CARMELOSE STADA 5 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR W POJEDYNCZYCH DAWKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacjedlaużytkownika

Carmelosa Stada 5 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu w opakowaniu jednodawkowym

Carmelosa sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Carmelosa Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carmelosa Stada
3. Jak stosować Carmelosa Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Carmelosa Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carmelosa Stada i w jakim celu się go stosuje

Carmelosa Stada należy do grupy leków zwanych sztucznymi łzami, jest substytutem łez i zawiera środek nawilżający o nazwie carmelosa sodowa. Lek ten stosuje się w celu łagodzenia objawów podrażnienia i suchości oczu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carmelosa Stada

Nie stosuj Carmelosa Stada

Jeśli jesteś uczulony na carmelosę sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Carmelosa Stada.

Jeśli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie lub zmiany w widzeniu lub jeśli uważasz, że twój stan pogorszył się, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Carmelosa Stada z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciążai laktacja oraz płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować krótkotrwałe zaburzenia widzenia, zwykle trwające od 1 do 15 minut. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, aż do czasu, gdy Twoje widzenie nie będzie już zaburzone.

3. Jak stosować Carmelosa Stada

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki udzielone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Carmelosa Stada stosuje się drogą dooczną (stosuje się ją w oku).

Zalecana dawka to jedna kropla w dotkniętym oku lub oczach, tak często, jak jest to konieczne, lub zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Upewnij się, że opakowanie jednodawkowe jest nienaruszone przed użyciem. Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu. Aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia aplikatora i roztworu, aplikator nie powinien mieć kontaktu z okiem lub inną powierzchnią.

Umieść ręce przed użyciem.

Aby zapewnić prawidłowe podanie, postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

1. Wyjmij opakowanie jednodawkowe z paska.

1. Sprawdź, czy opakowanie jednodawkowe nie jest uszkodzone.

1. Trzymaj opakowanie jednodawkowe między kciukiem a palcem wskazującym jednej ręki.

Z kciukiem i palcem wskazującym drugiej ręki wykonaj delikatny ruch dźwigni na skrzydełku, aby je otworzyć. Nie obracaj, aby nie uszkodzić.

1. Delikatnie pociągnij, aby usunąć skrzydełko.

1. Pociągnij delikatnie dolną powiekę, aby utworzyć worek. Odwróć opakowanie jednodawkowe do dołu i naciśnij, aby podać kroplę do każdego oka. Mrugnij kilka razy.

Nie używaj ponownie opakowania jednodawkowego, nawet jeśli pozostała część roztworu.

Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek do oczu, aplikacje różnych leków powinny być oddzielone o co najmniej 5 minut.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Carmelosa Stada

Nie spowoduje to żadnej szkody. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość podaną lub połkaną.

Jeśli zapomnisz użyć Carmelosa Stada

Podaj następną dawkę zgodnie z potrzebą lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niepożądane reakcje lub działania niepożądane, które mają znaczenie medyczne i są wymienione poniżej, zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych:

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

Podrażnienie oczu (w tym pieczenie i dyskomfort), ból oczu, swędzenie oczu, zaburzenia widzenia.

Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu

Niepożądane reakcje lub działania niepożądane, które mają znaczenie medyczne i są wymienione poniżej, zostały zgłoszone w doświadczeniu po wprowadzeniu do obrotu:

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Reakcja alergiczna (w tym stan zapalny oczu lub powieki), zaburzenia widzenia, zwiększone wydzielanie łez (znane również jako epifora), lepki oczy, skórka na powiece i/lub resztki leku, zaczerwienienie oczu/powieki, pogorszenie widzenia, uszkodzenie powierzchni oka spowodowane przez kontakt aplikatora z okiem podczas podawania kropli do oczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. https:/ www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Carmelosa Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj opakowania jednodawkowe w oryginalnym opakowaniu.

Wyrzuć opakowanie jednodawkowe po otwarciu (nie używaj ponownie opakowania jednodawkowego po otwarciu na kolejne dawki).

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor lub jest mętny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carmelosa Stada

• Substancją czynną jest carmelosa sodowa. Każdy ml roztworu zawiera 5 mg carmelosy sodowej
• Pozostałymi składnikami są chlorek sodu, lactat sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dihydrat, chlorek magnezu hexahydrat, wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.

Składniki Carmelosa Stada zostały zaprojektowane w celu naśladowania naturalnego składu łzy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carmelosa Stada jest dostępna w opakowaniach jednodawkowych zawierających 0,4 ml sterylnego roztworu. Każda tekturowa opakowanie zawiera folię aluminiową z 10 lub 30 opakowaniami jednodawkowymi.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es