CINFAMUCOL ACETYLOCYSTEINA FORTE 600 MG PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

cinfamucol acetilcisteína forte 600 mg proszek do rozwiązania doustnego

acetilcisteína

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest cinfamucol acetilcisteína forte i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol acetilcisteína forte.
3. Jak stosować cinfamucol acetilcisteína forte.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie cinfamucol acetilcisteína forte.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest cinfamucol acetilcisteína forte i w jakim celu się go stosuje

Acetilcisteína, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, płynięcie go i ułatwianie jego wydalania.

Ten lek jest wskazany do zmniejszania lepkości śluzu i wydzieliny, ułatwiając jej wydalanie, w przypadku chorób kataralnych i grypopodobnych, u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol acetilcisteína forte

Nie stosuj cinfamucol acetilcisteína forte

• Jeśli jesteś uczulony na acetilcisteinę i jej pochodne, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol acetilcisteína forte.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę płuc, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Mogący wystąpić zapach siarki (zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie oznacza, że lek jest nieświeży.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądka, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub z historią wrzodów żołądka.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić zwiększenie ilości śluzu i wydzieliny, które będzie malało w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 18 lat nie mogą stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Pozostałe leki i acetilcisteina forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.

Stosowanie skojarzone z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki przeciwhistaminowe i leki przeciwcholinergiczne), ponieważ może to powodować gromadzenie się płynnego śluzu.

W przypadku stosowania leku zawierającego minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leku z antybiotykami, takimi jak anfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, należy oddzielić ich stosowanie od stosowania cinfamucol acetilcisteína forte co najmniej o 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania cinfamucol acetilcisteína forte z innymi lekami.

Stosowanie cinfamucol acetilcisteína forte z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży zaleca się ostrożność.

Należy unikać stosowania leku w trakcie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

cinfamucol acetilcisteína forte zawiera aspartam

Ten lek zawiera 20,00 mg aspartamu w każdym saszetce.

Aspartam zawiera źródło fenylalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenylketonuria (FCN), w której fenylalanina gromadzi się z powodu niezdolności organizmu do jej prawidłowego wydalania.

cinfamucol acetilcisteína forte zawiera żółty pomarańczowy S

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty pomarańczowy S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować cinfamucol acetilcisteína forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (powyżej 18 lat)

Stosować 1 saszetkę (600 mg acetilcisteiny). Nie przekraczać dawki 1 saszetki (600 mg) na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Osoby poniżej 18 lat nie mogą stosować tego leku.

Sposób stosowania

cinfamucol acetilcisteína forte jest stosowany doustnie.

Rozpuścić zawartość saszetki w szklance wody. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo cinfamucol acetilcisteína forte

Jeśli zażyjesz zbyt dużo cinfamucol acetilcisteína forte, możesz doświadczyć nudności, wymiotów, pieczenia i bólu brzucha, biegunki lub innych działań niepożądanych opisanych w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):nadwrażliwość, bóle głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, bóle brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększona temperatura ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzane przy jednoczesnym stosowaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetilcisteiny i zwrócić się o pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie cinfamucol acetilcisteína forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład cinfamucol acetilcisteína forte

• Substancją czynną jest acetilcisteina. Każda saszetka zawiera 600 mg acetilcisteiny.
• Pozostałymi składnikami są: aspartam (E-951), aromat pomarańczowy (substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna kukurydziana, gumą arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i hydroksyanizol butylowany (BHA) (E-320)), żółty pomarańczowy S (E-110), manitol (E-421) i krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

cinfamucol acetilcisteína forte jest dostępny w postaci saszetek zawierających homogenny proszek o pomarańczowym kolorze i smaku.

Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Grudzień2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/