CEFUROKSYM TEVA-RATIO 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Cefuroxima Teva-ratio 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cefuroxima Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Teva-ratio
3. Jak stosować Cefuroxima Teva-ratio
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cefuroxima Teva-ratio
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Cefuroxima Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Cefuroxima Teva-ratio to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci. Działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Cefuroxima Teva-ratio stosuje się w leczeniu zakażeń:

• gardła
• jamy nosowej
• ucha środkowego
• płuc lub piersi
• układu moczowego
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroxima Teva-ratio może być również stosowana w:

• leczeniu choroby z Lyme (zakażenia przenoszonego przez kleszcze).

Lekarz może zbadać rodzaj bakterii powodujących Twoją infekcję i sprawdzić, czy bakterie są wrażliwe na Cefuroxima Teva-ratio w trakcie leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Teva-ratio

Nie stosuj Cefuroxima Teva-ratio:

• Jeśli jesteś uczulony na cefuroksymę (jak axetil) lub na jakikolwiek inny antybiotyk cefalosporynowylub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy i pochodne karbapenemu).
• Jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, nie stosuj Cefuroxima Teva-ratio, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

• Jeśli kiedykolwiek rozwinąłeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po leczeniu cefuroksymą lub innym antybiotykiem cefalosporynowym.

Zwróć szczególną uwagę na Cefuroxima Teva-ratio

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w punkcie 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Teva-ratio

Dzieci

Cefuroxima Teva-ratio nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność dla tej grupy wiekowej.

Musisz być świadomy pewnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, zakażenia grzybicze (takie jak Candida) i ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa), podczas stosowania Cefuroxima Teva-ratio. To zmniejszy ryzyko możliwych powikłań. Patrz „Objawy, na które musisz zwrócić uwagę”w punkcie 4.

Jeśli potrzebujesz badania krwi

Cefuroxima Teva-ratio może wpływać na wyniki poziomu cukru we krwi lub testu Coomb. Jeśli potrzebujesz badania krwi:

• Poinformuj osobę wykonującą badanie, że stosujesz cefuroksymę.

Stosowanie Cefuroxima Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Leki stosowane w celu obniżenia kwasowości żołądka(np. leki przeciwkwasowew leczeniu nieżytu żołądka) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroxima Teva-ratio.

Probenecyd

Doustne leki przeciwzakrzepowe

• Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroxima Teva-ratio może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli stosujesz tabletki antykoncepcyjne podczas stosowania cefuroksymy, musisz również stosować metody antykoncepcyjne barierowe(takie jak np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroxima Teva-ratio w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cefuroxima Teva-ratio może powodować zawroty głowyi wywoływać inne działania niepożądane, które mogą powodować utratę zdolności do zachowania czujności.

• Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze

Cefuroxima Teva-ratio zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość praktycznie niezawierająca sodu.

.

3. Jak stosować Cefuroxima Teva-ratio

Stosuj Cefuroxima Teva-ratio dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroxima Teva-ratio po posiłkach.To pomoże, aby leczenie było bardziej skuteczne.

Połknij tabletki Cefuroxima Teva-ratio całe z wodą.

Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletek— to może sprawić, że leczenie będzie mniej skuteczne.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Zalecana dawka Cefuroxima Teva-ratio wynosi 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka Cefuroxima Teva-ratio wynosi 10 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 125 mg) do 15 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju zakażenia

Cefuroxima Teva-ratio nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność dla tej grupy wiekowej.

W zależności od choroby i tego, jak Ty lub Twoje dziecko reagujecie na leczenie, dawka początkowa może być dostosowana lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z problemami nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zmienić Twoją dawkę.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy to Twojego problemu.

Jeśli przyjmujesz więcej Cefuroxima Teva-ratio, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefuroxima Teva-ratio, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności możesz mieć większe prawdopodobieństwo wystąpienia padaczki (drgawek).

• Nie zwlekaj. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Jeśli jest to możliwe, pokaż opakowanie Cefuroxima Teva-ratio.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cefuroxima Teva-ratio

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.Po prostu kontynuuj następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefuroxima Teva-ratio

Nie przerywaj leczenia Cefuroxima Teva-ratio bez uprzedniej konsultacji.

Ważne jest, abyś ukończył całe leczenie Cefuroxima Teva-ratio.Nie przerywaj go, chyba że lekarz tak zaleci, nawet jeśli zacząłeś się czuć lepiej. Jeśli nie ukończysz cyklu leczenia, zakażenie może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cefuroxima Teva-ratio może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Objawy, na które musisz zwrócić uwagę

Mała liczba osób, które przyjmowały cefuroksymę, doświadczyła reakcji alergicznej lub ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu
• wysypkę skórną,która może powodować pęcherze,przypominające małe tarcze(ciemna plama w środku otoczona jaśniejszą strefą, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu)
• rozległą wysypkę skórnąz pęcherzami i łuszczeniem się skóry.(Mogą to być objawy zespołu Stevens-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka)
• rozległą wysypkę, gorączkę i powiększone węzły chłonne(zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię(zespół Kounis).

Pozostałe objawy, na które musisz zwrócić uwagę podczas stosowania cefuroksymy:

• zakażenia grzybicze.Leki takie jak Cefuroxima Teva-ratio mogą powodować wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażeń grzybiczych (takich jak aftowe). Ten efekt uboczny jest bardziej prawdopodobny, jeśli cefuroksyma była stosowana przez dłuższy czas
• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa).Leki takie jak Cefuroxima Teva-ratio mogą powodować stan zapalny jelita grubego, co prowadzi do ciężkiej biegunki, zwykle z krwią i śluzem, bólem brzucha i gorączką
• reakcja Jarisch-Herxheimer.Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć wzrostu temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki skórnej podczas stosowania Cefuroxima Teva-ratio w leczeniu choroby z Lyme. Zjawisku temu mówi się reakcja Jarisch-Herxheimer.Objawy zwykle trwają kilka godzin do dnia.

• Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10pacjentów:

• zakażenie grzybicze (takie jak Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nieżyt żołądka
• ból brzucha.

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100pacjentów:

• warfunki
• wysypka skórna.

Nieczęste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek, które pomagają w zakrzepicy)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• pozytywny test Coomb.

Pozostałe działania niepożądane

Wystąpiły inne działania niepożądane u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypka skórna (która może być ciężka)
• wysoka gorączka
• zażółcenie białkówek oczu lub skóry
• stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cefuroxima Teva-ratio

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

Skład Cefuroxima Teva-ratio

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 500 mg cefuroksymy (w postaci axetilu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia przedżelowana (pochodząca z kukurydzy), krospowidon, laurylosiarczan sodu, mikrokrystaliczna celuloza, koloidalny dwutlenek krzemu, wodny wosk, Opadry.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane w kolorze jasnoniebieskim, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki. Każde opakowanie zawiera 10, 15, 20 lub 500 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, budynek Albatros B, 1. piętro

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwórnie:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108- Alcobendas-Madryt

Hiszpania

lub

FARMALIDER S.A

ul. Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

Laboratórios Atral SA

ul. Estação, 1 i 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

QR+URL