CERAZET 75 mikrogramów TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Cerazet 75 mikrogramów

tabletki powlekane

Desogestrel

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cerazet i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cerazet
3. Jak stosować Cerazet
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cerazet
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cerazet i w jakim celu się go stosuje

Cerazet stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Cerazet zawiera niewielką ilość rodzaju hormonu płciowego, progestagenu desogestrel. Z tego powodu Cerazet nazywany jest tabletką tylko z progestagenem. W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, tabletki tylko z progestagenem nie zawierają hormonów typu estrogenowego w połączeniu z progestagenem.

Większość tabletek tylko z progestagenem działa głównie poprzez zapobieganie przedostawaniu się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu komórki jajowej, co jest głównym działaniem tabletek kombinowanych. Cerazet różni się od innych tabletek tylko z progestagenem, ponieważ ma dawkę, która w większości przypadków jest wystarczająco wysoka, aby zapobiec dojrzewaniu komórki jajowej. Dlatego Cerazet zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

W przeciwieństwie do tabletki kombinowanej, Cerazet mogą stosować kobiety, które nie tolerują estrogenów i kobiety, które karmią piersią. Wadą jest to, że może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy podczas stosowania Cerazet. Mogą również nie wystąpić krwawienia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cerazet

Cerazet, jak inne środki antykoncepcyjne hormonalne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosuj Cerazet

• jeśli jesteś uczulona na desogestrel lub na którykolwiek z pozostałych składników Cerazet (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica jest tworzeniem się skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym [na przykład w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zakrzepica płucna)].
• jeśli masz lub miałaś żółtaczkę (zażółcenie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i wątroba jeszcze nie funkcjonuje normalnie.
• jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć nowotwór związany ze steroidami płciowymi, takim jak niektóre rodzaje raka piersi.
• jeśli masz lub występuje niezwykłe krwawienie z pochwy.

Poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem Cerazet, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie. Twój lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcyjnej.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli którykolwiek z tych warunków wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Cerazet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Cerazet, jeśli:

? miałaś kiedykolwiek raka piersi;

? masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Cerazet;

? miałaś kiedykolwiek zakrzepicę;

? masz cukrzycę;

? chorujesz na padaczkę (zobacz punkt „Stosowanie Cerazet z innymi lekami”);

? chorujesz na gruźlicę (zobacz punkt „Stosowanie Cerazet z innymi lekami”);

? masz wysokie ciśnienie krwi;

? masz lub miałaś chorobę skóry (plamy żółto-brązowe na skórze, szczególnie na twarzy); w tym przypadku powinnaś unikać intensywnego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego.

Jeśli stosujesz Cerazet w którymś z opisanych przypadków, powinnaś pozostawać pod kontrolą lekarską. Twój lekarz może wyjaśnić, co powinnaś zrobić.

Rak piersi

Regularnie badaj piersi i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz jakikolwiek guz w piersiach.

Stwierdzono, że rak piersi występuje nieznacznie częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Jeśli kobieta przestanie stosować tabletki, ryzyko stopniowo maleje, tak że 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek ryzyko jest takie same jak u kobiet, które nigdy ich nie stosowały. Rak piersi jest rzadki przed 40. rokiem życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem kobiety. Dlatego dodatkowa liczba przypadków raka piersi jest większa im wyższy jest wiek, w którym zaprzestano stosowania tabletek. Czas stosowania tabletek nie jest tak ważny.

Na 10 000 kobiet, które stosowały tabletki przez 5 lat i przestały je stosować wokół 20. roku życia, wystąpi mniej niż 1 dodatkowy przypadek raka piersi stwierdzony w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek, co dodaje się do 4 przypadków zwykle stwierdzanych w tej grupie wiekowej. Podobnie, na 10 000 kobiet, które stosowały tabletki przez 5 lat i przestały je stosować wokół 30. roku życia, wystąpi 5 dodatkowych przypadków w porównaniu z 44 przypadkami zwykle stwierdzanymi. W przypadku 10 000 kobiet, które stosowały tabletki przez 5 lat i przestały je stosować wokół 40. roku życia, wystąpi 20 dodatkowych przypadków w porównaniu z 160 przypadkami zwykle stwierdzanymi.

Uważa się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem, takie jak Cerazet, jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, chociaż dane nie pozwalają na wyciągnięcie wyraźnych wniosków.

Wygląda na to, że raki piersi stwierdzone u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne są mniej zaawansowane niż raki piersi stwierdzone u kobiet, które ich nie stosują. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi jest spowodowana tabletkami. Może to być spowodowane tym, że kobiety częściej poddają się badaniom, dzięki czemu rak piersi jest wykrywany wcześniej.

Zakrzepica

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także „Badania okresowe”).

Zakrzepica jest tworzeniem się skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica występuje czasami w głębokich żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich). Jeśli skrzep odrywa się od żył, w których powstał, może dotrzeć do tętnic płucnych i spowodować tzw. „zakrzepicę płucną”, co może być śmiertelne. Zakrzepica żył głębokich występuje rzadko. Może rozwinąć się podczas stosowania lub nie tabletek antykoncepcyjnych. Może również wystąpić, jeśli jesteś w ciąży.

Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet, które ich nie stosują. Uważa się, że ryzyko u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem, takie jak Cerazet, jest mniejsze niż u kobiet stosujących tabletki zawierające również estrogeny (tabletki kombinowane).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, takie jak Cerazet, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasami może powodować myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz zmian nastroju i objawów depresji, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych porad medycznych jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Cerazet z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków lub ziół. Poinformuj także każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisze Ci inny lek (lub farmaceutę), że stosujesz Cerazet. Mogą oni poinformować Cię, czy potrzebujesz podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład stosowanie prezerwatyw) i jak długo, lub czy musisz zmienić sposób stosowania innego leku.

Pewne leki

• mogą mieć wpływ na stężenie Cerazet we krwi
• mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (na przykład primidon, fenitoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamata, topiramat i fenobarbital),
• gruźlicy (na przykład ryfampicyna, ryfabutyna),
• zakażenia wirusem HIV (na przykład rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz),
• zakażenia wirusem Hepatitis C (na przykład boceprewir, telaprewir),
• innych chorób zakaźnych (na przykład grzybobójcze),
• wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan),
• depresji (produkty zawierające roślinę leczniczą Hypericum),
• pewnych zakażeń bakteryjnych (na przykład klarytromycyna, erytromycyna),
• zakażeń grzybiczych (na przykład ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
• wysokiego ciśnienia krwi, dławicy piersiowej lub pewnych zaburzeń rytmu serca (na przykład diltiazem).

Jeśli stosujesz leki, które mogą sprawić, że Cerazet będzie mniej skuteczny, powinnaś również stosować metodę antykoncepcyjną barierową. Ponieważ wpływ innego leku na Cerazet może trwać do 28 dni po odstawieniu leku, w tym czasie należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną barierową. Twój lekarz może poinformować Cię, czy potrzebujesz podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne i jak długo.

Cerazet może również wpływać na działanie innych leków, powodując zwiększenie lub zmniejszenie ich działania (na przykład leki z cyklosporyną).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Nie stosuj Cerazet, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Laktacja

Cerazet może być stosowany podczas karmienia piersią. Cerazet nie wydaje się wpływać na produkcję ani jakość mleka matki. Jednak rzadko zgłaszano zmniejszenie produkcji mleka matki podczas stosowania Cerazet. Niewielka ilość substancji czynnej Cerazet przenika do mleka matki.

Zbadano zdrowie dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki stosowały Cerazet, aż do momentu, gdy dzieci miały 2,5 roku. Nie stwierdzono wpływu na wzrost ani rozwój dzieci.

Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Cerazet, skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest wskazań, że stosowanie Cerazet może powodować jakikolwiek wpływ na stan czuwania i zdolność koncentracji.

Cerazet zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Badania okresowe

Podczas leczenia Cerazet twój lekarz będzie wymagał od Ciebie regularnych badań. Ogólnie, częstotliwość i charakter tych badań będą zależały od Twojej sytuacji osobistej.

3. Jak stosować Cerazet

Kiedy i jak stosować Cerazet

Blister Cerazet zawiera 28 tabletek. Są na nim wydrukowane strzałki między tabletkami. Jeśli odwrócisz blister i spojrzał na tylną stronę, zobaczysz dni tygodnia wydrukowane na blasze. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.

Każdy raz, gdy zaczynasz nowy blister Cerazet, weź tabletkę z górnej rzędu, ale nie dowolną tabletkę. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, powinnaś wziąć tabletkę z górnej rzędu, która jest oznaczona (z tyłu) „ŚRO”. Kontynuuj przyjmowanie tabletki raz dziennie, aż do momentu, gdy blister będzie pusty, zawsze podążając za strzałkami. Patrząc na tylną stronę blistra, możesz łatwo sprawdzić, czy już wzięłaś tabletkę w danym dniu.

Weź swoją tabletkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, połykając ją całą z wodą. Mogą wystąpić krwawienia podczas stosowania Cerazet, ale powinnaś kontynuować przyjmowanie tabletek normalnie. Gdy skończysz blister, powinnaś rozpocząć nowy następnego dnia, czyli bez pozostawienia żadnego dnia przerwy i bez oczekiwania na wystąpienie krwawienia.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania Cerazet

• Gdy nie stosowałaś hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu:

Czekaj, aż wystąpi miesiączka, i w pierwszym dniu okresu, weź pierwszą tabletkę Cerazet. W ten sposób nie będziesz potrzebować stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć stosowanie Cerazet w dniach 2-5 Twojego cyklu, ale w tym przypadku upewnij się, że stosujesz również metodę antykoncepcyjną barierową (prezerwatyw) przez pierwszych 7 dni leczenia tabletkami.

• Gdy zmieniasz się z tabletki kombinowanej, pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego:

Możesz rozpocząć stosowanie Cerazet następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z obecnej opakowania lub po usunięciu pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego (co oznacza, że nie musisz pozostawić przerwy w tabletkach, pierścieniu lub plastrze). Jeśli Twoja obecna tableta zawiera tabletki nieaktywne, możesz rozpocząć stosowanie Cerazet następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Postępując zgodnie z tymi instrukcjami, nie będziesz potrzebować stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć następnego dnia po okresie przerwy w tabletkach, pierścieniu lub plastrze lub z tabletkami nieaktywnymi Twojego obecnie stosowanego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi instrukcjami, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną barierową przez pierwszych 7 dni stosowania tabletek.

• Jeśli stosowałaś inną tabletkę tylko z progestagenem:

Możesz przerwać stosowanie swojego obecnie stosowanego preparatu w dowolnym momencie i rozpocząć stosowanie Cerazet natychmiast. Nie będziesz potrzebować stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Jeśli stosowałaś zastrzyk, implant lub system uwalniania wewnątrzmacicznego progestagenu (SLI):

Rozpocznij stosowanie Cerazet w momencie, gdy powinnaś otrzymać następny zastrzyk lub w dniu usunięcia implantu lub SLI. Nie będziesz potrzebować stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po porodzie:

Możesz rozpocząć stosowanie Cerazet między 21. a 28. dniem po urodzeniu dziecka. Jeśli rozpoczniesz później, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną barierową przez pierwszych 7 dni stosowania tabletek. Jednak jeśli już miałaś stosunki płciowe, musisz wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania Cerazet. Możesz znaleźć więcej informacji na temat karmienia piersią w punkcie „Ciąża i laktacja” w punkcie 2. Twój lekarz może również udzielić Ci porady.

• Po przerwaniu ciąży:

Twój lekarz udzieli Ci porady.

Jeśli zapomniałaś wziąć Cerazet

• Jeśli upłynęło mniej niż 12 godzinod zwykłej godziny przyjęcia tabletki, skuteczność Cerazet jest zachowana. Weź zapomnianą tabletkę jak najszybciej i następne tabletki o zwykłej godzinie.

• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzinod zwykłej godziny przyjęcia tabletki, skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zapomniałaś, tym większe jest ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna jest zmniejszona. Weź ostatnią zapomnianą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie następnych tabletek o zwykłej godzinie, stosując również metodę antykoncepcyjną barierową przez 7 dni następnych.

Jeśli zapomniałaś jednej lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu rozpoczęcia leczenia i miałaś stosunki płciowe w poprzednim tygodniu, istnieje możliwość, że jesteś w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz zaburzeń gastroenterologicznych (na przykład wymioty, silna biegunka)

Postępuj zgodnie z instrukcjami w przypadku zapomnienia tabletki. Jeśli wymiotujesz w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki Cerazet lub masz silną biegunkę, może to spowodować, że substancja czynna nie zostanie wchłonięta w pełni.

Jeśli wzięłaś zbyt wiele Cerazet

Nie opisano ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu zbyt wielu tabletek Cerazet na raz. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty i u dziewcząt lekki krwawienie z pochwy. W celu uzyskania więcej informacji skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwałaś leczenie Cerazet

Możesz przerwać stosowanie Cerazet w dowolnym momencie. Od momentu, gdy przerwiesz stosowanie, nie będziesz już chroniona przed ciążą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cerazet może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wyjaśnione są ciężkie działania niepożądane, które mogą być związane z używaniem Cerazet w sekcjach „Rak piersi” i „Zakrzepica” w punkcie 2. „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Cerazet”. Przeczytaj ten punkt, aby uzyskać szczegółowe informacje i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli uzna to za konieczne.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz reakcji alergicznych (nadwrażliwość), w tym obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który powoduje trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy i/lub anafilaksja).

Podczas stosowania Cerazet może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy, które może być lekkim plamieniem, które nie wymaga nawet użycia podkładki, lub cięższym krwawieniem, które przypomina słabe miesiączkowanie i wymaga użycia środków higieny. Może również zdarzyć się, że nigdy nie wystąpi krwawienie. Nieregularne krwawienia nie są sygnałem, że ochrona antykoncepcyjna Cerazet jest zmniejszona. Zwykle nie ma potrzeby podejmowania żadnych działań, wystarczy kontynuować przyjmowanie Cerazet. Jeśli jednak krwawienie jest intensywne lub przedłużone, skonsultuj się z lekarzem.

Użytkowniczki Cerazet zgłosiły następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet):

• zmiany nastroju, stan depresyjny, zmniejszenie libido
• ból głowy
• nudności
• trądzik
• ból piersi, nieregularne miesiączkowanie lub brak miesiączkowania
• przyrost masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet):

• infekcje pochwy
• nieprawidłowości w używaniu soczewek kontaktowych
• wymioty
• wypadanie włosów
• bóle miesiączkowe, torbiele jajników
• zmęczenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet):

• wypryski, pokrzywka, guzki na skórze (rumień guzowaty) (są to działania skórne)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne

Ponadto może wystąpić wydzielina z piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cerazet

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj blister w oryginalnym pudełku, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią. Użyj go w ciągu 1 miesiąca od daty pierwszego otwarcia pudełka.

Substancja czynna wykazuje średnie ryzyko dla środowiska wodnego.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cerazet

• Substancja czynna to desogestrel (75 mikrogramów)
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to krzemionka koloidalna bezwodna, wszystko-rac-α-tokoferol, skrobia kukurydziana, povidon, kwas stearynowy, hypromeloza, makrogol 400, talk i dwutlenek tytanu (E 171); laktoza monohydrat, (zobacz także „Cerazet zawiera laktozę” w punkcie 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jeden blister Cerazet zawiera 28 tabletek okrągłych pokrytych powłoką i białych. Tabletki są oznaczone kodem KV nad 2 na jednej stronie i ORGANON? na drugiej. Każda opakowanie zawiera 1, 3, 6 lub 13 blistrów, każdy zapakowany w pudełko.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madryt

Hiszpania

Tel.: 915911279

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

N.V. Organon,

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy, Austria, Belgia, Dania, Finlandia, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Holandia, Portugalia, Wielka Brytania, Szwecja: Cerazette.

Hiszpania: Cerazet.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)