CEFUROKSYM KERN PHARMA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Cefuroxima Kern Pharma 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są one wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cefuroxima Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefuroksimy Kern Pharma
3. Sposób stosowania Cefuroksimy Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cefuroksimy Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cefuroxima Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Cefuroxima Kern Pharma to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci. Działa przez zabijanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań lekarskich dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego unieszkodliwienia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do pożądanej śmieci.

Cefuroxima Kern Pharma stosuje się w leczeniu zakażeń:

• gardła
• zatok
• ucha środkowego
• płuc lub piersi
• układu moczowego
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroxima Kern Pharma może być również stosowana w:

• leczeniu choroby z Lyme (zakażenia przenoszonego przez kleszcze).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefuroksimy Kern Pharma

Nie stosuj Cefuroksimy Kern Pharma:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cefalosporyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na którykolwiek inny rodzaj antybiotyku β-laktamowego (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
• jeśli kiedykolwiek rozwinąłeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po leczeniu cefuroksymą lub innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn.

• jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, nie stosuj Cefuroksimy Kern Pharma, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę na Cefuroksimę Kern Pharma

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cefuroksimy Kern Pharma.

Cefuroksima nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Podczas stosowania Cefuroksimy powinieneś być świadomy pewnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, zakażenia grzybicze (np. Candida) i ciężka biegunka (pseudomembranowa kolitis). Pomniejszy to ryzyko możliwych powikłań. Patrz „Objawy, na które powinieneś zwrócić uwagę” w punkcie 4.

Jeśli potrzebujesz badania krwi

Cefuroxima Kern Pharma może wpływać na wyniki badań poziomu cukru we krwi lub testu Coombs. Jeśli potrzebujesz badania krwi:

• poinformuj osobę wykonującą badanie, że stosujesz cefuroksymę.

Stosowanie Cefuroksimy Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być przepisane. Dotyczy to również leków bez recepty.

Leki stosowane w celu obniżenia kwasowości żołądka (np. leki na zgagę) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroksimy.

Probenecyd

Doustne leki przeciwzakrzepowe:

? poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroksyma może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli stosujesz tabletki antykoncepcyjne podczas przyjmowania Cefuroksimy Kern Pharma, powinieneś również stosować metody antykoncepcyjne mechaniczne (np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Cefuroksimy Kern Pharma:

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę
• jeśli karmisz piersią.

Twój lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroksimą w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Cefuroksyma może powodować zawroty głowyi powodować inne działania niepożądane, które mogą upośledzać Twoją zdolność do bycia czujnym.

? nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

3. Sposób stosowania Cefuroksimy Kern Pharma

Stosuj Cefuroksimę Kern Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroksimę Kern Pharma po posiłkach. Pomoże to w uzyskaniu lepszych efektów leczenia.

Połknij tabletki Cefuroksimy Kern Pharma całe, popijając wodą.

Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletek— może to spowodować, że leczenie będzie mniej skuteczne.

Dawka zwykła

Dorośli

Dawka zwykła Cefuroksimy wynosi 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

Dzieci

Dawka zwykła Cefuroksimy wynosi 10 mg/kg masy ciała dziecka (maksymalnie 125 mg) do 15 mg/kg masy ciała dziecka (maksymalnie 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju zakażenia

Cefuroksyma nie jest zalecana dla dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nieznana jest jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

W zależności od choroby i tego, jak Ty lub Twoje dziecko reagujecie na leczenie, dawka początkowa może być dostosowana lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Jeśli masz problemy z nerkami, twój lekarz może zmienić Twoją dawkę.

? skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy to Ciebie.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefuroksimy Kern Pharma

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Cefuroksimy Kern Pharma, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności możesz mieć większe prawdopodobieństwo wystąpienia padaczki (drgawek).

? nie zwlekaj. skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie Cefuroksimy Kern Pharma.

Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cefuroksimę Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.Po prostu kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z planem.

Nie przerywaj leczenia Cefuroksimą Kern Pharma bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby ukończyć całe leczenie Cefuroksimą Kern Pharma.Nie przerywaj go, chyba że twój lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli zaczniesz się czuć lepiej. Jeśli nie ukończysz cyklu leczenia, zakażenie może powrócić.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Cefuroksyma Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.

Objawy, na które powinieneś zwrócić uwagę

Niewielka liczba osób, które przyjmowały cefuroksymę, doświadczyła reakcji alergicznej lub ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• wysypkę ogólną, gorączkę i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

• ból w klatce piersiowejw kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespół Kounisa)

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wysypkę skórną z swędzeniem, obrzęk, czasem twarzy lub ust, powodujący

• wysypkę skórną, która może powodować pęcherze, przypominające małe celne(ciemna plama w środku otoczona jaśniejszą strefą, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu

• rozległą wysypkę skórnąz pęcherzami i łuszczeniem się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevens-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka)

• . Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażeń grzybiczych (np. aft).

• . Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować stan zapalny jelita grubego, co prowadzi do ciężkiej biegunki, zwykle z krwią i śluzem, bólem brzucha i gorączką

• reakcję Jarisch-Herxheimer. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć wzrostu temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki skórnej podczas przyjmowania Cefuroksimy Kern Pharma w leczeniu choroby z Lyme. Jest to znane jako reakcja Jarisch-Herxheimer. Objawy zwykle trwają kilka godzin do dnia.

• skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą one wystąpić u do 1 na 10 pacjentów:

• zakażenie grzybicze (np. Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha.

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą one wystąpić u do 1 na 100 pacjentów:

• wymioty
• wysypka skórna.

Nieczęste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek, które pomagają w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• dodatni test Coombs.

Pozostałe działania niepożądane

Wystąpiły one u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (pseudomembranowa kolitis)
• reakcje alergiczne
• wysypka skórna (która może być ciężka)
• wysoka gorączka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

• Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są one wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Cefuroksimy Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pożądanej śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cefuroksimy Kern Pharma

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 500 mg cefuroksimy (w postaci cefuroksymy axetilo).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kroscarmelosa sodowa, laurylosiarczan sodu, celulosa mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, olej roślinny uwodorniony, Opadry.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o kolorze jasnoniebieskim, dwuwypukłe, o kształcie kapsułkowym.

Każdy blister zawiera 10, 15 i 20 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es