CELECOXIB STADA 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Celecoxib Stada 200 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• • Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Celecoxib Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Stada
3. Jak stosować Celecoxib Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Celecoxib Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Celecoxib Stada i w jakim celu się go stosuje

Celekoksyb jest wskazany u dorosłych w celu złagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawóworaz zwyrodnienia stawów kręgosłupa.

Celekoksyb należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a konkretnie do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Twój organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów twój organizm wytwarza ich więcej. Celekoksyb działa przez redukcję wytwarzania prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Lek zacznie działać w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki, ale możesz nie doświadczyć pełnego efektu do kilku dni.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Stada

Twój lekarz przepisał ci celekoksyb. Poniższe informacje pomogą ci uzyskać lepsze rezultaty stosowania celekoksybu. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Nie przyjmuj Celecoxib Stada

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którekolwiek z poniższych okoliczności dotyczy ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni stosować celekoksybu:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na lek z grupy sulfonamidów (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń).
• jeśli masz obecniewrzód żołądka lub jelit lub krwawienie z żołądka lub jelit.
• jeśli doświadczyłeś którychkolwiek z poniższych objawów jako następstwo przyjęcia kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i leku przeciwbólowego: astma, polipy nosowe, ciężka kongestia nosowa, lub objawy alergiczne takie jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech.
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia, powinieneś omówić stosowanie środków antykoncepcyjnych ze swoim lekarzem.
• jeśli karmisz piersią swoje dziecko.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna.
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę wieńcową serca, udar mózgu, lub chorobę naczyń mózgowych, np. zostałeś zdiagnozowany z zawałem, udarem, lub przemijającym atakiem niedokrwiennym (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; również znane jako „mini-udar”), dławicą piersiową, lub zamknięciem naczyń krwionośnych do serca lub mózgu.
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib Stada:

• jeśli miałeś wcześniej wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach (Nie przyjmuj celekoksybu, jeśli obecniemasz wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach).
• jeśli stosujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako środek zapobiegawczy dla serca).
• jeśli stosujesz leki przeciwpłytkowe.

• jeśli otrzymujesz leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (np. warfaryna/ leki podobne do warfaryny lub nowe leki przeciwzakrzepowe, np. apixaban).
• jeśli otrzymujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednisona).

• jeśli stosujesz celekoksyb jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków.
• jeśli jesteś palaczem, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub podwyższone cholesterol.
• jeśli twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, twój lekarz może chcieć cię regularnie monitorować.
• jeśli masz nadmiar płynów (np. opuchnięte stopy lub kostki).
• jeśli jesteś odwodniony, na przykład z powodu choroby z wymiotami, biegunką lub z powodu stosowania leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie).
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek.
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub uważasz, że masz infekcję, ponieważ podczas stosowania celekoksybu może dojść do maskowania gorączki lub innych objawów infekcji i stanu zapalnego.
• jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz może chcieć cię regularnie monitorować.

• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów gastroenterologicznych.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może zwiększyć twoje ciśnienie krwi, dlatego twój lekarz może wykonywać regularne kontrole ciśnienia.

Wystąpiły przypadki ciężkich reakcji wątrobowych z celekoksybem, w tym ciężkiego stanu zapalnego wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). Z przypadków, w których określono, kiedy wystąpiło zdarzenie, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w pierwszym miesiącu leczenia.

Celekoksyb może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (zobacz punkt Ciąża i laktacja).

Pozostałe leki i Celecoxib Stada

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Dezstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu).
• Inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-blokery i leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca).
• Flukonazol i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych).
• Warfaryna lub inne leki podobne do warfaryny (środki redukujące krzepliwość krwi), w tym nowsze leki takie jak apixaban.
• Lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Pozostałe leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca.
• Leaki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki).
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki/ drgawek i niektórych rodzajów bólu lub depresji).
• Barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki/ drgawek i niektórych zaburzeń snu).
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu depresji układu immunologicznego, np. po przeszczepach).

Celekoksyb można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg na dobę lub mniej). Poproś o poradę swojego lekarza przed przyjęciem obu leków jednocześnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Ciąża

Celekoksyb nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcyjnej) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia celekoksybem, powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się ze swoim lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Laktacja

Celekoksyb nie powinien być stosowany podczas laktacji.

Płodność

NLPZ, w tym celekoksyb, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na celekoksyb, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjęciu celekoksybu, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celecoxib Stada zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Celecoxib Stada

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania tego leku, podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie celekoksybu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz wskaże ci dawkę, którą powinieneś stosować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś stosować celekoksybu dłużej niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Sposób podania

Celekoksyb powinien być podawany doustnie.Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Niezależnie od tego, staraj się przyjmować każdą dawkę celekoksybu o tej samej porze dnia.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawka to:

Dawka zalecana w leczeniu zwyrodnienia stawówwynosi 200 mg na dobę, jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• Jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.

Dawka zwykle stosowana w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawówwynosi 200 mg na dobę (w dwóch dawkach), jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg (w dwóch dawkach).

Dawka jest zwykle:

• Jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

Jeśli nie możeszosiągnąć za pomocą tego leku przepisanej dawki, istnieją inne leki z dawką 100 mg celekoksybu. Skonsultuj się z lekarzem.

Dawka zwykle stosowana w leczeniu zwyrodnienia stawów kręgosłupawynosi 200 mg na dobę, jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• Jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka dobowe

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg na dobę (dwie kapsułki celekoksybu 200 mg).

Pacjenci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi: upewnij się, że twój lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ możesz potrzebować niższej dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50 kg:twój lekarz może chcieć cię częściej monitorować, jeśli masz ponad 65 lat, szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Stosowanie u dzieci

Celekoksyb jest przeznaczony tylko dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Celecoxib Stada, niż powinieneś

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż wskazał twój lekarz. Jeśli przyjmujesz więcej celekoksybu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Zatrucia. Telefon 22 572 02 02, podając lek i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Stada

Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Stada

Nagłe przerwanie leczenia celekoksybem może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj leczenia celekoksybem, chyba że twój lekarz tak zaleci. Twój lekarz wskaże ci, aby stopniowo zmniejszał dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali celekoksyb. Działania oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowali celekoksybw celu zapobiegania polipom okrężnicy i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem najwyższej częstotliwości występowania. Pacjenci włączeni do tych badań przyjmowali celekoksybw wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie celekoksybemi powiadom swojego lekarza niezwłocznie:

Jeśli masz:

• Reakcję alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• Problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej.
• Silny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia z żołądka lub jelit, taki jak ciemne moczu lub kał, lub krew w wymiocinach.
• Reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę).

Działania niepożądane bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Wzrost ciśnienia tętniczego, w tym nasilenie już istniejącego wysokiego ciśnienia krwi*.

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zawał serca*.
• Retencja płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk.
• Infekcja dróg moczowych.
• Trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i zakaźny zatok obocznych nosa), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne.
• Szumienie w uszach, trudności ze snem.
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wiatry.
• Wysypka, swędzenie.
• Sztywność mięśniowa.
• Trudności z połykaniem*.
• Ból głowy
• Nudności (uczucie niepokoju)
• Ból stawów
• Pogorszenie się istniejących alergii.
• Urazy przypadkowe

Działania niepożądane niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Udar*.
• Niewydolność serca, kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), przyspieszenie bicia serca.
• Anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą.
• Anomalie w badaniach krwi związane z nerkami.
• Niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem).
• Lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia.
• Podwyższone poziomy potasu w wynikach badań krwi (mogą powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca).
• Zamazany wzrok lub zaburzenia wzroku, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności ze słuchem*.
• Zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie stanu zapalnego żołądka lub jelit.
• Skurcze mięśniowe w nogach.
• Wysypka z swędzeniem i guzkami (pokrzywka).
• Stan zapalny oka
• Trudności z oddychaniem
• Zasinienie skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub pęknięcie jelita (mogą powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemne lub czarne stolce, stan zapalny trzustki (mogą powodować ból brzucha), stan zapalny gardła (przełyku).
• Niskie poziomy sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia).
• Obniżenie liczby białych krwinków i płytek krwi (zwiększa się możliwość krwawienia i siniaków).
• Trudności z koordynacją ruchów.
• Uczucie zamętu, zaburzenia smaku.
• Zwiększona wrażliwość na światło.
• Wypadanie włosów.
• Halucynacje.
• Krwawienie z oka.
• Ostra reakcja, która może powodować stan zapalny płuc.
• Nieregularne bicie serca.
• Zaczerwienienie.
• Zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ostry ból przy oddychaniu lub zapaść.
• Krwawienie z żołądka lub jelit (mogą powodować stolce lub wymioty z krwią), stan zapalny jelita lub okrężnicy.
• Ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemne moczu, blade stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze.
• Ostra niewydolność nerek.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności z połykaniem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny).
• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak zespół Stevens-Johnsona, wyłuszczenie skóry i toksyczna nekroliza naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz pustulosis egzantematyczna uogólniona (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękiem i licznymi małymi pęcherzami).
• Późna reakcja alergiczna z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i anomalie w wynikach badań klinicznych (np. wątroba, krwinki).
• Krwawienie w mózgu, które powoduje śmierć.
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny błon, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy).
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby) (czasami zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemne moczu, blade stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze.
• Problemy z wątrobą (takie jak cholestaza i zapalenie wątroby cholestatyczne, które może być accompagnowane objawami, takimi jak blade stolce, nudności i żółtaczka skóry lub oczu).
• Stan zapalny nerek i inne problemy z nerkami (takie jak zespół nefrotyczny i choroba z minimalnymi zmianami, które mogą być accompagnowane objawami, takimi jak retencja płynów, mocz pienne, zmęczenie i utrata apetytu).
• Pogorszenie się padaczki (drgawki możliwe częstsze i/lub cięższe).
• Zamknięcie tętnicy lub żyły w oku, które prowadzi do utraty wzroku częściowej lub całkowitej.
• Stan zapalny naczyń krwionośnych (mogą powodować gorączkę, bóle, plamy na skórze).
• Obniżenie liczby czerwonych i białych krwinków oraz płytek krwi (mogą powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji).
• Ból i osłabienie mięśni.
• Zaburzenia smaku.
• Utrata smaku.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości: ich częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• Obniżenie płodności u kobiet, które jest zwykle odwracalne po odstawieniu leku

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie leku.

5. Przechowywanie Celekoksybu Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Celekoksybu Stada

Substancją czynną jest celekoksyb.

Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, sodowa kroscarmelosa, povidon K30, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celekoksyb Stada jest dostępny w postaci twardych kapsułek.

Kapsułki są wykonane z twardej żelatyny, z białym ciałem i żółtą nakrętką, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.

Kapsułki są pakowane w blistry PVC-Al lub PVC/PVdC-Al.

Celekoksyb Stada może być dostępny w opakowaniach po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 twardych kapsułek

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Celekoksyb EG 100 mg kapsułki twarde

Celekoksyb EG 200 mg kapsułki twarde

Bułgaria DEFINAX 200 mg kapsułki

Republika Czeska Celekoksyb Stada 200 mg twarde kapsułki

Niemcy Celekoksyb Stada 200 mg twarde kapsułki

Dania Celekoksyb Stada

Hiszpania Celekoksyb Stada 200 mg kapsułki twarde EFG

Finlandia Celekoksyb Stada 200 mg kapsułki twarde

Francja CELECOXIB EG 200 mg, kapsułki

Islandia Celekoksyb STADA 200 mg twarde kapsułki

Luksemburg Celekoksyb EG 200 mg kapsułki

Holandia Celekoksyb CF 200 mg, kapsułki twarde

Portugalia Celekoksyb Ciclum

Szwecja Celekoksyb Stada 200 mg kapsułki twarde

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).