CINFAMUCOL CARBOCYSTEINA 750 MG ROZTÓR DOUSTNY W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

cinfamucol karbocysteina 750 mg roztwór doustny w saszetkach

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest cinfamucol karbocysteina i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol karbocysteiny.
3. Jak stosować cinfamucol karbocysteinę.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie cinfamucol karbocysteiny.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest cinfamucol karbocysteina i w jakim celu się go stosuje

Karbocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego wydalanie.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia wydalania nadmiaru śluzu i plwociny w przypadku kataru i grypy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol karbocysteiny

Nie stosuj cinfamucol karbocysteiny

Jeśli jesteś uczulony na karbocysteinę i jej pochodne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol karbocysteiny.

• Jeśli chorujesz na wrzody żołądka, dwunastnicy lub masz jakąkolwiek chorobę tarczycy
• Jeśli chorujesz na astmę lub jakąkolwiek ciężką chorobę układu oddechowego, ponieważ może dojść do zwiększenia obturacji dróg oddechowych.

W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększenie ilości śluzu i plwociny, które będzie stopniowo maleć w trakcie leczenia.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i cinfamucol karbocysteina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj tego leku z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia nieproduktywnej kaszlu (leki przeciwkaszlowe) ani z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia wydzielania oskrzelowego, ponieważ może dojść do gromadzenia się płynnego śluzu.

Stosowanie cinfamucol karbocysteiny z pokarmem i napojami

Stosuj ten lek preferencyjnie przed posiłkami. Zobacz punkt 3. Jak stosować cinfamucol karbocysteinę.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ cinfamucol karbocysteinyna zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

cinfamucol karbocysteina zawiera żółcień pomarańczową (E-110). Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

cinfamucol karbocysteina zawiera metylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego (E-219) i propylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego (E-217).Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera metylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego (sól sodowa) (E-219) i propylową pochodną kwasu p-hydroksybenzoesowego (sól sodowa) (E-217).

cinfamucol karbocysteina zawiera sod. Ten lek zawiera 136,65 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej saszetce. Jest to równoznaczne z 6,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

cinfamucol karbocysteina zawiera maltitol. Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

cinfamucol karbocysteina zawiera propylenoglikol. Ten lek zawiera 90 mg propylenoglikolu w każdej saszetce.

3. Jak stosować cinfamucol karbocysteinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 saszetka co 8 godzin. Nie stosuj więcej niż 3 saszetki na dobę, podzielone na 3 dawki. Po zaobserwowaniu poprawy, możesz zmniejszyć dawkę do 2 saszetek w 24 godzinach, podzielonych na 2 dawki. Dawka do 10 ml roztworu doustnego (500 mg karbocysteiny) 3 razy na dobę, co oznacza maksymalną dzienną dawkę 30 ml roztworu doustnego (1,5 g karbocysteiny).

Jak stosować

Ten lek jest stosowany doustnie.

Otwórz saszetkę i wlej zawartość bezpośrednio do ust. Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce i dużej ilości płynu w ciągu dnia.

Jeśli stan pogorszy się, lub jeśli objawy utrzymują się po 5 dniachleczenia, lub wystąpi: gorączka, wysypka skórna, uporczywy ból głowy lub ból gardła, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Jeśli przyjmujesz więcej cinfamucol karbocysteiny, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej cinfamucol karbocysteiny, niż powinieneś, możesz doświadczyć bólu brzucha, nudności i biegunki, świądu i wysypki skórnej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć cinfamucol karbocysteinę

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W trakcie stosowania karbocysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona.

Rzadko mogą wystąpić nudności, dolegliwości żołądkowe lub biegunka, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.

Rzadko zaobserwowano inne reakcje, takie jak krwawienie z żołądka lub jelit, ból głowy, świąd, wysypka skórna i obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie określonych obszarów skóry).

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie cinfamucol karbocysteiny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład cinfamucol karbocysteiny

• Każda saszetka zawiera 750 mg karbocysteiny jako substancję czynną.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: ciekły maltitol (E-965), wodorotlenek sodu (E-524), cytrynan sodu (E-331), propylenoglikol (E-1520), hydroksyetilceluloza, kwas cytrynowy monohydrat, metylowa pochodna kwasu p-hydroksybenzoesowego (sól sodowa) (E-219), sodyczna sakaryna, aromat pomarańczowy (substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna kukurydziana, gumă arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowany hydroksyanizol (BHA) (E-320)), propylowa pochodna kwasu p-hydroksybenzoesowego (sól sodowa) (E-217), żółcień pomarańczowa (E-110) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

cinfamucol karbocysteina to przezroczysty roztwór doustny o zapachu pomarańczowym. Każde opakowanie zawiera 12 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Październik 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/