CEFUROKSYMA TEVA-RATIO 250 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cefuroxima Teva-ratio 250 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Cefuroxima Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Teva-ratio
3. Jak stosować Cefuroxima Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cefuroxima Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cefuroxima Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Cefuroxima Teva-ratio jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Działa poprzez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Cefuroxima Teva-ratio jest stosowana w celu leczenia infekcji:

• gardła
• jamy nosowej
• ucha środkowego
• płuc lub klatki piersiowej
• układu moczowego
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroxima Teva-ratio może być również stosowana w celu:

• leczenia choroby z Lyme (infekcji przenoszonej przez kleszcze).

Twój lekarz może zbadać rodzaj bakterii, które powodują Twoją infekcję i sprawdzić, czy bakterie są wrażliwe na Cefuroxima Teva-ratio w trakcie leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Teva-ratio

Nie stosuj Cefuroxima Teva-ratio:

• Jeśli jesteś uczulony na cefuroksymę (jak axetil) lub na jakikolwiek inny antybiotyk cefalosporynowylub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy i pochodne karbapenemu).

• Jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, nie stosuj Cefuroxima Teva-ratiodo czasu konsultacji z lekarzem.
• Jeśli kiedykolwiek rozwinąłeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po leczeniu cefuroksymą lub jakimkolwiek innym antybiotykiem cefalosporynowym.

Zwróć szczególną uwagę na Cefuroxima Teva-ratio

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w punkcie 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Teva-ratio

Dzieci

Cefuroxima Teva-ratio nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność dla tej grupy wiekowej.

Musisz być świadomy pewnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, infekcje grzybicze (takie jak Candida) i ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa) podczas stosowania Cefuroxima Teva-ratio. To zmniejszy ryzyko możliwych powikłań. Patrz „Objawy, na które należy zwrócić uwagę”w punkcie 4.

Jeśli potrzebujesz badania krwi

Cefuroxima Teva-ratio może wpływać na wyniki poziomu cukru we krwi lub testu Coomb. Jeśli potrzebujesz badania krwi:

• Poinformuj osobę wykonującą badanie, że stosujesz cefuroksymę.

Stosowanie Cefuroxima Teva-ratio z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Leki stosowane w celu obniżenia kwasowości żołądka(np. leki przeciwwydzielniczena chorobę refluksową przełyku) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroxima Teva-ratio.

Probenecyd

Lepty antykoagulacyjne

• Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroxima Teva-ratio może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli stosujesz tabletki antykoncepcyjne podczas stosowania cefuroksymy, powinieneś/powinnaś również stosować środki antykoncepcyjne mechaniczne(takie jak prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroxima Teva-ratio w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cefuroxima Teva-ratio może powodować zawroty głowyi wywoływać inne działania niepożądane, które mogą powodować utratę czujności.

• Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze

Cefuroxima Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość praktycznie niezawierająca sodu.

.

3. Jak stosować Cefuroxima Teva-ratio

Stosuj Cefuroxima Teva-ratio dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroxima Teva-ratio po jedzeniu.To pomoże, aby leczenie było bardziej skuteczne.

Połknij tabletki Cefuroxima Teva-ratio całe z wodą.

Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletek— to może sprawić, że leczenie będzie mniej skuteczne.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Zalecana dawka Cefuroxima Teva-ratio wynosi 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka Cefuroxima Teva-ratio wynosi 10 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 125 mg) do 15 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju infekcji

Cefuroxima Teva-ratio nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność dla tej grupy wiekowej.

W zależności od choroby i tego, jak Ty lub Twoje dziecko reagujecie na leczenie, dawka początkowa może być dostosowana lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z problemami nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, twój lekarz może zmienić Twoją dawkę.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy to Ciebie.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefuroxima Teva-ratio

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefuroxima Teva-ratio, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności możesz mieć większe prawdopodobieństwo wystąpienia padaczkowych napadów drgawkowych.

• Nie zwlekaj. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie Cefuroxima Teva-ratio.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cefuroxima Teva-ratio

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.Po prostu kontynuuj z następną dawką zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefuroxima Teva-ratio

Nie przerywaj leczenia Cefuroxima Teva-ratio bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby ukończyć całe leczenie Cefuroxima Teva-ratio.Nie przerywaj go, chyba że twój lekarz tak zaleci, nawet jeśli zacząłeś się czuć lepiej. Jeśli nie ukończysz cyklu leczenia, infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cefuroxima Teva-ratio może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Niewielka liczba osób, które przyjmowały cefuroksymę, doświadczyła reakcji alergicznej lub ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu
• wysypkę skórną,która może powodować pęcherze,przypominające małe cele(ciemna plama w środku otoczona jaśniejszą strefą, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu)
• rozległą wysypkę skórnąz pęcherzami i łuszczeniem się skóry.(Mogą to być objawy zespołu Stevens-Johnson lub toksycznej nekrolizy naskórka)
• rozległą wysypkę, gorączkę i powiększone węzły chłonne(zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię(zespół Kounis).

Pozostałe objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania cefuroksymy:

• infekcje grzybicze.Leki takie jak Cefuroxima Teva-ratio mogą powodować zwiększony wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (takich jak aftowe zapalenie jamy ustnej). Ten efekt uboczny jest bardziej prawdopodobny, jeśli cefuroksyma była stosowana przez dłuższy czas
• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa).Leki takie jak Cefuroxima Teva-ratio mogą powodować stan zapalny jelita grubego, co prowadzi do ciężkiej biegunki, zwykle z krwią i śluzem, bólem brzucha i gorączką
• reakcja Jarisch-Herxheimer.Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć wzrostu temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki skórnej podczas stosowania Cefuroxima Teva-ratio w celu leczenia choroby z Lyme. Zjawisko to nazywa się reakcją Jarisch-Herxheimer.Objawy zwykle trwają kilka godzin do dnia.

• Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 10pacjentów:

• infekcje grzybicze (takie jak Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nieżyt żołądka
• ból brzucha.

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 100pacjentów:

• warfunki
• wysypka skórna.

Nieczęste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek, które pomagają w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• pozytywny test Coomb.

Pozostałe działania niepożądane

Wystąpiły one u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypka skórna (która może być ciężka)
• wysoka gorączka
• zażółcenie białkówek oczu lub skóry
• stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cefuroxima Teva-ratio

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmietnika. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cefuroxima Teva-ratio

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 250 mg cefuroksymy (w postaci axetilu).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia przedżelowana (pochodząca z kukurydzy), krospowidon, laurylosiarczan sodu, mikrokrystaliczna celuloza, bezwodny dwutlenek krzemu, uwodorniony olej roślinny, Opadry.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o jasnoniebieskim kolorze, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki. Każde opakowanie zawiera 10, 15, 20 lub 500 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1. piętro

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 - Alcobendas-Madryt

Hiszpania

lub

FARMALIDER S.A

ul. Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

Laboratórios Atral SA

ul. Estação, 1 i 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69954/P_69954.html

QR+URL