PHARMAGRIP OD KASZLU I ZAKŁOPOCENIA SUSPENZJA DOUSTNA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Pharmagrip kaszel i kongestja zawiesinaoral

Paracetamol/ Dextrometorfano hydrobromide/Pseudoefedryna hydrochloride

Przeczytaj całącharakterystykęuważnieprzed rozpoczęciem przyjmowania tego leku,ponieważzawierainformacjeistotnedlaużytego.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w tej charakterystyce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się przez ponad 5 dni (3 dni w przypadku gorączki, jeśli występuje), lub pojawiają się inne objawy, takie jak wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.

Zawartośćcharakterystyki

1. Co to jest Pharmagrip kaszel i kongestja i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pharmagrip kaszel i kongestja
3. Jak stosować Pharmagrip kaszel i kongestja
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Pharmagrip kaszel i kongestja
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Pharmagrip kaszel i kongestja i do czego się go stosuje

Pharmagrip kaszel i kongestja to połączenie paracetamolu, dextrometorfanu i pseudoefedryny.

Paracetamol jest skuteczny w redukowaniu bólu i gorączki.

Dextrometorfan ma działanie przeciwkaszlowe (hamuje odruch kaszlu).

Pseudoefedryna jest skuteczna w zmniejszaniu kongestji nosowej.

Jest wskazany do objawowego leczenia przeziębień i grypy, które występują z bólem, gorączką, suchym kaszlem i kongestją nosową u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się przez ponad 5 dni (3 dni w przypadku gorączki, jeśli występuje), lub pojawiają się inne objawy, takie jak wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pharmagrip kaszel i kongestja

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego też leczenie powinno być krótkotrwałe.

Istnieje możliwość, że jeden ze składników aktywnych zawartych w Pharmagrip kaszel i kongestja, pseudoefedryna, może być nadużywany. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Ciągłe stosowanie może powodować tolerancję i prowadzić do przyjmowania większych dawek leku niż zalecane, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz sekcja 3).

Nie przyjmujPharmagrip kaszel i kongestja

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, dextrometorfan, pseudoefedrynę, inne środki zwężające naczynia krwionośne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc. Masz kaszel astmatyczny lub kaszel z obfitymi wydzielinami.
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie, które nie jest kontrolowane przez Twoje leki.
• Jeśli masz ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek.
• Jeśli zostałeś zdiagnozowany z nadczynnością tarczycy.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lub byłeś w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia Pharmagrip kaszel i kongestja którymikolwiek z następujących leków:

• jakiś lek hamujący monoaminooksydazę (IMAO) stosowany w leczeniu depresji, ponieważ może dojść do zwiększenia ciśnienia krwi.
• jakiś lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona lub innych chorób, a także innych leków hamujących wychwyt serotoniny stosowanych w leczeniu depresji, takich jak fluoksetyna i paroksetyna.
• bupropion, który jest lekiem stosowanym w celu rzucenia palenia.
• linezolid, który jest lekiem przeciwbakteryjnym (patrz sekcja „Pozostałe leki i Pharmagrip kaszel i kongestja”).

• Jeśli jesteś w ciąży i znajdujesz się w pierwszym trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3 „Jak przyjmować Pharmagrip kaszel i kongestja”.

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu podczas przyjmowania Pharmagrip kaszel i kongestja, spowodowane stanem zapalnym jelita (niespecyficzne zapalenie jelita grubego). Jeśli te objawy gastroenterologiczne wystąpią, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Patrz sekcja 4.

Pri przyjmowaniu Pharmagrip kaszel i kongestja może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną. Patrz sekcja 4.

Wystąpiły przypadki zespołu encefalopatii odwracalnej (SEPR) i zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po przyjmowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR są rzadkimi chorobami, które mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do mózgu. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie Pharmagrip kaszel i kongestja i uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy, które mogą być objawami SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pharmagrip kaszel i kongestja, jeśli jesteś pacjentem z:

• Chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjentami z anemią.
• Leczeniem jakimkolwiek lekiem przeciw padaczce. Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ może wystąpić zmniejszenie skuteczności i zwiększenie hepatotoksyczności jednego ze składników aktywnych.
• Astma wrażliwa na kwas acetylosalicylowy.
• Cukrzycą.
• Chorobą serca, nadciśnieniem.
• Wysokim ciśnieniem w gałkach ocznych (jaskrą).
• Trudnościami w oddawaniu moczu, obturacją dróg moczowych.
• Przewlekłym kaszlem lub suchym kaszlem, szczególnie u dzieci, który może być wczesnym objawem astmy.
• Chorobą skórną, taką jak atopowe zapalenie skóry (choroba zapalna skóry charakteryzująca się zaczerwienieniem, świądem, wydzielaniem, strupami i łuszczeniem, która zaczyna się w dzieciństwie u osób z dziedziczną skłonnością do alergii).
• Osobami starszymi, które są osłabione, unieruchomione lub leżące.
• Przewlekłymi alkoholikami, którzy powinni zachować ostrożność, aby nie przekroczyć zalecanej dawki tego leku w sekcji 3. „Jak przyjmować Pharmagrip kaszel i kongestja”.Jeśli podczas leczenia wystąpi biegunka, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, Pharmagrip kaszel i kongestja może wchodzić w interakcje z tymi lekami i może dojść do zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstotliwości serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty i biegunka).
• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub jeśli również przyjmujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zaobserwowano ciężką chorobę, zwaną kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach), u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Opisano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan u młodzieży, dlatego też należy brać pod uwagę tę możliwość, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (patrz sekcja „Jeśli przyjmujesz więcej Pharmagrip kaszel i kongestja, niż powinieneś”).

Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające środki zwężające naczynia krwionośne, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Należy przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed planowaną operacją.

Jednoczesne stosowanie kokainy z pseudoefedryną może zwiększyć działania niepożądane na serce.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, dlatego też może być konieczne dostosowanie dawki. Należy skonsultować się z lekarzem.

Pozostałe leki i Pharmagrip kaszel i kongestja

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek.

Szczególnie jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków lub substancji o działaniu farmakologicznym wymienionych poniżej, może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia:

• Alkalizujące leki moczopędne (węglan sodu, cytryniany) mogą powodować, że pseudoefedryna jest wydalana wolniej i zwiększa jej działanie i toksyczność.
• Anestetyki do inhalacji mogą zwiększać ryzyko problemów z sercem. Leki hamujące monoaminooksydazę (IMAO) stosowane w leczeniu depresji (moklobemid, tranilcipromina, fluoksetyna, paroksetyna, bupropion), choroby Parkinsona (selegilina) lub innych chorób, takich jak nowotwory (prokarbazyna), zakażenia (linezolid, furazolidyna). Jeśli jesteś w trakcie leczenia którymkolwiek z nich, należy oddzielić ich podanie od podania Pharmagrip kaszel i kongestja o co najmniej 15 dni, zarówno przed, jak i po. W przeciwnym razie, ponieważ zawiera pseudoefedrynę, może spowodować ciężkie zwiększenie ciśnienia krwi, bardzo wysoką gorączkę i ból głowy.
• Leki przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe: barbiturany (stosowane jako hipnotyki, środki uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoína i inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Levodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) może zwiększać rytm serca (arytmie).
• Stymulanty układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny) mogą powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność lub możliwe drgawki lub zaburzenia rytmu serca (arytmie), ponieważ mogą zwiększać działanie pseudoefedryny, powodując ciężkie zwiększenie ciśnienia krwi, bardzo wysoką gorączkę i ból głowy.
• Kokaina, która, poza stymulowaniem układu nerwowego, może zwiększać działania niepożądane na serce, gdy jest stosowana wraz z pseudoefedryną.
• Depresanty ośrodkowego układu nerwowego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.).
• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi i leczenie zaburzeń rytmu serca lub ułatwiające wydalanie moczu (takie jak beta-blokery, np. propranolol, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki moczopędne, takie jak furosemid, alkaloidy rauwolfii, takie jak reserpina, amiodarona i chinidyna) mogą zmniejszać skuteczność tych leków.
• Glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu serca) mogą powodować zaburzenia rytmu serca.
• Azotany (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej) mogą zmniejszać skuteczność azotanów.
• Leki przeciwzakrzepowe: leki przeciwzakrzepowe doustne (acenokumarol, warfaryna).
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: kolestiramina.
• Hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy) mogą zwiększać działanie hormonów i pseudoefedryny.
• Leki przeciwgruźlicze: izoniazid, ryfampicyna.
• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazona.
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon.
• Przeciwzapalne: celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksyb.
• Wykrztuśne i mukolityczne (stosowane w celu usunięcia flegmy i śluzu).
• Flukloksacyna (antybiotyk) z powodu ciężkiego ryzyka anomalii krwi i płynów (zwanego kwasicą metaboliczną), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia następującymi lekami, ponieważ może dojść do pobudzenia, zwiększenia ciśnienia krwi i gorączki powyżej 40°C (hiperpirekksja):

• Leki przeciwdepresyjne hamujące monoaminooksydazę (IMAO): moklobemid, tranilcipromina.
• Leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt serotoniny: paroksetyna, fluoksetyna.
• Bupropion (stosowany w celu rzucenia palenia).
• Linezolid (stosowany jako antybiotyk).
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworu).
• Selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli mają być przeprowadzone jakieś badania analityczne (badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki tych badań.

Przyjmowanie Pharmagrip kaszel i kongestja z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie powinieneś pić napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może dojść do ciężkich działań niepożądanych.

Nie przyjmuj jednocześnie z sokiem z grejpfruta lub gorzkim pomarańczowym. Pozostałe pokarmy i napoje nie wpływają na skuteczność leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Pharmagrip kaszel i kongestja jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży z powodu obecności pseudoefedryny.

Paracetamol i pseudoefedryna przenikają do mleka matki, dlatego też kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko podczas leczenia mogą wystąpić senność i lekki zawrót głowy, dlatego też jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne.

Pharmagrip kaszel i kongestja zawiera parahydroksybenzoat sodu metylu (E-219) i parahydroksybenzoat sodu propylu (E-217), aspartam (E-951), maltitol (E-965), sód, propylenoglikol (E-1520) i etanol

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat sodu metylu (E-219) i parahydroksybenzoat sodu propylu (E-217).

Ten lek zawiera 1,8 mg aspartamu (E-951) w każdym ml. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wydalać.

Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może mieć lekki efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to „w zasadzie wolny od sodu”.

Ten lek zawiera 5,45 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdym ml. Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli dziecku podano już inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

Ten lek zawiera 1,64 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml, co odpowiada 0,16% (P/V). Ilość w 10 ml tego leku jest równa mniej niż 1 ml piwa lub wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak przyjmować Pharmagrip na kaszel i kongestję

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podanych w ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 miarka 10 ml co 6-8 godzin (3-4 razy dziennie). Nie przyjmuj więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (patrz rozdział "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: przed przyjęciem tego leku powinni skonsultować się z lekarzem. Jeśli lekarz przepisze ten lek, należy odczekać co najmniej 8 godzin między każdym przyjęciem.

Pacjenci powyżej 60 lat: dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest wskazany tylko dla młodzieży od 12 lat. Dzieci poniżej 12 lat nie powinny go przyjmować.

Jak przyjmować:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Wstrząsnąć dobrze butelką przed użyciem.

Zmierzyć ilość leku do przyjęcia za pomocą dołączonego do butelki miarki. Po użyciu, umyć miarkę.

Jeśli lek przyjmuje się w nocy, należy go przyjąć kilka godzin przed snem, aby zmniejszyć ryzyko bezsenności u pacjentów z trudnościami w zasypianiu.

Podawanie tego leku zależy od występowania wszystkich objawów. Gdy objawy znikną, należy przerwać przyjmowanie tego leku.

Jeśli objawy nasilą się lub będą trwały dłużej niż 5 dni (3 dni w przypadku gorączki), lub pojawią się inne objawy, takie jak wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie więcejPharmagrip na kaszel i kongestjęniż powinien

Jeśli przyjmie więcej Pharmagrip na kaszel i kongestję niż powinien, mogą wystąpić objawy takie jak: zawroty głowy, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry) i ból brzucha. Mogą również wystąpić drgawki, zaburzenia oddychania, halucynacje, zwiększenie ciśnienia krwi, nieregularne bicie serca, pobudzenie, drżenie, kołatanie serca i trudności z oddawaniem moczu.

Jeśli przyjmie więcej Pharmagrip na kaszel i kongestję niż wskazane, może doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, skurcze mięśni, pobudzenie, zamęt, senność, zaburzenia świadomości, ruchy gałek ocznych i szybkie, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadmierną pobudliwością.

Inne objawy w przypadku przedawkowania mogą być: śpiączka, poważne problemy z oddychaniem i drgawki.

Skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem natychmiast, jeśli doświadczy któregokolwiek z wymienionych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmie przedawkowanie, udaj się jak najszybciej do centrum medycznego, nawet jeśli nie ma objawów, ponieważ objawy te często nie pojawiają się do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Wystąpiły przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan, szczególnie u młodzieży, co może powodować poważne działania niepożądane, takie jak: lęk, ataki paniki, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), letarg, nadciśnienie lub niedociśnienie (wysokie lub niskie ciśnienie krwi), midriaza (poszerzenie źrenicy), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości gastrointestinalne, halucynacje, bełkotliwa mowa, nystagmus (niekontrolowane i mimowolne ruchy gałek ocznych), gorączka, tachypnoea (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksja (niezborność ruchowa), drgawki, depresja oddechowa, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca i śmierć.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne działania niepożądane (częstość nieznana): choroby, które poważnie uszkadzają naczynia krwionośne mózgu, znane jako zespół odwracalnej encefalopatii potylicznej (SEPR) i zespół odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (SVCR)

Przerwij stosowanie Pharmagrip na kaszel i kongestję natychmiast i szukaj pilnej pomocy medycznej, jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami zespołu odwracalnej encefalopatii potylicznej (SEPR) i zespołu odwracalnej wazokonstrykcji mózgu (SVCR). Obejmują one:

• ból głowy o ostrym początku
• niepokój
• wymioty
• zamęt
• drgawki
• zmiany w widzeniu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• niepokój
• spadek ciśnienia (niedociśnienie)
• zwiększenie poziomu transaminaz we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• choroby nerek, mętna mocz
• wysypka skórna z lub bez podrażnienia, swędzenie, stan zapalny skóry (dermatitis), żółtaczka (zażółcenie skóry), poważne reakcje skórne
• zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (znana jako kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz rozdział 2)
• zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia i zaburzenia rytmu), kołatanie serca, trudności z oddychaniem (dyspnoea)
• objawy pobudzenia, zaburzenia snu, niepokój, zawroty głowy, ból głowy, drgawki, halucynacje i zaburzenia świadomości. W przypadku wystąpienia drgawek lub halucynacji, przerwij natychmiast stosowanie tego leku
• niekontrolowane zamknięcie powiek (blefarospazm), lęk przed światłem i łzawienie
• nudności, wymioty, dolegliwości gastrointestinalne, stan zapalny jelita z częstymi biegunkami (colitis ulcerosa) i zaparcie
• stan zapalny okrężnicy spowodowany niewystarczającym dopływem krwi (colitis ischemiczna)
• zatrzymanie moczu u mężczyzn, ból lub trudności z oddawaniem moczu
• drżenie, bladość, słabość i zwiększenie potliwości
• zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa)

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pharmagrip na kaszel i kongestję

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu, pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Pharmagrip na kaszel i kongestję

Substancjami czynnymi są paracetamol, dextrometorfan hydrobromek i pseudoefedryna hydrochlorek. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera:

Paracetamol: 50 mg

Dextrometorfan hydrobromek: 2 mg

Pseudoefedryna hydrochlorok: 6 mg

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol (E-965), glicerol (E-422), cytrynan sodu, kwas cytrynowy monohydrat, hypromeloza, guma ksantanowa, parahydroksybenzoan sodu metylu (E-219), aspartam (E-951), glicyrynat amonowy, parahydroksybenzoan sodu propylu (E-217), aromat pomarańczowy (zawiera propylen glikol (E-1520) i etanol), aromat soku pomarańczowego, aromat maskujący i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pharmagrip na kaszel i kongestję to homogenna zawiesina o kolorze białym kości słoniowej lub kamelowym i zapachu pomarańczowym.

Jest dostępny w butelkach z ciemnego szkła o pojemności 125 ml, zaopatrzonych w metalowy zakrętek z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci. Każde opakowanie jest zaopatrzone w miarkę z oznaczeniami odpowiadającymi 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu, lub odwiedzając stronę internetową: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61068/P_61068.html