CIDINE 1 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cidine 1 mg tabletki

Cinitapryda

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym

osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cidine 1 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cidine 1 mg tabletki
3. Jak stosować Cidine 1 mg tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Cidine 1 mg tabletek
   2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cidine 1 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Cidine należy do grupy leków zwanych prokinetykami, które działają stymulując motorykę przewodu pokarmowego.

Cidine jest wskazany do leczenia refluksu gastrooesofagealnego w celu wzmocnienia efektu inhibitorów pompy protonowej (leków, które redukują wytwarzanie kwasu żołądkowego) oraz zaburzeń czynnościowych motoryki przewodu pokarmowego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cidine 1 mg tabletek

Nie stosuj Cidine 1 mg tabletek

• jeśli jesteś uczulony na cinitaprydę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na krwawienie, niedrożność lub perforację przewodu pokarmowego.
• jeśli masz historię późnej dyskinezji indukowanej przez leki neuroleptyczne (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cidine 1 mg tabletek

• jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i stosujesz lek przez dłuższy okres, ponieważ może to spowodować późną dyskinezję (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Stosowanie Cidine 1 mg tabletek z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Cidine może nasilić działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych, które są stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz łagodzenia bólu umiarkowanego lub silnego.

Cidine może osłabić działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Ponadto, niektóre leki mogą osłabić działanie Cidine. Dotyczy to niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólów brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekła bronchitis.

Stosowanie Cidine 1 mg tabletek z pokarmem, napojami i alkoholem

Cidine nie powinien być stosowany z alkoholem, ponieważ nasila jego działanie uspokajające.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania cinitaprydy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie na reprodukcję. Jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania cinitaprydy w ciąży.

Lekarz zadecyduje o celowości stosowania Cidine.

Laktacja

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn podczas leczenia Cidine.

Cidine 1 mg tabletki zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Cidine 1 mg tabletki

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawkowania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Cidine u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu w tych grupach wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 lat)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 lat) wynosi 1 tabletkę, 3 razy dziennie, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Nie jest bardziej skuteczne, ani wskazane, zwiększanie zalecanych dawek.

Lekarz wskaże czas trwania leczenia Cidine. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie Cidine jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Cidine 1 mg tabletek, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Cidine, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka), które zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cidine 1 mg tabletki

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj zapomnianej dawki i oczekuj na następną dawkę w wyznaczonym czasie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cidine może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekką senność lub dezorientację.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Mogą wystąpić reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka).
• Mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg i języka, który może wpływać na gardło), ginekomastia (nadmierny rozrost gruczołów piersiowych) i galaktoreja (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cidine 1 mg tabletek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie "Termin ważności". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cidine 1 mg tabletek

• Substancją czynną jest cinitapryda (w postaci tartratu kwasowego). Każda tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.
• Pozostałymi składnikami są: karboksymetyloamid sodu (z ziemniaków), celulosa w proszku, laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cidine 1 mg tabletki są tabletkami okrągłymi, z fazowanymi krawędziami, o kolorze jasnożółtym i rowkowanymi na górnej powierzchni. Każda opakowanie zawiera 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/