KAPECYTABINA TARBIS 150 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Capecitabina Tarbis 150 mg tabletki powlekane EFG

Capecitabina Tarbis 500 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Capecitabina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Capecitabina Tarbis
3. Jak stosować Capecitabina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Capecitabina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Capecitabina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Capecitabina Tarbis należy do grupy leków znanych jako „leki cytotoksyczne”, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Ten lek zawiera capecitabinę, która sama w sobie nie jest lekiem cytotoksycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu przekształca się w aktywny lek przeciwnowotworowy (bardziej w tkance nowotworowej niż w tkance prawidłowej).

Capecitabinę stosuje się w leczeniu raka jelita grubego, raka odbytnicy, raka żołądka lub raka piersi. Ponadto, ten lek stosuje się w celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznie.

Capecitabinę można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Capecitabina Tarbis

Nie stosuj Capecitabina Tarbis

• jeśli jesteś uczulony na capecitabinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli chorujesz na jakąś alergię lub przesadną reakcję na ten lek,
• jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkich reakcji na leczenie fluoropirimidyną (grupą leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi we krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby lub problemy z nerkami,
• jeśli wie, że nie masz żadnej aktywności enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD) (całkowity brak DPD),
• jeśli jesteś leczony lub był leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni brivudiną jako część leczenia półpaśca (opryszczki lub półpaśca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania capecitabiny

• jeśli wie, że masz częściowy brak aktywności enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD),
• jeśli masz członka rodziny, który ma częściowy lub całkowity brak enzymu dihydropirimidyny

dehydrogenazy (DPD),

• jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na problemy z sercem (np. nieregularne bicie serca lub bóle w klatce piersiowej i plecach spowodowane wysiłkiem fizycznym i związanym z problemami z przepływem krwi do serca),
• jeśli chorujesz na choroby mózgu (np. nowotwór, który rozprzestrzenił się na mózg, lub uszkodzenie nerwów),
• jeśli masz zaburzenia równowagi wapnia (patrz w badaniach krwi),
• jeśli chorujesz na cukrzycę,
• jeśli z powodu nudności i wymiotów nie jesteś w stanie utrzymać pokarmów lub wody w organizmie,
• jeśli masz biegunkę,
• jeśli jesteś odwodniony lub będziesz odwodniony,
• jeśli masz zaburzenia równowagi jonowej we krwi (zaburzenia elektrolitowe, patrz w badaniach),
• jeśli masz historię problemów z oczami, ponieważ będziesz potrzebować dodatkowego monitorowania oczu,
• jeśli masz ciężką reakcję skórną.

Brak DPD:Brak DPD jest stanem genetycznym, który zwykle nie jest związany z problemami zdrowotnymi, chyba że jesteś leczony określonymi lekami. Jeśli masz brak DPD i stosujesz capecitabinę, masz większe ryzyko ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w punkcie 4 Możliwe działania niepożądane). Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia został przeprowadzony test w kierunku braku DPD. Jeśli nie masz aktywności enzymu, nie powinieneś stosować capecitabiny. Jeśli masz zmniejszoną aktywność enzymu (częściowy brak), lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę. Chociaż wyniki testu na brak DPD są negatywne, mogą wystąpić ciężkie lub potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Capecitabina nie jest wskazana u dzieci i młodzieży. Nie podawaj capecitabiny dzieciom i młodzieży.

Pozostałe leki i Capecitabina Tarbis

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to bardzo ważne, ponieważ jeśli stosujesz więcej niż jeden lek jednocześnie, mogą one nasilać lub osłabiać swoje działanie.

Również powinieneś być bardzo ostrożny, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwko podagrze (allopurynol),
• leki zmniejszające krzepliwość krwi (kumaryna, warfaryna),
• leki przeciwko drgawkom lub tremorowi (fenytoina),
• interferon alfa,
• radioterapia i niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworu (kwas folinowy, oksaliplatyna, bewacyzumab, cisplatyna, irynotecan),
• leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu folinowego.

Stosowanie Capecitabina Tarbis z pokarmem i napojami

Powinieneś stosować ten lek przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży.

Nie karm piersią, jeśli stosujesz capecitabinę i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia capecitabiną i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej i twoja partnerka może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia capecitabiną i przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania capecitabiny możesz czuć się zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego też capecitabina może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Capecitabina Tarbis zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Capecitabina Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Capecitabina Tarbis

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Capecitabinę może przepisać tylko lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Twój lekarz przepisze Ci schemat leczenia i odpowiednią dawkę dla Ciebie. Dawkowanie capecitabiny zależy od Twojej powierzchni ciała. Jest ona obliczana na podstawie Twojego wzrostu i wagi. Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 1,250 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej podano dwa przykłady: osoba, której waga wynosi 64 kg i wzrost 1,64 m, ma powierzchnię ciała 1,7 m2, więc powinna stosować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę po 150 mg, dwa razy dziennie. Osoba, której waga wynosi 80 kg i wzrost 1,80 m, ma powierzchnię ciała 2,0 m2, więc powinna stosować 5 tabletek po 500 mg, dwa razy dziennie.

Twój lekarz wskaże Ci, jaką dawkę powinieneś stosować, kiedy ją stosować i przez jaki czas.

Twój lekarz może wskazać Ci stosowanie kombinacji tabletek 150 mg i 500 mgdla każdej dawki.

• Stosuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Stosuj tabletki przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia i połknięciu ich całości z wodą.Nie rozdrabniaj ani nie dziel tabletek. Jeśli nie możesz połknąć tabletek capecitabiny całości, powiedz o tym personelowi medycznemu.
• Jest ważne, aby stosować cały przepisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletki capecitabiny zwykle stosuje się przez 14 dni z rzędu, po czym następuje 7-dniowa przerwa (w czasie której nie stosuje się żadnej tabletki). Ten 21-dniowy okres to cykl leczenia.

W połączeniu z innymi lekami zwykła dawka dla dorosłych może być mniejsza niż 1,250 mg/m2 powierzchni ciała i może być konieczne stosowanie tabletek przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).

Jeśli stosujesz więcej Capecitabina Tarbis, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej capecitabiny, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej przed zastosowaniem następnej dawki.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli stosujesz więcej capecitabiny, niż powinieneś: nudności, biegunka, stan zapalny lub owrzodzenie w jamie brzusznej lub jamie ustnej, ból lub krwawienie w jelitach lub żołądku, lub zahamowanie szpiku kostnego (zmniejszenie liczby pewnych rodzajów komórek krwi). Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Capecitabina Tarbis

Nie stosuj zapomnianej dawki. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zamiast tego, kontynuuj swój zwykły schemat dawkowania i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Capecitabina Tarbis

Przerwanie leczenia capecitabiną nie powoduje działań niepożądanych. W przypadku stosowania leków przeciwzakrzepowych kumarynowych (zawierających np. acenokumarol) zakończenie leczenia capecitabiną może wymagać, aby lekarz dostosował dawkę leku przeciwzakrzepowego.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJprzyjmowanie kapecytabiny natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się niektóre z tych objawów:

• Biegunka:jeśli występuje zwiększenie o 4 lub więcej wypróżnień w porównaniu z normalnymi wypróżnieniami każdego dnia lub występuje biegunka nocna.
• Wymioty:jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności:jeśli tracisz apetyt i ilość pokarmu, który spożywasz każdego dnia, jest znacznie mniejsza niż zwykle.
• Stomatitis:jeśli występuje ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna na rękach i stopach:jeśli występuje ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie w rękach i/lub stopach.
• Gorączka:jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą.
• Infekcja:jeśli występują objawy infekcji wywołanej przez bakterie lub wirusy lub inne organizmy.
• Ból w klatce piersiowej:jeśli masz ból zlokalizowany w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli występuje podczas wysiłku.
• Zespół Stevens-Johnsona:jeśli występują bolesne, czerwone lub fioletowe wykwity, które się rozprzestrzeniają i pęcherze oraz/lub inne uszkodzenia, które zaczynają pojawiać się na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i na wargach), zwłaszcza jeśli wcześniej występowała nadwrażliwość na światło, infekcje układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Obwodowa martwica:szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów; możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, swędzenie i wykwity. Może to być objaw obwodowej martwicy.

Jeśli zostaną wykryte na czas, te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu 2 lub 3 dni po przerwaniu leczenia. Niemniej jednak, jeśli te działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Lekarz może zalecić wznowienie leczenia w mniejszej dawce.

Jeśli występuje ciężka stomatitis (irytacja jamy ustnej i/lub gardła), zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia (zwiększone ryzyko infekcji) lub neurotoksyczność podczas pierwszego cyklu leczenia, może to wskazywać na deficyt DPD (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna na rękach i stopach może prowadzić do utraty odcisków palców, co może wpłynąć na Twoją identyfikację za pomocą analizy odcisków palców.

Ponadto, oprócz powyższego, gdy kapecytabina jest stosowana samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha
• wyprysk, sucha skóra lub swędząca
• zmęczenie
• utratę apetytu (anoreksja)

Te działania niepożądane mogą być ciężkie; dlatego zawsze skontaktuj się z lekarzemnatychmiast, gdy zaczniesz odczuwać działanie niepożądane. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia tym lekiem. Pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo, że działanie niepożądane będzie się utrzymywać lub stanie się ciężkie.

Inne działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (sprawdź w badaniach)
• odwodnienie, utrata masy ciała
• bezsenność (bezsenność), depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, dziwne odczucia w skórze (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia smaku
• podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• zapalenie żył (tromboflebitis)
• trudności z oddychaniem, krwawienia z nosa, kaszel, katar
• opryszczka lub infekcje wywołane przez inne wirusy
• infekcje płucne lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• krwawienie z jelit, zaparcie, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia (zwiększone gazy), suchość w ustach
• wyprysk na skórze, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świąd), zmiana koloru skóry, utrata skóry, stan zapalny skóry, zaburzenia paznokci
• ból stawów, ból kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niepokoju
• problemy z funkcją wątroby (widoczne w badaniach krwi) i zwiększenie bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobę)

Rzadkie działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) obejmują:

• infekcja w krwi, infekcja w drogach moczowych, infekcja w skórze, infekcja w nosie i gardle, infekcje grzybicze (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteritis, ropnie zębowe
• zapalenie skóry (lipoma)
• zmniejszenie liczby krwinek, w tym płytek, rozcieńczenie krwi (widoczne w badaniach)
• alergie
• cukrzyca, zmniejszenie potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie trójglicerydów we krwi
• stan splątania, ataki paniki, depresja, zmniejszenie libido
• trudności z mową, problemy z pamięcią, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenia nerwów (neuropatia) i problemy ze zmysłami
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• szumy uszne, ból uszu
• nieregularne bicie serca i kołatanie serca (arytmie), ból w klatce piersiowej i zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• tworzenie się skrzepów krwi w głębokich żyłach, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie, zimne kończyny, sine plamy na skórze
• tworzenie się skrzepów krwi w płucach (zakrzepica płucna), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność
• zablokowanie jelit, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, niepokój brzuszny, kwaśny refluk (refluks pokarmu z żołądka), krew w stolcu
• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• owrzodzenia skóry i pęcherze, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, słabość lub sztywność mięśni
• gromadzenie się płynu w nerkach, zwiększenie częstotliwości oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie kreatyniny we krwi (objaw dysfunkcji nerek)
• niezwykłe krwawienie z pochwy
• obrzęk (opuchlizna), dreszcze i sztywność

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) obejmują:

• zwężenie lub zablokowanie kanalika łzowego (zwężenie kanalika łzowego)
• niewydolność wątroby
• zapalenie, które prowadzi do dysfunkcji lub zablokowania w wydzielaniu żółci (zapalenie wątroby związane z żółcią)
• określone zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie intervalu QT)
• pewne rodzaje arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardia)
• zapalenie oczu, które powoduje ból oczu i możliwe problemy ze wzrokiem
• zapalenie skóry, które powoduje czerwone, łuszczące się wykwity z powodu choroby układu immunologicznego
• obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wykwity (obwodowa martwica)

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) obejmują:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wykwity na skórze, owrzodzenia i pęcherze, które mogą powodować owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, genitaliach, dłoniach, stopach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy)

Niektóre z tych działań niepożądanych są częstsze, gdy kapecytabina jest stosowana z innymi lekami w leczeniu raka. Inne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to:

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie cukru we krwi
• ból neuropatyczny
• szumy uszne lub dzwonienie w uszach (szumy uszne), utrata słuchu
• zapalenie żył
• chrapanie, zmiana głosu
• ból lub nieprawidłowe odczucia w jamie ustnej, ból szczęki
• potowanie, nocne poty
• skurcze mięśni
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu
• siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi wstrzyknięciem w tym samym czasie)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie kapecytabiny Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapecytabiny Tarbis

Substancją czynną jest kapecytabina.

Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hipromeloza, stearynian magnezu.

Materiał powlekany: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapecytabina Tarbis 150 mg tabletki powlekane EFG:

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru morelowego, o wymiarach 11,4 mm x 5,4 mm, kształtu owalnego, z oznaczeniem "6" na jednej stronie i "H" na drugiej stronie.

Kapecytabina Tarbis 500 mg tabletki powlekane EFG:

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, koloru morelowego, o wymiarach 15,9 mm x 8,4 mm, kształtu owalnego, z oznaczeniem "3" na jednej stronie i "H" na drugiej stronie.

Każde opakowanie zawiera 60, 100 i 120 tabletek powlekanych.

Blistr precyzyjnie wycięty zawiera 60 x 1, 100 x 1 i 120 x 1 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Producent

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Capecitabin Amarox 150 mg tabletki powlekane

Capecitabin Amarox 500 mg tabletki powlekane

Holandia: Capecitabine Amarox 150 mg, tabletki powlekane

Capecitabine Amarox 500 mg, tabletki powlekane

Hiszpania: Capecitabina Tarbis 150 mg tabletki powlekane EFG

Capecitabina Tarbis 500 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/