


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON SALA 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Ceftriaxona Sala 1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Ceftriaxona jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Wywiera swoje działanie przez eliminację bakterii powodujących infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Antybiotyki stosowane są w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza. |
Ceftriaxona stosowana jest w leczeniu zakażeń:
Ceftriaxona może być stosowana:
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym.
Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj Ceftriaxony Sala
jeśli miałeś nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy tej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy, które utrudniają oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub ciężka i szybka wysypka skórna.
Ceftriaxona nie powinna być podawana noworodkom, jeśli:
jeśli miałeś ostatnio problemy z wątrobą lub nerkami (zobacz punkt 4).
Jeśli potrzebujesz badania krwi lub moczu
Jeśli otrzymasz ceftriaxonę przez dłuższy czas, może być konieczne wykonanie okresowych badań krwi. Ceftriaxona może wpływać na wynik badania moczu na cukromocz (glukozurię) oraz badania krwi zwanego testem Coombs. Jeśli wykonujesz badania:
Jeśli jesteś cukrzykiem lub musisz kontrolować poziom cukru we krwi (glukemię), nie powinieneś stosować pewnych systemów monitorowania glukemii, które mogą dawać błędne wyniki podczas leczenia ceftriaxoną. Jeśli stosujesz taki system, przeczytaj instrukcje i porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody badawcze.
Dzieci
Przed podaniem ceftriaxony dziecku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Pozostałe leki i Ceftriaxona Sala
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz stosować inne leki.
Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści z leczenia ceftriaxoną w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ceftriaxona może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz ten objaw.
Ceftriaxona Sala zawiera sodu
Ten lek zawiera 82,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Jest to równoznaczne z 4,14% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Zwykle ceftriaxonę podaje lekarz lub pielęgniarka. Może być podawana:
Ceftriaxonę przygotowuje do podania lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Nie miesza się jej z innymi lekami wstrzykiwanymi, które zawierają wapń.
Zalecana dawka
Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce ceftriaxony dla Ciebie. Dawka zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, od tego, czy otrzymujesz już inne antybiotyki, od Twojego wieku, wagi oraz stanu wątroby i nerek. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał ceftriaxonę, zależy od rodzaju zakażenia.
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i nastolatkowie od 12 lat z masą ciała 50 kg lub więcej:
Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15 dni do 12 lat z masą ciała poniżej 50 kg:
Noworodki (0-14 dni)
Osoby z problemami wątroby lub nerek
Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek lub wątroby, może być konieczne przyjęcie innej dawki niż zalecana. Lekarz zadecyduje, jaką ilość ceftriaxony potrzebujesz, oraz będzie Cię badał w zależności od ciężkości choroby nerek lub wątroby.
Jeśli przyjmujesz więcej Ceftriaxony Sala, niż powinieneś
Jeśli przez pomyłkę otrzymałeś wyższą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę Sala
Jeśli zapomnisz o dawce tego leku, powinieneś ją przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę. Nie powinieneś przyjmować podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Sala
Nie przerywaj leczenia ceftriaxoną, chyba że zaleci to lekarz.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ceftriaxona może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie działania niepożądane
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, powiedz o tym lekarzowi natychmiast.
Objawy mogą obejmować:
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji skórnej, powiedz o tym lekarzowi natychmiast.
Objawy mogą obejmować:
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Przechowuj poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Przed rekonstytucją: Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Po rekonstytucji: Stabilność fizyczna i chemiczna w użyciu została udowodniona do 8 godzin w 25°C i 24 godzin w lodzie (między 2-8°C)
Ze względu na mikrobiologiczny, o ile metoda otwarcia / rekonstytucji / rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania roztworu przed podaniem są odpowiedzialnością użytkownika i, zwykle, nie powinny przekraczać czasów wskazanych powyżej dla stabilności chemicznej i fizycznej podczas użycia, który jest krótszy.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony Sali
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każdy flakon zawiera 1 g ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, stężenie roztworu wynosi 100 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.
Flakon z proszkiem nie zawiera innych składników (substancji pomocniczych).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Przedstawiony jest w szklanym flakonie, zamkniętym korkiem gumowym i zabezpieczonym kapsułką.
Przedstawiony jest w kartonowych pudełkach zawierających 1 flakon z proszkiem lub w opakowaniach klinicznych po 100 flakonów z proszkiem.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne w sprzedaży.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10 – 08970
Sant Joan Despí (Barcelona),
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Kwiecień 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Sposób podania
Podanie domięśniowe
Do podania domięśniowego należy używać handlowych postaci, które zawierają ampulkę z lidokainą jako rozpuszczalnik.
Ponieważ rozpuszczalnik użyty jest lidokaina, powstały roztwór nie powinien być podawany dożylnie. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Lekowego lub Podsumowaniu Właściwości Produktu Lekowego lidokainy.
Podanie dożylne
Ceftriaxonę można podawać w postaci infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut (preferowana droga podania) lub w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego trwającego 5 minut. Wstrzyknięcia dożylne należy podawać przez 5 minut, preferencyjnie do dużych żył. Dawki dożylne 50 mg/kg lub więcej u niemowląt i dzieci w wieku do 12 lat powinny być podawane w postaci infuzji. U noworodków dawki dożylne powinny trwać około 60 minut, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia bilirubinowej encefalopatii. Należy rozważyć podanie domięśniowe, gdy droga dożylne nie jest możliwa lub mniej odpowiednia dla pacjenta. Dla dawek powyżej 2 g należy używać podania dożylnego.
Stężenia do wstrzyknięć dożylnych: 100 mg/ml
Stężenia do infuzji dożylnych: 50 mg/ml
Ceftriaxona jest przeciwwskazana u noworodków (≤ 28 dni) jeśli wymagają (lub można przypuszczać, że będą wymagać) leczenia roztworami dożylonymi zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak żywienie parenteralne, ze względu na ryzyko wytrącania się ceftriaxony wapniowej.
Nie należy używać rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer'a lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia flakonów z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia rozpuszczonego flakonu do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Wytrącanie się ceftriaxony wapniowej może również nastąpić, gdy ceftriaxonę miesza się z roztworami zawierającymi wapń w tej samej linii podania dożylnego. Dlatego też nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń.
Dla profilaktyki przedoperacyjnej zakażeń pola operacyjnego ceftriaxonę należy podawać 30-90 minut przed zabiegiem operacyjnym.
Instrukcje użytkowania
Dla stabilności po rozpuszczeniu flakonu patrz sekcja 5.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana w tej samej strzykawce z żadnym lekiem, który nie jest roztworem chlorowodorku lidokainy w stężeniu 1,06% (tylko do wstrzyknięć domięśniowych). Patrz Sposób podania.
Roztwory z lidokainą nie powinny być podawane dożylnie.
Wstrzyknięcie dożylnie: należy rozpuścić 1 g ceftriaxony w 10 ml wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie powinno być podane w ciągu 5 minut, bezpośrednio do żyły lub przez cateter infuzji dożylnej.
Infuzja dożylna: należy rozpuścić 2 g ceftriaxony w 40 ml jednego z następujących roztworów wolnych od wapnia: chlorek sodu 0,9%, glukoza 5%, glukoza 10%, glukoza 5% w chlorku sodu 0,9% lub woda do wstrzykiwań. Infuzja powinna być podana w ciągu co najmniej 30 minut.
Patrz sekcje Dawkai Sposób podaniadla więcej informacji.
Niezdolności do łączenia
Zgodnie z literaturą specjalistyczną, ceftriaxona nie jest kompatybilna z amsakryną, wancomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani dodawane do innych związków, z wyjątkiem tych, które są wymienione w sekcji Instrukcje użytkowania. W szczególności nie należy używać rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer'a lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia flakonów z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia rozpuszczonego flakonu do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń, w tym roztworów do żywienia parenteralnego.
Mieszanie antybiotyków β-laktamowych (penicylin i cefalosporyn) i aminoglikozydów może prowadzić do znacznej wzajemnej inaktywacji. Jeśli są podawane jednocześnie, należy to robić w oddzielnych miejscach. Nie należy mieszać ich w tej samej strzykawce lub fiolce.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON SALA 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.