CINITAPRIDA TEVA 1 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cinitapryda Teva 1 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. - Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cinitapryda Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprydy Teva
3. Jak stosować Cinitaprydę Teva
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cinitaprydy Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cinitapryda Teva i w jakim celu się go stosuje

Cinitapryda należy do grupy leków zwanych prokinetykami, które działają poprzez stymulowanie motoryki przewodu pokarmowego.

Ten lek jest wskazany do leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego w celu wzmocnienia efektu inhibitorów pompy protonowej (leków, które redukują wydzielanie kwasu żołądkowego) oraz do leczenia zaburzeń czynnościowych motoryki przewodu pokarmowego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprydy Teva

Nie stosuj Cinitaprydy Teva

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz krwawienie, niedrożność lub perforację przewodu pokarmowego.
• jeśli masz historię późnej dyskinezji wywołanej lekami neuroleptycznymi (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po odstawieniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cinitaprydy:

• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i stosujesz lek przez dłuższy okres, ponieważ może spowodować u Ciebie późną dyskinezję (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po odstawieniu leczenia).

Pozostałe leki i Cinitapryda Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Cinitapryda może nasilić działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych, które są stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz łagodnego lub umiarkowanego bólu.

Cinitapryda może osłabić działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Ponadto, niektóre leki mogą osłabić działanie cinitaprydy. Dotyczy to niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólów brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekła bronchitis.

Stosowanie Cinitaprydy Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Cinitapryda nie powinna być stosowana z alkoholem, ponieważ nasila jego działanie uspokajające.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest danych dotyczących stosowania cinitaprydy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na żadne szkodliwe działania bezpośrednie lub pośrednie w zakresie toksyczności dla rozrodu. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania cinitaprydy w czasie ciąży.

Lekarz zadecyduje o celowości stosowania tego leku.

Laktacja

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w trakcie leczenia tym lekiem.

Cinitapryda Teva zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Cinitapryda Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Cinitaprydę Teva

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie cinitaprydy u dzieci i młodzieży nie jest zalecane, ponieważ brak jest doświadczenia w stosowaniu tego leku w tych grupach wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 lat)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 lat) wynosi 1 tabletkę, 3 razy na dobę, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Większe dawki nie są bardziej skuteczne ani wskazane.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie cinitaprydy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cinitaprydy Teva

Jeśli zażyłeś zbyt dużo cinitaprydy, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 915 620 420, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka), które zwykle ustępują po odstawieniu leczenia.

Jeśli zapomnisz zażyć Cinitaprydę Teva

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Zażyj zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie zażywaj zapomnianej dawki i czekaj na następną dawkę w wyznaczonym czasie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekką senność lub dezorientację.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Mogą wystąpić reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka).
• Mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg i języka, który może wpływać na głośnię), ginekomastia (nadmierny rozrost gruczołów mlecznych) i galaktoreza (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cinitaprydy Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "CAD". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cinitaprydy Teva

• Substancją czynną jest cinitapryda (w postaci tartratu kwasowego). Każda tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cinitapryda Teva 1 mg tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, żółte tabletki. Każda opakowanie zawiera 50 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/alu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TEVA B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Holandia

Odpowiedzialny za wytwórnie

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix

28750 Madrid,

Hiszpania

lub

Galenicum Health, S.L.U.

C/ San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona,

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85895/P_85895.html

Kod QR + URL