CANESTEN 10 mg/g PROSZEK DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Canestén 10 mg/g proszek do stosowania na skórze

Klotrimazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce (patrz punkt 4).

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Canestén i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Canestén
3. Jak stosować Canestén.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Canestén
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Canestén i w jakim celu się go stosuje

Klotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Ten lek jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry: grzybicy stóp (stopa sportowca), grzybicy rąk, grzybicy ciała, grzybicy pachwinowej (ingles) i pityriasis versicolor (grzybica różowata).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Canestén

Nie stosuj Canestén

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Canestén.

Wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami, ponieważ może powodować swędzenie. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyć wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli jest to konieczne. Nie połykać.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Canestén z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu miejscowym klotrimazolu w czasie ciąży, jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.

Laktacja

Klotrimazol może być stosowany w czasie laktacji. Jeśli jest stosowany miejscowo w okolicy brodawki, należy dobrze umyć tę okolicę przed karmieniem dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Canestén na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

3. Jak stosować Canestén

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Posypać proszek na dotkniętą chorobą skórę i jej okolice 2-3 razy dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od umiejscowienia i rozległości procesu. Zwykle zaleca się:

Zakażenia wywołane przez dermatofity 3 do 4 tygodni

Pityriasis versicolor 1 do 3 tygodni

Jeśli zażyjesz więcej Canestén, niż powinieneś

Przypadkowe połknięcie może powodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty. Przypadkowe podanie do oczu może powodować pieczenie i podrażnienie oczu bez ciężkich konsekwencji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Canestén

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj do następnej. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Canestén

Jeśli przerwiesz leczenie, może się zdarzyć, że grzyby nie znikną. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Canestén może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu immunologicznego:

Obwód naczyniowy (opuchnięcie pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia naczyniowe:

Utrata przytomności (nagła utrata świadomości, omdlenie), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, dermatitis kontaktowy (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, świąd, pokrzywka (wysypka skórna z pąklami), uczucie pieczenia/skórzenia skóry, łuszczenie się skóry i wysypka skórna.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania:

Podrażnienie miejsca podania, reakcja w miejscu podania, obrzęk, ból.

Te objawy zwykle nie powodują przerwania leczenia i są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Canestén

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Canestén po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Canestén

• Substancją czynną jest klotrimazol. Każdy gram proszku zawiera 10 mg klotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia ryżowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest drobnym, białym proszkiem. Dostępny jest w pojemniku z proszkiem do stosowania na skórze, zawierającym 30 gramów proszku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,

Projensdorfer Straße 324,

24106 Kiel,

Niemcy

lub

Sigmar Italia S.p.A

Vía Sombreno, 11

24011 Almè (BG)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/