CARMUSTYNA MEDAC 100 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Carmustina medac 100 mg proszek i rozpuszczalnik do koncentratu do roztworu do infuzji

EFG

carmustina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Carmustina medac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carmustina medac
3. Jak stosować Carmustina medac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Carmustina medac
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carmustina medac i w jakim celu się go stosuje

Carmustina medac jest lekiem, który zawiera carmustinę. Carmustina należy do grupy leków przeciwnowotworowych, znanych jako nitrozomocznik, które działają przez opóźnianie wzrostu komórek nowotworowych.

Carmustina jest wskazana w następujących nowotworach złośliwych w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi i/lub innymi metodami terapeutycznymi (radioterapia, chirurgia):

• Guzy mózgu (glioblastoma, gliomy pniowe, meduloblastoma, astrocytoma i ependymoma), przerzuty do mózgu
• Leczenie II linii w chłoniaku nieziarniczym i chorobie Hodgkina
• Guzy przewodu pokarmowego lub przewodu trawiennego
• Czerniak złośliwy (rak skóry)
• Jako leczenie przygotowawcze przed przeszczepem autologicznym komórek progenitorowych hematopoetycznych (TCPH) w zaburzeniach hematologicznych nowotworowych (choroba Hodgkina / chłoniak nieziarniczy).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carmustina medac

Nie stosuj Carmustina medac:

• jeśli jesteś uczulony na carmustinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
• jeśli masz supresję tworzenia komórek krwi w szpiku kostnym i w związku z tym masz zmniejszoną liczbę płytek, białych krwinek (leukocytów) lub czerwonych krwinek (erytrocytów), zarówno w wyniku chemioterapii, jak i z innych przyczyn;
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek;
• u dzieci i młodzieży;
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Carmustina medac.

Głównym działaniem niepożądanym tego leku jest opóźniona supresja szpiku kostnego, która może objawiać się zmęczeniem, krwawieniem ze skóry i błon śluzowych, infekcjami i gorączką jako następstwo zaburzeń krwi. Dlatego też lekarz będzie kontrolował Twoje wyniki badań krwi co tydzień przez co najmniej 6 tygodni po każdej dawce. Przestrzegając zalecanej dawki, cykle Carmustina medac nie będą stosowane częściej niż co 6 tygodni. Dawka będzie potwierdzona przez wyniki badań krwi.

Przed leczeniem zostanie oceniona funkcja wątroby, płuc i nerek oraz będzie kontrolowana w sposób okresowy w trakcie leczenia.

Ponieważ stosowanie Carmustina medac może powodować uszkodzenie płuc, zostanie wykonana radiografia jamy klatki piersiowej oraz badania czynnościowe płuc przed rozpoczęciem leczenia (patrz również rozdział „Możliwe działania niepożądane”).

Leczenie wysokimi dawkami Carmustina medac (do 600 mg/m2) jest stosowane tylko w połączeniu z późniejszym przeszczepem komórek macierzystych. Te wysokie dawki mogą zwiększyć częstość lub nasilenie toksyczności płucnej, nerkowej, wątrobowej, sercowej i przewodu pokarmowego, a także infekcji i zaburzeń równowagi elektrolitowej (niskie poziomy potasu, magnezu i fosforu we krwi).

Może wystąpić ból brzucha (enterokolitis neutropeniczna) jako zdarzenie niepożądane związane z terapią po leczeniu lekami chemioterapeutycznymi.

Twój lekarz poinformuje Cię o możliwości wystąpienia uszkodzenia płuc i reakcji alergicznych oraz ich objawach. Jeśli wystąpią te objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz rozdział 4).

Dzieci i młodzież

Carmustina medac nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Carmustina medac

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

• Fenytoina, stosowana w leczeniu padaczki.
• Dezametazon, stosowany jako lek przeciwzapalny i immunosupresyjny.
• Cymetydyna, stosowana w leczeniu problemów z żołądkiem, takich jak niestrawność.
• Digoksyna, stosowana w przypadku nieprawidłowego rytmu serca.
• Melfalan, lek przeciwnowotworowy.

Carmustina medac z alkoholem

Ilość alkoholu obecna w tym leku może zmienić działanie innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża i płodność

Carmustina medac nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może szkodzić płodowi. Dlatego też ten lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Jeśli jest stosowany w czasie ciąży, pacjentka powinna być świadoma możliwego ryzyka dla płodu. Zaleca się kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych w celu uniknięcia ciąży w trakcie leczenia tym lekiem i przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia.

Pacjenci mężczyźni powinni stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne w trakcie leczenia Carmustina medac i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, aby uniknąć możliwości zajścia w ciążę ich partnerów.

Laktacja

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/karmionych piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Carmustina medac na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub nieznany. Należy skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą narzędzi i maszyn, ponieważ ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Carmustina medac zawiera etanol (alkohol)

Ten lek zawiera 2,4 g alkoholu (etanolu) na fiolkę, co odpowiada 25,92 g na dawkę maksymalną (10% objętości). Ilość alkoholu w dawce maksymalnej (600 mg/m2 u pacjenta o wadze 70 kg) tego leku odpowiada 648 ml piwa lub 259 ml wina.

Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może wpływać na Twoją zdolność oceny i szybkości reakcji.

Jeśli masz padaczkę lub problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ilość alkoholu w tym leku może zmienić działanie innych leków.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz inne leki.

Jeśli jesteś w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli masz uzależnienie od alkoholu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Carmustina medac

Carmustina medac będzie zawsze podawany przez personel medyczny z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Dorośli

Dawka zależy od choroby, wielkości ciała i odpowiedzi na leczenie. Zwykle podawana jest co najmniej raz na 6 tygodni. Zalecana dawka Carmustina medac w monoterapii u pacjentów nieleczonych wcześniej wynosi 150-200 mg/m2 dożylnie co 6 tygodni. Tę ilość można podać w jednej dawce lub podzielić na infuzje dożylne, po 75-100 mg/m2, w ciągu dwóch kolejnych dni. Dawka będzie również zależeć od tego, czy Carmustina medac jest stosowana z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Dawki będą dostosowane do Twojej odpowiedzi na leczenie.

Zalecana dawka Carmustina medac podawana w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi przed przeszczepem komórek progenitorowych hematopoetycznych wynosi 300-600 mg/m2 dożylnie.

Będą regularnie monitorowane wyniki badań krwi, aby uniknąć toksyczności szpiku kostnego i dostosować dawkę w razie potrzeby.

Sposób podania

Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu Carmustina medac podawany jest dożylnie przez infuzję (dożylną), chroniony przed światłem, w ciągu jednej do dwóch godzin. Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż jedna godzina, aby uniknąć wystąpienia pieczenia i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Miejsce wstrzyknięcia będzie monitorowane w trakcie podawania.

Czas trwania leczenia zostanie określony przez lekarza i może się różnić u każdego pacjenta.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Carmustina medac

Ponieważ to lekarz lub pielęgniarka będzie podawać ten lek, jest mało prawdopodobne, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli masz jakieś wątpliwości co do ilości otrzymanego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.

Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Nagłe świsty, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie jeśli dotyczy całego ciała) oraz uczucie zbliżającego się omdlenia. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Carmustina medac może powodować następujące działania niepożądane:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Opóźniona supresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby komórek krwi w szpiku kostnym), która może zwiększyć ryzyko infekcji, jeśli liczba białych krwinek jest zmniejszona
• Ataksja (brak koordynacji ruchowej)
• Zawroty głowy
• Bóle głowy
• Przemijające zaczerwienienie oczu, zaburzenia wzroku spowodowane krwawieniem z siatkówki
• Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi)
• Flebitis (stan zapalny żył) związany z bólem, obrzękiem, zaczerwienieniem, wrażliwością
• Zaburzenia oddychania (związane z płucami) z problemami oddychania. Ten lek może powodować ciężkie uszkodzenie płuc (możliwe śmiertelne). Uszkodzenie płuc może wystąpić wiele lat po leczeniu. Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów: trudności z oddychaniem, uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, przewlekłe osłabienie/zmęczenie
• Silne nudności i wymioty
• W przypadku stosowania na skórze, stan zapalny skóry (dermatitis)
• Przypadkowy kontakt ze skórą może powodować przemijającą hiperpigmentację (przemijające ciemnienie skóry lub paznokci)

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Białaczki ostre i dysplazje szpiku kostnego (nieprawidłowy rozwój szpiku kostnego) po długotrwałym stosowaniu. Niektóre z objawów to: krwawienie z dziąseł, ból kości, gorączka, częste infekcje, częste lub ciężkie krwawienie z nosa, guzki spowodowane obrzękiem węzłów chłonnych na szyi, w pachach, brzuchu lub w pachwinach, bladość, trudności z oddychaniem, osłabienie, zmęczenie lub ogólne zmniejszenie energii.
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi)
• Encefalopatia (zaburzenia mózgu). Mogą obejmować objawy takie jak: osłabienie mięśni w określonej okolicy, zmniejszenie zdolności decyzyjnych lub koncentracji, skurcze, drgawki, trudności z mową lub połykaniem, konwulsje;
• Anoreksja
• Zaparcie
• Biegunka
• Stan zapalny jamy ustnej i warg
• Odwrotna toksyczność wątroby przy wysokich dawkach. Może powodować zwiększenie enzymów wątrobowych i bilirubiny (wykrywanej w badaniach krwi)
• Wypadanie włosów
• Czerwienienie skóry
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Choroba wenokluzyjna (postępujące zablokowanie bardzo małych naczyń krwionośnych w wątrobie). Może obejmować objawy takie jak: gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zwiększenie wielkości śledziony, ciężkie krwawienie z przełyku, żółtaczka skóry i białek oczu.
• Problemy z oddychaniem spowodowane włóknieniem płuc (przy niższych dawkach)
• Problemy z nerkami
• Ginekomastia (rozrost piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Ból mięśni
• Drgawki (atak), w tym stan padaczkowy
• Uszkodzenie tkanek spowodowane wyciekiem w miejscu wstrzyknięcia
• Wszelkie objawy infekcji
• Bezpłodność
• Wykazano, że carmustina negatywnie wpływa na rozwój płodu.
• Anomalie elektrolitowe (i zaburzenia równowagi elektrolitowej (niskie poziomy potasu, magnezu i fosforu we krwi))

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Carmustina medac

Ten lek będzie przechowywany przez Twojego lekarza lub personelu medycznego.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku po dacie „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodzie (między 2°C a 8°C).

Przechowuj fiolkę i ampułkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu

Po rozpuszczeniu Carmustina medac jest stabilny przez 3 godziny, jeśli przechowywany jest w szklanym pojemniku i chroniony przed światłem.

Roztwór powinien być podawany w ciągu trzech godzin po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu produktu. Roztwór powinien pozostawać chroniony przed światłem do końca podawania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carmustina medac

• Substancją czynną jest karmustyna.
• Każdy fiolka z proszkiem do koncentratu do roztworu do infuzji zawiera 100 mg karmustyny.
• Po rozprowadzeniu i rozcieńczeniu 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny.
• Substancje pomocnicze:
• Proszek: nie zawiera substancji pomocniczych.
• Rozpuszczalnik: etanol bezwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carmustina medac jest proszkiem i rozpuszczalnikiem do koncentratu do roztworu do infuzji.

Proszek jest proszkiem o barwie prawie białej do jasnożółtej, który jest dostarczany w brązowej szklanej fiolce.

Rozpuszczalnik jest przezroczystą, bezbarwną cieczą dostarczaną w przezroczystej szklanej ampułce.

Opakowanie Carmustina medac zawiera fiolkę z 100 mg proszku i ampułkę z 3 ml rozpuszczalnika.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Niemcy

Telefon: +49 4103 8006-0

Faks: +49 4103 8006-100

e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 08/2024

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/ema/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Informacje te są krótkim opisem przygotowania i/lub manipulacji, niezgodności, dawkowania leku, przedawkowania lub środków nadzoru i badań laboratoryjnych opartych na bieżącej karcie charakterystyki.

Proszek Carmustina medac do koncentratu do roztworu do infuzji nie zawiera konserwantów i nie jest przeznaczony jako fiolka wielodawkowa. Rozprowadzenie i późniejsze rozcieńczenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych.

Przestrzegając zalecanych warunków przechowywania, można uniknąć rozkładu nieotwartej fiolki do daty ważności podanej na opakowaniu.

Produkt liofilizowany nie zawiera konserwantów i jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia. Liofilizat może mieć postać drobnego proszku, ale manipulacja może sprawić, że będzie wyglądał jak gęstszy i grudkowaty liofilizat zamiast proszku liofilizowanego do zawiesiny. Obecność oleistej warstwy może być wskaźnikiem topnienia leku. Produkty te nie są ważne do użycia ze względu na ryzyko odchyleń temperatury powyżej 30 °C. Lek ten nie powinien być już stosowany. W przypadku wątpliwości, czy produkt jest prawidłowo schłodzony, należy natychmiast zbadać każdą fiolkę w pudełku.

Rozprowadzenie i rozcieńczenie proszku do koncentratu do roztworu do infuzji:

Rozpuścić 100 mg proszku karmustyny do koncentratu do roztworu do infuzji w 3 ml sterylnej, schłodzonej etanolu dostarczonej w pierwotnym opakowaniu (brązowa szklana fiolka). Karmustynę należy całkowicie rozpuścić w etanolu przed dodaniem wody do wstrzykiwań. Następnie dodać 27 ml sterylnej wody do wstrzykiwań do roztworu alkoholu. Roztwór macierzysty 30 ml należy dobrze wymieszać. Rozprowadzenie zgodnie z zaleceniami daje przejrzysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór macierzysty.

Roztwór macierzysty 30 ml należy rozcieńczyć natychmiast, dodając 30 ml roztworu macierzystego do 500 ml roztworu do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%) lub do 500 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) w szklanych pojemnikach. Rozcieńczony roztwór 530 ml (tj. roztwór gotowy do użycia) należy wymieszać przez co najmniej 10 sekund przed podaniem.

pH i osmolarność gotowych roztworów do infuzji są:

pH 4,0-5,0 i 385-397 mOsm/l (jeśli rozcieńczono w glukozie 50 mg/ml [5%] roztwór do wstrzykiwań) oraz

pH 4,0-6,8 i 370-378 mOsm/l (jeśli rozcieńczono w chlorku sodu 9 mg/ml [0,9%] roztwór do wstrzykiwań).

Sposób podania

Odtworzony i rozcieńczony roztwór (tj. roztwór gotowy do użycia) należy podawać dożylnie przez kroplówkę dożylną w ciągu jednej do dwóch godzin; podanie należy zakończyć w ciągu 3 godzin po rozprowadzeniu/rozcieńczeniu leku. Infuzję należy podawać za pomocą aparatu do infuzji z polietylenu bez PVC. Podczas podawania leku pojemnik powinien być wykonany z odpowiedniego szkła. Ponadto gotowe roztwory do użycia należy chronić przed światłem (np. owijając pojemnik z roztworem gotowym do użycia folią aluminiową) i przechowywać w temperaturze poniżej 20-22 °C, ponieważ karmustyna ulega degradacji szybciej w wyższych temperaturach.

Infuzję należy podawać za pomocą aparatu do infuzji z polietylenu bez PVC.

Infuzja Carmustina medac w krótszych okresach może powodować silny ból i pieczenie w miejscu wstrzyknięcia. Należy kontrolować obszar wstrzyknięcia podczas podawania.

Należy przestrzegać wytycznych dotyczących prawidłowej manipulacji i usuwania leków przeciwnowotworowych.

Dawkowanie i badania laboratoryjne

Dawki początkowe

Zalecana dawka Carmustina medac w monoterapii u pacjentów nieleczonych wcześniej wynosi 150-200 mg/m2 dożylnie co 6 tygodni. Tę ilość można podać w jednej dawce lub podzielić na infuzje dożylne, 75-100 mg/m2, w ciągu dwóch kolejnych dni.

Gdy Carmustina medac jest stosowana w połączeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi lub u pacjentów, u których wyczerpuje się rezerwa szpiku kostnego, dawki należy dostosować w zależności od profilu hematologicznego pacjenta, jak pokazano poniżej.

Monitorowanie i dawki następne

Nie należy podawać nowego cyklu Carmustina medac, dopóki elementy krwi obwodowej nie odzyskają akceptowalnych poziomów (płytki krwi powyżej 100 000/mm3, leukocyty powyżej 4 000/mm3), co zwykle występuje w ciągu sześciu tygodni. Należy często kontrolować morfologię krwi i nie należy podawać cykli powtarzanych przed upływem sześciu tygodni ze względu na opóźnioną toksyczność hematologiczną.

Następne dawki po dawce początkowej należy dostosować w zależności od odpowiedzi hematologicznej pacjenta na poprzednią dawkę, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi. Zaleca się następujący schemat jako wskazówkę do dostosowania dawki:

W przypadku, gdy nadir leukocytów i płytek krwi po dawce początkowej nie znajduje się w tej samej linii (np. leukocyty > 4 000 i płytki krwi <25 000), należy użyć wartości odpowiadającej najniższemu procentowi poprzedniej dawki (np. jeśli wartość płytek krwi jest < 25 000, podać maksymalnie 50% dawki).< p>

Brak ograniczeń czasowych stosowania leku karmustyny. W przypadku, gdy guz pozostaje nieuleczalny lub pojawiają się ciężkie lub nie do zniesienia działania niepożądane, należy przerwać leczenie karmustyną.

Leczenie przygotowawcze przed TCHP

U pacjentów z nowotworami hematologicznymi przed TCHP karmustynę podaje się w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi w dawce 300-600 mg/m2 dożylnie.

Populacje specjalne

Populacja pediatryczna

Karmustyna nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 18 roku życia ze względów bezpieczeństwa.

Pacjenci w podeszłym wieku

Ogólnie dawkę dla pacjenta w podeszłym wieku należy wybrać z ostrożnością, zwykle rozpoczynając od dolnej granicy zakresu dawek, co odzwierciedla większą częstość upośledzenia funkcji wątroby, nerek lub serca oraz chorób towarzyszących lub leczenia innymi lekami. Ponieważ pacjenci w podeszłym wieku mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszenia funkcji nerek, należy zachować ostrożność przy wyborze dawki i monitorować filtrację kłębuszkową oraz zmniejszać dawkę w zależności od tego.

Niewydolność nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę Carmustina medac, jeśli filtracja kłębuszkowa jest zmniejszona.

Zgodność/niezgodność z pojemnikami

Roztwór do infuzji jest niestabilny w pojemnikach z chlorowca poliwinylu. Wszystkie plastiki, które mają kontakt z roztworem do infuzji karmustyny (np. aparat do infuzji itp.), powinny być wykonane z polietylenu bez PVC; w przeciwnym razie należy stosować pojemniki szklane.