CETRAXAL OTIC 3 mg/ml KROPLE DO USZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cetraxal oftalmiczny 3 mg/ml krople oftalmiczne w roztworze

Cyprofloksacyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Cetraxal oftalmiczny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cetraxal oftalmicznego
3. Jak stosować Cetraxal oftalmiczny
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cetraxal oftalmicznego
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cetraxal oftalmiczny i w jakim celu się go stosuje

Cetraxal oftalmiczny jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków fluoroquinolony.

Jest wskazany do leczenia zakażeń ucha zewnętrznego (otitis externa) wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cyprofloksacynę.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cetraxal oftalmicznego

Nie stosuj Cetraxal oftalmicznego:

• jeśli jesteś uczulony na cyprofloksacynę lub inne chinolony lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cetraxal oftalmicznego.

Pozostałe leki i Cetraxal oftalmiczny

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie Cetraxal oftalmicznego z pokarmem, napojami i alkoholem

Brak danych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych klinicznych. Niemniej jednak, ze względu na drogę podania, mało prawdopodobne jest, aby ten lek miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Cetraxal oftalmiczny zawiera parahydroksybenzoaty

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu i parahydroksybenzoat propylu.

3. Jak stosować Cetraxal oftalmiczny

Stosuj Cetraxal oftalmiczny ściśle według wskazań lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka to 4-6 kropli wkraplanych do przewodu słuchowego zewnętrznego co 8 godzin. Czas trwania leczenia wynosi 7 do 8 dni.

W przypadku gdy przewód słuchowy jest wąski, osiąga się, że lek dociera do błony bębenkowej, przesuwając przewód w dół i pociągając następnie małżowinę, tak aby po wyjściu pęcherzyków powietrza zostały one zastąpione lekiem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cetraxal oftalmicznego

Brak danych dotyczących przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia zamiast aplikacji miejscowej, należy podjąć rutynowe środki, takie jak płukanie żołądka, udając się do centrum medycznego jak najszybciej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Cetraxal oftalmiczny

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cetraxal oftalmiczny może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

Może wystąpić świąd w miejscu aplikacji (świąd), który ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cetraxal oftalmicznego

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Cetraxal oftalmicznego po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Cetraxal oftalmicznego

• Substancją czynną jest cyprofloksacyna.
• Pozostałymi składnikami są: kwas mlekowy, povidon, glukoza bezwodna, propylenoglikol, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór w opakowaniu z polietylenu o pojemności 10 ml, wyposażonym w kroplomierz i zatyczkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 - 08950

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona – Hiszpania

lub

PHARMALOOP, S.L.

ul. Boliwia, 15 – Polig. Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Madryt – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:czerwiec 1995