
Zapytaj lekarza o receptę na CEFTRIAKSON Fresenius Kabi 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU
Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika
Ceftriaxona Fresenius Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji EFG
ceftriaxona
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Ceftriaxona Fresenius Kabi to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Działa poprzez zabijanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia zaleconych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie powtarzaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego unieszkodliwienia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.
Ceftriaxona Fresenius Kabi jest wskazana do leczenia infekcji związanych z:
Może być stosowana w następujących przypadkach:
Nie stosuj Ceftriaxony Fresenius Kabi:
Ceftriaxona Fresenius Kabi nie powinna być stosowana u noworodków, jeśli:
.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi, jeśli:
Jeśli będziesz musiał wykonać badanie krwi lub moczu
Jeśli zostałeś zakwalifikowany do długotrwałego leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi, będziesz musiał wykonywać regularne badania krwi.
Ceftriaxona Fresenius Kabi może zmieniać wyniki badania moczu w kierunku glukozy oraz badania krwi w teście Coombs.
Jeśli są wykonywane testy:
Jeśli jesteś cukrzykiem lub musisz kontrolować poziom cukru we krwi, nie powinieneś stosować pewnych systemów monitorowania poziomu cukru we krwi, które mogą mierzyć poziom cukru we krwi w sposób nieprawidłowy podczas stosowania ceftriaxony. Jeśli stosujesz takie systemy, powinieneś przeczytać instrukcje i skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Mogą być konieczne alternatywne metody.
Dzieci
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Ceftriaxony Fresenius Kabi Twojemu dziecku, jeśli:
Pozostałe leki i Ceftriaxona Fresenius Kabi
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.
Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz zadecyduje o celowości leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi oraz o ryzyku, jakie może powodować u Twojego dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ceftriaxona Fresenius Kabi może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.
Ceftriaxona Fresenius Kabi zawiera sód
Ten lek zawiera 82,3 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne z 4,1% maksymalnej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
Ceftriaxona Fresenius Kabi jest zwykle podawana przez lekarza lub pielęgniarkę. Może być podawana przez kroplówkę (infuzję dożylną) lub przez wstrzyknięcie dożylnie lub domięśniowo. Ceftriaxona Fresenius Kabi jest przygotowywana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie może być mieszana lub podawana z innymi wstrzyknięciami zawierającymi wapń.
Zwykła dawka
Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce Ceftriaxony Fresenius Kabi dla Ciebie. Dawka będzie zależała od ciężkości i rodzaju infekcji; czy przyjmujesz inne antybiotyki; Twojego wieku i wagi; jak dobrze działają Twoje nerki i wątroba. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz leczony Ceftriaxoną Fresenius Kabi, będzie zależała od rodzaju infekcji, na którą cierpisz.
Dorośli, osoby starsze, dzieci powyżej 12 lat i o wadze ≥ 50 kg:
Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat o wadze <50 kg:< strong>
Noworodki (0-14 dni)
Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Twojemu lekarzowi może być konieczne podanie innej dawki niż zwykle. Twój lekarz zadecyduje o dawce, której potrzebujesz, i będzie Cię ściśle monitorował w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.
Jeśli przyjmiesz więcej Ceftriaxony Fresenius Kabi, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę, niż zalecona, poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę Fresenius Kabi
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś to zrobić jak najszybciej. Jednak jeśli jest to już prawie czas następnego wstrzyknięcia, pomijaj zapomniane wstrzyknięcie. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Fresenius Kabi
Nie przerywaj leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi, chyba że Twój lekarz zaleci Ci to.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku tego leku:
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, powiedz o tym niezwłocznie swojemu lekarzowi.
Objawy mogą obejmować:
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, powiedz o tym niezwłocznie swojemu lekarzowi.
Objawy mogą obejmować:
Inne możliwe objawy:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es) Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Roztwór po rekonstytucji jest stabilny przez 8 godzin w temperaturze 25°C i 24 godziny w lodzie (2-8°C).
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład Ceftriaxony Fresenius Kabi
Substancją czynną jest ceftriaxona sodowa, odpowiednik 2,0 g ceftriaxony.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Roztwory mogą mieć kolor od bezbarwnego do słomkowo-żółtego.
Ceftriaxona Fresenius Kabi, proszek do infuzji, jest dostępna w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 100 ampułek szklanych z proszkiem, zamkniętych korkiem gumowym i kapsułką aluminiową. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Torre Mapfre-Vila Olímpica
Marina 16-18, 08005 – Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria | Ceftriaxon Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Belgia | Ceftriaxone Fresenius Kabi 2g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Czechy | Ceftriaxon Kabi 2g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Dania | Ceftriaxon Fresenius Kabi |
Estonia | Ceftriaxone Kabi 2 g |
Finlandia | Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Niemcy | Ceftriaxon Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Grecja | Ceftriaxone Kabi 2g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Węgry | Ceftriaxon Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Włochy | Ceftriaxone FKI |
Luksemburg | Ceftriaxon Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Litwa | Ceftriaxone Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Łotwa | Ceftriaxone Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Holandia | Ceftriaxone Fresenius Kabi 2g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Norwegia | Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Polska | Ceftriaxone Kabi |
Portugalia | CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI |
Słowacja | Ceftriaxon Kabi 2 g |
Szwecja | Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika: Lipiec 2022.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane z innymi substancjami ani dodawane do innych roztworów. Szczególnie rozpuszczalniki zawierające wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie powinny być stosowane do rozpuszczania ampułek z ceftriaxoną ani do rozcieńczania rozpuszczonych ampułek przed podaniem dożylnym, ponieważ może to spowodować powstanie osadów.
Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu leczniczego oraz punkt 6 ulotki).
Infuzja powinna być podawana przez co najmniej 30 minut.
Dla tej infuzji ampułka z Ceftriaxoną Fresenius Kabi 2 g zostanie rozpuszczona w 40 ml jednego z następujących roztworów do infuzji, pozbawionych wapnia: chlorek sodu 0,9%, chlorek sodu 0,45% + dekstroza 2,5%, dekstroza 5%, dekstroza 10%, dekstran 6% w dekstrozie 5%, roztwory skrobi hydroksyetylowej 6-10% lub woda do wstrzykiwań.
Dawka i sposób podania zależą od wieku i wagi pacjenta, a także od ciężkości zakażenia.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykła dawka wynosi 1-2 g ceftriaxony podawanej jeden raz dziennie (co 24 godziny). W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych przez bakterie średnio wrażliwe dawka może być zwiększona do maksymalnie 4 g podawanych jeden raz dziennie.
Stadia II i III choroby z Lyme
Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała, maksymalnie 2 gramy na dobę, podawane jeden raz dziennie przez 14 dni.
Profylaktyka okołooperacyjna
Jedna dawka 1-2 g, 30-90 minut przed zabiegiem. W przypadku chirurgii jelita grubego należy skojarzyć inny antybiotyk o odpowiednim spektrum działania przeciwko beztlenowcom.
Terapia skojarzona:
W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie gram-ujemne może być konieczne skojarzenie z aminoglikozydami, zwłaszcza w przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń zagrażających życiu.
Noworodki i dzieci poniżej 12 lat:
Noworodki (do 14 dni): 20-50 mg/kg masy ciała, podawane w jednej dawce, bez względu na to, czy są to noworodki donoszone, czy przedwczesne. Nie należy przekraczać dawki 50 mg/kg masy ciała.
Niemowlęta i dzieci (od 15 dni do 12 lat): jednorazowa dawka dobowa 20-80 mg/kg masy ciała.
Dzieci o wadze >50 kg: stosuje się tę samą dawkę co dla dorosłych. Dawkę dożylną 50 mg/kg masy ciała lub więcej należy podawać w infuzji przez co najmniej 30 minut.
Bakteryjne zapalenie opon mózgowych u niemowląt i dzieci
Leczenie należy rozpocząć od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) podawanej jeden raz dziennie. Jak tylko zostanie zidentyfikowany czynnik wywołujący i określona jego wrażliwość, dawkę można odpowiednio dostosować.
Osoby starsze:nie ma konieczności modyfikowania zalecanych dawek dla dorosłych, o ile nie występuje upośledzenie czynności nerek i/lub wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
W przypadku pacjentów z upośledzoną czynnością nerek nie ma konieczności redukcji dawki, o ile czynność wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku przedterminalnego niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml min) dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę.< p>
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i nerek, dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że stężenia w osoczu będą określane w regularnych odstępach czasu i dawkę można dostosować w razie potrzeby.
U pacjentów dializowanych nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki po sesji dializy; w każdym przypadku należy monitorować stan kliniczny pacjenta, aby ewentualnie dostosować dawkę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
W przypadku upośledzenia czynności wątroby nie ma konieczności redukcji dawki, o ile czynność nerek jest prawidłowa. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby i nerek, dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że stężenia w osoczu będą określane w regularnych odstępach czasu i dawkę można dostosować w razie potrzeby.
Czas trwania terapii:
Zmienny w zależności od ciężkości choroby. Ogólnie, podawanie ceftriaxony powinno być kontynuowane przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu objawów klinicznych lub do czasu uzyskania eradykacji mikrobiologicznej.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTRIAKSON Fresenius Kabi 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.