CEFTRIAKSON Fresenius Kabi 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DOŻYLNYCH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Ceftriaxona Fresenius Kabi 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

ceftriaxona

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ceftriaxona Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi
3. Jak stosować Ceftriaxonę Fresenius Kabi
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ceftriaxony Fresenius Kabi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ceftriaxona Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje

Ceftriaxona Fresenius Kabi to antybiotyk, który podawany jest dorosłym i dzieciom (w tym noworodkom). Działa poprzez zabijanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki stosowane są w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftriaxona Fresenius Kabi jest wskazana do leczenia zakażeń związanych z:

• mózgiem (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
• plucami.
• uchem środkowym.
• brzuchem i ścianą brzucha (zapalenie otrzewnej).
• układem moczowym i nerkami.
• kośćmi i stawami.
• skórą i tkankami miękkimi.
• krwią.
• sercem.

Może być stosowana w następujących przypadkach:

• w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączka i kiła).
• w leczeniu pacjentów z niską liczbą białych krwinek (neutropenią) z gorączką podczas zakażenia bakteryjnego.
• w leczeniu zakażeń płuc u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
• w leczeniu choroby z Lyme (wywołanej przez ukąszenie kleszcza) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia.
• w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji chirurgicznej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi

Nie stosuj Ceftriaxony Fresenius Kabi:

• Jeśli jesteś uczulony na ceftriaxonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś reakcję alergiczną natychmiastową lub ciężką na penicyliny lub podobne antybiotyki (np. cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy). Objawy mogą obejmować nagłe obrzmienie gardła lub twarzy, które mogłoby utrudnić oddychanie lub połykanie, obrzmienie rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężką wysypkę skórną, która rozwija się szybko.
• Jeśli jesteś uczulony na lidokainę i ma zostać Ci podana Ceftriaxona Fresenius Kabi w postaci wstrzyknięcia domięśniowego.

Ceftriaxona Fresenius Kabi nie powinna być stosowana u noworodków, jeśli:

• Noworodek jest przedwczesny.

• Noworodek jest noworodkiem (do 28 dnia życia) i ma pewne problemy krwiotwórcze lub żółtaczkę (żółtaczkę skóry lub białkówki oczu) lub musi być leczony dożylnie produktem zawierającym wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxony Fresenius Kabi, jeśli:

• W ostatnim czasie przyjmowałeś lub możesz przyjmować produkty zawierające wapń.
• Miałeś ostatnio biegunkę po przyjęciu leku przeciwbakteryjnego. Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze swoim układem pokarmowym, w szczególności zapalenie jelita.
• Masz problemy z wątrobą lub nerkami (zobacz punkt 4).
• Masz kamienie żółciowe lub nerki.
• Masz inne choroby, takie jak np. anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry i osłabienie lub duszność).
• Musisz stosować dietę ubogą w sód.
• Doświadczyłeś lub doświadczasz kombinacji którychkolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach i jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka, objawy grypopodobne, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi oraz zwiększenie liczby certain białych krwinek (eozynofilia) oraz zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli masz wykonywane badania krwi lub moczu

Jeśli zostałeś zakwalifikowany do długotrwałego leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi, będziesz musiał wykonywać regularne badania krwi.

Ceftriaxona Fresenius Kabi może zmieniać wyniki badania moczu w kierunku cukru oraz badania krwi w teście Coombs.

Jeśli są wykonywane testy:

• Poinformuj osobę, która pobiera próbkę, że przyjmujesz Ceftriaxonę Fresenius Kabi.

Jeśli jesteś cukrzykiem lub musisz kontrolować poziom cukru we krwi, nie powinieneś używać pewnych systemów monitorowania poziomu cukru we krwi, które mogą nieprawidłowo mierzyć poziom cukru we krwi podczas stosowania ceftriaxony. Jeśli używasz takich systemów, powinieneś przeczytać instrukcje i skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Mogą być konieczne alternatywne metody.

Dzieci

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Ceftriaxony Fresenius Kabi Twojemu dziecku, jeśli:

• Twoje dziecko ostatnio przyjmowało lub może przyjmować produkt dożylny zawierający wapń.

Pozostałe leki i Ceftriaxona Fresenius Kabi

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz stosować inne leki.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Typ antybiotyku zwany aminoglikozydem.
• Antybiotyk zwany chloramfenikolem (stosowany w leczeniu zakażeń, szczególnie oczu).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje o celowości leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi oraz o potencjalnym ryzyku dla Twojego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ceftriaxona Fresenius Kabi może powodować zawroty głowy. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie używaj żadnych narzędzi lub maszyn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Ceftriaxona Fresenius Kabi zawiera sód

Ten lek zawiera 82,3 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne z 4,1% maksymalnej dziennej dawki sodu dla dorosłych.

3. Jak stosować Ceftriaxonę Fresenius Kabi

Ceftriaxona Fresenius Kabi jest zwykle podawana przez lekarza lub pielęgniarkę. Może być podawana za pomocą kroplówki (wlew dożylny) lub za pomocą wstrzyknięcia dożylnego lub domięśniowego. Ceftriaxona Fresenius Kabi jest przygotowywana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie może być mieszana lub podawana wraz z innymi wstrzyknięciami zawierającymi wapń.

Zwykła dawka

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce Ceftriaxony Fresenius Kabi dla Ciebie. Dawka będzie zależała od ciężkości i rodzaju zakażenia; czy przyjmujesz inne antybiotyki; Twojego wieku i wagi; jak dobrze funkcjonują Twoje nerki i wątroba. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz leczony Ceftriaxoną Fresenius Kabi, będzie zależała od rodzaju zakażenia, które masz.

Dorośli, osoby starsze i dzieci powyżej 12 latoraz ≥ 50 kg:

• 1 - 2 g podawane jeden raz dziennie w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia. W przypadku ciężkiego zakażenia Twój lekarz może podać wyższą dawkę (do 4 g jeden raz dziennie). Jeśli Twoja dzienna dawka przekracza 2 g, zostanie podana jeden raz dziennie lub w dwóch dawkach podzielonych.

Noworodki, niemowlęta i dzieci od 15 dnia do 12 lat z wagą <50 kg:< strong>

• 50 - 80 mg Ceftriaxony Fresenius Kabi na kg masy ciała jeden raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia. W przypadku ciężkiego zakażenia Twój lekarz może podać wyższą dawkę, do 100 mg na kg masy ciała do maksymalnie 4 g jeden raz dziennie. Jeśli Twoja dzienna dawka przekracza 2 g, zostanie podana jeden raz dziennie lub w dwóch dawkach podzielonych.
• Dzieci o wadze 50 kg lub więcej otrzymają zwykłą dawkę dla dorosłych.

Noworodki (0-14 dni)

• 20 - 50 mg Ceftriaxony Fresenius Kabi na kg masy ciała jeden raz dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
• Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 50 mg na kg masy ciała dziecka.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek:

Zostanie podana inna dawka niż zwykle. Twój lekarz zadecyduje o dawce, której potrzebujesz, i będzie Cię ściśle monitorował w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.

Jeśli przyjmujesz więcej Ceftriaxony Fresenius Kabi, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo otrzymałeś większą dawkę, niż przepisano, poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftriaxonę Fresenius Kabi

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli jest to już prawie czas następnego wstrzyknięcia, pomijaj zapomniane wstrzyknięcie. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxoną Fresenius Kabi

Nie przerywaj leczenia Ceftriaxoną Fresenius Kabi, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku tego leku:

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, powiedz o tym niezwłocznie swojemu lekarzowi.

Objawy mogą obejmować:

• Nagłe obrzmienie twarzy, gardła, warg lub ust. Może to utrudnić oddychanie lub połykanie.
• Nagłe obrzmienie rąk, stóp i kostek.
• Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca spowodowanego alergią (zespół Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, powiedz o tym niezwłocznie swojemu lekarzowi.

Objawy mogą obejmować:

• Ciężką wysypkę, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry oraz możliwymi pęcherzami w jamie ustnej (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, znane również jako SSJ i NET).
• Kombinację którychkolwiek z następujących objawów: wysypka skórna, gorączka, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi, anomalie we krwi (eozynofilia), zwiększenie wielkości węzłów chłonnych oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
• Reakcję Jarisch-Herxheimera, która powoduje gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni oraz wysypkę skórną, która zwykle jest samoograniczająca. Występuje to krótko po rozpoczęciu leczenia ceftriaxoną w przypadku zakażeń wywołanych przez krętki, takie jak choroba z Lyme.

Inne możliwe objawy:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Anomalie w liczbie białych krwinek (takie jak zmniejszenie liczby leukocytów i zwiększenie liczby eozynofilów) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby trombocytów).
• Luźne stolce lub biegunka.
• Zmiany w wynikach badań krwi dla czynności wątroby.
• Wysypka.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zakażenia grzybicze (np. kandydoza).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia).
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia).
• Zaburzenia krzepnięcia. Objawy mogą obejmować skłonność do siniaków oraz ból i obrzmienie stawów.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Niezbyt dobrze samopoczucie lub nudności.
• Swędzenie (świąd).
• Ból lub pieczenie w żyłach, w których podawana jest Ceftriaxona Fresenius Kabi. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Nieprawidłowy wynik badania czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy). Objawy mogą obejmować biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę.
• Trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli).
• Urtikaria, która może obejmować większość ciała, ze swędzeniem i obrzmieniem.
• Krew lub cukier w moczu.
• Obrzęk (nagromadzenie płynu).
• Dreszcze.
• Leczenie ceftriaxoną, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi zaburzeniami nerek lub z zaburzeniami układu nerwowego, może rzadko powodować zmniejszenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie oraz drgawki.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Wtórna infekcja, która może nie reagować na leczenie przeciwbakteryjne.
• Anemia, w której czerwone krwinki są niszczone (anemia hemolityczna).
• Mocne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis).
• Drgawki.
• Wertigo (uczucie, że wszystko kręci się).
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy mogą obejmować silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis).
• Zapalenie języka (glositis). Objawy mogą obejmować obrzmienie, zaczerwienienie oraz ból języka.
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, swędzenie, nieprawidłową mocz oraz kał o kolorze gliny.
• Uszkodzenie nerwowe, które może wystąpić u noworodków z ciężką żółtaczką (kernikterus).
• Problemy z nerkami spowodowane przez osadzanie się ceftriaxony wapniowej. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub zmniejszenie ilości oddawanego moczu.
• Fałszywy wynik dodatni w teście Coombs (test wykonywany w przypadku pewnych chorób krwi).
• Fałszywy wynik dodatni w galaktozemii (nieprawidłowym nagromadzeniu galaktozy).
• Ceftriaxona Fresenius Kabi może zakłócać niektóre testy krwi na poziom cukru – proszę skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek objaw niepożądany, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es) Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ceftriaxony Fresenius Kabi

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Ceftriaxony Fresenius Kabi po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Roztwór po rekonstytucji jest stabilny przez 8 godzin w 25°C i 24 godziny w lodzie (2-8°C).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ceftriaxony Fresenius Kabi

Substancją czynną jest ceftriaxona sodowa, co odpowiada 1,0 g ceftriaxony.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwory mogą mieć kolor od bezbarwnego do słomkowo-żółtego.

Ceftriaxona Fresenius Kabi, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji, jest dostępna w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 100 ampułek szklanych z proszkiem, zamkniętych korkiem gumowym. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Torre Mapfre-Vila Olímpica

Marina 16-18, 08005 – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.

Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros

Portugalia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

AustriaCeftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

BelgiaCeftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CzechyCeftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční/infuzní roztok

DaniaCeftriaxon Fresenius Kabi

EstoniaCeftriaxone Kabi 1 g

FinlandiaCeftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

NiemcyCeftriaxon Kabi 1 g

GrecjaCeftriaxone Kabi 1g, κ?νις για εν?σιμο δι?λυμα/δι?λυμα προς ?γχυση

WęgryCeftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz

LuksemburgCeftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

LitwaCeftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui

ŁotwaCeftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infuziju šķīduma pagatavošanai

HolandiaCeftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

NorwegiaCeftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

PolskaCeftriaxon Kabi 1 g

PortugaliaCeftriaxona Fresenius Kabi

SłowacjaCeftriaxon Kabi 1 g

SzwecjaCeftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Podanie dożylnie:

Roztwory zawierające ceftriaxonę nie powinny być mieszane ani dodawane do innych substancji. Szczególnie diluentów zawierających wapń (np. roztwór Ringer, roztwór Hartmanna) nie należy używać do rekonstytucji ampułek z ceftriaxoną ani do rozcieńczania ampułek po rekonstytucji, gdy ma być podawana dożylnie, ponieważ może tworzyć osady.

Ceftriaxona nie powinna być mieszana ani podawana jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz sekcje 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 karty charakterystyki i sekcja 6 ulotki).

Podanie w postaci wstrzyknięcia dożylnego powinno być wykonane w ciągu 2-4 minut. Podanie dawek powyżej 50 mg/kg powinno być wykonane przez infuzję. Infuzja dożylna powinna być podawana przez co najmniej 30 minut.

Dla podania dożylnego zawartość ampułki z Ceftriaxoną Fresenius Kabi 1g rozcieńcza się w 10 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań). Przed wstrzyknięciem należy zbadać roztwór, czy nie zawiera cząstek lub nie jest mętny. Jeśli występują cząstki obce, roztwór należy wyrzucić.

Dawka i sposób podania zależą od wieku i wagi pacjenta, a także od ciężkości zakażenia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykła dawka to 1-2 g ceftriaxony podawanej jeden raz na dobę (co 24 godziny). W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych przez bakterie o umiarkowanej wrażliwości dawka może być zwiększona do maksymalnie 4 g jeden raz na dobę.

Stadia II i III choroby z Lyme

Zaleca się podanie dawki 50 mg/kg masy ciała do maksymalnie 2 gramów na dobę, jeden raz na dobę, przez 14 dni.

Profylaktyka okołooperacyjna

Jedna dawka 1-2 g, 30-90 minut przed zabiegiem. W przypadku chirurgii kolorctalnej należy skojarzyć inny antybiotyk o odpowiednim spektrum działania przeciwko beztlenowcom.

Terapia skojarzona:

W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie gram-ujemne może być konieczne skojarzenie z aminoglikozydami, zwłaszcza w przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń zagrażających życiu.

Noworodki i dzieci poniżej 12 lat:

Noworodki (do 14 dni): 20-50 mg/kg masy ciała, podawane w jednej dawce, bez różnicy między noworodkami donoszonymi a przedwczesnymi. Nie należy przekraczać dawki 50 mg/kg masy ciała.

Niemowlęta i dzieci (od 15 dni do 12 lat): jednorazowa dawka dobowa 20-80 mg/kg masy ciała.

Dzieci z masą ciała >50 kg: stosuje się tę samą dawkę co dla dorosłych.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u niemowląt i dzieci

Leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg/kg (nie przekraczającej 4 g) jeden raz na dobę. Jak tylko zostanie zidentyfikowany czynnik wywołujący i określona jego wrażliwość, dawkę można dostosować odpowiednio.

Osoby starsze:nie ma konieczności modyfikowania zalecanych dawek dla dorosłych, o ile nie występuje upośledzenie funkcji nerek i/lub wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

W przypadku pacjentów z upośledzoną funkcją nerek nie ma konieczności redukcji dawki, o ile funkcja wątroby pozostaje prawidłowa. Tylko w przypadku przedterminalnego niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml min) dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę.< p>

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby jednocześnie dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że zostaną określone stężenia w osoczu w regularnych odstępach czasu, dostosowując dawkę w razie potrzeby.

U pacjentów dializowanych nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki po sesji dializy; w każdym przypadku należy monitorować stan kliniczny pacjenta, czy nie są potrzebne dostosowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

W przypadku upośledzenia funkcji wątroby nie ma konieczności redukcji dawki, jeśli funkcja nerek jest prawidłowa. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek i wątroby jednocześnie dawka ceftriaxony nie powinna przekraczać 2 g na dobę, chyba że zostaną określone stężenia w osoczu w regularnych odstępach czasu, dostosowując dawkę w razie potrzeby.

Czas trwania terapii:

Zmienia się w zależności od ciężkości choroby. Ogólnie, podawanie ceftriaxony powinno być kontynuowane przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu objawów klinicznych lub do czasu uzyskania eradykacji mikrobiologicznej.