CARBOCAL D 600 MG/400 IU TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Carbocal D600 mg/400 UItabletki

wapń/colekalcyferol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Carbocal D i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D
3. Jak stosować Carbocal D
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Carbocal D

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carbocal D i w jakim celu się go stosuje

Carbocal D należy do grupy leków znanych jako połączenia wapnia z witaminą D.

Carbocal D jest wskazany w stanach niedoboru wapnia i witaminy D oraz w leczeniu osteoporozy posmenopauzalnej, starczej lub kortykosteroidowej u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D

Nie stosuj Carbocal D

• jeśli jesteś uczulony na wapń, colekalcyferol (witamina D3) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz zwiększony poziom wapnia we krwi lub obecność wapnia w moczu,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek,
• jeśli masz kamienie nerkowe,
• jeśli przez dłuższy czas byłeś unieruchomiony i masz zwiększony poziom wapnia we krwi lub obecność wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D:

• jeśli stosujesz inne leki zawierające witaminę D. W tym przypadku należy obliczyć ilość witaminy D, którą przyjmujesz dziennie,
• jeśli masz chorobę zwana sarkoidozą, ponieważ wtedy należy stosować ten lek z ostrożnością ze względu na możliwe zwiększenie metabolizmu witaminy D,
• jeśli masz chorobę nerek, ponieważ może dojść do zaburzenia metabolizmu witaminy D,
• gdy leczenie Carbocal D jest bardzo długie, ponieważ wtedy należy kontrolować poziom wapnia w moczu,
• jeśli otrzymujesz leczenie witaminą D, ponieważ w tych przypadkach ważne jest, aby przeprowadzać kontrolę poziomów wapnia i fosforu we krwi.

Dzieci

Carbocal D nie może być stosowany u dzieci.

Pozostałe leki i Carbocal D

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Carbocal D może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak:

• tetracykliny doustne, ponieważ jeśli są stosowane wraz z Carbocal D, mogą być zmniejszane ich efekty, należy więc zachować co najmniej trzygodzinną przerwę,
• bifosfoniany lub fluorowodorek sodu, ponieważ jeśli są stosowane wraz z Carbocal D, mogą być zmniejszane efekty tych produktów, należy więc zachować co najmniej dwugodzinną przerwę,
• lekki przeciwpadaczkowe i barbiturany, ponieważ jeśli są stosowane wraz z Carbocal D, mogą zmniejszać skuteczność witaminy D,
• glikozydy nasercowe, ponieważ ich połączenie z Carbocal D może powodować ryzyko zaburzeń rytmu serca,
• leki moczopędne, ponieważ jeśli są stosowane wraz z Carbocal D, może dojść do zwiększenia poziomu wapnia we krwi,
• lewotyroksyna, ponieważ wapń może zmniejszać jej wchłanianie, należy więc zachować co najmniej czterogodzinną przerwę,
• antybiotyki chinolonowe, ponieważ wapń może zaburzać ich wchłanianie, należy więc przyjmować te leki dwa godziny przed lub sześć godzin po przyjęciu Carbocal D.

Stosowanie Carbocal D z pokarmamii napojami

Jeśli stosujesz ten lek jednocześnie z pokarmami i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (związek występujący w szpinaku i rabarbarze), kwas fitynowy (obecny w pieczywie razowym i zbożach) lub fosfor (obecny w pokarmach takich jak mleko), mogą wystąpić interakcje. Dlatego zaleca się unikanie stosowania tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu tego typu pokarmów.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, ponieważ nie powinieneś przyjmować więcej niż jednej tabletki na dobę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Carbocal D na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Podczas leczenia tym lekiem możesz prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny w sposób bezpieczny.

3. Jak stosować Carbocal D

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących stosowania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Carbocal D tabletki są stosowane doustnie.

Zalecana dawka wynosi 1-2 tabletki (1,5-3 g węglanu wapnia, 400-800 UI witaminy D) na dobę, preferencyjnie po posiłkach.

Tabletki należy połykać z szklanką wody, w całości lub połamane. Rynna służy wyłącznie do połamania tabletki, jeśli jest to konieczne.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Carbocal D. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie osiągniesz oczekiwanych efektów.

Jeśli uważasz, że działanie Carbocal D jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Carbocal D, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Carbocal D

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, przyjmij zapomnianą dawkę jak najszybciej; następnie wróć do swojego regularnego schematu dawkowania.

Jeśli jest to prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki, przyjmij tylko następną dawkę w normalny sposób.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Carbocal D

Stosuj Carbocal D zgodnie z zaleceniami. Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogące wystąpić działania niepożądane są wymienione poniżej, pogrupowane według częstotliwości ich występowania.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zwiększenie poziomu wapnia we krwi i w moczu.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zaparcie, wzdęcia, nudności, biegunka i ból brzucha,
• swędzenie, zaczerwienienie lub nieprawidłowa tekstura skóry.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Carbocal D

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Carbocal D

• Substancjami czynnymi są: węglan wapnia i colekalcyferol (Witamina D3). Każda tabletka zawiera 1,5 g węglanu wapnia (równoważne 600 mg wapnia) i 400 UI colekalcyferolu (Witamina D3) (równoważne 0,01 mg).

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: skrobia kukurydziana, skrobia przedżelatynowana (z kukurydzy), skrobia glikolat sodu typu A (z ziemniaków), povidon, laurylosiarczan sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carbocal D 600 mg/400 UI tabletki są białymi, podłużnymi i rowkowanymi tabletkami do stosowania doustnego.

Tabletki są pakowane w białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), z zakrętką z polietylenu z zatrzaskiem bezpieczeństwa, umieszczonymi w opakowaniu z tektury.

Dostępne są opakowania po 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes

Madryt, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes

Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).