CEVENFACTA 1 mg (45 IU) PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CEVENFACTA 1 mg (45 kIU), proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

CEVENFACTA 2 mg (90 kIU), proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

CEVENFACTA 5 mg (225 kIU), proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

eptacog beta (aktywowany)

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrycie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając działania niepożądane, których doświadczasz. Na końcu sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te działania niepożądane.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest CEVENFACTA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania CEVENFACTA
3. Jak stosować CEVENFACTA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie CEVENFACTA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
7. Instrukcje stosowania CEVENFACTA.

1. Co to jest CEVENFACTA i w jakim celu się go stosuje

CEVENFACTA zawiera substancję czynną eptacog beta (aktywowany), ludzki rekombinowany czynnik VIIa krzepnięcia (FVIIarh).

CEVENFACTA stosuje się u dorosłych i nastolatków (w wieku 12 lat lub starszych) z hemofilią A lub B, którzy rozwinęli inhibitory (przeciwciała). Stosuje się go w celu:

• leczenia epizodów krwawień,
• zarządzania krwawieniami podczas operacji.

Jak działa CEVENFACTA

Ten lek działa przez tworzenie skrzepu krwi w miejscu krwawienia, gdy własne czynniki krzepnięcia organizmu nie funkcjonują.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania CEVENFACTA

Nie stosuj CEVENFACTA

• jeśli jesteś uczulony na eptacog beta (aktywowany) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na króliki lub białka królicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia CEVENFACTA poinformuj swojego lekarza:

• o tym, czy miałeś w przeszłości chorobę wieńcową (gdy tętnice są zwężone z powodu choroby), chorobę naczyń wieńcowych (chorobę serca spowodowaną zwężeniem naczyń krwionośnych, które zaopatrują serce), chorobę naczyń mózgowych (chorobę naczyń krwionośnych, które zaopatrują mózg), uraz pourazowy, sepsę (ciężką infekcję krwi) lub zakrzepy krwi.
• o tym, czy masz chorobę serca, niewydolność serca lub nieprawidłowy rytm serca.
• o tym, czy miałeś kiedykolwiek zakrzep płucny (w płucach) lub zostałeś poddany operacji serca.
• o tym, czy masz jakąkolwiek inną chorobę.

Pacjenci z znanych uczuleń na kazeinę mogą mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Jeśli pojawią się objawy lub symptomy nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować świąd, pokrzywkę, zaczerwienienie, trudności w oddychaniu, obrzęk wokół ust i gardła, ucisk w klatce piersiowej, świsty, zawroty głowy lub omdlenia i spadek ciśnienia krwi.

Mimo że nie zaobserwowano, w leczeniu CEVENFACTA mogą wystąpić następujące reakcje:

• zakrzepy krwi w tętnicach serca (co może spowodować zawał lub dusznicę bolesną), w mózgu (co może spowodować udar) lub w płucach lub głębokich żyłach. Objawy mogą obejmować pot, ból w ramionach, nogach lub brzuchu, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, utratę czucia lub ruchu i zaburzenia świadomości lub mowy.
• reakcje nadwrażliwości lub anafilaktyczne. Objawy mogą obejmować świąd, pokrzywkę, zaczerwienienie, trudności w oddychaniu, obrzęk wokół ust i gardła, ucisk w klatce piersiowej, świsty, zawroty głowy lub omdlenia i spadek ciśnienia krwi.
• inhibitory (przeciwciała), które mogą powodować problemy z krwawieniem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem stosowania CEVENFACTA.

Ważne jest, aby zarejestrować numer serii swojego leku CEVENFACTA. Za każdym razem, gdy używasz nowego opakowania CEVENFACTA, zapisz datę i numer serii (umieszczony na opakowaniu, po słowie „Lot”) i przechowuj tę informację w bezpiecznym miejscu.

Nastolatkowie

Ostrzeżenia i środki ostrożności wymienione powyżej dotyczą zarówno dorosłych, jak i nastolatków (w wieku 12 lat lub starszych).

Pozostałe leki i CEVENFACTA

Poinformuj swojego lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Przed rozpoczęciem stosowania CEVENFACTA skonsultuj się z lekarzem, jeśli

• przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inny aktywowany czynnik VII, aktywowane lub nieaktywowane koncentraty złożonego białka protrombinowego,
• przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś czynnik XIII,

ponieważ połączenie tych leków z CEVENFACTA może zwiększyć ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (tworzenia się zakrzepów w żyłach).

Przed rozpoczęciem stosowania CEVENFACTA z tymi lekami skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Mogą wystąpić zawroty głowy po podaniu CEVENFACTA. Unikaj jazdy lub obsługi maszyn, gdy doświadczasz tego objawu.

CEVENFACTA zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrzyknięcie, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

3. Jak stosować CEVENFACTA

Stosowanie tego leku powinno być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu hemofilii i/lub zaburzeń krwawień.

CEVENFACTA jest dostępny w postaci proszku i powinien być przygotowany (rozcieńczony) z rozpuszczalnikiem i wstrzykiwany do żyły (wstrzyknięcie dożylne). Patrz instrukcje w załączonej do ulotki instrukcji stosowania (sekcja 7).

Samoopatrzenie

Wstrzyknięcie leku wymaga specjalistycznej wiedzy. Nie próbuj samoopatrzyć się, chyba że Twój lekarz lub ośrodek leczenia hemofilii nauczył Cię, jak to robić.

Wiele osób z inhibitorami uczy się samoopatrzyć lub robi to z pomocą członka rodziny. Po otrzymaniu informacji będziesz potrzebować dodatkowego sprzętu do wstrzykiwań, poza zestawem CEVENFACTA, aby odpowiednio leczyć epizody krwawień w domu. Upewnij się, że masz wszystki niezbędny sprzęt do wstrzykiwań przed przygotowaniem leku do wstrzyknięcia. Ten dodatkowy sprzęt do wstrzykiwań zostanie Ci dostarczony przez pracownika służby zdrowia (np. farmaceutę lub ośrodek leczenia hemofilii).

CEVENFACTA może być wstrzykiwany w ośrodku leczenia hemofilii, w gabinecie lekarskim lub w domu. Ważne jest, aby leczyć się jak najszybciej po wystąpieniu krwawienia, aby móc je kontrolować.

Rozpocznij leczenie krwawienia jak najszybciej, najlepiej w ciągu 2 godzin.

? W przypadku lekkiego lub umiarkowanego krwawienia (np. stawu, mięśnia, tkanki miękkiej i błon śluzowych), powinieneś sam się leczyć jak najszybciej, najlepiej w domu.

? W przypadku ciężkiego krwawienia (np. kończyn [ramienia lub nogi] lub zagrażającego życiu, krwawienia wewnątrzczaszkowego [w czaszce] lub żołądkowo-jelitowego [w żołądku lub jelitach]), powinieneś skontaktować się z lekarzem.

Zwykle ciężkie krwawienia są leczone w szpitalu, ale pierwsza dawka CEVENFACTA może być podana w drodze do placówki medycznej.

Nie lecz się sam przez więcej niż 24 godziny bez konsultacji z lekarzem.

? Za każdym razem, gdy używasz tego leku, poinformuj swojego pracownika służby zdrowia jak najszybciej.

? Jeśli krwawienie nie jest kontrolowane w ciągu 24 godzin, skontaktuj się natychmiast z pracownikiem służby zdrowia lub ze służbą pogotowia. Zwykle będziesz potrzebować pomocy szpitalnej.

Dla rozcieńczenia leku przed podaniem postępuj zgodnie z instrukcjami w załączonej do ulotki instrukcji stosowania (sekcja 7).

Wstrzyknij roztwór do żyły w ciągu 2 minut lub krócej.

Przestrzegaj ściśle instrukcji podania tego leku, określonych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Dawka

Twój lekarz wskaże, jaką ilość CEVENFACTA użyć i kiedy podać lek w zależności od Twojego ciężaru, stanu i rodzaju krwawienia.

Leczenie epizodów krwawień

Leczenie tym lekiem powinno być rozpoczęte jak najszybciej po wystąpieniu epizodu krwawienia.

Lekkie i umiarkowane krwawienia:

Leczenie w domu nie powinno trwać dłużej niż 24 godziny w przypadku epizodów krwawień lekkich lub umiarkowanych. Kontynuacja leczenia w domu po 24 godzinach powinna być rozważana tylko po konsultacji w ośrodku leczenia hemofilii.

Ciężkie krwawienia:

W przypadku wystąpienia objawów lub symptomów ciężkiego krwawienia w domu, natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Aby uniknąć opóźnień w leczeniu, pierwsza dawka może być podana w drodze do ośrodka leczenia hemofilii lub do gabinetu lekarskiego.

Przestrzegaj ściśle instrukcji podania leku, określonych w tej ulotce lub przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Sposób podania

Dla rozcieńczenia leku przed podaniem i instrukcji podania postępuj zgodnie z instrukcjami w załączonej do ulotki instrukcji stosowania (sekcja 7).

Jeśli użyjesz więcej CEVENFACTA, niż powinieneś

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości CEVENFACTA, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli zapomnisz użyć CEVENFACTA:

Jeśli zapomnisz użyć CEVENFACTA, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Nieprzyjemne odczucia w miejscu wstrzyknięcia
• Wybroczyny w miejscu wstrzyknięcia (siniaki)
• Podwyższona temperatura ciała
• Wybroczyny pooperacyjne
• Reakcje związane z wstrzyknięciem

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie CEVENFACTA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku po dacie EXP. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.

Nie zamrażaj.

Przechowuj fiolkę w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Do rozcieńczenia CEVENFACTA używaj wyłącznie materiału dostarczonego w zestawie.

Po rozcieńczeniu produkt powinien być przechowywany w fiolce i podawany w ciągu 4 godzin. Pozostałą zawartość należy wyrzucić 4 godziny po rozcieńczeniu.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że płyn zawiera cząstki lub jest mętny po wymieszaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć leków, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład CEVENFACTA

• Substancją czynną jest rekombinowany czynnik VIIa krzepnięcia (eptacog beta (aktywowany))
• Pozostałe substancje pomocnicze to:

Puder: chlorowodorek argininy, izoleucyna, cytrynan sodu dihydrat, glicyna, chlorowodorek lizyny, polisorbat 80, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH).

Roztwór: woda do wstrzykiwań.

Zobacz sekcję 2 «CEVENFACTA zawiera sód»

Puder do roztworu do wstrzykiwań zawiera: 1 mg/fiolka (co odpowiada 45 kIU/fiolka), 2 mg/fiolka (co odpowiada 90 kIU/fiolka), 5 mg/fiolka (co odpowiada 225 kIU/fiolka).

Po rozcieńczeniu stężenie roztworu wynosi około 1 mg/ml (45 kIU/ml) eptacog beta (aktywowanego). 1 kIU jest równe 1 000 UI (Jednostek Międzynarodowych).

Wygląd CEVENFACTA i zawartość opakowania

Fiolka z puderem zawiera liofilizowany puder o barwie białej do lekko białej, a strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór. Roztwór po rozcieńczeniu powinien być przezroczysty lub lekko mętny.

Każdy opakowanie CEVENFACTA zawiera:

• 1 fiolkę szklaną z puderem do roztworu do wstrzykiwań,
• 1 adapter fiolki sterylny do rozcieńczenia, wyposażony w filtr 5 µm,
• 1 strzykawkę z rozpuszczalnikiem,
• 1 tłok z końcówką tylną.

Prezentacje: 1 mg (45 kIU), 2 mg (90 kIU) i 5 mg (225 kIU).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies

Tour W

102 Terrasse Boieldieu, 19ème Étage

92800 Puteaux

Francja

Producent

LFB Biotechnologies

Zone d’activité de Courtab?uf

3 Avenue des Tropiques

91940 Les Ulis

Francja

+33 1 69 82 70 10

Mogą Państwo poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej/ Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

PRZECZYTAJ UWAŻNIE TE INSTRUKCJE PRZED ROZPOCZĘCIEM UŻYTKOWANIA CEVENFACTA

CEVENFACTA jest dostarczany w postaci puderu. Przed wstrzyknięciem należy go rozcieńczyć (rozpuścić) z rozpuszczalnikiem dostarczonym w strzykawce. Rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań. Rozcieńczony CEVENFACTA powinien być wstrzykiwany do żyły (tylko do użytku dożylnego).

Ten zestaw zawiera niezbędne urządzenia do rozcieńczenia leku. Do wstrzyknięcia leku po rozcieńczeniu mogą być potrzebne dodatkowe materiały. Te materiały zostaną Państwu dostarczone przez pracownika służby zdrowia (np. farmaceutę lub ośrodek leczenia hemofilii).

Lekarz lub pielęgniarka pokaże Państwu i/lub opiekunowi, jak przygotować i wstrzyknąć CEVENFACTA. Nie używaj tego zestawu bez odpowiedniego przeszkolenia przez pracownika służby zdrowia lub ośrodek leczenia hemofilii.

Używaj techniki czystej i sterylnej (aseptycznej) podczas przygotowania i wstrzykiwania leku.

Zestaw CEVENFACTA zawiera:

• 1 fiolkę szklaną z puderem do roztworu do wstrzykiwań
• 1 adapter fiolki sterylny do rozcieńczenia, wyposażony w filtr 5 µm
• 1 strzykawkę z rozpuszczalnikiem
• 1 tłok z końcówką tylną

Będzie Państwu również potrzebny sterylny zestaw do wstrzykiwań (sonda i igła motylkowa), sterylna strzykawka z plastiku, gaziki sterylne nasączone alkoholem i pojemnik na materiały ostrzejące, który spełnia lokalne przepisy i regulacje. Te materiały nie są dołączone do opakowania CEVENFACTA.Te materiały zostaną Państwu dostarczone przez pracownika służby zdrowia (np. farmaceutę lub ośrodek leczenia hemofilii).

1. Zebrać sprzęt i przygotować fiolkę

• Wyjmij potrzebną ilość zestawów CEVENFACTA, aby podać przepisaną dawkę, sterylny zestaw do wstrzykiwań (nie dołączony) i gazik nasączony alkoholem (nie dołączony).

Nie używaj zestawu, jeśli uszczelka zabezpieczająca jest złamana lub jeśli istnieją oznaki, że zestaw jest skażony. Użyj nowego zamiast.

• Sprawdź datę ważności na boku zestawu (Rys. A).

Nie używaj po upływie daty ważności.

• Sprawdź nazwę, stężenie i kolor pudełka, aby upewnić się, że zawiera ono odpowiedni produkt (opakowanie 1 mg jest żółte, 2 mg - zielone, a 5 mg - fioletowe).

• Pracuj na czystej i płaskiej powierzchni przed rozpoczęciem kroków rozcieńczenia CEVENFACTA.

• Umieść fiolkę na czystej i płaskiej powierzchni i trzymaj ją jedną ręką. Drugą ręką umieść osłonę plastikową (z adapterem fiolki w środku) bezpośrednio na fiolce i włożenie szpili adaptera do środka zakrętki gumowej.

• Naciskaj w dół z siłą, aby szpila adaptera weszła do zakrętki gumowej (możesz usłyszeć i/lub zobaczyć, jak wchodzi) (Rys. G).

• Usuń osłonę plastikową adaptera, naciskając lekko i unosząc ją do góry. (Rys. H).

Po usunięciu osłony plastikowej nie dotykaj górnej części adaptera, aby uniknąć przeniesienia bakterii.

UWAGA:Adapter fiolki 5 mg może nie leżeć płasko na fiolce, ale jest on w pełni funkcjonalny. Jak wcześniej wspomniano, Państwa zestaw CEVENFACTA zawiera jeden adapter fiolki (odpowiedni dla fiolki dołączonej do zestawu).

1. Umieść strzykawkę z rozpuszczalnikiem i włożenie tłoka

• Usuń nasadkę strzykawki z rozpuszczalnikiem, trzymając korpus strzykawki jedną ręką i używając drugiej, aby odkręcić ją (skręcając w lewo) (Rys. I).

Unikaj dotykania końcówki strzykawki, aby nie przenosić bakterii z palców.

Jeśli nasadka strzykawki jest luźna lub strzykawka nie miała nasadki, nie używaj jej.

• Trzymaj krawędzie adaptera fiolki i nakręć strzykawkę z rozpuszczalnikiem, skręcając ją w prawo kilka razy, aż poczujesz opór (Rys. J).

Bądź ostrożny, aby nie nakręcić zbyt mocno, ponieważ później będziesz musiał usunąć strzykawkę.

• Aby umieścić tłok w strzykawce, trzymaj górny koniec tłoka jedną ręką i korpus strzykawki drugą.

• Włożenie tłoka do strzykawki i następnie nakręć go kilka razy (skręcając w prawo), aby był zamocowany w tłoku gumowym strzykawki (Rys. K).

1. Mieszaj lek w fiolce

• Pchnij powoli tłok do samego dołu strzykawki, aby wstrzyknąć cały płyn z strzykawki do fiolki (Rys. L).

Nie pchnij zbyt szybko, ponieważ może powstać nadmiar piany i powietrza w fiolce.

• Delikatnie obróć fiolkę lub potrząśnij nią, aby rozpuścić cały puder (Rys. M).

Nie potrząsaj fiolki, ponieważ może to spowodować powstanie piany i powietrza.

• Sprawdź wizualnie ostateczny roztwór (Rys. N), aby upewnić się, że jest on przezroczysty lub lekko mętny. Cały puder powinien być rozpuszczony i nie powinny być widoczne żadne cząsteczki unoszące się w płynie.

Nie używaj produktu, jeśli roztwór zawiera jakiekolwiek cząsteczki lub jest mętny po wymieszaniu.Powtórz proces z nowym zestawem.

1. Usuń pustą strzykawkę z adaptera fiolki

• Bez ponownego wprowadzania leku do strzykawki, odkręć ją z adaptera fiolki (skręcając w lewo), aż do całkowitego usunięcia (Rys. O).

• Wyrzuć pustą strzykawkę do pojemnika na materiały ostrzejące (Rys. P).

Nie usuwaj adaptera fiolki.

Nie dotykaj górnej części adaptera z zamknięciem Luer-Lock. Jeśli to zrobisz, możesz przenieść bakterie z palców.

1. Mieszaj fiolkę (lub fiolki) i wstrzyknij dawkę

• Jeśli Państwa dawka wymaga więcej niż jednej fiolki, powtórz poprzednie kroki z dodatkowymi zestawami, aż do uzyskania wymaganej dawki.

• Wyciągnij płyn leku z fiolki (lub fiolek) przy użyciu sterylnej strzykawki dostarczonej przez Państwa aptekę, która jest wystarczająco duża, aby pomieścić przepisaną dawkę.

• CEVENFACTA powinien być podawany w ciągu 4 godzin po rozcieńczeniu (Rys. Q).

Nie używaj, jeśli upłynęło więcej niż 4 godziny od rozcieńczenia.

• CEVENFACTA może być stosowany do wstrzyknięcia dożylnego przez 2 minuty lub krócej do żyły, zgodnie z zaleceniami Państwa pracownika służby zdrowia.

1. Wyrzuć puste fiolki z lekiem

• Po rozcieńczeniu i wstrzyknięciu, wyrzuć fiolkę z adapterem, strzykawkę do wstrzykiwania i inne wyrzucane materiały do pojemnika na materiały ostrzejące (Rys. R).

Nie wyrzucaj do odpadów domowych.

Nie oddzielaj fiolki od adaptera fiolki przed wyrzuceniem.

Nie używaj ponownie żadnych elementów zawartych w zestawie.

Postępuj zgodnie z lokalnymi przepisami i regulacjami dotyczącymi prawidłowej likwidacji pojemnika na materiały ostrzejące.

Przechowywanie

CEVENFACTA jest dostarczany w zestawie, który powinien być przechowywany poniżej 30 °C.

Nie otwieraj elementów zestawu, dopóki nie będziecie gotowi do ich użycia.

Nie zamrażaj i nie przechowuj w strzykawkach zawierających rozcieńczony roztwór CEVENFACTA.

Unikaj narażania rozcieńczonego roztworu CEVENFACTA na bezpośrednie światło.

Informacje ważne

CEVENFACTA jest wstrzykiwany tylko do żyły (podawany dożylnie). Nie wstrzykuj go inną drogą, taką jak podskórnie (podskórnie) lub domięśniowo (wstrzyknięcie domięśniowe). Skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli masz jakikolwiek problem.