


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 500 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOŻYLNYCH
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG
ceftriaxona (jako ceftriaxona sodowa)
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.
Zawartość charakterystyki:
Ten lek jest antybiotykiem, który należy do grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.
Nie przechowuj i nie powtarzaj tego leku, jeśli po zakończeniu leczenia pozostał Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.
Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriaxonę, takie jak: sepsa (zakażenie spowodowane przez przeniknięcie bakterii patogennych do krwi), zapalenie opon mózgowych, zakażenia jamy brzusznej (takie jak zapalenie otrzewnej i zakażenia dróg żółciowych), zakażenia kości i stawów, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (zakażenie nerek), zakażenia układu oddechowego, zakażenia narządów płciowych (w tym choroba wywołana przez Neisseria gonorrhoeae) oraz fazy II i III choroby z Lyme (zakażenie wywołane przez ukąszenie kleszcza).
Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana w celu zapobiegania zakażeniom przed lub po operacji chirurgicznej.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg:
Zwróć szczególną uwagę na Ceftriaxonę LDP Torlan 500 mg
Stosowanie innych leków
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Twój lekarz będzie szczególnie ostrożny podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, powiadom swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, a on zdecyduje o jego stosowaniu. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.
Jazda i obsługa maszyn
Nie wykazano, że stosowanie Ceftriaxony LDP Torlan może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn, ale należy mieć na uwadze, że ceftriaxona może powodować zawroty głowy.
Ważne informacje o niektórych składnikach Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg:
Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmol) sodu na dawkę.
Ceftriaxona jest podawana dożylnie. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
W zależności od Twojej choroby, wieku, wagi i odpowiedzi na leczenie ceftriaxoną, Twój lekarz przepisze odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.
Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie. Jeśli uważasz, że działanie ceftriaxony jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę. Ceftriaxona LDP Torlan jest podawana w postaci wstrzyknięcia dożylnego.
Będziesz otrzymywał ten lek przez co najmniej 2-3 dni po wyzdrowieniu z choroby lub w celu zapobiegania zakażeniom przez kilka dni po operacji chirurgicznej.
Twój lekarz wskaże, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.
Ceftriaxona LDP Torlan musi być rozpuszczona bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy rozpuścić proszek w fiolce w 5 ml rozpuszczalnika z ampułki (5 ml wody do wstrzykiwań). Sprawdź, czy nie ma widocznych cząstek lub czy roztwór nie jest mętny.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:2-4 fiolki (1-2 g ceftriaxony) co 24 godziny, co oznacza 1-2 g/dzień; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.
Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 lat:Zaleca się podawanie następujących dawek, jeden raz na dobę: u noworodków (do 14 dni), 20-50 mg/kg masy ciała; nie przekraczać tej dawki. U niemowląt i dzieci (od 15 dni do 12 lat), dawka dobowa 20-80 mg/kg masy ciała. Dla dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej zaleca się podawanie w infuzji przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii zależy od przebiegu choroby. Jak w przypadku ogólnego leczenia antybiotykami, podawanie ceftriaxony powinno być kontynuowane przez minimum 48-72 godzin po ustąpieniu gorączki lub po potwierdzeniu wyeliminowania bakterii.
Pacjenci w podeszłym wieku:W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie zalecanych dawek dla dorosłych.
Leczenie zapalenia opon mózgowych (u niemowląt i dzieci):Należy zacząć od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) jeden raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany mikroorganizm wywołujący chorobę i określona jego wrażliwość, można zmniejszyć dawkę.
Choroba wywołana przez Neisseria gonorrhoeae:W leczeniu gonorii zaleca się jednorazową dawkę domięśniową 250 mg.
Profylaktyka okołooperacyjna:2-4 fiolki (1-2 g ceftriaxony) podawane 30-90 minut przed operacją.
Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby:W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne zmniejszanie dawki ceftriaxony, o ile czynność wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku przedterminalnej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Leczenie chorych poddawanych dializie:nie jest konieczne podawanie dodatkowej dawki po dializie, jednakże należy monitorować stężenia w surowicy, aby określić, czy są konieczne dostosowania dawki, ponieważ tempo eliminacji u tych pacjentów może być zmniejszone.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Ceftriaxonę LDP Torlan 500 mg
Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan 500 mg
Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Jest bardzo ważne, aby leczyć zakażenia przez zalecany czas, w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli są one podawane przez różne drogi infuzji.
Opisano przypadki reakcji, które spowodowały śmierć noworodków i dzieci przedwczesnych w wyniku tworzenia się osadów soli wapniowej ceftriaxony w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi infuzji i czasy podawania ceftriaxony i roztworów zawierających wapń były różne.
Podobnie jak wszystkie leki, Ceftriaxona LDP Torlan może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.
Zakażenia i zarażenia
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia układu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Zaburzenia skóry i tkanek podskórnych
Zaburzenia nerek i moczowych
Zaburzenia ogólne i miejscowe
Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami nerek lub z zaburzeniami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.
Przekazywanie informacji o objawach niepożądanych:
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce. Możesz również przekazać te informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es) Przez przekazywanie informacji o objawach niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć ją przed światłem
Po rozpuszczeniu roztwór jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze 25°C i przez 24 godziny w lodzie (2-8°C).
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan, jeśli zauważysz cząstki lub zmętnienie.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każdy flakon zawiera 500 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Pozostałe składniki to: woda do preparatów iniekcji.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w szklanym flakonie, zamkniętym korkiem gumowym i zabezpieczonym kapsułką flip-off, oraz w szklanej ampułce z rozpuszczalnikiem, w tekturowym pudełku z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji, oraz w opakowaniu z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Każda ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 5 ml wody do preparatów iniekcji.
Pozostałe postacie
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 10 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do wstrzykiwań domięśniowych EFG: pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (20 mg/2 ml). Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do roztworu do infuzji EFG: pudełko z 1 flakonem. Opakowanie z 10 flakonami. Opakowanie z 50 flakonami.
Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do wstrzykiwań domięśniowych EFG: pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie z 100 flakonami + 100 ampułkami.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Ctra. Barcelona 135 B
08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Ultrasound ten leaflet został zrewidowany w:maj 2024
-------------------------------------------------------------------------
Ostrzeżenie: Stosować wyłącznie przez personel medyczny
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane z innymi substancjami ani dodawane do innych roztworów. W szczególności rozpuszczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie powinny być stosowane do rekonstytucji flakonów z ceftriaxoną ani do rozcieńczania flakonów po rekonstytucji, gdy ma być podawana drogą dożylną, ponieważ może powodować powstanie osadów.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu leczniczego oraz punkt 6 ulotki).
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg powinna być zrekonstytuowana przed użyciem. Roztwór po rekonstytucji jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony.
Roztwór po rekonstytucji jest klarowny i żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania przygotowanych roztworów może wystąpić zwiększenie intensywności koloru bez wpływu na skuteczność leku.
Jak przygotować ten lek
Dla podawania dożylnego zawartość flakonu rozpuszcza się w 5 ml rozpuszczalnika z ampułki (5 ml wody do preparatów iniekcji).
Po rekonstytucji z 5 ml rozpuszczalnika stężenie roztworu wynosi 100 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.
Przed wstrzyknięciem roztwór powinien być zbadany pod kątem obecności cząstek lub mętności. Jeśli występują obce cząstki, roztwór powinien być wyrzucony.
Dawka i sposób podawania zależą od wieku i wagi pacjenta, a także od ciężkości zakażenia.
Roztwór nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi inne antybiotyki lub w innych roztworach niż wymienione powyżej.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 500 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOŻYLNYCH – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.