CICLOPIROX ISDIN 80 mg/g LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci

ciclopirox

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ciclopirox Isdin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclopirox Isdin
3. Jak stosować Ciclopirox Isdin
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciclopirox Isdin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ciclopirox Isdin i w jakim celu się go stosuje

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci należy do grupy leków przeciwgrzybiczych do stosowania zewnętrznego, przeznaczonych do leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci stosuje się w leczeniu zakażeń paznokci (onychomykozy) rąk i stóp. Substancja czynna, cyklopiroks, przenika do paznokcia i zabija grzyby.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci jest wskazany dla dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ciclopirox Isdin

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci należy stosować wyłącznie na paznokcie.

Nie stosujCiclopirox Isdin

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na cyklopiroks lub na którykolwiek z pozostałych składników Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci (patrz punkt 6).

• jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykać.
• Unikaj kontaktu Ciclopirox Isdin z oczami i błonami śluzowymi, aż do momentu całkowitego wyschnięcia.
• Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci powinien być stosowany wyłącznie miejscowo.
• W przypadku reakcji alergicznej, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• W przypadku konieczności leczenia kilku paznokci lub w przypadku cukrzycy lub zaburzeń układu immunologicznego, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie doustne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci.

Dzieci

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci jest przeciwwskazany u dzieci.

Pozostałe leki i Ciclopirox Isdin

Do tej pory nie odnotowano znanych interakcji z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki lub możesz być zmuszony do ich stosowania.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ lek nie wpływa na zdolność koncentracji, Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ciclopirox Isdin

Stosuj Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ lek może nie być skuteczny. Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przed rozpoczęciem leczenia Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci:

• usunąć całą uszkodzoną część paznokcia, jeśli to możliwe, przy użyciu nożyczek, obcinać paznokcie lub pilnika.

W trakcie całego leczenia:

• nałóż cienką warstwę Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci na całą powierzchnię wszystkich zainfekowanych paznokci. O ile nie zalecono inaczej, Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci stosuje się przez pierwszy miesiąc co dwa dni. W drugim miesiącu aplikację można zmniejszyć do co najmniej dwóch razy w tygodniu, a od trzeciego miesiąca aplikację można wykonywać jeden raz w tygodniu.
• w tym samym czasie, usuń również tyle uszkodzonej części paznokcia, ile to możliwe,

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia zależy od stopnia zaawansowania zakażenia.

Minimalny czas trwania leczenia wynosi 3 miesiące (zakażenia paznokci rąk) i maksymalnie 6 miesięcy (zakażenia paznokci stóp).

Jeśli masz wątpliwości, czy powinieneś kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Po każdym zastosowaniu Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci, butelkę należy dobrze zamknąć, aby uniknąć odparowania roztworu. Aby uniknąć przywierania nakrętki do butelki, unikaj zamoczenia gwintu nakrętki.

Jeśli zastosujesz więcej Ciclopirox Isdin, niż powinieneś

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Ciclopirox Isdin

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte aplikacje. Kontynuuj leczenie zgodnie z punktem 3 tej charakterystyki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciclopirox Isdin

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić. Jeśli nie jesteś pewien, czy stan Twoich paznokci uległ poprawie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zaczerwienienie i łuszczenie się skóry wokół paznokcia, który został poddany działaniu Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci.

Długotrwałe stosowanie leku może powodować zjawiska nadwrażliwości, powodując niepożądane działania. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ciclopirox Isdin

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej i chroniony przed światłem (przechowywać butelkę dobrze zamkniętą w opakowaniu po każdym zastosowaniu).

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania należy go zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ciclopirox Isdin

• Substancją czynną jest cyklopiroks. 1 g lakieru do paznokci zawiera 80 mg cyklopiroksu.
• Pozostałymi składnikami są: metoksypolimer kwasu 2-butendioowego, ester monobutylowy; octan etylu i alkohol izopropylowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci jest roztworem do stosowania zewnętrznego, pakowanym w szklane butelki zawierające 3 g roztworu przezroczystego, wyposażone w pędzel.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Producent:

LABORATORIOS SERRA PÀMIES

Ctra. Castellvell, 2443206

Reus (Tarragona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Październik 2022

“Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”