CELECOXIB ALMUS 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:Informacjedlaużytkownika

CelekoksybAlmus200 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Celekoksyb Almusi w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Almus
3. Jak stosować Celekoksyb Almus
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Celekoksybu Almus
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Celekoksyb Almus i w jakim celu się go stosuje

Celekoksyb należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a konkretnie do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Twój organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów twój organizm wytwarza ich więcej. Celekoksyb działa przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Celekoksyb Almusjest wskazany u dorosłychw celu złagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Lek zacznie działać w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki, ale może się zdarzyć, że nie odczujesz pełnego efektu przez kilka dni.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Almus

Twój lekarz przepisał ci ten lek. Poniższe informacje pomogą ci uzyskać lepsze rezultaty stosowania tego leku. Jeśli masz jakieś wątpliwości, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Nie przyjmuj CelekoksybuAlmus

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którakolwiek z poniższych okoliczności dotyczy ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni przyjmować Celekoksybu Almus:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składnikówcelekoksybu (zobacz sekcja 6),
• jeśli miałeś reakcję alergicznąna którykolwiek lek z grupy zwanej „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń),
• jeśli obecnie masz wrzódlub krwawieniez żołądka lub jelit,
• jeśli wcześniej doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych objawów jako następstwo przyjęcia kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astmę, polipy nosowe, ciężką kongestję nosa, lub objawy alergicznetakie jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech,
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych.
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz chorobę zapalną jelittaką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubegolub choroba Crohna,
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę wieńcową, udar mózgu, np. zostałeś zdiagnozowany z zawałem, udarem, lub przejściowym niedokrwieniem mózgu (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; również znane jako „minizawał”), dusznicę bolesną, lub zamknięcie naczyń krwionośnych do serca lub mózgu,
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi(choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowanyna tętnicach nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Almus:

• jeśli miałeś wcześniejwrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach (Nie przyjmuj CelekoksybuAlmusjeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach),
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy(nawet w niskich dawkach jako środek ochrony serca),
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpłytkowe,

• jeśli otrzymujesz leki zmniejszające krzepliwość krwi(np. warfarynę/leki podobne do warfaryny lub nowe leki przeciwkrzepliwe, np. apiksaban),
• jeśli otrzymujesz leki glikokortykosteroidowe(np. prednisonę),

• jeśli przyjmujesz Celekoksyb Almus jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowegotakimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków,

• jeśli palisz, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub podwyższone cholesterol,
• jeśli twoje serce, wątroba lub nerkinie funkcjonują prawidłowo, twój lekarz może chcieć cię regularnie monitorować,
• jeśli masz nadmiar płynów(np. opuchnięte stopy lub kostki),
• jeśli jesteś odwodniony, np. w wyniku choroby z wymiotami, biegunką lub stosowaniem leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie),
• jeśli doświadczyłeś ciężkiej reakcji alergicznejlub ciężkiej reakcji skórnej na którykolwiek lek,
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcjilub uważasz, że masz infekcję, ponieważ przyjmowanie Celekoksybu Almus może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego,
• jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz może chcieć cię regularnie monitorować,
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z przewodem pokarmowym.

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ(np. ibuprofenu lub diklofenaku), ten lek może zwiększyć twoje ciśnienie krwi, dlatego twój lekarz może wykonywać regularne kontrole ciśnienia.

Wystąpiły ciężkie reakcje wątrobowezwiązane z celekoksybem, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). W przypadkach, w których podano, kiedy wystąpiło zdarzenie, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w pierwszym miesiącu leczenia.

Celekoksyb Almus może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę (zobacz sekcja Ciąża i laktacja).

Stosowanie CelekoksybuAlmusz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z poniższych leków:

• Dextrometorfan(stosowany w leczeniu kaszlu).
• Inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II,beta-blokery i leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca).
• Flukonazoli ryfampicyna(stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych).
• Warfarynalub inne leki podobne do warfaryny(leki zmniejszające krzepliwość krwi), w tym nowsze leki takie jak apiksaban.
• Lit(stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Pozostałe lekistosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca.
• Leaki neuroleptyczne(stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych).
• Metotreksat(stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i białaczce).
• Karbamazepina(stosowana w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych rodzajów bólu lub depresji).
• Barbituranowe(stosowane w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych zaburzeń snu).
• Cyklosporynai takrolimus(stosowane w leczeniu depresji układu immunologicznego, np. po przeszczepach).

Celekoksyb Almus można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego(75 mg na dobę lub mniej). Poproś o radę lekarza przed przyjęciem obu leków jednocześnie.

Przyjmowanie CelekoksybuAlmusz jedzeniemi napojami

Żywność i napoje nie wpływają na działanie Celekoksybu Almus.

Ciąża,karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Celekoksyb Almus nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcyjnej) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celekoksybem Almus, powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Karmienie piersią

Celekoksyb Almus nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

NLPZ, w tym Celekoksyb Almus, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Celekoksyb Almus przed jazdą lub obsługą maszyn. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjęciu Celekoksybu Almus, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

CelekoksybAlmuszawiera laktozę

Celekoksyb Almuszawiera laktozę(rodzaj cukru). Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

CelekoksybAlmuszawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Celekoksyb Almus

Przestrzegaj ściśle wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie celekoksybu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz wskaże, jaką dawkę powinieneś przyjmować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś przyjmować celekoksybu dłużej niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Sposób podania

CelekoksybAlmusprzyjmujesiędrogądoustną.Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Niemniej jednak staraj się przyjmować każdą dawkę celekoksybu o tej samej porze dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: możesz rozproszyć całą zawartość kapsułki w łyżce stołowej niepełnej jakiegoś półpłynnego pokarmu (chłodnego lub w temperaturze pokojowej, takiego jak purée z jabłek, kasza ryżowa, jogurt lub rozgnieciony banan) i połknąć ją natychmiast z szklanką wody o pojemności około 240 ml.

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją w pozycji pionowej, aby utrzymać granulat na dnie; następnie przytrzymaj górną część i obróć ją, aby ją usunąć, uważając, aby nie rozpryskać zawartości. Nie żuj ani nie miażdż granulatu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawkato:

Zalecana dawka dla leczenia zwyrodnienia stawówwynosi 200 mg na dobę; jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.
• lub 100 mg dwa razy na dobę

Zalecana dawka dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawówwynosi 200 mg na dobę (podawana w dwóch dawkach), która może być zwiększona przez twojego lekarza do maksymalnie 400 mg (podawana w dwóch dawkach na dobę), jeśli jest to konieczne.

Zalecana dawka dla leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupawynosi 200 mg na dobę, która może być zwiększona przez twojego lekarza do maksymalnie 400 mg, jeśli jest to konieczne.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.
• 100 mg dwa razy na dobę

Początkowa zalecana dawka 200 mg (podawana jako kapsułka 100 mg dwa razy na dobę) nie może być podana z Celekoksybem Almus 200 mg kapsułki twarde. Proszę skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z problemami nerek lub wątroby:upewnij się, że twój lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ możesz potrzebować mniejszej dawki.

Pacjenci powyżej 65 roku życia, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50 kg: twój lekarz może chcieć cię częściej monitorować, jeśli masz ponad 65 lat, szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci:celekoksyb jest przeznaczony tylko dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej CelekoksybuAlmusniż powinieneś

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek niż wskazał twój lekarz. Jeśli przyjmujesz więcej celekoksybu, niż ci polecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą lek.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć CelekoksybAlmus

Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CelekoksybemAlmus

Nagłe przerwanie leczenia celekoksybem może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj przyjmowania celekoksybu, chyba że twój lekarz ci to nakaze. Twój lekarz wskaże ci, aby zmniejszyć dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali Celekoksyb Almus. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowali celekoksyb w celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem najwyższej częstotliwości występowania. Pacjenci włączeni do tych badań przyjmowali celekoksyb w wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie Celekoksybem Almus i poinformuj swojego lekarza niezwłocznie:

Jeśli masz:

• Reakcję alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• Problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej.
• Silny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia z żołądka lub jelit, taki jak ciemne zabarwienie moczu lub kału, lub krew w wymiocinach.
• Reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Niewydolność wątroby [objawy mogą obejmować nudności (uczucie niepokoju), biegunkę, żółtaczkę (skóra lub białe części oczu wyglądają na żółte)].

Działania niepożądane bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Wzrost ciśnienia tętniczego, w tym nasilenie already istniejącego wysokiego ciśnienia krwi*

Działania niepożądane częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Zawał serca*
• Przyrost masy ciała z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcja dróg moczowych
• Trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i infekcja jamy nosowej, obturacja lub ból zatok), zapchana nos, katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Szumienie w uszach, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wiatry
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności z połykaniem*
• Ból głowy
• Nudności (uczucie niepokoju)
• Ból stawów
• Pogorszenie już istniejących alergii
• Urazy przypadkowe

Działania niepożądane niezbyt częste(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (odczucie rytmu serca), przyspieszenie rytmu serca
• Anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą
• Anomalie w badaniach krwi związane z nerkami
• Niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem)
• Lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższone stężenie potasu w wynikach badań krwi [może powodować nudności (uczucie niepokoju), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca]
• Zamazany wzrok lub zaburzenia wzroku, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności ze słuchem*
• Zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie stanu zapalnego żołądka lub jelit
• Skurcze mięśni nóg
• Wysypka z swędzeniem i guzkami (wyprysk)
• Stan zapalny oka
• Trudności z oddychaniem
• Przebarwienia skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub perforacja jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemne zabarwienie kału lub krwi w kale, stan zapalny trzustki (może powodować ból brzucha), stan zapalny gardła (przełyku)
• Niskie stężenie sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• Obniżona liczba białych krwinek i płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia i siniaków)
• Trudności z koordynacją ruchów
• Uczucie zamętu, zaburzenia smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie do oka
• Ostra reakcja, która może powodować stan zapalny płuc
• Nieregularny rytm serca
• Zaczerwienienie
• Skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ból przy oddychaniu lub zapaść
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może powodować krew w kale lub wymiocinach), stan zapalny jelita lub okrężnicy
• Ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niepokoju), biegunkę, żółtaczkę (przebarwienia skóry i oczu), ciemne zabarwienie moczu, blade kał, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia miesiączkowania
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności ze połykaniem

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(ich częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Obniżona płodność u kobiet, która jest zwykle odwracalna po zaprzestaniu leczenia

Działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych, w których celekoksyb był podawany w dawce 400 mg na dobę przez ponad 3 lata, u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, były:

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wiatry)
• Kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• Przyrost masy ciała

Niezbyt częste(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzep krwi, zwykle w nodze, który może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie lub wrzody żołądka i jelit)
• Fraktura kończyn dolnych
• Półpaśca, infekcja skóry, wyprysk, zapalenie płuc [infekcja płuc (może powodować kaszel, gorączkę, trudności z oddychaniem)]
• Muchy w oczach, które powodują zaburzenia wzroku lub zamazany wzrok, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, wrzody, stan zapalny lub krwawienie z dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste ruchy jelit
• Guzy tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawów (niebolesny stan zapalny w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, w dłoni lub stopie) trudności z mową, nieprawidłowe lub silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone stężenie sodu w wynikach badań krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Celekoksybu Almus

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Celekoksybu Almus

Substancją czynną jest celekoksyb. Każda twarda kapsuła zawiera 200 mg celekoksybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Laktoza monohydrat, laurylosiarczan sodu, povidon, krospowidon, stearynian magnezu (E572) (granulat)

Żelatyna (E441), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (172) (otoczka kapsułek)

Lakier shellak (E904), propylenoglikol (E1520), tlenek żelaza żółty (172) (atrament)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarde kapsuły żelatynowe, białe i nieprzezroczyste. Ciało kapsułki zawiera żółtą opaskę i na ciele jest nadrukowane "C90X-200" białym kolorem.

Kapsułki są pakowane w blistry PVC/Aluminium.

Opakowania zawierają 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 i 100 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Wytwórca

Synthon Hispania S.L.

Castelló, 1,

08830 Sant Boi de Llobregat,

Hiszpania

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Holandia

EGIS PHARMACEUTICALS PLC.

Bökenyföldi ut 118-120

H-1165 Budapest, Węgry

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovfkova 57

SI – 1526 Ljubljana

Słowenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179, Barleben, Saksonia-Anhalt

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Bixocel 200 mg, kapsułki twarde

Niemcy: Celecox-HEXAL 200 mg twarde kapsułki

Francja: Celecoxib Sandoz 200 mg, kapsułki

Hiszpania: Celecoxib Almus 200 mg kapsułki twarde EFG

Portugalia: Celecoxib Sandoz

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/