


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Ceftriaxona LDP Torlan 1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej)
Zawartość ulotki:
Ceftriaxona jest antybiotykiem dla dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Wywiera swoje działanie przez eliminowanie bakterii powodujących infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu podawania i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza. Nie przechowuj ani nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część antybiotyku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci. |
Ceftriaxona jest stosowana w leczeniu zakażeń:
? mózgu (zapalenie mózgu)
? płuc
? ucha środkowego
? jamy brzusznej i ściany brzusznej (zapalenie otrzewnej)
? dróg moczowych i nerek
? kości i stawów
? skóry i tkanek miękkich
? krwi
? serca
Ceftriaxona może być stosowana:
? w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączka i kiła).
? w leczeniu pacjentów z niskim poziomem białych krwinek (neutropenią) z gorączką spowodowaną zakażeniem bakteryjnym.
? w leczeniu zakażeń w klatce piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
? w leczeniu choroby z Lyme (przenoszonej przez kleszcze) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia.
? w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji chirurgicznej.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi.
Nie stosuj Ceftriaxony LDP Torlan:
? jeśli miałeś nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy, które utrudniają oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub intensywne i szybkie powstawanie wysypki skórnej.
? jeśli jesteś uczulony na lidokainę i będziesz otrzymywał ceftriaxonę w postaci wstrzyknięcia domięśniowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem Ceftriaxony:
? jeśli ostatnio otrzymałeś lub będziesz otrzymywał produkt zawierający wapń.
? jeśli ostatnio miałeś biegunkę po leczeniu antybiotykami; jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z jelitami, szczególnie zapalenie jelita (kolitis).
? jeśli miałeś problemy z wątrobą lub nerkami (patrz sekcja 4).
? jeśli masz kamienie w pęcherzyku żółciowym lub nerkach.
? jeśli miałeś inne choroby, na przykład anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować, że Twoja skóra staje się blada i powoduje osłabienie oraz uczucie braku powietrza).
? jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.
? jeśli doświadczyłeś lub doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi oraz zwiększenie liczby certain rodzaju białych krwinek (eozynofilia) oraz zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także sekcja 4 "Możliwe działania niepożądane")
Jeśli potrzebujesz badania krwi lub moczu
Jeśli będziesz otrzymywał ceftriaxonę przez dłuższy czas, możliwe, że będziesz musiał wykonywać okresowe badania krwi. Ceftriaxona może wpływać na wynik badania moczu (glukozuria) oraz badania krwi zwanego testem Coombs. Jeśli wykonujesz badania:
Jeśli jesteś cukrzykiem lub musisz kontrolować poziom cukru we krwi (glukemię), nie powinieneś używać pewnych systemów kontroli poziomu cukru, które mogą dawać błędne wyniki podczas leczenia ceftriaxoną. Jeśli używasz takiego systemu, przeczytaj instrukcje i porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy stosować alternatywne metody badawcze.
Dzieci
Przed podaniem ceftriaxony dziecku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
? ostatnio podano dziecku dożylnie produkt zawierający wapń lub planuje się takie podanie.
Pozostałe leki i Ceftriaxona LDP Torlan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz stosować inny lek.
Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
? rodzaj antybiotyku zwany aminoglikozydem.
? antybiotyk zwany chloramfenikolem (stosowany w leczeniu zakażeń, szczególnie oczu).
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni korzyści z leczenia ceftriaxoną w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ceftriaxona może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz ten objaw.
Ceftriaxona LDP Torlan zawiera sodę
Ampułka 1 g: ten lek zawiera 82,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej ampułce. To odpowiada 4,14% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłych, co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z dietą o niskiej zawartości sodu.
Zwykle ceftriaxonę podaje lekarz lub pielęgniarka. Może być podawana:
? w postaci infuzji dożylnych lub
? w postaci wstrzyknięcia bezpośrednio do żyły lub
? w postaci wstrzyknięcia domięśniowego
Ceftriaxonę przygotowuje do podania lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Nie miesza się jej z innymi lekami wstrzykiwanymi, które zawierają wapń.
Zalecana dawka
Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce ceftriaxony dla Ciebie. Dawka zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, od tego, czy już otrzymujesz inne antybiotyki, od Twojego wieku, wagi oraz stanu Twojej wątroby i nerek. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał ceftriaxonę, zależy od rodzaju zakażenia.
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci od 12 roku życia o wadze 50 kg lub więcej:
? 1-2 g raz na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Jeśli Twoje zakażenie jest ciężkie, lekarz przepisze wyższą dawkę (do 4 g na dobę). Jeśli Twoja dzienna dawka jest większa niż 2 g, może być podawana jako jedna dawka na dobę lub jako dwie oddzielne dawki.
Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15 dnia do 12 roku życia o wadze poniżej 50 kg:
? 50-80 mg ceftriaxony na kg masy ciała dziecka raz na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia. Jeśli zakażenie jest ciężkie, lekarz przepisze wyższą dawkę, do 100 mg na kg masy ciała do maksymalnie 4 g na dobę. Jeśli Twoja dzienna dawka jest większa niż 2 g, może być podawana jako jedna dawka na dobę lub jako dwie oddzielne dawki.
? Dzieci o wadze 50 kg lub więcej powinny otrzymywać zalecaną dawkę dla dorosłych.
Noworodki (0-14 dni)
? 20-50 mg ceftriaxony na kg masy ciała dziecka raz na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia.
? Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała dziecka.
Osoby z problemami wątrobowymi lub nerkowymi
Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek lub wątroby, możesz otrzymywać inną dawkę niż zalecana. Lekarz zadecyduje, jaką ilość ceftriaxony potrzebujesz, i będzie Cię badał w zależności od ciężkości choroby nerek lub wątroby.
Jeśli przyjmujesz więcej Ceftriaxony LDP Torlan niż powinieneś
Jeśli przez pomyłkę otrzymałeś wyższą dawkę niż przepisana, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę LDP Torlan
Jeśli zapomnisz o dawce tego leku, powinieneś ją przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę. Nie powinieneś przyjmować podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu zrekompensowania pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną LDP Torlan
Nie przerywaj leczenia ceftriaxoną, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub pielęgniarkę.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie działania niepożądane
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, powiedz o tym lekarzowi niezwłocznie.
Objawy mogą być:
? nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
? nagły obrzęk rąk, stóp i kostek.
? Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca spowodowanego alergią (zespół Kounisa).
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji skórnej, powiedz o tym lekarzowi niezwłocznie. Objawy mogą obejmować:
? ciężką wysypkę, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry oraz możliwymi pęcherzami w jamie ustnej (zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, również znane jako SSJ i TEN).
? połączenie któregokolwiek z następujących objawów: wysypka skórna, wysoka temperatura ciała, podwyższone wartości enzymów wątrobowych we krwi, anomalie we krwi (eozynofilia), zwiększenie wielkości węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi, również znana jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
? reakcja Jarisch-Herxheimer, która powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni oraz wysypkę, która zwykle jest samoograniczająca. Zjawisko to występuje krótko po rozpoczęciu leczenia ceftriaksoną w przypadku zakażeń wywołanych przez krętki, takich jak choroba z Lyme.
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
? anomalie w liczbie białych krwinek (np. obniżona liczba leukocytów i zwiększona liczba eozynofilów) oraz płytek krwi (obniżona liczba trombocytów).
? luźne stolce lub biegunka.
? zmiany w wynikach badań krwi w celu oceny funkcji wątroby.
? wysypka skórna.
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
? zakażenia wywołane przez grzyby (np. kandydoza jamy ustnej).
? obniżona liczba białych krwinek (granulocytopenia).
? obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia).
? problemy z krzepnięciem krwi. Objawy mogą obejmować częste siniaki, a także ból i obrzęk stawów.
? ból głowy.
? zawroty głowy.
? uczucie niezdrowia.
? swędzenie.
? ból lub uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia lub w żyle, w której podano ten lek. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
? gorączka.
? zaburzenia funkcji nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
? zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy). Objawy mogą obejmować biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę.
? trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
? wysypka w postaci pokrzywki, która może obejmować dużą powierzchnię ciała, z swędzeniem i obrzękiem.
? krew lub cukier w moczu.
? obrzęk.
? dreszcze.
? leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi problemami nerek lub z problemami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie oraz drgawki.
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
? zakażenie wtórne, które może nie odpowiedzieć na leczenie antybiotykami wcześniej przepisanymi.
? anemia hemolityczna (rodzaj anemii zniszczenia czerwonych krwinek).
? agranulocytosis (ciężkie obniżenie liczby białych krwinek).
? drgawki.
? zawroty głowy (uczucie, że głowa się kręci).
? zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy mogą obejmować silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.
? zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).
? zapalenie języka (zapalenie języka). Objawy mogą obejmować obrzęk, zaczerwienienie oraz ból języka.
? problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, swędzenie, nieprawidłowy kolor moczu oraz kał o kolorze gliny.
? zaburzenia neurologiczne, które mogą wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (encefalopatia bilirubinowa - kernikterus).
? zaburzenia nerek spowodowane przez depozyty ceftriaxony wapniowej. Możesz doświadczyć bólu podczas oddawania moczu lub małej ilości moczu.
? fałszywy wynik dodatni w teście Coombs (badanie krwi w celu wykrycia pewnych zaburzeń krwi).
? fałszywy wynik dodatni galaktozemii (nieprawidłowe gromadzenie galaktozy we krwi).
? ceftriaxona może wpływać na niektóre testy glukometryczne (cukru we krwi), skonsultuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ampułkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Roztwory odtworzone zachowują swoją stabilność chemiczną i fizyczną przez 3 godziny w temperaturze 25°C oraz przez 24 godziny w lodzie (2°C-8°C)
Ze względu na wymagania mikrobiologiczne produkt (odtworzony/rozcieńczony) powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed podaniem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać zwykle 24 godzin (8 godzin w przypadku dożylnej) w temperaturze 2-8°C, chyba że odtworzenie, rozcieńczenie itp. zostały wykonane w warunkach sterylnych i zwalidowanych.
Nie używaj Ceftriaxony LDP Torlan, jeśli zauważysz cząstki lub mętność.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony LDP Torlan
Substancją czynną Ceftriaxony LDP Torlan 1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji jest ceftriaxona.
1g: każda fiolka zawiera ceftriaxonę sodową odpowiednik 1 g ceftriaxony
Każdy gram ceftriaxony sodowej zawiera około 3,6 mmol (82,9 mg) sodu.
Ceftriaxona nie zawiera innych składników.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w opakowaniach po 1, 10 i 100 fiolek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań
POSIADACZ POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I ODPOWIEDZIALNY ZA WYTWÓRZENIE
LDP- Laboratorios TORLAN, S.A.
Ctra de Barcelona, 135 B
08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona
Hiszpania
Przedstawiciel lokalny
LAPHYSAN, SAU
C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D
28108 Alcobendas, Madrid
Hiszpania
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
INFORMACJE DLA ZAWODOWCÓW SEKTORA ZDROWIA
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Ceftriaxona (w postaci ceftriaxony sodowej)
Proszę zapoznać się z pełną informacją o wskazaniach w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w Podsumowaniu Właściwości Produktu.
Instrukcje stosowania
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g powinna być rozpuszczona przed użyciem. Roztwór powinien być użyty tylko raz. Pozostały roztwór powinien być wyrzucony
Roztwór jest klarowny i żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania przygotowanych roztworów może wystąpić wzrost intensywności koloru bez wpływu na skuteczność leku.
Dla wstrzyknięcia dożylnego:Zaleca się rozpuszczenie każdej fiolki w 10 ml wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie rozpuszczonej fiolki powinno być powolne, ale nieprzerwane, przez około 3-5 minut bezpośrednio do żyły lub przez kaniulę do infuzji dożylnej.
Dla podania domięśniowego:Zaleca się rozpuszczenie zawartości fiolki Ceftriaxony LDP Torlan 1 g w 3,5 ml roztworu lidokainy 1%. Ponieważ wstrzyknięcie bezpośrednio do mięśnia może powodować ból, użycie znieczulenia miejscowego, takiego jak lidokaina, pozwala zwiększyć tolerancję miejscową. Wstrzyknięcie powinno być szybkie i nieprzerwane.
Roztwory lidokainy nie powinny być podawane dożylnie.
Dla infuzji dożylnej:Zaleca się rozpuszczenie zawartości fiolki Ceftriaxony LDP Torlan 1 g w stężeniu 50 mg/ml (2 g w 40 ml) z rozpuszczalnikami przeznaczonymi do tej drogi podania, takimi jak roztwory:
Dawka i sposób podania zależą od wieku i wagi pacjenta, a także od ciężkości zakażenia
Roztwór nie powinien być mieszany z roztworami zawierającymi inne antybiotyki lub w innych roztworach niż wymienione powyżej (patrz sekcja Niezgodności, poniżej).
Przed wstrzyknięciem roztwór powinien być sprawdzony pod kątem obecności cząstek lub mętności. Jeśli występują obce cząstki, roztwór powinien być wyrzucony.
Roztwory po rozpuszczeniu zachowują swoją stabilność chemiczną i fizyczną przez 3 godziny w 25°C i przez 24 godziny w lodzie (2°C-8°C)
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt (rozpuszczony/rozcieńczony) powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed podaniem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać zwykle 24h (8h dla IV) w 2-8°C, chyba że rozpuszczenie, rozcieńczenie itp. odbyło się w warunkach aseptycznych i zwalidowanych.
Niezgodności
Zgodnie z literaturą specjalistyczną, ceftriaxona nie jest zgodna z amsakryną, wancomycyną, flukonazolem, aminoglikozydami i labetalolem.
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani dodawane do innych związków, poza tymi wymienionymi w sekcji Instrukcje stosowania. W szczególności nie powinny być stosowane rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringer lub roztwór Hartmanna) do rozpuszczenia fiolek ceftriaxony ani do dalszego rozcieńczenia fiolki po rozpuszczeniu dla podania dożylnego, ponieważ może powstać osad. Nie powinny być mieszane ani podawane jednocześnie ceftriaxona i roztwory zawierające wapń, w tym roztwory do żywienia parenteralnego.
Jeśli planowane jest leczenie skojarzone z ceftriaxoną i innym antybiotykiem, podanie nie powinno być wykonywane za pomocą tej samej strzykawki ani w tym samym roztworze do infuzji.
.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON LDP TORLAN 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.