CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Carvedilol Sandoz 6,25 mg tabletki EFG

Carvedilol Sandoz 25 mg tabletki EFG

karwedilol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Carvedilol Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Sandoz
3. Jak stosować Carvedilol Sandoz
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Carvedilol Sandoz
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Carvedilol Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Carvedilol Sandoz zawiera karwedilol jako substancję czynną, który należy do grupy leków znanych jako blokery receptorów alfa i beta. Karwedilol ma właściwości antyoksydacyjne, obniżające ciśnienie tętnicze, rozszerzające naczynia oraz przeciwdziałające dusznicy bolesnej. Ponadto zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen oraz ma korzystny wpływ na krążenie krwi w sercu. Karwedilol jest wskazany w leczeniu:

• Niewydolności serca z objawami, umiarkowanej do ciężkiej, o różnej etiologii, dodatkowo do standardowego leczenia (takiego jak inhibitory konwertazy angiotensyny i leki moczopędne z lub bez glikozydów).
• Nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
• Choroby wieńcowej serca (zbyt mało krwi i tlenu dociera do serca)

Uwaga dotycząca stosowania w przewlekłej niewydolności serca:

• Leczenie karwedilołem może być rozpoczęte tylko wtedy, gdy pacjent został ustabilizowany przy pomocy konwencjonalnego leczenia podstawowego w przypadku niewydolności serca, to znaczy, że dawka tego leczenia podstawowego powinna pozostawać niezmieniona przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia karwedilołem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Sandoz

Nie stosuj Carvedilol Sandoz:

• Jeśli jesteś uczulony na karwedilol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz niewydolność serca z objawami, stopień IV (NYHA) (serce nie jest w stanie wykonywać swojej funkcji pompującej podczas wysiłku fizycznego i w spoczynku).
• Jeśli masz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), z obturacją oskrzeli (trudności w oddychaniu).
• Jeśli Twoja wątroba nie funkcjonuje prawidłowo (uszkodzenie wątroby).
• Jeśli masz astmę oskrzelową.
• Jeśli masz chorobę serca, polegającą na bloku auriculoventricularnym II i III stopnia (chyba że został Ci wszczepiony stały kardiostymulator).
• Jeśli Twoje serce bije zbyt wolno (mniej niż 50 uderzeń serca na minutę).
• W przypadku niewydolności serca (lub wstrząsu, stanu, w którym serce zostało tak uszkodzone, że nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do narządów ciała).
• W przypadku choroby serca, polegającej na bloku węzła zatokowo-przedsionkowego.
• W przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe poniżej 85 mmHg).

Podczas podawania karwedilolu jednocześnie z pewnymi lekami, takimi jak adrenalina (również epinefryna) w celu leczenia reakcji alergicznych (anafilaktycznych) wymaga specjalnej ostrożności.

Możliwe, że będą one mniej skuteczne. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli masz te choroby lub okoliczności, które je towarzyszą, ponieważ należy je wziąć pod uwagę przed lub w trakcie leczenia.

Objawy abstynencyjne (zespół abstynencyjny)

Leczenie karwedilołem nie powinno być nagłe. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z chorobami serca ze względu na zmniejszenie przepływu krwi do tętnic wieńcowych. Zamiast tego dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu dwóch tygodni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Carvedilol Sandoz.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek z poniższych chorób:

• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę płuc.
• Jeśli masz cukrzycę (zwiększony poziom cukru we krwi).
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli przyjmujesz inne leki na serce, szczególnie jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, poinformuj swojego lekarza: glikozydy (zwiększające siłę skurczu serca), leki moczopędne (zwiększające ilość wydalanego moczu), inhibitory konwertazy angiotensyny (leki obniżające ciśnienie tętnicze), antagoniści wapnia (leki obniżające ciśnienie tętnicze) oraz leki przeciwarytmiczne (wpływające na rytm serca).
• Jeśli masz jakikolwiek problem z tarczycą.
• Jeśli jesteś uczulony i otrzymujesz leczenie na alergię.
• Jeśli masz problemy z krążeniem lub zjawisko Raynauda.
• Jeśli masz zaplanowaną operację, poinformuj swojego lekarza, że jesteś leczony karwedilołem.
• Jeśli masz chorobę zwaną feochromocytoma.
• Jeśli masz łuszczycę (chorobę skóry).
• Jeśli masz dusznicę bolesną Prinzmetala (ból w klatce piersiowej, który rozpoczyna się podczas odpoczynku bez oczywistych przyczyn).
• Jeśli będziesz przechodził operację z zastosowaniem znieczulenia. Poinformuj swojego lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie.
• Jeśli używasz soczewek kontaktowych. Karwedilol może zmniejszać wydzielanie łez.
• Jeśli masz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona).

Jak w przypadku wszystkich leków o działaniu beta-adrenolitycznym, nie należy nagłe przerywać leczenia karwedilołem. Dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie w sporcie

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera substancję, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Wiek podeszły

Pacjenci w wieku podeszłym mogą być bardziej wrażliwi na karwedilol i powinni być ściślej monitorowani.

Pozostałe leki i Carvedilol Sandoz

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Jest to szczególnie ważne, ponieważ przyjmowanie więcej niż jednego leku jednocześnie może zwiększać lub zmniejszać ich skuteczność. Dlatego nie powinien być stosowany karwedilol z żadnym innym lekiem, chyba że zaleci to lekarz. Pamiętaj, że te wskazówki mogą również dotyczyć leków, które zostały stosowane wcześniej lub mogą być stosowane później.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Fluoksetyna i paroksetyna (leki przeciwdepresyjne).
• Cyklosporyna i takrolimus (leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu).
• Digoksyna, werapamil, diltiazem i leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego).
• Amiodarona (lek stosowany w leczeniu pewnych chorób serca).
• Pewne leki przeciwbólowe, takie jak aspiryna i ibuprofen (NLPZ).
• Pozostałe leki na ciśnienie, barbiturany, fenotiazyny, leki przeciwdepresyjne trójcykliczne, leki rozszerzające naczynia oraz alkohol.
• Leki na cukrzycę (w tym insulina i leki doustne przeciwcukrzycowe).
• Klonidyna (lek stosowany w celu kontroli ciśnienia tętniczego lub migreny).
• Dihidropirydyny (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej).
• Ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń).
• Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu chorób żołądka).
• Induktory lub inhibitory metabolizmu wątrobowego (leki, które modyfikują wydalanie innych leków z organizmu).
• Inhibitory monoaminooksydazy (leki przeciwdepresyjne).
• Środki rozkurczające oskrzela β-agonisty (leki stosowane w celu poprawy zdolności oddechowej, np. w astmie).
• Adrenalina/epinefryna (stosowana w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych).
• Pozostałe leki obniżające ciśnienie (np. reserpina, guanetydyna, alfa-metylodopa, guanfacyna, alfablokery lub preparaty nitrowe).

Stosowanie Carvedilol Sandoz z jedzeniem, napojami i alkoholem

Należy unikać jednoczesnego lub natychmiastowego po jedzeniu przyjmowania karwedilolu i grejpfruta lub soku z grejpfruta. Grejpfrut lub sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie stężenia karwedilolu we krwi i powodować nieprzewidziane działania niepożądane. Należy również unikać nadmiernego i jednoczesnego lub punktowego spożycia alkoholu, ponieważ alkohol wpływa na działanie karwedilolu.

Twój lekarz lub farmaceuta poinformuje Cię o posiłkach, którymi zaleca się przyjmowanie karwedilolu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania karwedilolu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Karwedilol może powodować śmierć płodu w łonie matki, a także porody przedwczesne. Ponadto, mogą wystąpić działania niepożądane u płodu i noworodka. Po urodzeniu noworodek ma zwiększone ryzyko wystąpienia problemów z sercem i płucami.

Ponieważ karwedilol jest wydalany z mlekiem matki, nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Czasami karwedilol może utrudniać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zjawisko to występuje szczególnie podczas rozpoczynania lub zmiany leczenia oraz podczas jednoczesnego spożycia alkoholu.

Carvedilol Sandoz zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Carvedilol Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła to:

Nadciśnienie tętnicze pierwotne

Dorośli

Podawanie doustne. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg raz na dobę przez dwa pierwsze dni, następnie zalecana dawka to 25 mg raz na dobę. Jeśli jest to konieczne, twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 50 mg raz na dobę lub dwa razy na dobę po 25 mg każda.

Wiek podeszły

Podawanie doustne. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg raz na dobę, co zapewniło satysfakcjonującą kontrolę u niektórych pacjentów. Jeśli odpowiedź nie była odpowiednia, twój lekarz dostosuje dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni).

Choroba wieńcowa serca

Dorośli

Podawanie doustne. Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę (łącznie 25 mg na dobę) przez dwa pierwsze dni. Następnie zalecana dawka to 25 mg dwa razy na dobę (łącznie 50 mg na dobę). Jeśli jest to konieczne, twój lekarz może zwiększać dawkę (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę).

Wiek podeszły

Podawanie doustne. Maksymalna zalecana dawka dla pacjentów w wieku podeszłym to 50 mg podawanych w dawkach podzielonych (dwa razy na dobę).

Niewydolność serca z objawami

Dorośli i wiek podeszły

Podawanie doustne. Twój lekarz określi indywidualnie dawkę, którą powinieneś/powinnaś przyjmować, monitorując cię podczas dostosowywania do wyższych dawek.

W przypadku przyjmowania innych leków na choroby serca (glikozydy) lub leków obniżających ciśnienie tętnicze (leki moczopędne i/lub inhibitory konwertazy angiotensyny) przed rozpoczęciem leczenia karwedilołem, twój lekarz dostosuje ilość tych leków, które powinieneś/powinnaś przyjmować.

W każdym przypadku zalecana dawka początkowa karwedilolu w leczeniu niewydolności serca z objawami to 3,12 mg dwa razy na dobę (łącznie 6,25 mg na dobę) przez dwa tygodnie. Jeśli dobrze tolerujesz tę dawkę, można ją następnie zwiększyć (w odstępach co najmniej dwóch tygodni) do 6,25 mg dwa razy na dobę (łącznie 12,5 mg na dobę).

Twój lekarz może następnie przepisać Ci wyższe dawki karwedilolu (po upływie co najmniej dwóch tygodni).

Jeśli ważysz mniej niż 85 kg, maksymalna zalecana dawka to 25 mg dwa razy na dobę (łącznie 50 mg na dobę). Jeśli Twoja waga przekracza 85 kg, maksymalna zalecana dawka to 50 mg dwa razy na dobę (100 mg na dobę).

Twój lekarz określi czas trwania Twojego leczenia karwedilołem.

Zasada ogólna jest taka, że niezależnie od Twojej choroby, odstawienie karwedilolu powinno nastąpić stopniowo w ciągu kilku dni, lub też dawkę należy zmniejszyć o połowę co trzy dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania karwedilolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

Tabletki należy połykać z wystarczającą ilością płynu, najlepiej z szklanką wody.

Jeśli masz niewydolność serca z objawami (Twoje serce straciło część swojej zdolności do pompowania krwi i może powodować trudności w oddychaniu, osłabienie i gromadzenie się płynów), powinieneś/powinnaś przyjmować karwedilol podczas jedzenia, aby uniknąć uczucia mdłości podczas wstawania.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Jeśli przyjmujesz więcej Carvedilol Sandoz, niż powinieneś/powinnaś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Carvedilol Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Carvedilol Sandoz

Leczenie karwedilołem nie powinno być nagłe przerwane, szczególnie jeśli masz chorobę wieńcową serca, która powoduje, że serce nie pompuje dobrze krwi. Twój lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę w ciągu kilku dni, aż do całkowitego odstawienia karwedilolu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 pacjentów)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to następujące:

Infekcje i zakażenia

Częste: Zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych górnych, infekcje dróg moczowych.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: Ból głowy, zawroty głowy i słabość, które zwykle są łagodne i występują głównie na początku leczenia.

Częste: Przedwczesne objawy omdlenia, omdlenie (utrata przytomności), szczególnie na początku leczenia.

Nieczęste: Parestezje (uczucie mrowienia).

Zaburzenia psychiczne

Częste: Zmiany nastroju, depresja.

Nieczęste: Zaburzenia snu.

Częstość nieznana: Halucynacje, koszmary, zaburzenia świadomości, psychoza.

Zaburzenia serca

Bardzo częste: Zwiększenie niewydolności serca (serce straciło część swojej zdolności do pompowania krwi).

Częste: Bradykardia (zmniejszenie częstotliwości skurczów serca), nadmiar płynów, zwiększenie objętości krwi w organizmie.

Nieczęste: Blok przedsionkowo-komorowy (AV) (problemy z sercem), oraz dławica piersiowa (ból w okolicy klatki piersiowej).

Częstość nieznana: Zatrzymanie sinusa (stan, który powoduje, że skurcze serca stają się bardzo wolne lub zatrzymują się), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z innymi problemami rytmu serca.

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo częste: Niskie ciśnienie krwi.

Częste: Hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotu głowy przy wstaniu lub zmianie pozycji ciała), zaburzenia krążenia obwodowego (zimne ręce i stopy), zwiększenie objawów u pacjentów z chorobą niedokrwienną kończyn dolnych lub zespołem Raynaud (zmniejszenie krążenia krwi w palcach rąk i nóg, uszach i nosie), nadciśnienie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Częste: Astma i trudności w oddychaniu u pacjentów predysponowanych, gromadzenie się płynu w płucach.

Rzadkie: Zatkany nos.

Zaburzenia układu pokarmowego

Częste: Dolegliwości układu pokarmowego z objawami takimi jak nudności, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wymioty.

Nieczęste: Zaparcie.

Rzadkie: Suchość w ustach.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieczęste: Reakcje skórne (np. wyprysk alergiczny, zapalenie skóry, pokrzywka, swędzenie, łuszczyca, zmiany skórne typu lichen planus).

Częstość nieznana: Wypadanie włosów, ciężkie reakcje skórne (np. martwica toksyczna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona), nadmierne pocenie się (hiperhidroza).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Częste: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (niedokrwistość).

Rzadkie: Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (małopłytkowość)

Bardzo rzadkie: Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadkie: Zmiany w transaminazach we krwi (zmiany w ilości niektórych enzymów wątrobowych we krwi).

Zaburzenia oczu

Częste: Zmniejszenie łzawienia (suche oczy), podrażnienie oczu, zaburzenia widzenia.

Zaburzenia nerek i moczowe

Częste: Ostre zaburzenia czynności nerek (nerki nie funkcjonują prawidłowo) oraz zaburzenia czynności nerek u pacjentów z chorobą naczyń krwionośnych i/lub zaburzoną czynnością nerek.

Rzadkie: Problemy z oddawaniem moczu.

Częstość nieznana: Nietrzymanie moczu u kobiet (zatrzymuje się po zaprzestaniu przyjmowania leku).

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Częste: Ból kończyn.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Nieczęste: Impotencja.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częste: Pogorszenie kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (hiperglikemia, hipoglikemia), zwiększenie masy ciała, zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi.

Częstość nieznana: Możliwe jest ujawnienie się utajonej cukrzycy lub pogorszenie się istniejącej cukrzycy.

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Bardzo częste: Zmęczenie.

Częste: Ból, obrzęk (zatrzymanie płynów, opuchlizna nóg, kostek i stóp).

Jeśli uważa, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Carvedilol Sandoz

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carvedilol Sandoz 6,25 mg:

• Substancją czynną jest carvedilol. Każda tabletka zawiera 6,25 mg carvedilolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, povidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E 172).

Skład Carvedilol Sandoz 25 mg:

• Substancją czynną jest carvedilol. Każda tabletka zawiera 25 mg carvedilolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, povidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carvedilol Sandoz 6,25 mg to tabletki okrągłe, wypukłe, żółte, z rowkiem po obu stronach i oznaczeniem C2 po jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 28 tabletek.

Carvedilol Sandoz 25 mg to tabletki okrągłe, wypukłe, białe, z rowkiem po obu stronach i oznaczeniem C4 po jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sandoz Farmacéutica, S.A.Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.