wymagać dostosowania.
• Ten lek może powodować obniżenie liczby białych krwineki może obniżyć Twoją odporność na infekcje. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła/faryngksu/ jamy ustnej, lub problemy z moczem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz wykona badanie krwi w celu zbadania możliwego obniżenia liczby białych krwinek (agranulocytosis). Ważne jest, aby poinformować lekarza o Twoim leku.
• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny ma potwierdzoną niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii z ciprofloksacyną.
• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV), gdy przyjmujesz ten lek. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabinę opalającą.
• Skonsultuj się niezwłocznie z okulistą, jeśli doświadczysz jakichkolwiek zmian w widzeniu lub masz jakikolwiek problem z oczami.

Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przyjmuj Ciprofloksacyny Alter jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: Nie przyjmuj Ciprofloksacyny Alter).

Jest wiadomo, że następujące leki wchodzą w interakcje z tym lekiem w Twoim organizmie. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z tymi lekami, może to wpłynąć na efekt terapeutyczny tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindionę) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe
• probenecyd (w leczeniu dny)
• metotreksat (w leczeniu niektórych rodzajów raka, łuszczycy, reumatoidalnego zapalenia stawów)
• teofilinę (w leczeniu problemów z oddychaniem)
• tizanidynę (w leczeniu sztywności mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• clozapinę (leki przeciwpsychotyczne)
• ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona)
• fenytoinę (w leczeniu padaczki)
• metoklopramid (w leczeniu nudności i wymiotów)
• cyklosporynę (w leczeniu chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów i przeszczepów narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać Twój rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutylida), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Ten lek może zwiększyćstężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilinę (w leczeniu zaburzeń krążenia)
• kofeinę
• duloksetynę (w leczeniu depresji, polineuropatii cukrzycowej lub nietrzymania moczu)
• lidokainę (w leczeniu chorób serca lub znieczulenia)
• sildenafil (np. w leczeniu zaburzeń erekcji)

Niektóre leki obniżająefekt tego leku. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki zobojętniające
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelat fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantenu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ten lek około dwóchgodzin przed lub czterechgodzin po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloksacyny Alter z pokarmem i napojami

Chociaż przyjmujesz ten lek z posiłkami, nie powinieneś jeść ani pić żadnych produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, gdy przyjmujesz tabletki, ponieważ mogą one wpłynąć na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zalecane jest unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować szkody u Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może obniżyć Twój stan czuwania. Mogą wystąpić pewne działania niepożądane neurologiczne. Dlatego też upewnij się, jak reagujesz na ten lek, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak przyjmować Ciprofloxacino Alter

Przyjmuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką ilość tego leku powinieneś/powinnaś przyjmować, z jaką częstotliwością i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia, na które cierpisz, oraz jego ciężkości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Lećba trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie tak, jak wskazał lekarz. Jeśli masz wątpliwości co do ilości tabletek Ciprofloxacino Alter i jak je przyjmować, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie, ile tabletek powinieneś/powinnaś przyjmować i jak je przyjmować.

1. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie powinieneś/powinnaś żuć tabletek, ponieważ ich smak nie jest przyjemny.
2. Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub między posiłkami. Wapń, który przyjmujesz jako część posiłku, nie wpłynie poważnie na wchłanianie leku. Nie przyjmuj jednak tabletek Ciprofloxacino Alter z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Pamiętaj, aby pić dużo płynów podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ciprofloxacino Alter

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ciprofloxacino Alter

Przyjmij zwykłą dawkę jak najszybciej mogelijk i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak jest to już prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj leczenie normalnie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Upewnij się, że ukończysz cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Alter

Ważne jest, aby przejąć pełne leczenie, nawet jeśli zaczniesz się czuć lepiej po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, Twoje zakażenie może nie być całkowicie wyleczone, a objawy mogą powrócić. Możesz rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zakażenia grzybicze
• podwyższony poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek
• zmniejszony apetyt
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• uczucie mdłości, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak wolne trawienie (niestrawność/kwaśność) lub wzdęcia
• podwyższony poziom pewnych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
• wyprysk skórny, swędzenie lub rumień
• ból stawów u dorosłych
• niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niepokoju (astenia) lub gorączka
• podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• zapalenie jelita (kolitis) związane ze stosowaniem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany w liczbie krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk lub gwałtowny obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• zmniejszony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zamieszanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (prowadząca potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, niezwykła wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drgawki (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie)
• szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszona akcja serca (tachykardia)
• rozszczepienie naczyń krwionośnych (vasodilatacja), spadek ciśnienia krwi lub omdlenie
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony ton mięśni lub skurcze
• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
• zwiększony poziom amylazy

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• specjalny rodzaj zmniejszenia liczby krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz depresja szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci, choroba surowicza) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne prowadzące potencjalnie do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstw) (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niepewność chodu (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu); ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor mózgu)
• zaburzenia widzenia kolorów
• zapalenie ściany naczyń krwionośnych (vasculitis)
• zapalenie trzustki
• śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• małe krwawienia podskórne (petechie), różne wypryski skórne lub egzantemy (np. zespół Stevens-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna nekroliza naskórka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien - szczególnie ścięgna Achillesa (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), pogorszenie objawów miastenii

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie w kończynach (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
• nienormalny, szybki rytm serca, nienormalny rytm serca z ryzykiem śmierci, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie intervalu QT, obserwowane w EKG, aktywność elektryczna serca)
• wyprysk pustularny
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• wpływ na wydzielanie wody i stężenie sodu we krwi (zespół SIADH, z ang.)

  Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony było związane z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet miesiącami lub latami) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, niezwykłe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszona pamięć i koncentracja, wpływ na zdrowie psychiczne (które mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), a także zmniejszona słuch, wzrok, smak i węch, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka.

  Wystąpiły przypadki zwiększenia rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (tętniaków i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów, którzy otrzymali fluorochinolony. Patrz również sekcja 2.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

  5. Przechowywanie Ciprofloxacino Alter

  Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

  Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub blistrze, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

  Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

  Skład Ciprofloxacino Alter

  • Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 250 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku).
  • Pozostałe składniki to: Rdzeń:celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylo skrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), kroskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, oraz stearynian magnezu. Obicie:hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) oraz triacetyna glicerolu.

  Wygląd produktu i zawartość opakowania

  Ciprofloxacino Alter 250 mg tabletki powlekane są dostępne w postaci tabletek lenticularnych powleczonych, białych, z rowkiem na jednej stronie.

  Każde opakowanie zawiera 14 tabletek.

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

  Laboratoria ALTER, S.A.

  Mateo Inurria, 30

  28036 Madryt

  Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2025

  Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

  _____________________________________________________________________________

  Porady/edukacja medyczna

  Antybiotyki są stosowane w celu wyleczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są one skuteczne przeciwko zakażeniom wirusowym.

  Jeśli lekarz przepisał ci antybiotyki, są one potrzebne specjalnie dla twojej obecnej choroby. Pomimo antybiotyków, niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozwinąć się. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

  Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet ty możesz przyczynić się do tego, że bakterie stają się bardziej oporne i tym samym opóźnisz swoje wyleczenie lub zmniejszysz skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

  • dawki
  • programu
  • czasu trwania leczenia

  W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

  1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy są przepisane.
  2. Przestrzegaj ściśle recepty.
  3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
  4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
  5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niezużyte leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one usunięte w sposób odpowiedni.