Capecitabina Teva 150 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Capecitabina Teva 150 mg tabletki powlekane EFG

Capecitabina Teva 500 mg tabletki powlekane EFG

capecitabina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Capecitabina Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Capecitabiny Teva
3. Jak stosować Capecitabinę Teva
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Capecitabiny Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Capecitabina Teva i w jakim celu się go stosuje

Capecitabina Teva należy do grupy leków znanych jako „lek cytotoksyczny”, który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Teva zawiera capecitabinę i sam w sobie nie jest lekiem cytotoksycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu przekształca się w aktywny lek przeciwnowotworowy (bardziej w tkance nowotworowej niż w tkance prawidłowej).

Capecitabina Teva stosuje się w leczeniu raka jelita grubego, odbytnicy, żołądka lub piersi. Ponadto Capecitabina Teva stosuje się w celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznie.

Capecitabina Teva może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Capecitabiny Teva

Nie stosuj Capecitabiny Teva

• jeśli jesteś uczulony na capecitabinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli chorujesz na jakąś alergię lub przesadzoną reakcję na ten lek,
• jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkich reakcji na leczenie fluoropirymidyną (grupą leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi we krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami,
• jeśli wie, że nie masz aktywności enzymu dihydropirymidyny dehydrogenazy (DPD) (całkowity brak DPD),
• jeśli jesteś leczony lub był leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni brivudiną jako część leczenia półpaśca (półpaśca lub opryszczka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Capecitabiny Teva

• jeśli wie, że masz częściowy brak aktywności enzymu dihydropirymidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli jesteś krewnym osoby z częściowym lub całkowitym brakiem enzymu dihydropirymidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na problemy z sercem (np. nieregularne bicie serca lub ból w klatce piersiowej, szczęce i plecach podczas wysiłku fizycznego i z powodu problemów z przepływem krwi do serca)
• jeśli chorujesz na choroby mózgu (np. nowotwór, który rozprzestrzenił się na mózg lub uszkodzenie nerwowe)
• jeśli masz zaburzenia równowagi wapnia (stwierdzone w badaniach krwi)
• jeśli chorujesz na cukrzycę
• jeśli z powodu ciężkich nudności i wymiotów nie jesteś w stanie utrzymać pokarmów lub wody w organizmie
• jeśli masz biegunkę
• jeśli jesteś odwodniony lub będziesz odwodniony
• jeśli masz zaburzenia równowagi jonów we krwi (zaburzenia elektrolitowe, patrz w badaniach)
• jeśli masz choroby oczu, ponieważ będziesz wymagał dodatkowego monitorowania oczu.
• jeśli masz ciężką reakcję skórną.

Brak DPD:brak DPD jest chorobą genetyczną, która zwykle nie jest związana z problemami zdrowotnymi, chyba że jesteś leczony niektórymi lekami. Jeśli masz brak DPD i stosujesz Capecitabinę Teva, będziesz miał większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane). Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia został przeprowadzony test w kierunku braku DPD. Jeśli nie masz aktywności enzymu, nie powinieneś stosować Capecitabiny Teva. Jeśli masz zmniejszoną aktywność enzymu (częściowy brak), możliwe, że lekarz przepisze Ci zmniejszoną dawkę. Chociaż wyniki testu na brak DPD są negatywne, mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli martwisz się o którykolwiek z działań niepożądanych lub jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione w charakterystyce produktu (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).

Dzieci i młodzież

Capecitabina nie jest wskazana u dzieci i młodzieży. Nie podawaj capecitabiny dzieciom i młodzieży.

Pozostałe leki i Capecitabina Teva

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Jest to bardzo ważne, ponieważ jeśli stosujesz więcej niż jeden lek jednocześnie, mogą one wzajemnie się nasilać lub osłabiać.

Także powinieneś być bardzo ostrożny, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• lek na chorobę dnę (alopurynol),
• lek na zmniejszenie krzepliwości krwi (kumaryna, warfaryna),
• lek na padaczkę lub drgawki (fenytoina)
• pewne leki stosowane w leczeniu różnych nowotworów lub zakażeń wirusowych (interferon alfa)
• radioterapia i pewne leki stosowane w leczeniu nowotworu (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacizumab, cisplatyna, irynotecan)
• lek stosowany w leczeniu niedoboru kwasu folinowego.

Stosowanie Capecitabiny Teva z pokarmem i napojami

Powinieneś stosować Capecitabinę Teva przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś stosować Capecitabiny Teva, jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży.

Nie karm piersią, jeśli stosujesz Capecitabinę Teva i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Capecitabiną Teva i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś mężczyzną i twoja partnerka może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Capecitabiną Teva i przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania Capecitabiny Teva możesz czuć się zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego też Capecitabina Teva może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Capecitabina Teva zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Capecitabina Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Capecitabinę Teva

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Capecitabinę powinien przepisać tylko lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Twój lekarz przepisze ci schemat leczenia i odpowiednią dawkę dla ciebie. Dawkowanie Capecitabiny Teva zależy od Twojej powierzchni ciała. Jest to obliczane przez pomiar Twojego wzrostu i wagi. Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 1,250 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej podano dwa przykłady: osoba, której waga wynosi 64 kg i mierzy 1,64 m, ma powierzchnię ciała 1,7 m2, więc powinna przyjmować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę po 150 mg, dwa razy dziennie. Osoba, której waga wynosi 80 kg i mierzy 1,80 m, ma powierzchnię ciała 2,0 m2, więc powinna przyjmować 5 tabletek po 500 mg, dwa razy dziennie.

Twój lekarz wskaże, jaką dawkę powinieneś przyjmować, kiedy ją przyjmować i przez jaki czas powinieneś ją przyjmować.

Twój lekarz może wskazać, abyś przyjmował połączenie tabletek 150 mg i 500 mgdla każdej dawki.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami twojego lekarza.
• Przyjmuj tabletki przed upływem 30 minut po zakończeniu śniadania lub kolacji i połykaj je całe z wodą. Nie miażdż i nie dziel tabletek.

Jeśli nie możesz połknąć tabletek Capecitabiny Teva całe, powiedz o tym swojemu personelowi medycznemu.

• Ważne jest, abyś przyjmował cały swój lek zgodnie z zaleceniami twojego lekarza.

Tabletki Capecitabiny Teva zwykle podawane są przez 14 dni z rzędu, po czym następuje 7-dniowa przerwa (w której nie przyjmujesz żadnej tabletki). Ten 21-dniowy okres to cykl leczenia.

W połączeniu z innymi lekami zwykła dawka dla dorosłych może być mniejsza niż 1,250 mg/m2 powierzchni ciała i może być konieczne, abyś przyjmował tabletki przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).

Jeśli przyjmujesz więcej Capecitabiny Teva, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Capecitabiny Teva, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej przed przyjęciem następnej dawki.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz zbyt dużo capecitabiny, niepokój, biegunka, stan zapalny lub owrzodzenie w jamie brzusznej lub jamie ustnej, ból lub krwawienie w jelitach lub żołądku lub zahamowanie szpiku kostnego (zmniejszenie liczby pewnych rodzajów komórek krwi). Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli zapomnisz przyjmować Capecitabinę Teva

Nie przyjmuj zapomnianej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zamiast tego, kontynuuj swój zwykły schemat dawkowania i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Capecitabiną Teva

Przerwanie leczenia capecitabiną nie powoduje działań niepożądanych. W przypadku, gdy stosujesz leki przeciwzakrzepowe kumarynowe (zawierające np. fenprokumonę), zakończenie leczenia capecitabiną może wymagać, aby twój lekarz dostosował dawkę leku przeciwzakrzepowego.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJprzyjmowanie Capecitabiny Teva natychmiast i skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli pojawią się niektóre z tych objawów:

• Biegunka:jeśli występuje zwiększenie o 4 lub więcej wypróżnień w porównaniu z normalnymi wypróżnieniami każdego dnia lub występuje biegunka nocna.
• Wymioty:jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności:jeśli tracisz apetyt i ilość pokarmu, który spożywasz każdego dnia, jest znacznie mniejsza niż zwykle.
• Stomatitis:jeśli występuje ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna na rękach i stopach: jeśli występuje ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie w rękach i/lub stopach.
• Gorączka:jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą.
• Infekcja:jeśli występują objawy infekcji wywołanej przez bakterie lub wirusy lub inne organizmy.
• Ból w klatce piersiowej:jeśli występuje ból zlokalizowany w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli występuje podczas wysiłku.
• Zespół Stevens-Johnsona:jeśli występują bolesne, czerwone lub fioletowe wykwity, które rozprzestrzeniają się i pęcherze oraz inne uszkodzenia, które zaczynają pojawiać się na błonie śluzowej (np. jamie ustnej i wargach), szczególnie jeśli wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na światło, infekcje układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Niedobór DPD:jeśli masz znany niedobór DPD, masz większe ryzyko wczesnego wystąpienia toksyczności i ciężkich, potencjalnie śmiertelnych lub groźnych dla życia reakcji niepożądanych wywołanych przez Capecitabinę Teva (np. stomatitis, zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia i neurotoksyczność).
• Obwodowa martwica:natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów; możesz wymagać pilnej pomocy medycznej: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, swędzenie i wykwity. Mogą to być objawy obwodowej martwicy.

W przypadku wczesnego wykrycia te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu 2-3 dni po przerwaniu leczenia. Jeśli jednak te działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast. Może on zalecić wznowienie leczenia w mniejszej dawce.

Jeśli wystąpi ciężka stomatitis (owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle), zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia (zwiększone ryzyko infekcji) lub neurotoksyczność podczas pierwszego cyklu leczenia, może to wskazywać na niedobór DPD (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna na rękach i stopach może prowadzić do utraty odcisków palców, co może wpłynąć na Twoją identyfikację za pomocą analizy odcisków palców.

Ponadto, oprócz powyższego, gdy capecitabina jest stosowana samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha
• wysypka, sucha skóra lub swędząca
• zmęczenie
• utraty apetytu (anoreksja)

Te działania niepożądane mogą być ciężkie; dlatego skontaktuj się zawsze z lekarzem natychmiast, gdyzaczniesz odczuwać działanie niepożądane. Może on zalecić zmniejszenie dawki i/lub czasowe przerwanie leczenia Capecitabiną Teva. Pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo, że działanie niepożądane będzie się utrzymywać lub stanie się ciężkie.

Inne działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (sprawdź w badaniach)
• odwodnienie, utrata masy ciała
• bezsenność, depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia smaku
• podrażnienie oczu, zwiększona łzawość, zaczerwienienie oczu (zapalenie rogówki)
• zapalenie żył (tromboflebitis)
• trudności z oddychaniem, krwawienia z nosa, kaszel, katar
• opryszczka wargowa lub infekcje wirusem opryszczki
• infekcje płucne lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• krwawienie z jelit, zaparcie, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia, suchość w ustach
• wysypka skórna, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świąd), zmiana koloru skóry, utrata skóry, stan zapalny skóry, zaburzenia paznokci
• ból stawów, ból kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niepokoju
• problemy z funkcją wątroby (widoczne w badaniach krwi) i zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobę)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) obejmują:

• infekcja krwi, infekcja dróg moczowych, infekcja skóry, infekcja nosa i gardła, infekcje grzybicze (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteritis, ropnie dentystyczne
• zapalenie skóry (lipoma)
• zmniejszenie liczby krwinek, w tym płytek, rozcieńczenie krwi (stwierdzone w badaniach)
• alergia
• cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
• stan splątania, ataki paniki, depresja, zmniejszenie libido
• trudności z mową, problemy z pamięcią, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenie, uszkodzenie nerwów (neuropatia) i problemy ze zmysłami
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• szum w uszach, ból uszu
• nienormalne bicie serca i kołatanie serca (arytmia), ból w klatce piersiowej i zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• tworzenie się skrzepów krwi w głębokich żyłach, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zimne kończyny, sine plamy na skórze
• tworzenie się skrzepów krwi w płucach (zakrzepica płucna), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, trudności z oddychaniem podczas wysiłku
• zamknięcie jelit, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dolegliwości brzuszne, kwaśny refluk (refluks pokarmu z żołądka), krew w stolcu
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• owrzodzenia i pęcherze na skórze, reakcja skórna na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, słabość lub sztywność mięśni
• gromadzenie się płynu w nerkach, zwiększenie częstotliwości oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (objaw dysfunkcji nerek)
• niezwykłe krwawienie z pochwy.
• obrzęk (nadmiar płynu), dreszcze i sztywność

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) obejmują:

• obwodowa martwica (obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wykwity)

Niektóre z tych działań niepożądanych są częstsze, gdy capecitabina jest stosowana wraz z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Inne działania niepożądane obserwowane w tej sytuacji to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie stężenia cukru we krwi
• ból neuropatyczny
• szum lub dzwonienie w uszach (szum uszny), utrata słuchu
• zapalenie żył
• chrapanie, zmiana głosu
• ból lub nieprawidłowe odczucia w jamie ustnej, ból szczęki
• pocenie się, nocne poty
• skurcze mięśni
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu
• siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi jednocześnie w postaci wstrzyknięć)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) obejmują:

• zwężenie lub zablokowanie kanalika łzowego (stenozę kanalika łzowego)
• niewydolność wątroby
• zapalenie, które prowadzi do dysfunkcji lub zablokowania wydzielania żółci (zapalenie wątroby z niedrożnością żółci)
• określone zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT)
• pewne rodzaje zaburzeń rytmu serca (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardia)
• zapalenie oczu, które powoduje ból oczu i możliwe problemy ze wzrokiem
• zapalenie skóry, które powoduje czerwone, łuszczące się plamy skórne z powodu choroby układu immunologicznego

Very rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) obejmują:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wykwity skórne, owrzodzenia i pęcherze, które mogą powodować owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, genitaliach, rękach, stopach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Capecitabiny Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Capecitabiny Teva

• Substancją czynną jest kapecitabina.

Capecitabina Teva 150 mg tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecitabiny.

Capecitabina Teva 500 mg tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecitabiny.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza, krospowidon, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: makrogol 400, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Capecitabina Teva 150 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane w kolorze morelowym, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „C” po jednej stronie i „150” po drugiej stronie.

Tabletki są dostępne w blistrach po 10 tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.

Capecitabina Teva 500 mg tabletki powlekane

Tabletki powlekane w kolorze morelowym, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „C” po jednej stronie i „500” po drugiej stronie.

Tabletki są dostępne w blistrach po 10 tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 120 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Wytwórca

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770

Opava-Komarov

Czechy

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holandia

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Str. 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.