


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFGEFG
ceftriaxona (jako ceftriaxona sodowa)
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.
Zawartość ulotki:
Ten lek jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.
Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriaxonę, takie jak: sepsa (zakażenie wywołane przez przenikanie bakterii patogennych do krwi), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zakażenia jamy brzusznej (takie jak zapalenie otrzewnej i zakażenia dróg żółciowych), zakażenia kości i stawów, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (zapalenie nerek), zakażenia układu oddechowego, zakażenia narządów rozrodczych (w tym choroba rzeżączki) oraz fazy II i III choroby z Lyme (zakażenie wywołane przez ukąszenie kleszcza).
Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana w celu zapobiegania zakażeniom przed lub po operacji chirurgicznej.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan 2 g:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pozostałe leki i Ceftriaxona LDP Torlan
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Twój lekarz będzie szczególnie ostrożny podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, a on zdecyduje o jego stosowaniu. Stosowanie leków w ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, że stosowanie Ceftriaxony LDP Torlan może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn, ale należy wziąć pod uwagę, że Ceftriaxona LDP Torlan może czasami powodować zawroty głowy.
Ważne informacje o niektórych składnikach Ceftriaxony LDP Torlan 2 g:
Ten lek zawiera 165,6 mg (7,2 mmol) sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce. Jest to równoznaczne z 8,28% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Ceftriaxona jest podawana dożylnie. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
W zależności od Twojej choroby, wieku, wagi i odpowiedzi na leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan, lekarz przepisze odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.
Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie. Jeśli uważasz, że działanie Ceftriaxony LDP Torlan jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Ceftriaxona LDP Torlan jest podawana przez infuzję dożylną.
Będziesz otrzymywał ten lek przez co najmniej 2-3 dni po ustąpieniu objawów Twojej choroby lub w celu zapobiegania zakażeniom przez kilka dni po operacji chirurgicznej.
Twój lekarz wskaże, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:1-2 g ceftriaxony co 24 godziny, co oznacza 1-2 g/dzień; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.
Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 lat:zaleca się podawanie następujących dawek, raz na dobę: u noworodków (do 14 dni), 20-50 mg/kg masy ciała; nie przekraczać tej dawki.
U niemowląt i dzieci (od 15 dni do 12 lat), dzienna dawka 20-80 mg/kg masy ciała. Dla dzieci o wadze 50 kg lub więcej zaleca się podawanie w infuzji przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii zależy od przebiegu choroby. Jak w przypadku ogólnego leczenia antybiotykami, podawanie ceftriaxony powinno być kontynuowane przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu gorączki lub po potwierdzeniu wyeliminowania bakterii.
Pacjenci w podeszłym wieku:w przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawek zalecanych dla dorosłych.
Leczenie zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (u niemowląt i dzieci):rozpoczyna się od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany mikroorganizm wywołujący chorobę i określona jego wrażliwość, można zmniejszyć dawkę.
Choroba rzeżączki:w leczeniu rzeżączki zaleca się jednorazową dawkę domięśniową 250 mg.
Profylaktyka okołooperacyjna:1-2 ampułki (1-2 g ceftriaxony) podawane 30-90 minut przed operacją.
Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby:w przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją nerek nie jest konieczne zmniejszanie dawki Ceftriaxony LDP Torlan, o ile funkcja wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku przedterminalnej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Leczenie chorych poddawanych dializie:nie jest wymagana dodatkowa dawka uzupełniająca po dializie, jednak należy monitorować stężenia w surowicy, aby określić, czy są wymagane dostosowania dawki, ponieważ szybkość eliminacji u tych pacjentów może być zmniejszona.
Jeśli przyjmujesz więcej Ceftriaxony LDP Torlan 2 g, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę LDP Torlan 2 g
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan 2 g
Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest przeprowadzenie leczenia zakażeń przez zalecany czas, w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli są stosowane przez różne drogi infuzji.
Opisano przypadki reakcji, które spowodowały śmierć noworodków i dzieci przedwcześnie urodzonych w wyniku tworzenia się osadów soli wapniowej ceftriaxony w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi infuzji i czas podawania ceftriaxony i roztworów zawierających wapń były różne.
Podobnie jak wszystkie leki, Ceftriaxona LDP Torlan może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zakażenia i infekcje
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia układu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, swędzenie, nieprawidłowy kolor moczu i kału.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia nerek i moczowe
Zaburzenia ogólne i miejscowe
Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami nerek lub układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.
Zgłaszanie objawów niepożądanych:
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es) poprzez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć ją przed światłem
Po rozpuszczeniu roztwór jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze 25°C i przez 24 godziny w lodzie (2-8°C).
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan, jeśli zauważysz cząstki lub zmętnienie.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony LDP Torlan 2 g proszek do roztworu do infuzji EFG
Substancją czynną jest ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej).
Każdy flakon zawiera 2 g ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w szklanym flakonie, zamkniętym korkiem gumowym i zabezpieczonym kapsułką flip-off, oraz w opakowaniu zawierającym 1 flakon, 10 flakonów i 50 flakonów.
Pozostałe postacie
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie zawierające 100 flakonów + 100 ampułek.
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 2 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (20 mg/2 ml). Opakowanie zawierające 100 flakonów + 100 ampułek.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 10 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie zawierające 100 flakonów + 100 ampułek.
Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 5 ml wody do preparatów iniekcji. Opakowanie zawierające 100 flakonów + 100 ampułek.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Pudełko z 1 flakonem + 1 ampułką 3,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie zawierające 100 flakonów + 100 ampułek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku
PODMIOT POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I ODPOWIEDZIALNY ZA WYTWÓRZENIE
LDP-Laboratorios TORLAN S.A
Ctra de Barcelona, 135 B
08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona
Hiszpania
Przedstawiciel lokalny
LAPHYSAN, SAU
C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D
28108 Alcobendas, Madrid
Hiszpania
Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ostrzeżenie: Stosować wyłącznie przez personel medyczny
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani łączone z innymi substancjami.
Szczególnie rozpuszczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna)
nie powinny być stosowane do rekonstytucji flakonów z ceftriaxoną ani do rozcieńczania flakonów po rekonstytucji
przy podawaniu dożylnym, ponieważ może dojść do powstania osadów.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz sekcje 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 karty charakterystyki i sekcja 6 ulotki).
CEFTRIAXONA LDP TORLAN 2g powinna być rekonstytuowana przed użyciem. Roztwór
rekonstytuowany jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Roztwór rekonstytuowany jest klarowny i żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania przygotowanych roztworów może dojść do zwiększenia intensywności koloru bez wpływu na skuteczność leku.
Jak przygotować ten lek
Dla podawania przez infuzję dożylną proszek z flakonu CEFTRIAXONY LDP TORLAN 2g do roztworu do infuzji EFG rozcieńcza się w 40 ml jednego z następujących roztworów do infuzji, wolnych od wapnia: chlorek sodu 0,9%, chlorek sodu 0,45% + glukoza 2,5%, glukoza 5%, glukoza 10%, dekstran 6% w glukozie 5%, infuzje skrobi hydroksyetylowej 6-10% lub woda sterylna do preparatów iniekcji. Infuzja dożylna powinna być podawana przez 30 minut.
Po rekonstytucji z 40 ml rozpuszczalnika stężenie roztworu wynosi 50 mg ceftriaxony (w postaci ceftriaxony sodowej) na ml.
Przed podaniem roztworu przez infuzję dożylną należy go zbadać, czy nie zawiera cząstek lub zmętnienia. Jeśli występują obcy cząstki, roztwór należy wyrzucić.
Dawkę i sposób podania ustala się w zależności od wieku i wagi pacjenta, a także ciężkości zakażenia.
Roztwór nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi inne antybiotyki lub w innych roztworach niż wymienione powyżej
.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.