CICLOCHEM 10 MG/G KREM DOPOCHWOWY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ciclochem 10 mg/g maść dopochwowa

Cyklopiroksolamina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest maść dopochwowa Ciclochem i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści dopochwowej Ciclochem
3. Jak stosować maść dopochwowa Ciclochem
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie maści dopochwowej Ciclochem
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest maść dopochwowa Ciclochem i w jakim celu się ją stosuje

Maść dopochwowa Ciclochem zawiera substancję czynną o nazwie cyklopiroksolamina, która należy do grupy leków znanych jako „przeciwgrzybicze”.

Maść dopochwowa Ciclochem stosowana jest w leczeniu niepowikłanej kandydozy sromu i pochwy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści dopochwowej Ciclochem

Jeśli jesteś uczulony na cyklopiroksolaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści dopochwowej Ciclochem.

Pozostałe leki i maść dopochwowa Ciclochem

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Brak jest danych lub są one ograniczone dotyczące stosowania cyklopiroksolaminy u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, laktacji oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera benzylowy alkohol, cetylowy alkohol i stearynowy alkohol.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kontaktowe zapalenie skóry) ponieważ zawiera cetylowy alkohol i stearynowy alkohol. Ten lek zawiera 10 mg benzylowego alkoholu w każdym gramie maści. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować maść dopochwowa Ciclochem

Maść dopochwowa Ciclochem stosowana jest jeden raz dziennie, preferencyjnie wieczorem przed snem, używając aplikatora wypełnionego (około 5 gramów).

Czas potrzebny do osiągnięcia wyleczenia w trakcie leczenia jest zmienny, w zależności od stopnia nasilenia i natury czynnika etiologicznego. Zwykle wyleczenie następuje po sześciu dniach ciągłego leczenia. W razie potrzeby można kontynuować aplikację przez maksymalnie czternaście dni.

Instrukcje dotyczące stosowania aplikatora jednorazowego:

• Położyć na otwartej tubie aplikator. (Rys. A).
• Nacisnąć tubę, aż aplikator będzie wypełniony maścią (5 g maści) (Rys. B).
• Odłączyć aplikator od tuby i zamknąć ją.
• Wprowadzić aplikator delikatnie i głęboko do pochwy, opróżnić go, powoli naciskając tłok. Najlepsza pozycja to leżenie na plecach z nogami rozłożonymi i lekko zgiętymi.
• Wyjąć aplikator jednorazowy i wyrzucić go.

Uwaga:

Istnieje możliwość zakażenia partnera (efekt ping-pong). Aby zapobiec nawrotom, niezakażony partner powinien również skonsultować się z lekarzem.

Maść dopochwowa Ciclochem zawiera parafinę, która może powodować pęknięcie prezerwatyw lateksowych lub ich uszkodzenie, dlatego należy ostrzec pacjenta, aby nie używał tego typu prezerwatyw w trakcie leczenia maścią dopochwową Ciclochem.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Poniższe terminy są używane do opisu częstości występowania działań niepożądanych:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób, w tym przypadki izolowane)

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

L

Lo

L

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V*. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie maści dopochwowej Ciclochem

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

• Substancją czynną jest cyklopiroksolamina
• Pozostałymi składnikami są benzylowy alkohol, oktylododekanol, vaselina, stearynowy alkohol, cetylowy alkohol, mirystylowy alkohol, polisorbat 60, sorbitan monoestearan, kwas mlekowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść dopochwowa Ciclochem jest dostępna w tubach aluminiowych zawierających 40 g maści o praktycznie białym kolorze, z aplikatorem dopochwowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madryt) Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 – San Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:SIERPIEŃ 2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.