


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON REIG JOFRE 1g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOMIĘŚNIOWYCH
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Ceftriaxona Reig Jofre 1g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Ceftriaxona jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Wywiera swoje działanie przez eliminację bakterii powodujących infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza. Nie przechowuj i nie powtarzaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza. |
Ceftriaxonę stosuje się w leczeniu zakażeń:
Ceftriaxonę można stosować:
Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem.
Ceftriaxona nie powinna być podawana noworodkom, jeśli:
Jeśli potrzebujesz badania krwi lub moczu
Jeśli otrzymasz ceftriaxonę przez dłuższy czas, możesz potrzebować regularnych badań krwi. Ceftriaxona może wpływać na wynik badania moczu (glukozuria) oraz badania krwi zwanego testem Coombs. Jeśli wykonujesz badania:
Jeśli jesteś cukrzykiem lub potrzebujesz kontrolować poziom cukru we krwi (glukemię), nie powinieneś stosować pewnych systemów monitorowania glukemii, które mogą dawać nieprawidłowe wyniki podczas leczenia ceftriaxoną. Jeśli stosujesz taki system, przeczytaj instrukcje i porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody badawcze.
Dzieci
Przed podaniem ceftriaxony dziecku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Pozostałe leki i Ceftriaxona Reig Jofre
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz stosować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści z leczenia ceftriaxoną w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ceftriaxona może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz ten objaw.
Ceftriaxona Reig Jofre zawiera sodę
Ten lek zawiera 82,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne 4,14% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Zwykle ceftriaxonę podaje lekarz lub pielęgniarka. Może być podawana:
Ceftriaxonę przygotowuje do podania lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Nie miesza się jej z innymi lekami wstrzykiwanymi, które zawierają wapń.
Zalecana dawka
Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce ceftriaxony dla Ciebie. Dawka zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, od tego, czy otrzymujesz inne antybiotyki, od Twojego wieku, wagi oraz stanu Twojej wątroby i nerek. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał ceftriaxonę, zależy od rodzaju zakażenia.
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i nastolatkowie od 12 lat z masą ciała 50 kg lub więcej:
Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15 dni do 12 lat z masą ciała poniżej 50 kg:
Noworodki (0-14 dni)
Osoby z problemami wątroby lub nerek
Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek lub wątroby, możesz otrzymywać inną dawkę niż zalecana. Lekarz zadecyduje, jaką ilość ceftriaxony potrzebujesz, i będzie Cię badał w zależności od ciężkości choroby nerek lub wątroby.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ceftriaxony Reig Jofre
Jeśli przez pomyłkę otrzymałeś wyższą dawkę niż przepisana, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Ceftriaxonę Reig Jofre
Jeśli zapomnisz o dawce tego leku, powinieneś ją otrzymać jak najszybciej. Jednak jeśli już niedługo minie czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie powinieneś otrzymywać podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Reig Jofre
Nie przerywaj leczenia ceftriaxoną, chyba że zaleci to lekarz.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ceftriaxona może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób występują one.
Ciężkie działania niepożądane
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, powiedz o tym lekarzowi niezwłocznie.
Objawy mogą obejmować:
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, poinformuj o tym lekarza niezwłocznie.
Objawy mogą obejmować:
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaRAM.es) poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do uzyskania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Przed rekonstytucją: Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Po rekonstytucji: Stabilność fizyczna i chemiczna w użyciu została udowodniona do 8 godzin w 25°C i 24 godzin w lodzie (między 2-8°C)
Ze względu na wymagania mikrobiologiczne produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas i warunki przechowywania roztworu przed podaniem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze między 2-8°C, chyba że rekonstytucja została wykonana w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony Reig Jofre
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każdy fiolka zawiera 1 g ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Po rozpuszczeniu fiolki w 3,5 ml roztworu lidokainy zawartego w ampułce, stężenie roztworu wynosi 285,71 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.
Fiolka z proszkiem nie zawiera innych składników (substancji pomocniczych).
Ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 4 ml roztworu lidokainy 1%, co odpowiada 40 mg chlorowodorku lidokainy.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Przedstawiony jest w szklanej fiolce, zamkniętej korkiem gumowym i zabezpieczonej kapsułką oraz ampułką z rozpuszczalnikiem szklanym.
Przedstawiony jest w kartonowych pudełkach zawierających 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem lub w opakowaniach klinicznych po 100 fiolek z proszkiem i 100 ampułek z rozpuszczalnikiem.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne w sprzedaży.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí (Barcelona),
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Kwiecień 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Sposób podania
Podanie domięśniowe
Ceftriaxonę można podawać przez wstrzyknięcie domięśniowe głębokie. W wstrzyknięciach domięśniowych należy wybrać do nakłucia mięsień względnie duży i nie należy wstrzykiwać więcej niż 1 g w tym samym miejscu.
Należy wziąć pod uwagę informacje zawarte w Karcie Charakterystyki lub Podsumowaniu Właściwości Produktu Lekowego lidokainy.
Podanie dożylne
Rozpuszczalnik dostarczony w tym leku, zawierający lidokainę, nie może być stosowany do podania dożylnego.
Ceftriaxona jest przeciwwskazana u noworodków (≤ 28 dni) jeśli wymagają (lub prawdopodobnie będą wymagać) leczenia roztworami dożylonymi zawierającymi wapń, w tym ciągłymi infuzjami zawierającymi wapń, takimi jak żywienie parenteralne, z powodu ryzyka wytrącania się ceftriaxony wapniowej.
Nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia fiolek z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia fiolki po rozpuszczeniu do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Wytrącanie się ceftriaxony wapniowej może również nastąpić, jeśli ceftriaxonę miesza się z roztworami zawierającymi wapń w tej samej linii podania dożylnego. Dlatego też nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń.
Dla profilaktyki przedoperacyjnej zakażeń pola operacyjnego ceftriaxonę należy podać 30-90 minut przed zabiegiem chirurgicznym.
Instrukcje stosowania
Dla stabilności po rozpuszczeniu fiolki patrz sekcja 5.
Ceftriaxony nie należy mieszać w tej samej strzykawce z żadnym lekiem, który nie jest roztworem chlorowodorku lidokainy 1% (dla wstrzyknięć domięśniowych tylko).
Wstrzyknięcie domięśniowe: należy rozpuścić 1 g ceftriaxony w 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy 1% dostarczonego w ampułce. Roztwór należy podać przez wstrzyknięcie domięśniowe głębokie. Dawki powyżej 1 g należy podzielić i wstrzyknąć w więcej niż jeden punkt.
Roztwory w lidokainie nie mogą być podawane dożylnie.
Konsultuj sekcje Dawkowaniei Sposób podaniadla uzyskania więcej informacji.
Niezdolności do łączenia
Zgodnie z literaturą specjalistyczną, ceftriaxona nie jest kompatybilna z amsakryną, wancomycyną, fluconazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie mogą być mieszane ani dodawane do innych związków, z wyjątkiem tych, które są wymienione w sekcji Instrukcje stosowania. W szczególności nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia fiolek z ceftriaxoną ani do dalszego rozcieńczenia fiolki po rozpuszczeniu do podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Nie należy mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaxony i roztworów zawierających wapń, w tym roztworów do żywienia parenteralnego.
Mieszaniny antybiotyków β-laktamowych (penicylin i cefalosporyn) i aminoglikozydów mogą powodować znaczną wzajemną inaktywację. Jeśli są podawane jednocześnie, należy to robić w oddzielnych miejscach. Nie należy mieszać ich w tej samej strzykawce lub fiolce.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON REIG JOFRE 1g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOMIĘŚNIOWYCH – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.