CARVEDILOL TEVA-RATIOPHARM 25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg tabletki EFG

karwedilol

Przeczytaj całą tę broszurę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę broszurę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej broszurze. Patrz rozdział 4.

Zawartość broszury:

1. Co to jest Carvedilol Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Carvedilol Teva-ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Carvedilol Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carvedilol Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Carvedilol Teva-ratiopharm należy do grupy leków o działaniu α- i β-adrenolitycznym. Karwedilol stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz dusznicy bolesnej. Karwedilol stosowany jest również jako leczenie wspomagające w niewydolności serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Teva-ratiopharm

Nie stosuj Carvedilol Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na karwedilol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli masz niewydolność sercaniestabilną/niewyrównanąlub pewne rodzaje zaburzeń w układzie przewodzenia serca(tzw. blok AV II i III stopnia, chyba że masz rozrusznik, lub tzw. zespół chorego sinoatrialnego),
• jeśli masz chorobę wątroby, która powoduje u Ciebie problemy,
• jeśli masz tętno bardzo wolne (mniej niż 50 uderzeń na minutę)lub ciśnienie tętnicze bardzo niskie,
• jeśli masz czynność serca bardzo słabą(wstrząs kardiogenny),
• jeśli masz poważne zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu(kwasica metaboliczna, kwasica),
• jeśli masz astmęlub inne choroby układu oddechowegoz tendencją do duszenia się spowodowanego skurczem (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc),
• jeśli masz poważne problemy oddechowe(ostre zakrzepowe zapalenie płuc),
• jeśli masz nietypową dusznicę bolesną(dusznicę Prinzmetala),
• jeśli masz niewydolność serca jako następstwo choroby układu oddechowego (tzw. cor pulmonale),
• jeśli masz nadczynność gruczołu nadnerczowego(feochromocytoma)i nie jesteś leczony lekami,
• jeśli stosujesz inhibitory MAO(np. moklobemid) (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B),
• jeśli otrzymujesz dożylne leczenie werapamilem, diltiazememlub innym lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne),
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Carvedilol Teva-ratiopharm

• jeśli masz niewydolność sercaz:

• niskim ciśnieniem tętniczym,
• niewystarczającym zaopatrzeniem serca w krew i tlen(choroba wieńcowa) i zwapnieniem tętnic(miażdżyca)
• oraz/lub problemami nerkowymi,

Twoja czynność nerek powinna być wtedy monitorowana. Może być konieczne zmniejszenie dawki.

• jeśli miałeś zawał serca. To powinno być leczone przed rozpoczęciem stosowania karwedilolu,

• jeśli masz pewien rodzaj zaburzeń w układzie przewodzenia serca(tzw. blok AV I stopnia),
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze spowodowane przyczynami organicznymi,

• jeśli masz cukrzycę. Leczenie Carvedilol Teva-ratiopharm może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Dlatego powinieneś regularnie monitorować poziom cukru we krwi,

• jeśli masz poważne problemy z krążeniem krwi w rękach i nogach,
• jednoczesne leczenie lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca (glikozydy nasercowe) lub zaburzeń rytmu serca (np. werapamil, diltiazem)
• niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja ortostatyczna),
• ostre zapalenie mięśnia sercowego,
• zwężenie zastawek serca lub drogi odpływu,
• zaawansowana choroba tętnic obwodowych,
• niestabilne lub wtórne nadciśnienie tętnicze,
• jednoczesne leczenie innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (antagoniści receptorów α-1 lub agonisty receptorów α-2),
• jeśli masz zespół Raynauda(palec u ręki lub stopy staje się najpierw sina, potem biały, a następnie czerwony wraz z bólem). Carvedilol Teva-ratiopharm może nasilić objawy,
• jeśli masz nadczynność tarczycy, z podwyższoną produkcją hormonów tarczycy, Carvedilol Teva-ratiopharm może maskować objawy,
• jeśli stosujesz Carvedilol Teva-ratiopharm i zamierzasz przejść operacjęz zastosowaniem znieczulenia. Powinieneś skonsultować się z lekarzem odpowiedzialnym za znieczulenie z wyprzedzeniem,
• jeśli masz tętnobardzo wolne (poniżej 55 uderzeń na minutę),
• jeśli masz poważną reakcję alergiczną(np. na ukąszenie owada lub pokarm) lub jeśli jesteś poddawany lub będziesz poddawany terapii desensytyzacji alergicznej, ponieważ Carvedilol Teva-ratiopharm może osłabiać skuteczność leków stosowanych w leczeniu takich reakcji alergicznych,
• jeśli masz łuszczycę,
• poważne reakcje skórne (np. toksyczna nekroliza naskórka [TEN] lub zespół Stevens-Johnsona [SJS]),
• jeśli używasz soczewek kontaktowych. Karwedilol może redukować produkcję łez.

Dzieci i młodzież

Dostępne dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat są niewystarczające. Dlatego karwedilol nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na karwedilol i powinni być monitorowani z większą uwagą.

Pozostałe leki i Carvedilol Teva-ratiopharm

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być konieczne inne leki. Inne leczenie jednoczesne może wpływać na karwedilol lub być przez niego wpływane.

Szczególnie ważne jest to, aby Twój lekarz wiedział, czy jesteś już leczony:

• Digoksyną lub digitoksyną(w leczeniu niewydolności serca).
• Insulinalub leki przeciwcukrzycowe doustne(leki obniżające poziom cukru we krwi), ponieważ obniżenie poziomu cukru we krwi może być zwiększone i objawy hipoglikemii mogą być maskowane.
• Ryfampicyną(antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).
• Karbamazepiną(lek stosowany w leczeniu padaczki).
• Flukonazolem(lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Paroksetyną, fluoksetyną, bupropionem(leki stosowane w leczeniu depresji).
• Lekami zawierającymi rezerpinę, guanetydynę, metyldopę, guanfacynę i inhibitory monoaminooksydazy(IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona), ponieważ mogą one powodować większe obniżenie częstotliwości serca.
• Cyklosporynę lub takrolimus(leki stosowane w celu zahamowania układu immunologicznego, w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, również stosowane w przypadku pewnych chorób reumatycznych lub dermatologicznych).
• Lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. werapamil, diltiazem, chinidyna, amiodarona).
• Klonidyną(lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego).
• Adrenergikami(leki zwiększające funkcję nerwów układu współczulnego).
• Lekami stosowanymi w leczeniu problemów oddechowych (np.salbutamol, formoterol).
• Dihydropirydynami(leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca).
• Pozostałymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze.Karwedilol może nasilić działanie innych leków obniżających ciśnienie tętnicze stosowanych jednocześnie (np. antagoniści receptora α1, azotany) oraz leków, w przypadku których obniżenie ciśnienia tętniczego występuje jako działanie niepożądane, np. barbiturany(w leczeniu padaczki), fenotiazyny(w leczeniu psychoz), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne(w leczeniu depresji) leki rozszerzające naczynia krwionośne(leki rozszerzające naczynia krwionośne)
• Środki blokujące nerwowo-mięśniowo(leki redukujące napięcie mięśni).
• Ergotamina(lek stosowany w leczeniu migreny).
• Środki znieczulające(leki stosowane w znieczuleniu).
• Pewne leki przeciwbólowe(NLPZ), estrogeny(hormony) i sterydy kory nadnercza(hormony nadnercza), ponieważ mogą one czasami obniżać ciśnienie tętnicze, redukując skuteczność Carvedilol Teva-ratiopharm.
• Cynakalcet(lek stosowany w leczeniu problemów z gruczołem przytarczycznym).

Carvedilol Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy unikać przyjmowania karwedilolu w tym samym czasie lub niedługo po spożyciu grejpfruta lub soku z grejpfruta podczas rozpoczynania leczenia. Grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie ilości substancji czynnej karwedilolu we krwi i możliwe nieprzewidziane działania niepożądane. Podczas leczenia karwedilolem należy ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ alkohol może wpływać na sposób działania karwedilolu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Carvedilol Teva-ratiopharm powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy Twój lekarz uzna to za konieczne. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Carvedilol Teva-ratiopharm w ciąży.

Nie wiadomo, czy Carvedilol Teva-ratiopharm przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie na początku leczenia po zwiększeniu dawki, przy zmianie leczenia lub w połączeniu z alkoholem. Przy prawidłowej dawce nie wiadomo, czy karwedilol obniża zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub słabość przy przyjmowaniu tabletek, powinieneś unikać prowadzenia pojazdów lub pracy wymagającej dużej uwagi.

Carvedilol Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Carvedilol Teva-ratiopharm

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie Carvedilol Teva-ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Powinieneś połykać tabletki z co najmniej pół szklanki wody. Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub bez jedzenia. Pacjenci z niewydolnością serca powinni jednak przyjmować tabletki z jedzeniem, aby zmniejszyć ryzyko zawrotów głowy przy gwałtownym wstaniu.

Tabletki Carvedilol Teva-ratiopharm mogą być podzielone na dwa równe dawki.

Tabletki Carvedilol Teva-ratiopharm są dostępne w następujących stężeniach: 6,25 mg i 25 mg

Nadciśnienie tętnicze

Dorośli

Dawka zwykła to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedilolu) przez pierwsze dwa dni i 2 tabletki Carvedilol 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedilolu) raz na dobę od tego czasu. Do tej dawki dostępne są inne stężenia karwedilolu.

Jeśli jest to konieczne, dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwóch tygodni. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedilolu) raz na dobę.

Jeśli jest to konieczne, dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwóch tygodni do maksymalnej dawki dobowej 50 mg.

Dusznicę bolesną

Dorośli

Dawka zwykła to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedilolu) dwa razy na dobę przez dwa dni i 2 tabletki Carvedilol 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedilolu) dwa razy na dobę od tego czasu. Do tej dawki dostępne są inne stężenia Carvedilol Teva-ratiopharm.

Jeśli jest to konieczne, dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwóch tygodni. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawka zwykła to 1 tabletka Carvedilol 12,5 mg (co odpowiada 12,5 mg karwedilolu) dwa razy na dobę przez dwa dni i 2 tabletki Carvedilol 12,5 mg (co odpowiada 25 mg karwedilolu) dwa razy na dobę od tego czasu. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg.

Niewydolność serca

Normalna dawka początkowa wynosi 3,125 mg karwedilolu dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Dawka może być zwiększana stopniowo, zwykle w odstępach dwóch tygodni.

Jednak może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki. Twój lekarz zaleci odpowiednio.

Maksymalna zalecana dawka wynosi 25 mg podawana dwa razy na dobę u pacjentów ważących mniej niż 85 kg i 50 mg podawana dwa razy na dobę u pacjentów ważących więcej niż 85 kg, o ile niewydolność serca nie jest ciężka. Zwiększanie dawki do 50 mg dwa razy na dobę powinno być przeprowadzane ostrożnie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Jeśli przyjmujesz więcej Carvedilol Teva-ratiopharm, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Carvedilol Teva-ratiopharm, niż powinieneś, lub jeśli dzieci przypadkowo przyjęły lek, skontaktuj się z lekarzem, szpitalem lub zadzwoń na pogotowie ratunkowe, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i porady, jakie działanie należy podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować uczucie osłabienia spowodowane zbyt niskim ciśnieniem tętniczym, wolne tętno i w ciężkich przypadkach przerwy w rytmie serca. Mogą wystąpić trudności z oddychaniem, zwężone drogi oddechowe, niepokój, zmniejszona świadomość i drgawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć Carvedilol Teva-ratiopharm

Jeśli zapomnisz o dawce (lub dawkach), przyjmij następną dawkę, gdy nadejdzie normalny czas jej przyjęcia.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Carvedilol Teva-ratiopharm

Nie przerywaj leczenia nagle ani nie zmieniaj dawki, chyba że zaleci to Twój lekarz. Leczenie powinno być stopniowo odstawiane w ciągu dwóch tygodni. Nagłe przerwanie leczenia może pogorszyć Twoje objawy.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Większość działań niepożądanych jest związana z dawką i znika, gdy dawka jest zmniejszona lub leczenie jest przerwane. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia i rozwiązać się samoistnie w miarę kontynuowania leczenia.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z następujących działań niepożądanych

• Bóle w klatce piersiowej z jednoczesnymi trudnościami w oddychaniu, potem i nudnościami (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wyprysk, zaczerwienienie, pęcherze na ustach, wokół oczu lub w jamie ustnej, łuszczyca skóry (objawy rumienia wielopostaciowego), owrzodzenia w jamie ustnej, na ustach i skórze (objawy zespołu Stevens-Johnsona), złuszczanie się warstwy skóry z warstw podstawnych skóry całego ciała (objawy toksycznej nekrotycznej nekrolizy skóry) (częstość bardzo rzadka).

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• zawroty głowy,
• bóle głowy,
• niewydolność serca,
• niskie ciśnienie krwi,
• słabość.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcje górnych dróg oddechowych,
• infekcje dróg moczowych,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi,

• przyrost masy ciała,
• podwyższone poziomy cholesterolu,
• utratę kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą,
• depresję, stan depresyjny,
• zaburzenia widzenia,
• zmniejszenie łzawienia, podrażnienie oczu,
• niską częstotliwość serca,
• obrzęk (zapalenie całego ciała lub części ciała), nadmiar płynów, zwiększenie objętości krwi w organizmie,
• zawroty głowy przy gwałtownym wstaniu,
• mdłości,
• problemy z krążeniem krwi (objawy obejmują zimne ręce i stopy), zwapnienie tętnic (miażdżyca), pogorszenie objawów u pacjentów z chorobą Raynauda (palec u rąk i stóp staje się najpierw sinawy, potem biały i na końcu czerwony wraz z bólem) lub klaudycją (ból w nogach, który nasila się podczas chodzenia),
• astmę i problemy z oddychaniem,
• gromadzenie się płynów w płucach,
• biegunkę,
• nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność,
• bóle (np. w ramionach i nogach),

• ostrą niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów z zwapnieniem tętnic i/lub zaburzoną czynnością nerek,
• trudności z oddawaniem moczu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaburzenia snu,
• zamęt, halucynacje,
• koszmary senne,

• nienormalne odczucia,
• zaburzenia układu przewodzenia serca, dławica piersiowa (w tym ból w klatce piersiowej),
• określone reakcje skórne (np. dermatitis alergiczna, pokrzywka, swędzenie i zapalenie skóry, zwiększone pocenie się, zmiany skórne typu łuszczycowego lub liszajowatego),
• zaparcie,
• impotencja.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),

• zatkany nos,
• suchość w ustach.

Very rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób, w tym przypadki izolowane)

• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi,
• psychoza,
• reakcje alergiczne,
• zmiany w teście czynności wątroby,
• niekontrolowane oddawanie moczu u kobiet (nietrzymanie moczu).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• wypadanie włosów.

Klasa farmakologiczna blokerów receptorów beta może wywołać ukrytą cukrzycę.

Zatrzymanie sinoauricularne (brak impulsu z węzła sinoauricularnego, "rozrusznika" serca, który kontroluje skurcze serca i reguluje rytm serca) u pacjentów predysponowanych (np. pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z wcześniej występującą bradykardią, dysfunkcją węzła sinoauricularnego lub blokiem AV).

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi http:// www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Carvedilol Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie "CAD". Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.

Blistry PVC/PVdC/Aluminium

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.

Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg tabletek

• Substancja czynna to: Carvedilol

Każda tabletka zawiera 25 mg carvedilolu

• Pozostałe składniki to:

• mikrokrystaliczna celuloza
• monohydrat laktozy
• krospowidon
• powidon
• bezwodny krzemionka koloidalna
• stearynian magnezu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki, białe, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, z wytłoczonymi literami "C" z rowkiem i "4" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki mogą być podzielone na dwa równe dawki.

Wielkości opakowań: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 i 105 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 piętro

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję:

Merckle GmbH

ul. Ludwig Merckle 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

Lub

Teva Pharmaceutical Works Private Limited

ul. Pallagi 13

Debrecen H-4042

Węgry

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy, Austria: Carvedilol-ratiopharm 25 mg Tabletten

Finlandia, Szwecja: Carveratio

Hiszpania: Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg tabletki EFG

Polska, Portugalia: Carvedilol-ratiopharm

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w kartonie za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70697/P_70697.html

Kod QR + URL