KASPOFUNGINA TILLOMED 70 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Caspofungina Tillomed70 mg proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Caspofungina Tillomed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Caspofungina Tillomed
3. Jak stosować Caspofungina Tillomed
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Caspofungina Tillomed

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Caspofungina Tillomed i w jakim celu się go stosuje

Co to jest caspofungina

Caspofungina należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.

W jakim celu stosuje się caspofunginę

Caspofungina stosowana jest w leczeniu następujących zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych:

• ciężkie zakażenia grzybicze w tkankach lub narządach (tzw. „inwazyjna candidoza”). Zakażenie to powodowane jest przez komórki grzybów (drożdże) zwane Candida. Osoby, które mogą być narażone na tego rodzaju zakażenie, obejmują te, które przeszły operację lub te, których układ immunologiczny jest osłabiony. Gorączka i dreszcze, które nie reagują na leczenie antybiotykami, są najczęstszymi objawami tego rodzaju zakażenia.

Osoby, które mogą być narażone na tego rodzaju zakażenie, obejmują te, które otrzymują chemioterapię, te, które przeszły przeszczep oraz te, których układ immunologiczny jest osłabiony.

• zakażenia grzybicze w nosie, zatokach lub płucach (tzw. „inwazyjna aspergilosis”) w przypadku, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie przyniosły efektu lub spowodowały działania niepożądane. Zakażenie to powodowane jest przez grzyby zwane Aspergillus.

Osoby, które mogą być narażone na tego rodzaju zakażenie, obejmują te, które otrzymują chemioterapię, te, które przeszły przeszczep oraz te, których układ immunologiczny jest osłabiony.

• przypuszczalne zakażenia grzybicze w przypadku gorączki i niskiego poziomu leukocytów, które nie poprawiły się po leczeniu antybiotykami. Osoby, które są narażone na zakażenie grzybicze, obejmują te, które przeszły operację lub te, których układ immunologiczny jest osłabiony.

Jak działa caspofungina

Caspofungina powoduje, że komórki grzybów stają się kruche i uniemożliwia prawidłowy wzrost grzyba. To uniemożliwia rozprzestrzenianie się zakażenia i pozwala naturalnym mechanizmom obronnym organizmu na całkowite pozbycie się zakażenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Caspofungina Tillomed

Nie stosuj caspofunginy

• jeśli jesteś uczulony na caspofunginę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania caspofunginy, jeśli:

• jesteś uczulony na jakikolwiek inny lek.
• miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą; możesz wymagać innej dawki tego leku.
• obecnie stosujesz cyklosporynę (stosowaną w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu lub w celu wywołania supresji układu immunologicznego), ponieważ prawdopodobnie Twój lekarz będzie musiał wykonać dodatkowe badania krwi w trakcie leczenia.
• miałeś kiedykolwiek jakikolwiek inny problem zdrowotny.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania caspofunginy.

Cancidas może również powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN).

Pozostałe leki i caspofungina

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty, w tym ziół.

Wynika to z faktu, że caspofungina może wpływać na sposób działania innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania caspofunginy.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporynę lub takrolimusz (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu lub w celu wywołania supresji układu immunologicznego), ponieważ prawdopodobnie Twój lekarz będzie musiał wykonać dodatkowe badania krwi w trakcie leczenia.
• niektóre leki przeciw wirusowi HIV, takie jak efawirenz lub newirapina.
• fenytoinę lub karbamazepinę (stosowane w leczeniu drgawek).
• deksametazon (stereoidek).
• rifampicynę (antybiotyk).

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania caspofunginy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• Caspofungina nie była badana u kobiet w ciąży. Powinna być stosowana w ciąży tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.
• Kobiety stosujące caspofunginę nie powinny karmić piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych wskazujących, że caspofungina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Caspofungina Tillomed zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; jest to ilość nieznaczna, tzw. „bez sodu”.

3. Jak stosować Caspofungina Tillomed

Caspofungina zawsze będzie przygotowana i podana przez personel medyczny. Caspofungina zostanie Ci podana:

• raz na dobę.
• przez powolną infuzję do żyły (infuzja dożylna).
• przez około 1 godzinę.

Twój lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia i ilości caspofunginy, która zostanie Ci podana każdego dnia. Twój lekarz będzie monitorował, czy efekt leku jest odpowiedni. Jeśli ważysz więcej niż 80 kg, możesz potrzebować innej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawka dla dzieci i młodzieży może być inna niż dawka u dorosłych.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo caspofunginy

Twój lekarz zadecyduje, ile caspofunginy potrzebujesz i przez jaki czas każdego dnia. Jeśli martwisz się, że mogłeś zażyć zbyt dużo caspofunginy, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób występują one.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych – może być konieczne pilne leczenie:

• rumień, świąd, uczucie ciepła, obrzęk twarzy, warg lub gardła lub trudności z oddychaniem: możesz mieć reakcję histaminową na lek.
• trudności z oddychaniem z świstami lub nasilenie istniejącej już wysypki: możesz mieć reakcję alergiczną na lek.
• kaszel, ciężkie trudności z oddychaniem: jeśli jesteś dorosłym i masz inwazyjną aspergilozę, możesz doświadczyć ciężkiego problemu z oddychaniem, który może prowadzić do niewydolności oddechowej.
• wysypka, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błony śluzowej, pokrzywka, duże obszary łuszczenia się skóry

Jak w przypadku każdego leku na receptę, niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Poproś swojego lekarza o więcej informacji.

Pozostałe działania niepożądane u dorosłych obejmują:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• Spadek hemoglobiny (spadek substancji transportującej tlen w krwi), spadek leukocytów.
• Spadek albumin (rodzaj białka) we krwi, spadek potasu lub niski poziom potasu we krwi.
• Ból głowy.
• Zapalenie żyły.
• Niedyszenie.
• Biegunka, nudności lub wymioty.
• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (takich jak zwiększone wartości niektórych badań wątrobowych).
• Świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry lub nadmierne pocenie się.
• Ból stawów.
• Dreszcze, gorączka.
• Świąd w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (w tym choroby krwi, płytek, czerwonych krwinek i leukocytów).
• Utrata apetytu, zwiększenie ilości płynów w organizmie, zaburzenia równowagi elektrolitowej, podwyższenie poziomu cukru we krwi, niski poziom wapnia we krwi, niski poziom magnezu we krwi, zwiększenie poziomu kwasów we krwi.
• Zdezorientowanie, uczucie nerwowości, bezsenność.
• Uczucie zawrotu głowy, zmniejszenie czucia lub wrażliwości (szczególnie skóry), pobudzenie, senność, zmiana w sposobie postrzegania rzeczy, mrowienie lub drętwienie.
• Niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie, opuchnięte powieki, żółtawa barwa białkówek oczu.
• Uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca, szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca, nieprawidłowy rytm serca, niewydolność serca.
• Zaczerwienienie, rumień, podwyższone ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie wzdłuż żyły, które jest bardzo wrażliwe na dotyk.
• Skurcz mięśni wokół dróg oddechowych prowadzący do świstów lub kaszlu, szybki oddech, duszność, która budzi ze snu, niski poziom tlenu we krwi, nieprawidłowe dźwięki oddechowe, chrapanie w płucach, świsty, zatkanie nosa, kaszel, ból gardła.
• Ból brzucha, ból górnej części brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności z połykaniem, suchość w ustach, niestrawność, odbijanie, dolegliwości żołądkowe, wzdęcia spowodowane gromadzeniem się płynów wokół brzucha.
• Spadek przepływu żółci, zwiększenie wielkości wątroby, żółtawa barwa skóry i/lub białkówek oczu, uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem lub związkiem chemicznym, zaburzenia wątroby.
• Nieprawidłowa skóra, świąd ogólny, pokrzywka, wysypka o różnym wyglądzie, nieprawidłowa skóra, czerwone plamy, często z świądem, na ramionach i nogach oraz czasem na twarzy i reszcie ciała.
• Ból pleców, ból ramienia lub nogi, ból kostny, ból mięśni, osłabienie mięśni.
• Utrata funkcji nerek, nagła utrata funkcji nerek.
• Ból w miejscu cewnika, objawy w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, twardy guz, ból, opuchnięcie, podrażnienie, wysypka, pokrzywka, wyciek płynu z cewnika do tkanek), zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia.
• Zwiększenie ciśnienia krwi i zaburzenia w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (takich jak badania elektrolitów nerek i badania krzepnięcia), zwiększenie poziomu leków, które stosujesz i osłabiają układ immunologiczny.
• Ból w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, uczucie zmiany temperatury ciała, ogólne samopoczucie, ból ogólny, opuchnięcie twarzy, opuchnięcie stóp, rąk lub nóg, opuchnięcie, ból podczas dotyku, uczucie zmęczenia

Pozostałe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• Gorączka.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Szybkie bicie serca.
• Zaczerwienienie, niskie ciśnienie krwi.
• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (zwiększone wartości niektórych badań wątrobowych).
• Świąd, wysypka.
• Ból w miejscu cewnika.
• Dreszcze.
• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Caspofungina Tillomed

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i fiolce (dwa pierwsze cyfry to miesiąc; następne cztery cyfry to rok). Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8 °C).

Po przygotowaniu caspofunginy należy ją niezwłocznie zastosować. Wynika to z faktu, że nie zawiera żadnego składnika, który zapobiegałby wzrostowi bakterii. Tylko wykwalifikowany personel medyczny, który przeczytał pełne instrukcje, powinien przygotować lek (patrz niżej „Instrukcje przygotowania i rozcieńczenia caspofunginy”).

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Caspofungina Tillomed

• Substancją czynną jest caspofungina. Każda fiolka Caspofungina Tillomed zawiera 70 mg caspofunginy.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, manitol (E421), wodorotlenek sodu (E524) i kwas octowy (E260) (patrz punkt 2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Caspofungina Tillomed).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Caspofungina jest białym lub blado-białym proszkiem.

Każde opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Tillomed Spain, S.L.

C/ Cardenal Marcelo Spínola, 8

28016 Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie1

MIAS Pharma Limited

Suite 2,

Stafford House,

Strand Road,

Portmarnock,

Co. Dublin,

Irlandia

Tillomed Malta Limited,

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06 Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000, Malta

1 tylko obecny producent produktu jest wymieniony w ulotce.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Caspofungine Tillomed 70 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Austria: Caspofungin Tillomed 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Dania Caspofungin Tillomed

Finlandia Caspofungin Tillomed 70 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Norwegia Caspofungin Tillomed

Szwecja Caspofungin Tillomed 70 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Włochy Caspofungin Tillomed

Hiszpania Caspofungina Tillomed 70 mg proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2022

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

________________________________________________________________________

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Instrukcje przygotowania i rozcieńczenia caspofunginy:

Przygotowanie caspofunginy

NIE STOSUJ ROZCIEŃCZALNIKÓW ZAWIERAJĄCYCH GLUKOZĘ, ponieważ caspofungina nie jest stabilna w rozcieńczalnikach zawierających glukozę. NIE MIESZAJ I NIE PODAWAJ JEDNOCZEŚNIE caspofunginy Z ŻADNYM INNYM LEKEM, ponieważ nie ma danych na temat kompatybilności caspofunginy z innymi substancjami, dodatkami lub lekami dożylnymi. Roztwór do infuzji powinien być wizualnie sprawdzony pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA U PACJENTÓW DOROSŁYCH

Krok 1. Przygotowanie fiolki

Aby przygotować proszek, należy go przechowywać w temperaturze pokojowej i dodać 10,5 ml wody do wstrzykiwań. Stężenie przygotowanej fiolki wynosi 5,2 mg/ml.

Biały lub blado-biały proszek liofilizowany rozpuści się całkowicie. Należy delikatnie wymieszać, aż do uzyskania przejrzystego roztworu. Roztwory przygotowane powinny być wizualnie sprawdzane pod kątel obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia. Przygotowany roztwór może być przechowywany przez maksymalnie 24 godziny w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Krok 2. Dodanie przygotowanej caspofunginy do roztworu do infuzji

Rozcieńczalniki do ostatecznego roztworu do infuzji to: roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań lub roztwór Ringer-Locke. Roztwór do infuzji przygotowuje się przez dodanie 10,5 ml wody do wstrzykiwań do fiolki z caspofunginą, a następnie rozcieńcza się go w 250 ml roztworu chlorku sodu lub roztworu Ringer-Locke. Można stosować roztwory o mniejszym objętości w ilości 100 ml, w przypadku gdy jest to medycznie uzasadnione, dla dawek dobowych 50 mg lub 35 mg. Nie stosować, jeśli roztwór jest mętny lub wytrąca się.

PRZYGOTOWANIE ROZTWORU DO INFUZJI U DOROSŁYCH

* Należy użyć 10,5 ml do rozpuszczenia wszystkich fiol.

** Jeśli fiol 70 mg nie jest dostępny, dawkę 70 mg można przygotować z dwóch fiol 50 mg.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH

Obliczanie powierzchni ciała (PC) do dawkowania pediatrycznego

Przed przygotowaniem infuzji obliczyć powierzchnię ciała (PC) pacjenta przy użyciu następującej formuły: (Formuła Mostellera1)

PRZYGOTOWANIE INFUZJI 70 mg/m)

1. Określić rzeczywistą dawkę początkową do stosowania u pacjenta pediatrycznego przy użyciu PC pacjenta (jak obliczono powyżej) i następującego równania:

PC (m2) x 70 mg/m2 = dawka początkowa

Maksymalna dawka początkowa w dniu 1 nie powinna przekraczać 70 mg, niezależnie od dawki obliczonej dla pacjenta.

1. Poczekaj, aż schłodzona fiolka kaspofunginy osiągnie temperaturę pokojową.
2. Asertycznie dodać 10,5 ml wody do wstrzykiwań. Roztwór ten można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze równiej lub niższej niż 25 °C. To da się na koncentrację kaspofunginy w fiolce 5,2 mg/ml.
3. Wyodrębnić z fiolki objętość leku równą obliczonej dawce początkowej (Krok 1). Przenieść asertycznie tę objętość (ml) kaspofunginy rozpuszczonej do worka (lub butelki) dożylnej zawierającej 250 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9%, 0,45% lub 0,225%, lub roztworu Ringer-Locke. Alternatywnie, objętość (ml) kaspofunginy rozpuszczonej można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9%, 0,45% lub 0,225%, lub roztworu Ringer-Locke, bez przekraczania końcowej koncentracji 0,5 mg/ml. Ten roztwór do infuzji powinien być użyty w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze równiej lub niższej niż 25 °C lub w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w lodzie między 2 a 8 °C.

PRZYGOTOWANIE INFUZJI 50 mg/m

1. Określić rzeczywistą dawkę dobową do stosowania u pacjenta pediatrycznego przy użyciu PC pacjenta (jak obliczono powyżej) i następującego równania:

PC (m2) X 50 mg/m2 = dawka dobową

Dawka dobową nie powinna przekraczać 70 mg, niezależnie od dawki obliczonej dla pacjenta.

1. Poczekaj, aż schłodzona fiolka kaspofunginy osiągnie temperaturę pokojową.
2. Asertycznie dodać 10,5 ml wody do wstrzykiwań. Roztwór ten można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze równiej lub niższej niż 25 °C. To da się na koncentrację kaspofunginy w fiolce 5,2 mg/ml.
3. Wyodrębnić z fiolki objętość leku równą obliczonej dawce dobowej (Krok 1). Przenieść asertycznie tę objętość (ml) kaspofunginy rozpuszczonej do worka (lub butelki) dożylnej zawierającej 250 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9%, 0,45% lub 0,225%, lub roztworu Ringer-Locke. Alternatywnie, objętość (ml) kaspofunginy rozpuszczonej można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9%, 0,45% lub 0,225%, lub roztworu Ringer-Locke, bez przekraczania końcowej koncentracji 0,5 mg/ml. Ten roztwór do infuzji powinien być użyty w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze równiej lub niższej niż 25 °C lub w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w lodzie między 2 a 8 °C.

MostellerRD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098(letter)